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YAKUJINIPPO Mail News 2016/03/24
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■ HEADLINE NEWS
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◆【再評価部会】消炎酵素剤の有効性認めず‐リゾチーム製剤を販売中止
再評価部会で判定
薬事・食品衛生審議会医薬品再評価部会は17日、消炎酵素剤「リゾチー
ム塩酸塩」「プロナーゼ」の2成分について再評価を審議し、現時点で有
効性が確認できないと判定した。これを受け、リゾチーム塩酸塩を製造販
売するあすか製薬、サンノーバ、日本新薬、シオエ製薬、プロナーゼを製
造販売する科研製薬は同日、製剤の販売を中止し、自主回収すると発表し
た。
詳細： http://www.yakuji.co.jp/entry49744.html
◆日病薬・川上常務、無菌製剤処理料「メッセージ性高い」
‐喘息管理料で外来評価に道
かかりつけが病薬連携促す
日本病院薬剤師会で医療保険を担当する川上純一常務理事は、本紙のイ
ンタビューに応じ、2016年度診療報酬改定で新設された無菌製剤処理料1
（180点）について「大きな意味がある」と強調。閉鎖式接続器具の使用
を促し、対象薬剤も拡大。努力規定だった安全キャビネットの使用も義務
となり、医療安全を重視する「相当にメッセージ性の高い改定」と語った。
詳細： http://www.yakuji.co.jp/entry49746.html
◆【厚科審小委員会】10価ワクチンの定期化「慎重な判断が必要」
厚生科学審議会のワクチン評価に関する小委員会は14日、沈降10価肺炎
球菌結合型ワクチン「シンフロリックス」の定期接種化をめぐって議論し
た。国立感染症研究所がまとめたファクトシートでは、既存の13価ワクチ
ン「プレベナー13」に比べて有効性が若干劣るとされ、複数の委員からも
「同等と言えない」と有効性に否定的な意見が相次ぎ、慎重な判断が必要
と結論づけた。
詳細： http://www.yakuji.co.jp/entry49757.html
◆【厚労省】後発品にもCTD義務化‐来年3月以降の申請資料
厚生労働省は、2017年3月1日以降に承認申請を行う後発品について、製
薬企業が申請時に提出する申請書の添付資料を、コモン・テクニカル・ド
キュメント（CTD）で作成するよう義務づける。
詳細： http://www.yakuji.co.jp/entry49759.html
一覧： http://www.yakuji.co.jp/entrycategory/6
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■ 新薬・新製品情報
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◆【新製品】中高年も飲みやすい顆粒タイプ
‐「後藤散いたみどめ顆粒G」発売 うすき製薬
http://www.yakuji.co.jp/entry49725.html
◆【新製品】バンドエイド・キッズシリーズのデザインがリニューアル
ジョンソン・エンド・ジョンソン
http://www.yakuji.co.jp/entry49728.html
一覧： http://www.yakuji.co.jp/entrycategory/13
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■ 人事・組織
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◆【人事・組織】4月1日付 マツモトキヨシホールディングス
http://www.yakuji.co.jp/entry49732.html
◆【人事】4月1日付 マツモトキヨシ
http://www.yakuji.co.jp/entry49734.html
◆【人事】4月1日付 総合メディカル
http://www.yakuji.co.jp/entry49736.html
◆【人事】11日付 小林製薬
http://www.yakuji.co.jp/entry49738.html
◆【人事】4月1日付 PALTAC
http://www.yakuji.co.jp/entry49740.html
◆役員異動を決議 日本新薬
http://www.yakuji.co.jp/entry49742.html
一覧： http://www.yakuji.co.jp/entrycategory/12
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■ 無季言
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◆日病薬の新執行部人事
http://www.yakuji.co.jp/entry49722.html
一覧： http://www.yakuji.co.jp/entrycategory/8
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■ 訃 報
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◆【訃報】河辺進氏（元三共代表取締役副社長）死去
http://www.yakuji.co.jp/entry49730.html
一覧： http://www.yakuji.co.jp/entrycategory/35
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■ ミクスOnline ニュース
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◆GSK・CEO退任の裏に多角化事業への批判
ノバルティス・Epstein部長が候補か
https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/53884/Default.aspx
◆エーザイ ALS用薬の高用量メコバラミン 申請取り下げ
有効性確認できず
https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/53883/Default.aspx
◆国がん、東大、第一三共 悪性リンパ腫薬のフェーズ１開始
がん幹細胞の根絶作用期待
https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/53885/Default.aspx
◆厚労省 「重大な副作用」で医療用薬７成分に添付文書改訂指示
ロキソニンの腸狭窄・閉塞など
https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/53886/Default.aspx
※エルゼビア・ジャパン社のウェブサイトへ移動します。
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■ Press Release Title List
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◆参天製薬（中国）有限公司と重慶科瑞製薬（集団）有限公司との提携
による医療用眼科薬を扱う合弁会社設立のお知らせ
参天製薬株式会社 [2016/03/22]
◆人事異動のお知らせ
日本ケミファ株式会社 [2016/03/23]
◆ファイザー社のザーコリ(R)（一般名：クリゾチニブ）、FDAより
ROS1陽性転移性非小細胞肺がんへの適応拡大の承認を取得
〜ザーコリは、FDAに承認された世界初で唯一のROS1陽性転移性
非小細胞肺がんに対する個別化治療薬〜
ファイザー株式会社 [2016/03/23]
http://www.yakuji.co.jp/entry49774.html
★Press Release Title List：新製品
http://www.yakuji.co.jp/entry49776.html
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■ 行政情報リスト
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厚生労働省
[2016/03/23]
◆第8回歯科診療情報の標準化に関する検討会 資料
◆第8回厚生科学審議会 再生医療等評価部会 資料
◆医薬品成分を含有する無承認医薬品の発見について
◆第7回ゲノム情報を用いた医療等の実用化推進タスクフォース開催
について
◆平成28年4月から 入院時の食費の負担額が変わります
◆平成28年3月22日付大臣会見概要
◆第5回医療のイノベーションを担うベンチャー企業の振興に関する懇談会
◆介護給付費等実態調査月報(平成28年1月審査分)
[2016/03/22]
◆ジカウイルス感染症患者(輸入症例)の発生について
◆「地域包括ケアシステム構築に向けた公的介護保険外サービスの創出
・活用」に係るシンポジウムの開催について
◆歯科医師臨床研修予定者の受入れに関する対応について
◆食品中の放射性物質の検査結果について(第973報)(東京電力福島原子力
発電所事故関連)
◆平成27年版血液事業報告について
http://www.yakuji.co.jp/entry49772.html
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返信はできません。
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