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2015年9月25日 (金)
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 YAKUJINIPPO Mail News 2015/09/25

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■ HEADLINE NEWS
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 ◆【田辺三菱製薬】AD治療剤開発を中断‐国際共同PIIIで副作用報告

  田辺三菱製薬は、米フォーラムファーマシューティカルズと共同で実施
 していた新規アルツハイマー型認知症(AD)治療剤「エンセニクリン」(
 開発コード:MT-4666)の国際共同第III相試験の日本パートを中止すると
 発表した。海外で重篤な消化器系副作用が少数例報告されたのを受け、米
 FDAからフォーラムに対して、第III相試験の実施保留命令が出されたため。

 詳細: http://www.yakuji.co.jp/entry46221.html

 ◆【メルクセローノ】リー社長「癌と不妊治療でトップに」
  ‐“フィードバック文化”醸成

  7月に就任したメルクセローノのレオ・リー社長は、本紙のインタビュ
 ーに応じ、癌と不妊治療の二つの領域に重点化し、「日本市場でトップに
 なる」という目標を掲げた。リー氏は、特に癌領域については、「最も能
 力の高い企業であると同時に、その能力が最も知られていない企業でもあ
 る」と分析。強力なパイプラインを武器にスペシャリティファーマとして
 、国内市場での存在感を強めていきたい意向を示した。

 詳細: http://www.yakuji.co.jp/entry46223.html

 一覧: http://www.yakuji.co.jp/entrycategory/6

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■ Press Release Title List
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 ◆FDAが再発の多発性骨髄腫患者の治療薬としてKYPROLIS(R)
  (carfilzomib)の適応拡大のためのアムジェン社による
  医薬品承認事項変更申請を優先審査対象に指定
  小野薬品工業株式会社 [2015/09/24]

 ◆花王グループ販売等子会社の持株会社体制への移行及び準備会社設立
  に関するお知らせ
  花王株式会社 [2015/09/24]

 ◆抗てんかん薬「ラミクタール(R)錠」 小児における定型欠神発作
  に対する単剤療法の承認取得
  グラクソ・スミスクライン株式会社 [2015/09/24]

 ◆GSKとTheravance、SUMMIT試験の結果を発表
  グラクソ・スミスクライン株式会社 [2015/09/24]

 ◆『パクリタキセル注射液30mg,同100mg,同150mg「サワイ」』
  (ジェネリック医薬品)「胃癌に対する80mg/m2(体表面積)
  の週1回投与(E法)」の用法・用量について公知申請による
  追加承認を取得
  沢井製薬株式会社 [2015/09/24]

 ◆10月10日は「目の愛護デー」養護教諭571名のアンケート結果を発表
  若年層のコンタクトレンズの適正使用に関する認識不足が明らかに
  生徒のカラーコンタクトレンズ使用に、求められる啓発と適切な指導
  ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 [2015/09/24]

 ◆新規抗悪性腫瘍剤 LONSURF(R)(「ロンサーフ(R)配合錠T15・T20」)
  進行・再発の結腸・直腸がん治療薬として米国FDAが承認
  大鵬薬品工業株式会社 [2015/09/24]

 ◆第15回国際多発性骨髄腫ワークショップにおける
  新規経口プロテアソーム阻害薬イキサゾミブの臨床試験
  プログラムの発表について
  武田薬品工業株式会社 [2015/09/24]

 ◆メディミューンと田辺三菱製薬およびタナベ リサーチ
  ラボラトリーズ アメリカのがん治療における抗体薬物複合体
  の共同研究およびライセンス契約締結について
  田辺三菱製薬株式会社 [2015/09/24]

 ◆ニューキノロン系注射用抗菌製剤「クラビット(R)点滴静注」
  の国内における効能追加承認取得のお知らせ
  第一三共株式会社 [2015/09/24]

 ◆英国国立医療技術評価機構による抗凝固剤 LIXIANA(R)(エドキサバン)
  の使用推奨について
  第一三共株式会社 [2015/09/24]

 ◆在宅福祉移送サービスカーの寄贈について
  中外製薬株式会社 [2015/09/24]

 ◆平成28年3月期第2四半期連結累計期間及び通期連結業績予想の修正
  に関するお知らせ
  テルモ株式会社 [2015/09/24]

 ◆抗悪性腫瘍剤 パクリタキセル注30mg/5mL「NK」・同100mg/16.7mL「NK」
  の胃癌に対する用法・用量の追加承認について
  日本化薬株式会社 [2015/09/24]

 ◆執行役員の異動に関するお知らせ
  日本たばこ産業株式会社 [2015/09/18]

 ◆抗悪性腫瘍剤「ジャカビ(R)錠5mg」、真性多血症の治療薬として
  効能追加承認を取得
  ノバルティス ファーマ株式会社 [2015/09/24]

 ◆経口抗凝固剤「イグザレルト(R)錠」の深部静脈血栓症(DVT)
  ・肺血栓塞栓症(PE)の治療と再発抑制に対する適応追加承認を取得
  バイエル薬品株式会社 [2015/09/24]

 ◆アイリーア(R)(アフリベルセプト硝子体内注射液):糖尿病黄斑浮腫
  を対象としたアイリーアの第III相臨床試験の3年目の結果、改善した
  視力が維持
  バイエル薬品株式会社 [2015/09/24]

 ◆全試合ネットライブ配信!第70回国民体育大会
  湧永製薬株式会社 [2015/09/24]

   http://www.yakuji.co.jp/entry46269.html

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■ 行政情報リスト
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 厚生労働省

 [2015/09/24]

 ◆平成27年9月18日付大臣会見概要

 ◆平成27年9月18日付大臣会見概要

 ◆「人口動態統計速報」平成27年7月分

 ◆第8回医療等分野における番号制度の活用等に関する研究会(開催案内)

 ◆国民年金保険料の納付率について(平成27年7月末現在)

 ◆公知申請に係る事前評価が終了した適応外薬の保険適用について

 ◆審議会、研究会等予定

 ◆エボラ出血熱の国内発生を想定した対応について

 ◆医療従事者セミナーのご案内

 ◆第30回ハンセン病問題に関する検証会議の提言に基づく再発防止検討会
  の開催について

 ◆第90回厚生科学審議会科学技術部会 議事録(2015年7月17日)

 ◆【参加募集】傍聴・参加が可能な審議会等の会議一覧

 ◆フォトレポート(村木厚生労働事務次官が、2014年3月の両国首脳会談
  において日本とデンマーク間で設立が宣言された「成長とイノベーション
  のための戦略的パートナーシップ」について、フレディ・スヴェイネ
  駐日デンマーク大使と意見交換をしました。)

 ◆平成27年9月19日付幹部名簿

 ◆第33回先進医療技術審査部会 議事次第

 [2015/09/18]

 ◆第124回社会保障審議会介護給付費分科会資料

 ◆第35回「先進医療会議」の開催について

 ◆第109回疾病・障害認定審査会感染症・予防接種審査分科会

 ◆診療報酬調査専門組織(入院医療等の調査・評価分科会)の開催について

 ◆第4回 肝臓機能障害の認定基準に関する検討会 開催案内

   http://www.yakuji.co.jp/entry46267.html

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