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YAKUJINIPPO Mail News 2015/04/27
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■ HEADLINE NEWS
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◆【製薬協・薬事委員会】先駆け審査指定制度へ提言
‐治験相談、PMDAと検討
日本製薬工業協会の薬事委員会は22日、総会で今年度の重点課題として
、医薬品医療機器総合機構（PMDA）と業界団体間で構成する「治験相談ワ
ーキンググループ（WG）」で、申請前の段階から有効性、安全性に関する
評価を行う「事前評価相談制度」のあり方を探るための検討作業を行う方
針を打ち出した。特に今年度から試行的に運用を実施する「先駆け審査指
定制度」について、厚生労働省から指定された品目での審査期間短縮を実
現するために、企業側から審査側への望ましい治験相談のあり方を検討し
、提言を行っていくとしている。
詳細： http://www.yakuji.co.jp/entry43173.html
◆【厚科審委員会】難病対策、基本方針づくりに着手‐製薬協の意見聴取
厚生科学審議会の難病対策委員会は21日、難病患者の医療やケアなど、
総合的な施策を進める基本方針作りに着手した。この日の会合では、難病
の調査研究やオーファンドラッグ（希少薬）の研究開発について、参考人
から意見を聴いた。日本製薬工業協会医薬品評価委員会の稲垣治委員長は
、「患者の病態情報を保有するアカデミアや医療機関との連携強化が重要
になる」と指摘した。
詳細： http://www.yakuji.co.jp/entry43175.html
◆【中医協】病棟薬剤師配置で負担軽減‐医師、看護師の８割が評価
14年度調査速報‐「がん管理料」届け出は21％
厚生労働省は22日、病院勤務医の負担軽減とチーム医療の実施状況に関
する2014年度調査の速報結果を、中央社会保険医療協議会総会に示した。
薬剤師を病棟に配置し、処方提案や投薬に関する入院患者への説明を行う
ことにより、診療科医師の８割以上が負担軽減につながったと評価してい
ることが分かった。
詳細： http://www.yakuji.co.jp/entry43177.html
◆【テバファーマスーティカル】米マイランを買収対象に
‐約4.7兆円で提案
イスラエルのテバファーマスーティカルは、米マイランに買収提案を行
った。１株当たり82ドルで、買収総額は約400億ドル（約４兆7852億円）
に上る見通し。
詳細： http://www.yakuji.co.jp/entry43179.html
◆【JCRファーマ】立花氏「BBB通過技術を創薬に」‐製薬企業と提携視野
JCRファーマの専務取締役研究本部・開発本部担当の立花克彦氏は、21日
の記者会見で、血液脳関門（BBB）に薬物を通過させる自社技術「J-Brain
Cargo」について、中枢神経系薬剤に応用する方向性を強調した。
詳細： http://www.yakuji.co.jp/entry43181.html
◆【厚科審部会】新型インフルエンザ対策、３作業班設置し議論開始
厚生科学審議会感染症部会の新型インフルエンザ対策に関する小委員会
は21日、初会合を開き、新型インフルエンザの世界的な大流行に備え、政
府が備蓄するプレパンデミックワクチン株、抗インフルエンザウイルス薬
の種類や量などを検討するための議論を開始した。
詳細： http://www.yakuji.co.jp/entry43184.html
一覧： http://www.yakuji.co.jp/entrycategory/6
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■ 新薬・新製品情報
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◆【新製品】年齢で異なるバリア機能に着目
‐皮膚外用薬「コートf」の新製品 田辺三菱製薬
http://www.yakuji.co.jp/entry43161.html
◆【新製品】近畿大学協力の化粧品第３弾
‐薬学部学生が企画開発に参画 クロモンコスメティック
http://www.yakuji.co.jp/entry43164.html
一覧： http://www.yakuji.co.jp/entrycategory/13
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■ 無季言
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◆今年もデング熱対策を
http://www.yakuji.co.jp/entry43157.html
一覧： http://www.yakuji.co.jp/entrycategory/8
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■ 社 説
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◆AMED、イノベーション加速に期待
http://www.yakuji.co.jp/entry43159.html
一覧： http://www.yakuji.co.jp/entrycategory/9
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■ 研修会 セミナー 催し物
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◆６月22〜24日にエキスパート研修会専門コースの
15年度「医薬品（原薬）GMP研修講座」開催
医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団
http://www.yakuji.co.jp/entry43168.html
◆６月28日に学術講演会「医療ビッグデータと患者参加型の薬物治療」
開催 日本女性薬剤師会
http://www.yakuji.co.jp/entry43170.html
◆５月23日に第12回クッキーテスト研究会 サラヤ
http://www.yakuji.co.jp/entry43200.html
一覧： http://www.yakuji.co.jp/entrycategory/event
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■ ミクスOnline ニュース
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◆PhRMA 服薬アドヒアランス研究に助成金
https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/51463/Default.aspx
◆医学生物学研究所 山田公政・グローバル戦略本部長が次期社長に内定
https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/51470/Default.aspx
◆糖尿病診断後１年以内に“眼科を受診しない”が６割
バイエル・参天調査
https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/51476/Default.aspx
◆厚労省 新たな「重大な副作用」で添付文書改訂を指示
https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/51475/Default.aspx
※エルゼビア・ジャパン社のウェブサイトへ移動します。
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■ Press Release Title List
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◆人事異動のお知らせ
アステラス製薬株式会社 [2015/04/24]
◆2015年3月期連結業績の見込み値等に関するお知らせ
アステラス製薬株式会社 [2015/04/23]
◆メキシコで事業を本格始動、ラテンアメリカでの患者様貢献拡大へ
‐抗がん剤「Halaven(R)」、「Gliadel(R)」を新発売‐
エーザイ株式会社 [2015/04/24]
◆ストックオプション（株式報酬型）の割当てに関するお知らせ
花王株式会社 [2015/04/23]
◆自己株式の消却に関するお知らせ
キッセイ薬品工業株式会社 [2015/04/24]
◆糖尿病網膜症による失明を減らすためには、糖尿病患者さんの十分な
疾患理解とスムーズな眼科受診を促すサポートが重要
参天製薬株式会社 [2015/04/24]
◆（続報）非定型抗精神病薬ルラシドンの統合失調症を対象にした
第III相臨床試験（PASTEL試験）の解析結果について
大日本住友製薬株式会社 [2015/04/24]
◆内部統制システム構築の基本方針の改定のお知らせ
大日本住友製薬株式会社 [2015/04/24]
◆「カフェイン摂取」＋「短時間(10〜20分)仮眠」が運転中の眠気に有効！
東京スマートドライバー×常盤薬品工業 交通事故ゼロを目指して
「居眠り事故打破!」の社会実験イベント実施
常盤薬品工業株式会社 [2015/04/24]
◆高機能絆創膏「ケアリーヴ(R)治す力(R)」新テレビCM
４月26日（日）より全国で順次オンエア開始
ニチバン株式会社 [2015/04/24]
◆骨転移のある前立腺癌の治療薬として塩化ラジウム-223の販売承認申請
を日本で提出
バイエル薬品株式会社 [2015/04/24]
◆業績予想の修正に関するお知らせ
持田製薬株式会社 [2015/04/24]
◆内部統制システム構築・整備の基本方針の一部改定に関するお知らせ
持田製薬株式会社 [2015/04/24]
◆抗精神病剤「リスパダール(R)」小児期の自閉性障害に伴う易刺激性
の適応追加申請のお知らせ
ヤンセン ファーマ株式会社 [2015/04/24]
http://www.yakuji.co.jp/entry43206.html
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■ 行政情報リスト
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厚生労働省
[2015/04/24]
◆平成26年度第9回DPC評価分科会・議事録(2015年3月23日)
◆平成27年度農薬危害防止運動の実施について
◆後期高齢者医療事業状況報告
◆「薬局製剤」ホームページ
◆【参加募集】傍聴・参加が可能な審議会等の会議一覧
◆医療ニーズの高い未承認医療機器等の早期導入に関する要望の募集
について
[2015/04/23]
◆第13回がん検診のあり方に関する検討会(資料)
◆診療報酬調査専門組織(入院医療等の調査・評価分科会)の開催について
◆薬事・食品衛生審議会 指定薬物部会の開催について
http://www.yakuji.co.jp/entry43205.html
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