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YAKUJINIPPO Mail News 2016/01/25
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■ HEADLINE NEWS
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◆承認書と実態の点検要請
‐中垣医薬・生活衛生局長「医薬品メーカーに指導を」
厚生労働省の中垣英明医薬・生活衛生局長は20日、全国厚生労働関係部
局長会議で、国の承認と異なる方法で血液製剤を製造し、虚偽の製造記録
を作成していた化学及血清療法研究所の問題に言及。医薬品製造販売業者
に対して、全ての医薬品の製造実態が承認書の内容に即しているか点検す
るよう各都道府県に通知を発出したことを説明。「管轄下の製造販売業者
に対し、速やかに点検を行うよう指導をお願いしたい」と都道府県担当者
に要請した。
詳細： http://www.yakuji.co.jp/entry48440.html
◆全国厚生労働関係部局長会議のポイント
神田医政局長、構想区域の課題抽出を要請
‐地域医療構想「しっかり記載を」
厚生労働省は19、20の両日、全国厚生労働関係部局長会議を開き、当面
の重要施策等を都道府県担当者に説明した。神田裕二医政局長は、団塊世
代が75歳以上となる2025年に向けた医療提供体制の改革に言及。2次医療
圏単位ごとの地域医療構想の策定について、「拙速にならないよう、しっ
かり構想区域ごとに課題を抽出して、書き込んでいただきたい」と要請し
た。
詳細： http://www.yakuji.co.jp/entry48443.html
◆【中医協】特例再算定、4成分を了承‐アバスチン、ソバルディなど
厚生労働省は20日、年間販売額が大きい品目の薬価を引き下げる「特例
拡大再算定」のルールを適用する品目を中央社会保険医療協議会総会に提
案し、了承された。同ルールは、4月に実施する薬価改定で新たに導入す
るもので、サノフィの抗血小板薬「プラビックス」、ギリアド・サイエン
シズのC型肝炎治療薬「ソバルディ」と類似薬の「ハーボニー」、中外製
薬の抗癌剤「アバスチン」の4成分6品目が該当した。
詳細： http://www.yakuji.co.jp/entry48446.html
◆【中医協】基礎的医薬品、134成分617品目が対象
厚生労働省は、基礎的医薬品の対象品目を20日の中央社会保険医療協議
会総会に提案し、了承された。同制度は、医療現場で欠かせない基礎的な
医薬品の製造・販売の継続を目的に、薬価を下支えするもので、2016年度
の薬価制度改革で試行的に導入する。抗生物質の「アモリン」や抗結核薬
の「エブトール」、医療用麻薬の「MSコンチン」、甲状腺ホルモン薬「チ
ラーヂン」など134成分617品目が対象となった。
詳細： http://www.yakuji.co.jp/entry48448.html
◆メディシス、EMが合弁解消‐不動在庫消化事業で折合わず
医薬品等ネットワーク事業と調剤薬局事業を中核とするメディカルシス
テムネットワーク（本社札幌市、メディシス）は19日、調剤薬局向けシス
テム大手のEMシステムズとの業務提携内容の変更と共に、同社との合弁事
業を解消すると発表した。両社は昨年4月の業務提携後、9月には合弁会社
「ME-DEX」（東京港区）を設立し、メディシスが加盟店向けサービスの一
つとして提供する不動在庫消化サービス（デッドストックエクスチェンジ
サービス）の拡大などを目指してきたが、ME-DEXの事業運営方針に対する
考え方の不一致から、合弁事業を解消することにしたという。
詳細： http://www.yakuji.co.jp/entry48452.html
◆【日本CSO協会調査】派遣MR数、初めて減少‐前年から7.5％減の3885人
日本CSO協会は、国内CSO事業に関する実態調査を実施し、昨年10月時点
の稼働コントラクトMR（派遣MR）数が、前年比7.5％減の3885人と調査開
始から初めて減少に転じた速報結果を発表した。
詳細： http://www.yakuji.co.jp/entry48453.html
一覧： http://www.yakuji.co.jp/entrycategory/6
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■ 人事・組織
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◆【人事・組織】3月1日付 薬王堂
http://www.yakuji.co.jp/entry48433.html
◆新日本代表にジャクソン氏 米国研究製薬工業協会
http://www.yakuji.co.jp/entry48435.html
一覧： http://www.yakuji.co.jp/entrycategory/12
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■ 無季言
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◆迫られる防犯対策
http://www.yakuji.co.jp/entry48428.html
一覧： http://www.yakuji.co.jp/entrycategory/8
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■ 社 説
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◆問われるのはビジョンの実現
http://www.yakuji.co.jp/entry48430.html
一覧： http://www.yakuji.co.jp/entrycategory/9
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■ 訃 報
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◆【訃報】アイラ・ウルフ氏（元米国研究製薬工業協会 日本代表）死去
http://www.yakuji.co.jp/entry48431.html
一覧： http://www.yakuji.co.jp/entrycategory/35
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■ 研修会 セミナー 催し物
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◆6月9〜10日に「第20回腸内細菌学会」開催 日本ビフィズス菌センター
http://www.yakuji.co.jp/entry48438.html
一覧： http://www.yakuji.co.jp/entrycategory/event
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■ ミクスOnline ニュース
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◆【World Topics】感染症の国際化
https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/53624/Default.aspx
◆日本臨床腫瘍学会 オプジーボの適正使用で声明
免疫学的有害事象に注意を
https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/53625/Default.aspx
◆PhRMA・ジョンソン在日執行委員長
毎年改定で「日本市場は10年で30％縮小」 新薬上市に遅れも
https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/53622/Default.aspx
◆製薬協 化血研を除名処分
伍藤理事長「二度と起こらないよう業界一丸で努力」
https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/53623/Default.aspx
※エルゼビア・ジャパン社のウェブサイトへ移動します。
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■ Press Release Title List
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◆高コレステロール血症治療薬「レパーサ(R)皮下注」PCSK9阻害薬として
国内初の製造販売承認取得
LDLコレステロールコントロール不良の患者さんに新たな治療選択肢
を提供 アステラス・アムジェン・バイオファーマ初の新薬
アステラス製薬株式会社 [2016/01/22]
◆米国Ocata社株式に対する公開買付けの買付期間延長に関するお知らせ
‐引き続き案件成立に向けて注力‐
アステラス製薬株式会社 [2016/01/22]
◆米国FDAは再発および難治性の多発性骨髄腫患者の治療薬として
新たなKyprolis(R)（カルフィルゾミブ）の併用療法を承認
小野薬品工業株式会社 [2016/01/22]
◆爪白癬治療剤「ルコナック(R)爪外用液５％」製造販売承認取得
のお知らせ
佐藤製薬株式会社 [2016/01/22]
◆「back number×SUNSTAR TONIC爽快コラボキャンペーン2016」
back number アリーナ公演ライブチケット＆限定目覚まし時計
プレゼント
サンスター株式会社 [2016/01/22]
◆骨粗鬆症治療剤「ボンビバ(R)錠」製造販売承認取得のお知らせ
大正製薬株式会社 [2016/01/22]
◆悪性リンパ腫治療剤「アドセトリス(R)」の欧州における再発・難治性
のホジキンリンパ腫・全身性未分化大細胞リンパ腫に対する再治療
データの添付文書への追記に関する承認取得について
−アドセトリスの安全性・有効性が改めて確認された多施設・非盲検
の臨床第2相試験結果に基づく承認−
武田薬品工業株式会社 [2016/01/22]
◆沈降ヘモフィルスb型ワクチン「ヴァクセムヒブ(R)水性懸濁注」
の日本における製造販売承認取得について
武田薬品工業株式会社 [2016/01/22]
◆2016年版「世界で最も持続可能な100社」として選出
世界経済フォーラム（通称「ダボス会議」）にて公表
武田薬品工業株式会社 [2016/01/22]
◆骨粗鬆症治療剤「ボンビバ(R)錠」製造販売承認取得のお知らせ
中外製薬株式会社 [2016/01/22]
◆「第18回 日経アニュアルリポートアウォード」グランプリ受賞
‐国内No.1の評価‐
中外製薬株式会社 [2016/01/22]
◆人事異動について
株式会社ヤクルト本社 [2016/01/22]
http://www.yakuji.co.jp/entry48470.html
★Press Release Title List：新製品
http://www.yakuji.co.jp/entry48471.html
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■ 行政情報リスト
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厚生労働省
[2016/01/22]
◆第7回厚生科学審議会結核部会資料
◆平成27年度全国厚生労働関係部局長会議(厚生分科会)資料
◆第18回社会保障審議会統計分科会疾病、傷害及び死因分類専門委員会
開催案内
◆薬事・食品衛生審議会 医薬品第一部会の開催について
◆第1回ワクチン・血液製剤産業タスクフォース 議事要旨(2016年1月14日)
◆第324回 中央社会保険医療協議会 総会(公聴会) 議事次第
◆中央社会保険医療協議会の開催について
◆中央社会保険医療協議会の開催について
◆第37回 先進医療会議・先進医療合同会議(第37回先進医療会議、
第36回先進医療技術審査部会 議事録(2015年12月3日)
[2016/01/21]
◆第2回一類感染症に関する検討会
http://www.yakuji.co.jp/entry48468.html
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