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YAKUJINIPPO Mail News 2015/12/04
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■ HEADLINE NEWS
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◆【厚労省】重大な副作用に肝不全‐「ヴィキラックス」添付文書改訂
厚生労働省は11月26日、同日付で薬価収載されたアッヴィのC型肝炎治
療配合剤「ヴィキラックス配合錠」（一般名：オムビタスビル水和物・パ
リタプレビル水和物・リトナビル）に重大な副作用として肝不全が見られ
たことなどから、添付文書の使用上の注意を改めるよう製造販売業者に指
示した。
詳細： http://www.yakuji.co.jp/entry47513.html
◆【厚労省】一部後発品で挙動範囲外‐アレルギー薬、同等性は問題なし
厚生労働省は11月27日、今年9月8日に行われた「第15回ジェネリック医
薬品品質情報検討会」の概要を公表した。アレルギー用薬6成分の溶出試
験を行った結果、いずれも生物学的同等性などには問題が認められなかっ
たものの、一部の後発品で先発品の溶出挙動と類似の範囲にない製剤が認
められたことから、メーカーが溶出挙動の改善に向けた対応をとることと
なった。
詳細： http://www.yakuji.co.jp/entry47515.html
◆【薬史学会年会】「まほろば大和の薬と歴史」
‐日中韓フォーラムで歴史紐解く
日本薬史学会は11月21、22の両日、同学会2015年会と日・中・韓国際薬
史フォーラムを奈良市内で開催した。同会のグローバル化を期した国際シ
ンポジウムでは、日本、中国、韓国における朝鮮人参の栽培、流通の歴史
についての報告が相次ぎ、今後の薬学の進歩と発展に寄与する意義深い学
会となった。
詳細： http://www.yakuji.co.jp/entry47517.html
◆【エーザイ】中国のジェネリック薬メーカー買収
‐新薬との両輪事業開始
エーザイは、中国のジェネリック医薬品（GE薬）企業「遼寧天医生物製
薬株式有限公司」（天医）を買収すると発表した。買収額は5億元（約96
億円）。中国市場では新薬を中心とした事業展開を進めてきたが、GE薬事
業にも参入する。
詳細： http://www.yakuji.co.jp/entry47521.html
一覧： http://www.yakuji.co.jp/entrycategory/6
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■ ミクスOnline ニュース
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◆米FDA MM治療薬Emplicitiを承認
https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/53447/Default.aspx
◆協和キリン 二次性副甲状腺機能亢進症治療薬「KHK7580」
の国内フェーズ３開始
https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/53439/Default.aspx
◆アステラス 便秘型過敏性腸症候群治療薬 16年の国内申請目指す
https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/53445/Default.aspx
◆中医協薬価専門部会 ハーボニー配合錠など“巨額再算定”の対象に
https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/53446/Default.aspx
※エルゼビア・ジャパン社のウェブサイトへ移動します。
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■ Press Release Title List
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◆一般財団法人化学及血清療法研究所が12月2日に公表したステイトメント
について
アステラス製薬株式会社 [2015/12/03]
◆リリーとMerck & Co., Inc., Kenilworth, N.J., U.S.A.
非扁平上皮非小細胞肺がんの第3相臨床試験でがん免疫療法の研究提携
を拡大
MSD株式会社 [2015/12/03]
◆第69回米国てんかん学会議にて「Fycompa(R)」（ペランパネル）
に関する最新データを発表予定
エーザイ株式会社 [2015/12/02]
◆抗FGF23完全ヒト抗体KRN23の小児X染色体遺伝性低リン血症を対象とした
第2相臨床試験の中間解析結果について
協和発酵キリン株式会社 [2015/12/02]
◆マネジメントセミナー 緊急特別開催
共和薬品工業株式会社 [2015/12/03]
◆米国子会社Shionogi Inc.におけるOsphena(R)の閉経後膣乾燥感を対象
とした第3相臨床試験開始のお知らせ
塩野義製薬株式会社 [2015/12/03]
◆大阪府立大学と共同で行った二酸化塩素と次亜塩素酸ナトリウムとの
除菌能力の比較実験の結果を発表
「二酸化塩素は多剤耐性黄色ブドウ球菌、緑膿菌、アシネトバクター
・バウマニに対して次亜塩素酸ナトリウムより優れた消毒剤である」
大幸薬品株式会社 [2015/12/03]
◆化学及血清療法研究所に対する第三者委員会の調査結果報告について
帝人ファーマ株式会社 [2015/12/03]
◆リリーとMerck & Co., Inc., Kenilworth, N.J., U.S.A.
非扁平上皮非小細胞肺がんの第3相臨床試験でがん免疫療法の研究提携
を拡大
日本イーライリリー株式会社 [2015/12/03]
◆プラザキサ(R)の特異的中和剤Praxbind(R)（idarucizumab）が欧州連合
で承認
ベーリンガーインゲルハイム ジャパン株式会社 [2015/12/03]
◆日本最大級の環境展示会「エコプロダクツ2015」に出展
ライオン株式会社 [2015/12/03]
http://www.yakuji.co.jp/entry47570.html
★Press Release Title List：新製品
http://www.yakuji.co.jp/entry47572.html
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■ 行政情報リスト
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厚生労働省
[2015/12/03]
◆国民健康・栄養調査
◆がん対策加速化プランへの提言について
◆平成27年度水道産業国際展開推進事業
◆犬の鑑札、注射済票について
[2015/12/02]
◆平成27年12月1日付大臣会見概要
http://www.yakuji.co.jp/entry47568.html
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