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YAKUJINIPPO Mail News 2015/07/21
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進級が不安・留年・浪人してしまった・・・
薬学部１〜６年生 進級・CBT・薬剤師国試
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■ HEADLINE NEWS
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◆【医療機能評価機構】誤った体重で抗癌剤処方‐過量投与例に注意喚起
日本医療機能評価機構は、抗癌剤を処方するときに患者の体重を正し
く入力しなかったため、過量に投与された事例を15日付の「医療安全情
報」で報告し、関係者に注意喚起した。
詳細： http://www.yakuji.co.jp/entry44865.html
◆【CRO協会】治験実務に英語検定制度‐年内の試験開始目指す
日本CRO協会は、増加する国際共同治験の実務に対応し、英語スキルを
持った臨床開発業務従事者の育成を目的に「治験実務英語検定制度（仮
称）」を設立する。業務上の英語力を判定する一つの指標として、様々
な関係者に認知される価値の高い制度を目指す。協会事務局が主催し、
翻訳会社「サンフレア」が問題作成・採点を行い、試験はウェブ形式に
よる実施を計画。年内に第１回検定試験をスタートさせる予定で、まず
は「読み・書き・聞く」の英語力を満たした「アドバンスコース」の水
準を想定している。
詳細： http://www.yakuji.co.jp/entry44863.html
◆北里研で治験データ改ざん‐健康成人のナトリウム値上げる
北里大学北里研究所病院バイオメディカルリサーチセンターが昨年に
実施した第I相試験で、健康成人ボランティアのナトリウム値のデータを
改ざんしていたことが分かった。プロトコールに定められた被験者の選
定基準を逸脱し、本来は除外すべき健康成人１例を治験に組み入れてお
り、GCP違反に該当する。対象となった医薬品は現在、第III相試験段階
にあり、既に厚生労働省と治験依頼者である製薬会社はデータ改ざんを
把握している。厚労省は「より詳しい情報の提供を同院に求めていると
ころで、それをもとに対応を判断したい」としている。
詳細： http://www.yakuji.co.jp/entry44861.html
◆【政府協議会】ゲノム医療実現へ中間案‐初の政策で具体的方向
政府の健康・医療戦略推進本部は15日、「ゲノム医療実現推進協議
会」を開き、ゲノム医療の実現に向けた具体的な方向性を中間的にま
とめた。国際基準で検査試料の品質・精度管理を行う必要性や、医療
への実利用が近い希少疾患や難病、薬剤の副作用回避のためのファー
マコゲノミクスを対象に研究を促進すべきとしたほか、３大バイオバ
ンクと地域コホートの実効的な連携を目指すとした。日本で初めてま
とめられたゲノム医療政策となる。
詳細： http://www.yakuji.co.jp/entry44859.html
一覧： http://www.yakuji.co.jp/entrycategory/6
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■ 新薬・新製品情報
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◆【新製品】ノルディアL‐FABP 積水メディカル
http://www.yakuji.co.jp/entry44852.html
◆【新製品】デザイン重視の20〜30代女性へ
‐「セデス」が期間限定パッケージ 塩野義製薬
http://www.yakuji.co.jp/entry44849.html
一覧： http://www.yakuji.co.jp/entrycategory/13
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■ 人事・組織
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◆【人事】６月30日付 ネグジット総研
http://www.yakuji.co.jp/entry44847.html
一覧： http://www.yakuji.co.jp/entrycategory/12
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■ 無季言
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◆信頼回復は地道な行動から
http://www.yakuji.co.jp/entry44841.html
一覧： http://www.yakuji.co.jp/entrycategory/8
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■ 社 説
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◆CLケアの重要性、薬系も啓発を
http://www.yakuji.co.jp/entry44843.html
一覧： http://www.yakuji.co.jp/entrycategory/9
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■ 研修会 セミナー 催し物
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◆８月28日に「ヘルスケア分野における産学連携セミナー
〜産学連携の基礎から契約まで〜」開催 千寿知財企画
http://www.yakuji.co.jp/entry44888.html
◆来年３月18〜20日、幕張で第16回ドラッグストアショー
日本チェーンドラッグストア協会
http://www.yakuji.co.jp/entry44845.html
一覧： http://www.yakuji.co.jp/entrycategory/event
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■ ミクスOnline ニュース
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◆がんの疾患でのセカンドオピニオン
９割近くの医師が「不快に感じない」 メドピア調査
https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/51841/Default.aspx
◆矢野研 新規長期品、GE市場伸長で製造受託は安定的推移と予測
14年度見込み6.2％増
https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/51842/Default.aspx
◆大塚製薬 新規抗精神病薬レキサルティ 米国で承認取得
エビリファイ後継品と位置づけ
https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/51843/Default.aspx
◆英AZ 協和キリン国内開発中の呼吸器疾患薬benralizumab
国内販売オプション契約
https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/51840/Default.aspx
◆【リスト公開】15年７月疾患別パイプラインリスト
血液がん 20プロジェクト超が開発後期に
https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/51837/Default.aspx
※エルゼビア・ジャパン社のウェブサイトへ移動します。
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■ Press Release Title List
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◆イレッサ、進行EGFR変異陽性非小細胞肺がんのファーストライン
治療薬として、米国FDAより承認取得
アストラゼネカ株式会社 [2015/07/17]
◆米国ノースカロライナ工場のバイオジェン・インクへの譲渡契約を
締結
エーザイ株式会社 [2015/07/16]
◆【明治：カカオポリフェノール研究】日本初の、チョコレート摂取に
よる大規模研究チョコレート摂取による健康効果を確認
〜7月17日（金）名古屋にて最終報告会を実施〜
株式会社 明治 [2015/07/17]
◆尋常性ざ瘡（にきび）治療配合剤「デュアック(R)配合ゲル」発売の
お知らせとグラクソ・スミスクライン株式会社、株式会社ポーラファ
ルマの販売提携について
グラクソ・スミスクライン株式会社 [2015/07/17]
◆将来の成長を牽引する新たなグローバルビジネスユニット体制を発表
サノフィ株式会社 [2015/07/16]
◆第7回JSDEIセミナー 糖尿病 口腔保健と栄養の推進セミナー
サンスター株式会社 [2015/07/17]
◆「ラリキシン(R)錠250mg」自主回収のお詫びとお願い
富山化学工業株式会社 [2015/07/16]
◆新株予約権（株式報酬型ストックオプション）の
割当てに関するお知らせ
日本たばこ産業株式会社 [2015/07/17]
◆ノバルティスのLCZ696、心血管死と心不全入院のリスクを減少させる
新しい心不全治療薬としてFDAより承認を取得
ノバルティス ファーマ株式会社 [2015/07/17]
◆Semaglutideの2型糖尿病患者を対象とした最初の第3相試験を終了
ノボ ノルディスク ファーマ株式会社 [2015/07/17]
http://www.yakuji.co.jp/entry44892.html
★Press Release Title List：新製品
http://www.yakuji.co.jp/entry44894.html
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■ 行政情報リスト
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厚生労働省
[2015/07/17]
◆第4回日本年金機構における不正アクセスによる
情報流出事案検証委員会（開催案内）
◆第15回社会保障審議会統計分科会生活機能分類専門委員会開催案内
◆「医薬品・医療機器の保険適用に関する相談会」の開催について
◆平成２７年度地域医療介護総合確保基金（医療分）の
内示（１回目）について
◆イモバックスポリオ皮下注の有効期限確認について
◆日本年金機構不正アクセス事案検証委員会の名称変更について
◆第８回 医道審議会保健師助産師看護師分科会看護師特定行為
・研修部会（開催案内）
◆薬事・食品衛生審議会 医薬品等安全対策部会の開催について
◆薬事・食品衛生審議会 医薬品第一部会の開催について
◆第４回健康日本２１（第二次）推進専門委員会
◆第51回献血運動推進全国大会の中止についてお知らせします
◆【参加募集】傍聴・参加が可能な審議会等の会議一覧
◆3．各研究事業評価委員会名簿（平成26年度）
◆3．各研究事業評価委員会名簿（平成25年度）
◆2．各研究事業の概要
[2015/07/16]
◆中央社会保険医療協議会の開催について
◆第２回小児慢性特定疾病対策等の基本方針検討会（議事録・配付資料）
◆平成27年度第３回入院医療等の調査・評価分科会
・議事録（2015年6月19日）
◆平成２７年国民健康・栄養調査担当者会議の開催
http://www.yakuji.co.jp/entry44890.html
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返信はできません。
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