YAKUJINIPPO Mail News バックナンバー

YAKUJINIPPO Mail News
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2016年1月25日 (月)
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 YAKUJINIPPO Mail News 2016/01/25

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■ HEADLINE NEWS
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 ◆承認書と実態の点検要請
  ‐中垣医薬・生活衛生局長「医薬品メーカーに指導を」

  厚生労働省の中垣英明医薬・生活衛生局長は20日、全国厚生労働関係部
 局長会議で、国の承認と異なる方法で血液製剤を製造し、虚偽の製造記録
 を作成していた化学及血清療法研究所の問題に言及。医薬品製造販売業者
 に対して、全ての医薬品の製造実態が承認書の内容に即しているか点検す
 るよう各都道府県に通知を発出したことを説明。「管轄下の製造販売業者
 に対し、速やかに点検を行うよう指導をお願いしたい」と都道府県担当者
 に要請した。

 詳細: http://www.yakuji.co.jp/entry48440.html

 ◆全国厚生労働関係部局長会議のポイント

  神田医政局長、構想区域の課題抽出を要請
  ‐地域医療構想「しっかり記載を」

  厚生労働省は19、20の両日、全国厚生労働関係部局長会議を開き、当面
 の重要施策等を都道府県担当者に説明した。神田裕二医政局長は、団塊世
 代が75歳以上となる2025年に向けた医療提供体制の改革に言及。2次医療
 圏単位ごとの地域医療構想の策定について、「拙速にならないよう、しっ
 かり構想区域ごとに課題を抽出して、書き込んでいただきたい」と要請し
 た。

 詳細: http://www.yakuji.co.jp/entry48443.html

 ◆【中医協】特例再算定、4成分を了承‐アバスチン、ソバルディなど

  厚生労働省は20日、年間販売額が大きい品目の薬価を引き下げる「特例
 拡大再算定」のルールを適用する品目を中央社会保険医療協議会総会に提
 案し、了承された。同ルールは、4月に実施する薬価改定で新たに導入す
 るもので、サノフィの抗血小板薬「プラビックス」、ギリアド・サイエン
 シズのC型肝炎治療薬「ソバルディ」と類似薬の「ハーボニー」、中外製
 薬の抗癌剤「アバスチン」の4成分6品目が該当した。

 詳細: http://www.yakuji.co.jp/entry48446.html

 ◆【中医協】基礎的医薬品、134成分617品目が対象

  厚生労働省は、基礎的医薬品の対象品目を20日の中央社会保険医療協議
 会総会に提案し、了承された。同制度は、医療現場で欠かせない基礎的な
 医薬品の製造・販売の継続を目的に、薬価を下支えするもので、2016年度
 の薬価制度改革で試行的に導入する。抗生物質の「アモリン」や抗結核薬
 の「エブトール」、医療用麻薬の「MSコンチン」、甲状腺ホルモン薬「チ
 ラーヂン」など134成分617品目が対象となった。

 詳細: http://www.yakuji.co.jp/entry48448.html

 ◆メディシス、EMが合弁解消‐不動在庫消化事業で折合わず

  医薬品等ネットワーク事業と調剤薬局事業を中核とするメディカルシス
 テムネットワーク(本社札幌市、メディシス)は19日、調剤薬局向けシス
 テム大手のEMシステムズとの業務提携内容の変更と共に、同社との合弁事
 業を解消すると発表した。両社は昨年4月の業務提携後、9月には合弁会社
 「ME-DEX」(東京港区)を設立し、メディシスが加盟店向けサービスの一
 つとして提供する不動在庫消化サービス(デッドストックエクスチェンジ
 サービス)の拡大などを目指してきたが、ME-DEXの事業運営方針に対する
 考え方の不一致から、合弁事業を解消することにしたという。

 詳細: http://www.yakuji.co.jp/entry48452.html

 ◆【日本CSO協会調査】派遣MR数、初めて減少‐前年から7.5%減の3885人

  日本CSO協会は、国内CSO事業に関する実態調査を実施し、昨年10月時点
 の稼働コントラクトMR(派遣MR)数が、前年比7.5%減の3885人と調査開
 始から初めて減少に転じた速報結果を発表した。

 詳細: http://www.yakuji.co.jp/entry48453.html

 一覧: http://www.yakuji.co.jp/entrycategory/6

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■ 人事・組織
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 ◆【人事・組織】3月1日付 薬王堂
   http://www.yakuji.co.jp/entry48433.html

 ◆新日本代表にジャクソン氏 米国研究製薬工業協会
   http://www.yakuji.co.jp/entry48435.html

 一覧: http://www.yakuji.co.jp/entrycategory/12

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■ 無季言
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 ◆迫られる防犯対策
   http://www.yakuji.co.jp/entry48428.html

 一覧: http://www.yakuji.co.jp/entrycategory/8

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■ 社 説
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 ◆問われるのはビジョンの実現
   http://www.yakuji.co.jp/entry48430.html

 一覧: http://www.yakuji.co.jp/entrycategory/9

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■ 訃 報
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 ◆【訃報】アイラ・ウルフ氏(元米国研究製薬工業協会 日本代表)死去
   http://www.yakuji.co.jp/entry48431.html

 一覧: http://www.yakuji.co.jp/entrycategory/35

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■ 研修会 セミナー 催し物
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 ◆6月9〜10日に「第20回腸内細菌学会」開催 日本ビフィズス菌センター
   http://www.yakuji.co.jp/entry48438.html

 一覧: http://www.yakuji.co.jp/entrycategory/event

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■ ミクスOnline ニュース
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 ◆【World Topics】感染症の国際化
   https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/53624/Default.aspx

 ◆日本臨床腫瘍学会 オプジーボの適正使用で声明
  免疫学的有害事象に注意を
   https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/53625/Default.aspx

 ◆PhRMA・ジョンソン在日執行委員長
  毎年改定で「日本市場は10年で30%縮小」 新薬上市に遅れも
   https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/53622/Default.aspx

 ◆製薬協 化血研を除名処分
  伍藤理事長「二度と起こらないよう業界一丸で努力」
   https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/53623/Default.aspx

 ※エルゼビア・ジャパン社のウェブサイトへ移動します。

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■ Press Release Title List
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 ◆高コレステロール血症治療薬「レパーサ(R)皮下注」PCSK9阻害薬として
  国内初の製造販売承認取得
  LDLコレステロールコントロール不良の患者さんに新たな治療選択肢
  を提供 アステラス・アムジェン・バイオファーマ初の新薬
  アステラス製薬株式会社 [2016/01/22]

 ◆米国Ocata社株式に対する公開買付けの買付期間延長に関するお知らせ
  ‐引き続き案件成立に向けて注力‐
  アステラス製薬株式会社 [2016/01/22]

 ◆米国FDAは再発および難治性の多発性骨髄腫患者の治療薬として
  新たなKyprolis(R)(カルフィルゾミブ)の併用療法を承認
  小野薬品工業株式会社 [2016/01/22]

 ◆爪白癬治療剤「ルコナック(R)爪外用液5%」製造販売承認取得
  のお知らせ
  佐藤製薬株式会社 [2016/01/22]

 ◆「back number×SUNSTAR TONIC爽快コラボキャンペーン2016」
  back number アリーナ公演ライブチケット&限定目覚まし時計
  プレゼント
  サンスター株式会社 [2016/01/22]

 ◆骨粗鬆症治療剤「ボンビバ(R)錠」製造販売承認取得のお知らせ
  大正製薬株式会社 [2016/01/22]

 ◆悪性リンパ腫治療剤「アドセトリス(R)」の欧州における再発・難治性
  のホジキンリンパ腫・全身性未分化大細胞リンパ腫に対する再治療
  データの添付文書への追記に関する承認取得について
  −アドセトリスの安全性・有効性が改めて確認された多施設・非盲検
  の臨床第2相試験結果に基づく承認−
  武田薬品工業株式会社 [2016/01/22]

 ◆沈降ヘモフィルスb型ワクチン「ヴァクセムヒブ(R)水性懸濁注」
  の日本における製造販売承認取得について
  武田薬品工業株式会社 [2016/01/22]

 ◆2016年版「世界で最も持続可能な100社」として選出
  世界経済フォーラム(通称「ダボス会議」)にて公表
  武田薬品工業株式会社 [2016/01/22]

 ◆骨粗鬆症治療剤「ボンビバ(R)錠」製造販売承認取得のお知らせ
  中外製薬株式会社 [2016/01/22]

 ◆「第18回 日経アニュアルリポートアウォード」グランプリ受賞
  ‐国内No.1の評価‐
  中外製薬株式会社 [2016/01/22]

 ◆人事異動について
  株式会社ヤクルト本社 [2016/01/22]

   http://www.yakuji.co.jp/entry48470.html

 ★Press Release Title List:新製品

   http://www.yakuji.co.jp/entry48471.html

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■ 行政情報リスト
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 厚生労働省

 [2016/01/22]

 ◆第7回厚生科学審議会結核部会資料

 ◆平成27年度全国厚生労働関係部局長会議(厚生分科会)資料

 ◆第18回社会保障審議会統計分科会疾病、傷害及び死因分類専門委員会
  開催案内

 ◆薬事・食品衛生審議会 医薬品第一部会の開催について

 ◆第1回ワクチン・血液製剤産業タスクフォース 議事要旨(2016年1月14日)

 ◆第324回 中央社会保険医療協議会 総会(公聴会) 議事次第

 ◆中央社会保険医療協議会の開催について

 ◆中央社会保険医療協議会の開催について

 ◆第37回 先進医療会議・先進医療合同会議(第37回先進医療会議、
  第36回先進医療技術審査部会 議事録(2015年12月3日)

 [2016/01/21]

 ◆第2回一類感染症に関する検討会

   http://www.yakuji.co.jp/entry48468.html

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