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YAKUJINIPPO Mail News 2015/02/17
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■ HEADLINE NEWS
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◆【クロエ】中枢疾患治験の患者登録支援‐カウンセラーが適格性判断
臨床試験の被験者募集業務を受託するCRO「クロエ」は、中枢神経系（
CNS）疾患治験における患者組み入れの確度とスピードを向上するため、
臨床経験のある自社カウンセラーを活用した「セカンドスクリーニング」
を本格的に開始した。
詳細： http://www.yakuji.co.jp/entry41646.html
◆【神戸大病院薬剤部】皮膚障害の主要因子を特定
‐分子標的治療薬の副作用抑制へ
神戸大学病院薬剤部の山本和宏氏らの研究グループは、分子標的治療薬
の副作用である皮膚障害の発症メカニズムの主要因子を特定した。シグナ
ル伝達物質STAT３の働きが分子標的治療薬によって阻害され、腫れや痛み
、皮膚の角化などが発生すると考察。STAT３の遺伝子多型によって皮膚障
害の発生頻度が異なることも突き止めた。
詳細： http://www.yakuji.co.jp/entry41648.html
◆【ツルハHD】福太郎の薬歴不適切管理で対策本部設け原因徹底究明へ
ドラッグストア大手ツルハホールディングスの子会社で、首都圏でチェ
ーン展開する「くすりの福太郎」（千葉県鎌ヶ谷市、小川久哉社長）が、
薬剤服用歴を不適切に管理したまま診療報酬の請求を行っていた問題で、
ツルハHDは12日、堀川政司社長をトップとする対策本部を設置して、福太
郎の全調剤薬局を対象とした薬歴調査を３月末までに完了させるなど、今
後の対応を発表した。
詳細： http://www.yakuji.co.jp/entry41666.html
◆【文科省】入学者の受け入れ方針、各大学に策定義務化へ
文部科学省は、大学の特色や教育理念などに基づき、どのような学生を
求めるかなどをまとめた「入学者受け入れ方針」の策定を各大学に義務づ
ける方針を固めた。
詳細： http://www.yakuji.co.jp/entry41665.html
◆【厚労省】保健医療政策の道筋策定へ‐20年後を見据え懇談会
厚生労働省は13日、高齢化率がピークを迎える2035年を見据えた保健医
療政策の道筋を示すため、「保健医療2035」策定懇談会を立ち上げると発
表した。
詳細： http://www.yakuji.co.jp/entry41669.html
◆【厚労省】米ギリアドに業務改善指示‐治験中の海外副作用報告せず
厚生労働省は13日、米ギリアド・サイエンシズがC型慢性肝炎治療薬な
どの国内治験実施中に、海外で発売後に発生した副作用を把握していたに
もかかわらず、期限内に報告していなかったとして、医薬品医療機器等法
（薬機法）に基づき業務改善指示を出した。
詳細： http://www.yakuji.co.jp/entry41671.html
一覧： http://www.yakuji.co.jp/entrycategory/6
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■ 人事・組織
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◆【組織】４月１日付 ツムラ
http://www.yakuji.co.jp/entry41661.html
一覧： http://www.yakuji.co.jp/entrycategory/12
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■ 無季言
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◆住民の関係を深める役割
http://www.yakuji.co.jp/entry41662.html
一覧： http://www.yakuji.co.jp/entrycategory/8
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■ 訃 報
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◆【訃報】岩本太郎社長が急逝 大塚製薬
http://www.yakuji.co.jp/entry41659.html
一覧： http://www.yakuji.co.jp/entrycategory/35
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■ 企 画
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◆メトグルコ適正使用のための服薬指導のポイント
http://www.yakuji.co.jp/entry41592.html
一覧： http://www.yakuji.co.jp/entrycategory/71
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■ ミクスOnline ニュース
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◆【World Topics】あまりにも大きい価格格差
https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/51164/Default.aspx
◆ノボ・14年度通期決算
インスリンアナログ製剤レベミルなど好調で増収増益
https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/51167/Default.aspx
◆厚労省 米ギリアドに業務改善指示
Ｃ肝薬など治験薬で700件超の副作用報告遅延
https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/51166/Default.aspx
◆メルクセローノ 抗がん剤アービタックスを単独プロモーションへ
BMSとのコ・プロ、４月末で終了
https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/51165/Default.aspx
※エルゼビア・ジャパン社のウェブサイトへ移動します。
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■ Press Release Title List
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◆抗がん剤「Lenvima(TM）」（一般名：レンバチニブメシル酸塩）
米国FDAより放射性ヨウ素治療抵抗性分化型甲状腺がんの適応で承認取得
エーザイ株式会社 [2015/02/16]
◆米国において抗てんかん剤「Banzel(R)」（ルフィナミド）の小児適応
に関する承認取得−本剤の特許期間は6カ月間延長−
エーザイ株式会社 [2015/02/16]
◆小野薬品工業株式会社とアジレントテクノロジー社の事業部である
ダコ社がオプジーボ(R)（一般名：ニボルマブ）のためのPD-L1
コンパニオン診断薬の開発について提携を発表
小野薬品工業株式会社 [2015/02/16]
◆カルシウム受容体作動薬「レグパラ(R)錠12.5mg」の国内承認取得
のお知らせ
協和発酵キリン株式会社 [2015/02/16]
◆子会社アイロム製薬（株） 社名変更のお知らせ
共和薬品工業株式会社 [2015/02/16]
◆2014年度通年に1株当たり事業純利益が7.3％成長（CERベース）
サノフィ株式会社 [2015/02/16]
◆ジェネリック医薬品6成分11品目の製造販売承認を取得
沢井製薬株式会社 [2015/02/16]
◆西アフリカ ギニア共和国、リベリア共和国に当社のウイルス除去製品
『クレベリン スプレー』、『クレベリン ゲル』を提供
大幸薬品株式会社 [2015/02/16]
◆ジェネリック医薬品の製造販売承認取得に関するお知らせ
田辺三菱製薬株式会社 [2015/02/16]
◆小型で服用しやすく、1日1回の服用で効果が持続
「ムコソルバン(R)Ｌ錠45mg」の製造販売承認を取得
帝人ファーマ株式会社 [2015/02/16]
◆12成分20品目の製造販売承認を取得
東和薬品株式会社 [2015/02/16]
◆メトホルミン塩酸塩錠250mgMT「TE」 メトホルミン塩酸塩錠500mgMT
「TE」 製造販売承認の取得に関するお知らせ
トーアエイヨー株式会社 [2015/02/16]
◆製造販売承認取得に関するお知らせ
日医工株式会社 [2015/02/16]
◆オーソライズドジェネリック『クロピドグレル錠「SANIK」』について
のお知らせ
日医工株式会社 [2015/02/16]
◆第４回 リリー・インクレチン基礎研究助成プログラム 選考結果
のお知らせ
日本イーライリリー株式会社 [2015/02/16]
◆製造販売承認取得に関するお知らせ
日本ケミファ株式会社 [2015/02/16]
◆エスタブリッシュ医薬品事業部門 後発医薬品の承認取得
ファイザー株式会社 [2015/02/16]
◆ドセタキセル点滴静注２０mg/１mL「ヤクルト」・同８０mg/４mL
「ヤクルト」の製造販売承認取得について
株式会社ヤクルト本社 [2015/02/16]
◆パンシロントリム＜顆粒＞一部ロットの自主回収のお知らせ
ロート製薬株式会社 [2015/02/16]
http://www.yakuji.co.jp/entry41689.html
★Press Release Title List：新製品
http://www.yakuji.co.jp/entry41691.html
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■ 行政情報リスト
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厚生労働省
[2015/02/16]
◆【参加募集】傍聴・参加が可能な審議会等の会議一覧
◆薬事・食品衛生審議会 指定薬物部会の開催について
◆第5回がん登録部会(資料)
◆ヒトパピローマウイルス感染症の予防接種後に生じた症状の診療
に係る協力医療機関について
◆社会保障審議会医療分科会
◆平成27年2月13日付大臣会見概要
◆審議会、研究会等予定
◆フォトレポート(「今後ともハンセン病の正しい知識の普及啓発、
そして認識を深めるということをさらに行っていきたい」。
THINK NOW ハンセン病グローバル・アピール2015で挨拶する
塩崎厚生労働大臣。)
◆平成25年薬事工業生産動態統計年報の概要
[2015/02/13]
◆厚生科学審議会疾病対策部会指定難病検討委員会(第8回) 資料
◆診療報酬調査専門組織(医療技術評価分科会)の開催について
http://www.yakuji.co.jp/entry41687.html
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返信はできません。
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