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YAKUJINIPPO Mail News 2015/08/18
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■ HEADLINE NEWS
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◆遺伝子治療臨床研究で指針‐厚労省が告示、10月施行
厚生労働省は12日、遺伝子治療の臨床研究に当たって、医療上の有用性
や倫理性を確保するための「遺伝子治療等臨床研究に関する指針」を告示
した。遺伝子治療の対象に、疾病の治療だけでなく予防を目的とした行為
を加えた上、癌や重篤な遺伝性疾患だけでなく、慢性疾患など幅広い疾病
が対象となるよう研究対象の要件を変更した。
詳細： http://www.yakuji.co.jp/entry45407.html
◆【マディア／北里大学薬学部】コーチングで生活習慣改善
‐薬局薬剤師が糖尿病患者支援
臨床研究の成果まとまる
地域の医療機関と連携し、薬局薬剤師が患者にコーチングを行うことに
よって糖尿病性腎症の重症化予防を目指した臨床研究「PHONDスタディ」
の研究結果がまとまった。薬局薬剤師が定期的な面談や電話でかかわった
結果、多くの糖尿病患者が食事や運動などの生活習慣の改善に取り組むよ
うになった。また、HbA1c値がもともと高い患者では、支援開始後、その
値が低下する傾向が認められた。
詳細： http://www.yakuji.co.jp/entry45405.html
◆【PMDA】カラーCL適正使用を啓発‐夏休みに若い女性へ情報発信
医薬品医療機器総合機構（PMDA）は10日、カラーコンタクトレンズ（CL
）の主な利用者である若い女性に適正使用を呼びかけるため、夏休みの期
間中、PMDAのウェブサイトやパンフレットを通じて、使用上の注意点や正
しいレンズケアの方法などについて情報発信を行うこととした。
詳細： http://www.yakuji.co.jp/entry45409.html
◆【AMED】IRB認定、15年度の申請開始‐9月16日まで申込受付
日本医療研究開発機構（AMED）は、2015年度の倫理審査委員会（IRB）
認定の申請受付を開始した。昨年度に厚生労働省が開始した認定事業をAM
EDに移管して実施するもの。9機関が認定された昨年度に引き続き、臨床
研究の倫理性と科学的妥当性を適切に判断している質の高いIRBを認定す
る。申請申し込み受付は9月16日まで。
詳細： http://www.yakuji.co.jp/entry45410.html
一覧： http://www.yakuji.co.jp/entrycategory/6
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■ 新薬・新製品情報
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◆【新製品】清掃剤やフッ素を新たに配合
‐歯磨剤「セッチマ」を改良発売 サンスター
http://www.yakuji.co.jp/entry45390.html
◆【新製品】プレビジョンシリーズからグルコサミン増量の新製品
湧永製薬
http://www.yakuji.co.jp/entry45393.html
◆【新製品】炭酸と酵母でダイエットサポート
‐サプリメントとドリンクを新発売 常盤薬品
http://www.yakuji.co.jp/entry45397.html
一覧： http://www.yakuji.co.jp/entrycategory/13
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■ 人事・組織
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◆【人事・組織】17日付 アース製薬
http://www.yakuji.co.jp/entry45388.html
一覧： http://www.yakuji.co.jp/entrycategory/12
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■ 無季言
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◆MRの適切営業示すデータを
http://www.yakuji.co.jp/entry45387.html
一覧： http://www.yakuji.co.jp/entrycategory/8
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■ 研修会 セミナー 催し物
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◆屋外イベント「フマキッズ冒険！虫・ムシチャレンジの森」、
31日まで開催中 フマキラー
http://www.yakuji.co.jp/entry45389.html
一覧： http://www.yakuji.co.jp/entrycategory/event
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■ ミクスOnline ニュース
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◆【World Topics】ネット情報から医薬品副作用情報を同定
https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/51958/Default.aspx
◆厚労省 免疫抑制剤セルセプトの催奇形性で注意喚起
「ループス腎炎」の保険適用受け
https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/51953/Default.aspx
◆ジーンテクノと持田 がん領域のバイオシミラーで業務提携交渉
https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/51957/Default.aspx
◆厚労省・武田審議官 流通非協力な企業は新薬創出加算から除外検討も
未来研提言受け
https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/51965/Default.aspx
※エルゼビア・ジャパン社のウェブサイトへ移動します。
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■ Press Release Title List
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◆メディミューンとINOVIO PHARMACEUTICALSのがんワクチン共同開発
およびライセンスに関する契約締結を発表
アストラゼネカ株式会社 [2015/08/17]
◆気管支喘息・アレルギー性鼻炎治療薬の口腔内崩壊錠
「シングレア(R)OD錠10mg」の製造販売承認を取得
MSD株式会社 [2015/08/17]
◆潰瘍性大腸炎・クローン病治療剤「ペンタサ(R)顆粒９４％」
の国内承認取得について
キョーリン製薬ホールディングス株式会社 [2015/08/17]
◆気管支喘息・アレルギー性鼻炎治療剤「キプレス(R)OD錠」
(口腔内崩壊錠)の国内承認取得について
キョーリン製薬ホールディングス株式会社 [2015/08/17]
◆【子どもたちの「知」を「育」むプロジェクト】
”ホンモノ体験を通じて、子どもたちの「生きる力の芽」を育む”
『JTB旅いく×Kracie』イベント開催のご報告
クラシエホールディングス株式会社 [2015/08/17]
◆ジェネリック医薬品9成分17品目の製造販売承認を取得
沢井製薬株式会社 [2015/08/17]
◆ジェネリック医薬品の製造販売承認取得に関するお知らせ
田辺三菱製薬株式会社 [2015/08/17]
◆免疫抑制剤「セルセプト(R)懸濁用散31.8％」製造販売承認取得
のお知らせ
中外製薬株式会社 [2015/08/17]
◆6成分11品目の製造販売承認を取得
東和薬品株式会社 [2015/08/17]
◆製造販売承認取得に関するお知らせ
日医工株式会社 [2015/08/17]
◆製造販売承認取得に関するお知らせ
日本ケミファ株式会社 [2015/08/17]
◆ノバルティス、ダブラフェニブとトラメチニブの併用療法で欧州
および米国において承認に向けたマイルストーンを達成
ノバルティス ファーマ株式会社 [2015/08/17]
◆経皮鎮痛消炎剤「モーラス・パップXR」に関する国内製造販売承認取得
のお知らせ
久光製薬株式会社 [2015/08/17]
◆エスタブリッシュ医薬品事業部門 後発医薬品の承認取得
ファイザー株式会社 [2015/08/17]
◆高血圧症治療剤「ミカルディス(R)錠」と、カルシウム拮抗薬、
チアジド系利尿薬との合剤*を製造販売承認申請
ベーリンガーインゲルハイム ジャパン株式会社 [2015/08/17]
◆ジェネリック医薬品 製造販売承認取得のお知らせ
Meiji Seika ファルマ株式会社 [2015/08/17]
http://www.yakuji.co.jp/entry45418.html
★Press Release Title List：新製品
http://www.yakuji.co.jp/entry45419.html
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■ 行政情報リスト
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厚生労働省
[2015/08/17]
◆平成27年度 保育所等整備交付金の内示について(第2次)
◆牛海綿状脳症(BSE)スクリーニング検査の結果について(平成27年7月分
まで)
◆資格・試験情報
◆採用情報(国家公務員一般職(厚生行政))
◆薬事・食品衛生審議会 指定薬物部会の開催について
◆薬事・食品衛生審議会 医薬品第二部会の開催について
◆審議会、研究会等予定
◆平成27年8月17日付幹部名簿
[2015/08/14]
◆「第65回 コーデックス連絡協議会」 (開催案内)
◆薬事・食品衛生審議会 医薬品第一部会の開催について
http://www.yakuji.co.jp/entry45420.html
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返信はできません。
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