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2016年3月24日 (木)
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 YAKUJINIPPO Mail News 2016/03/24

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■ HEADLINE NEWS
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 ◆【再評価部会】消炎酵素剤の有効性認めず‐リゾチーム製剤を販売中止

  再評価部会で判定

  薬事・食品衛生審議会医薬品再評価部会は17日、消炎酵素剤「リゾチー
 ム塩酸塩」「プロナーゼ」の2成分について再評価を審議し、現時点で有
 効性が確認できないと判定した。これを受け、リゾチーム塩酸塩を製造販
 売するあすか製薬、サンノーバ、日本新薬、シオエ製薬、プロナーゼを製
 造販売する科研製薬は同日、製剤の販売を中止し、自主回収すると発表し
 た。

 詳細: http://www.yakuji.co.jp/entry49744.html

 ◆日病薬・川上常務、無菌製剤処理料「メッセージ性高い」
  ‐喘息管理料で外来評価に道

  かかりつけが病薬連携促す

  日本病院薬剤師会で医療保険を担当する川上純一常務理事は、本紙のイ
 ンタビューに応じ、2016年度診療報酬改定で新設された無菌製剤処理料1
 (180点)について「大きな意味がある」と強調。閉鎖式接続器具の使用
 を促し、対象薬剤も拡大。努力規定だった安全キャビネットの使用も義務
 となり、医療安全を重視する「相当にメッセージ性の高い改定」と語った。

 詳細: http://www.yakuji.co.jp/entry49746.html

 ◆【厚科審小委員会】10価ワクチンの定期化「慎重な判断が必要」

  厚生科学審議会のワクチン評価に関する小委員会は14日、沈降10価肺炎
 球菌結合型ワクチン「シンフロリックス」の定期接種化をめぐって議論し
 た。国立感染症研究所がまとめたファクトシートでは、既存の13価ワクチ
 ン「プレベナー13」に比べて有効性が若干劣るとされ、複数の委員からも
 「同等と言えない」と有効性に否定的な意見が相次ぎ、慎重な判断が必要
 と結論づけた。

 詳細: http://www.yakuji.co.jp/entry49757.html

 ◆【厚労省】後発品にもCTD義務化‐来年3月以降の申請資料

  厚生労働省は、2017年3月1日以降に承認申請を行う後発品について、製
 薬企業が申請時に提出する申請書の添付資料を、コモン・テクニカル・ド
 キュメント(CTD)で作成するよう義務づける。

 詳細: http://www.yakuji.co.jp/entry49759.html

 一覧: http://www.yakuji.co.jp/entrycategory/6

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■ 新薬・新製品情報
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 ◆【新製品】中高年も飲みやすい顆粒タイプ
  ‐「後藤散いたみどめ顆粒G」発売 うすき製薬
   http://www.yakuji.co.jp/entry49725.html

 ◆【新製品】バンドエイド・キッズシリーズのデザインがリニューアル
  ジョンソン・エンド・ジョンソン
   http://www.yakuji.co.jp/entry49728.html

 一覧: http://www.yakuji.co.jp/entrycategory/13

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■ 人事・組織
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 ◆【人事・組織】4月1日付 マツモトキヨシホールディングス
   http://www.yakuji.co.jp/entry49732.html

 ◆【人事】4月1日付 マツモトキヨシ
   http://www.yakuji.co.jp/entry49734.html

 ◆【人事】4月1日付 総合メディカル
   http://www.yakuji.co.jp/entry49736.html

 ◆【人事】11日付 小林製薬
   http://www.yakuji.co.jp/entry49738.html

 ◆【人事】4月1日付 PALTAC
   http://www.yakuji.co.jp/entry49740.html

 ◆役員異動を決議 日本新薬
   http://www.yakuji.co.jp/entry49742.html

 一覧: http://www.yakuji.co.jp/entrycategory/12

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■ 無季言
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 ◆日病薬の新執行部人事
   http://www.yakuji.co.jp/entry49722.html

 一覧: http://www.yakuji.co.jp/entrycategory/8

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■ 訃 報
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 ◆【訃報】河辺進氏(元三共代表取締役副社長)死去
   http://www.yakuji.co.jp/entry49730.html

 一覧: http://www.yakuji.co.jp/entrycategory/35

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■ ミクスOnline ニュース
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 ◆GSK・CEO退任の裏に多角化事業への批判
  ノバルティス・Epstein部長が候補か
   https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/53884/Default.aspx

 ◆エーザイ ALS用薬の高用量メコバラミン 申請取り下げ
  有効性確認できず
   https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/53883/Default.aspx

 ◆国がん、東大、第一三共 悪性リンパ腫薬のフェーズ1開始
  がん幹細胞の根絶作用期待
   https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/53885/Default.aspx

 ◆厚労省 「重大な副作用」で医療用薬7成分に添付文書改訂指示
  ロキソニンの腸狭窄・閉塞など
   https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/53886/Default.aspx

 ※エルゼビア・ジャパン社のウェブサイトへ移動します。

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■ Press Release Title List
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 ◆参天製薬(中国)有限公司と重慶科瑞製薬(集団)有限公司との提携
  による医療用眼科薬を扱う合弁会社設立のお知らせ
  参天製薬株式会社 [2016/03/22]

 ◆人事異動のお知らせ
  日本ケミファ株式会社 [2016/03/23]

 ◆ファイザー社のザーコリ(R)(一般名:クリゾチニブ)、FDAより
  ROS1陽性転移性非小細胞肺がんへの適応拡大の承認を取得
  〜ザーコリは、FDAに承認された世界初で唯一のROS1陽性転移性
  非小細胞肺がんに対する個別化治療薬〜
  ファイザー株式会社 [2016/03/23]

   http://www.yakuji.co.jp/entry49774.html

 ★Press Release Title List:新製品

   http://www.yakuji.co.jp/entry49776.html

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■ 行政情報リスト
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 厚生労働省

 [2016/03/23]

 ◆第8回歯科診療情報の標準化に関する検討会 資料

 ◆第8回厚生科学審議会 再生医療等評価部会 資料

 ◆医薬品成分を含有する無承認医薬品の発見について

 ◆第7回ゲノム情報を用いた医療等の実用化推進タスクフォース開催
  について

 ◆平成28年4月から 入院時の食費の負担額が変わります

 ◆平成28年3月22日付大臣会見概要

 ◆第5回医療のイノベーションを担うベンチャー企業の振興に関する懇談会

 ◆介護給付費等実態調査月報(平成28年1月審査分)

 [2016/03/22]

 ◆ジカウイルス感染症患者(輸入症例)の発生について

 ◆「地域包括ケアシステム構築に向けた公的介護保険外サービスの創出
  ・活用」に係るシンポジウムの開催について

 ◆歯科医師臨床研修予定者の受入れに関する対応について

 ◆食品中の放射性物質の検査結果について(第973報)(東京電力福島原子力
  発電所事故関連)

 ◆平成27年版血液事業報告について

   http://www.yakuji.co.jp/entry49772.html

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