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YAKUJINIPPO Mail News 2015/05/07
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■ HEADLINE NEWS
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◆【厚労省】可能な限り英語で資料作成‐電子承認申請へ実務通知
厚生労働省医薬食品局審査管理課は、承認申請時の電子データ提出に関
する実務的事項をまとめ、４月27日付で製造販売業者等に周知を図るよう
都道府県担当者に通知した。電子データの提出対象となる臨床試験資料の
うち、第I相試験、臨床薬理試験の母集団解析、生理学的薬物速度論モデ
ル解析のデータについては、CDISC標準以外の形式で提出できるとした。
詳細： http://www.yakuji.co.jp/entry43307.html
◆【日本BI】国内医療用医薬品、売上2500億円を突破
日本ベーリンガーインゲルハイム（BI）は、2014年業績を発表し、医療
用医薬品事業が薬価ベースで13年比4.5％増の2509億円と市場平均の1.4％
を上回る成長を達成した。
詳細： http://www.yakuji.co.jp/entry43309.html
◆【政府】小谷氏（昭和薬大元学長）に瑞中‐「2015年春の叙勲」発令
松本、上村、小林各氏は旭小
政府は４月29日、「2015年春の勲章」における受章者を発令した。４月
17日に閣議決定されたもの。薬学関連では元昭和薬科大学学長の小谷榮一
氏が瑞宝中綬章を受章した。薬剤師・薬業界関連では、元日本チェーンド
ラッグストア協会会長の松本南海雄氏、元三重県薬剤師会会長の上村武氏
、元鳥取県薬剤師会会長の小林健治氏が旭日小綬章の栄に浴した。主な受
章者は次の各氏。
詳細： http://www.yakuji.co.jp/entry43311.html
◆【政府】米田氏（基盤研理事長）が紫綬褒章‐2015年春の褒章
井上、伊賀両氏に藍綬褒章
政府は４月29日、「2015年春の褒章」を発令する。主な受章者は次の各
氏。
詳細： http://www.yakuji.co.jp/entry43316.html
◆【大日本住友製薬】非定型抗精神病薬「ラツーダ」、
プラセボ比で有意差示さず
大日本住友製薬は、統合失調症患者を対象とした非定型抗精神病薬「ラ
ツーダ」（一般名：ルラシドン）の第III相試験「PASTEL」について、対
照薬のプラセボ投与群に対し、有効性評価で有意差を示すことができなか
ったと発表した。
詳細： http://www.yakuji.co.jp/entry43318.html
◆【財務省】後発品目標、2017年度内に80％
‐社会保障制度見直し案を提示
調剤技術料、抜本的な適正化を
財務省は４月27日、財政制度等審議会・財政制度分科会に医薬関連の適
正化策を多く盛り込んだ社会保障制度見直し案を提示した。後発品の使用
割合目標を、現在の「2017年度内に60％」から、80％に引き上げるよう提
言。
詳細： http://www.yakuji.co.jp/entry43321.html
一覧： http://www.yakuji.co.jp/entrycategory/6
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■ 新薬・新製品情報
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◆【新製品】「オードムーゲ」に初の泡洗顔料
‐肌タイプで選べる２種類を発売 小林製薬
http://www.yakuji.co.jp/entry43293.html
◆【新製品】ポリウレタン製薄型コンドーム用ジェル発売 ジェクス
http://www.yakuji.co.jp/entry43296.html
一覧： http://www.yakuji.co.jp/entrycategory/13
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■ 人事・組織
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◆【人事・組織】１日付 アインファーマシーズ
http://www.yakuji.co.jp/entry43291.html
一覧： http://www.yakuji.co.jp/entrycategory/12
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■ 無季言
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◆サイネージで「くすりの知識10ヵ条」
http://www.yakuji.co.jp/entry43287.html
一覧： http://www.yakuji.co.jp/entrycategory/8
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■ 社 説
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◆分業本来の「国民本位」を行動で
http://www.yakuji.co.jp/entry43289.html
一覧： http://www.yakuji.co.jp/entrycategory/9
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■ 研修会 セミナー 催し物
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◆23日に第12回クッキーテスト研究会開催 サラヤ
http://www.yakuji.co.jp/entry43299.html
◆24日に特別講演会 東京都女性薬剤師会
http://www.yakuji.co.jp/entry43301.html
◆６月６日から2015年度病院診療所薬剤師研修会 日本薬剤師会
http://www.yakuji.co.jp/entry43303.html
◆16日に「薬局共創未来人財育成機構」設立記念ワークショップ開催
東邦ホールディングス
http://www.yakuji.co.jp/entry43305.html
一覧： http://www.yakuji.co.jp/entrycategory/event
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■ 薬剤師認定制度認証機構 認証機関の生涯研修会
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◆日本薬剤師研修センター 研修会 2015/05
http://www.yakuji.co.jp/entry43282.html
◆慶應義塾大学薬学部 生涯学習講座 2015/06
http://www.yakuji.co.jp/entry43336.html
◆星薬科大学 認定薬剤師研修会 2015/06
http://www.yakuji.co.jp/entry43340.html
一覧： http://www.yakuji.co.jp/entrycategory/37
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■ Press Release Title List
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◆＜お知らせ＞ネパール地震被災地支援について
花王株式会社 [2015/05/01]
◆平成27年3月期 決算短信〔日本基準〕（連結）
小林製薬株式会社 [2015/04/30]
◆平成27年3月期 配当予想の修正に関するお知らせ
小林製薬株式会社 [2015/04/30]
◆役員の異動に関するお知らせ
小林製薬株式会社 [2015/04/30]
◆ネパール中部地震による被災地支援のための義援金等拠出のお知らせ
参天製薬株式会社 [2015/05/01]
◆フットサル国内トップリーグ「SuperSports XEBIO Fリーグ」
2015／2016シーズンのオフィシャルパートナーに
ニチバン株式会社 [2015/05/01]
◆第7回「日本新薬こども文学賞」最優秀賞作品決定
日本新薬株式会社 [2015/05/01]
http://www.yakuji.co.jp/entry43344.html
★Press Release Title List：新製品
http://www.yakuji.co.jp/entry43346.html
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■ 行政情報リスト
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厚生労働省
[2015/05/01]
◆「医薬品販売制度実態把握調査」の結果を公表します
◆医療施設動態調査(平成27年2月末概数)
◆【参加募集】傍聴・参加が可能な審議会等の会議一覧
◆第30回「先進医療会議」の開催について
◆フォトレポート(西アフリカ派遣協力専門家報告会で「感染症危機管理
専門家養成プログラム」の創設を発表する塩崎厚生労働大臣。)
◆危険ドラッグの成分827物質を新たに指定薬物に包括指定〜指定薬物等
を定める省令を公布しました〜
◆薬物乱用防止に関する情報
◆平成27年度歯科医師国家試験予備試験の施行
◆平成27年度医師国家試験予備試験の施行
[2015/04/30]
◆原子力災害対策特別措置法第20条第2項の規定に基づく食品の出荷制限
の設定(原子力災害対策本部長指示)
http://www.yakuji.co.jp/entry43342.html
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返信はできません。
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