YAKUJINIPPO Mail News バックナンバー

YAKUJINIPPO Mail News
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2016年4月27日 (水)
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 YAKUJINIPPO Mail News 2016/04/27

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■ HEADLINE NEWS
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 ◆【米ブリストル・マイヤーズスクイブ】抗PD-1抗体「オプジーボ」、
  頭頸部扁平上皮癌で延命効果

  米ブリストル・マイヤーズスクイブは、プラチナ製剤による治療歴を持
 つ再発・転移性頭頸部扁平上皮癌を対象に、抗PD-1抗体「オプジーボ」(
 一般名:ニボルマブ)と治験担当医師選択治療群を比較評価した第III相
 試験「CheckMate-141」について、オプジーボ群が有意に全生存期間を延
 長したとの結果を発表した。

 詳細: http://www.yakuji.co.jp/entry50502.html

 ◆【原薬国際調達フォーラム】「日本のマスターファイル制度簡略化を」
  アジア原薬業界団体が要望

  ジェネリック医薬品の数量シェア80%に向けて、鍵となるのが原薬の安
 定供給と品質。ただ、原薬に関しては海外メーカーからの輸入に依存して
 いるのが現状にある。日本と海外では、製造方法や製造管理、品質管理に
 関する情報を登録する「原薬等登録原簿」(マスターファイル:MF)制度
 に違いがあり、海外メーカーが日本向けに原薬を輸出する場合にMF変更を
 行うと、他国とは異なる特別な対応が求められ、安定供給上の障害になっ
 ているという。21日に東京ビッグサイトで開催された「国際医薬品原料・
 中間体展」(CPhI Japan)の原薬国際調達フォーラムでは、中国、韓国、
 インドの業界団体代表から、日本のMF登録制度に対し、簡略化を求める声
 が相次いだ。

 詳細: http://www.yakuji.co.jp/entry50503.html

 ◆【ヘルスケアIT 2016】「“デジタル化”に意欲」
  今後5年で新サービス検討‐武田薬品・沼田氏が講演

  武田薬品のグローバル・インフォーメーション・テクノロジー部門アジ
 アCIOの沼田智氏は、22日に都内で開催された「ヘルスケアIT 2016」でIT
 を活用した武田の事業戦略について講演し、「各事業会社や地域、研究開
 発、製造など各部門・機能でバラツキがあったITのシステム統合を行って
 いる」と述べ、社内システムの統合化・標準化をグローバル規模で進めて
 いると報告した。今後5〜10年に向けては、ITを駆使したデジタルサービ
 スの開発が重要課題として、患者に対して医薬品のみを提供するモデルか
 ら脱却し、新たな発想に基づく高付加価値型サービスの提供を目指す。

 詳細: http://www.yakuji.co.jp/entry50506.html

 ◆【ノボノルディスクファーマ】国内売上、過去最高の890億円
  ‐GLP-1、インスリン「経口剤」に

  ノボノルディスクファーマのオーレ・ムルスコウ・ベック社長は21日に
 都内で会見し、新製品の持効型インスリン製剤「トレシーバ」やGLP-1受
 容体作動薬「ビクトーザ」などが急成長したことで、2015年の国内売上高
 が過去最高の890億円となったことを発表。12年以降、薬価改定や特許切
 れの影響で伸び悩んでいたが「ここ数年間で初めて(前年比で)成長率6
 %を達成した。これはわれわれにとって誇るべきことだ」と強調した。

 詳細: http://www.yakuji.co.jp/entry50507.html

 一覧: http://www.yakuji.co.jp/entrycategory/6

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■ 研修会 セミナー 催し物
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 ◆6月8日に第3回DIAリスクマネジメントワークショップ開催
  ディー・アイ・エー・ジャパン
   http://www.yakuji.co.jp/entry50586.html

 一覧: http://www.yakuji.co.jp/entrycategory/event

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■ ミクスOnline ニュース
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 ◆米・高額薬剤問題で保険者の予見性確保を 米専門誌
   https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/54036/Default.aspx

 ◆ノバルティス イラリス皮下注で「家族性地中海熱」などの効能追加
  を申請
   https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/54037/Default.aspx

 ◆NBI・15年業績 売上2560億円、前年比2%増 13年連続成長
  トラゼンタ、ジオトリフなど好調
   https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/54039/Default.aspx

 ◆薬食審・第二部会 新薬3製品を審議、承認了承 全てがん領域製品
   https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/54038/Default.aspx

 ※エルゼビア・ジャパン社のウェブサイトへ移動します。

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■ 医療・介護情報CBニュース
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 ◆EPA候補者受け入れ拡大など提言−諮問会議が考え方まとめ
   http://www.yakuji.jp/entry57527.html

 一覧: http://www.yakuji.jp/entrycategory/000001

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■ Press Release Title List
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 ◆当社企業価値・株主共同の利益の確保に関する対応方針(買収防衛策)
  の継続について
  エーザイ株式会社 [2016/04/26]

 ◆「健康づくりに関する連携協定」を鹿児島県と締結
  大塚製薬株式会社 [2016/04/26]

 ◆平成28年熊本地震に対する支援物資について(第3報)
  大塚ホールディングス株式会社 [2016/04/26]

 ◆熱傷焼痂除去剤「NexoBrid(R)」における独占的ライセンス実施許諾契約
  締結に関するお知らせ
  科研製薬株式会社 [2016/04/26]

 ◆「平成28年熊本地震」被災地支援について
  キッセイ薬品工業株式会社 [2016/04/26]

 ◆全日本スーパーフォーミュラ選手権「TEAM TOM’S」とのスポンサー契約
  について
  興和株式会社 [2016/04/22]

 ◆低濃度二酸化塩素ガスの浮遊菌、浮遊ウイルスに対する低減効果
  の実験結果を発表
  大幸薬品株式会社 [2016/04/26]

 ◆大正富山医薬品株式会社 会社人事
  大正製薬ホールディングス株式会社 [2016/04/26]

 ◆代表取締役の役職変更および執行役員の異動について
  日医工株式会社 [2016/04/26]

 ◆「平成28年熊本地震」の被災地・被災者の方々への支援について
  日本化薬株式会社 [2016/04/26]

 ◆熊本県地震に対する支援について
  日本ケミファ株式会社 [2016/04/26]

 ◆「平成28年(2016年)熊本地震」に対する支援について
  ノバルティス ファーマ株式会社 [2016/04/25]

 ◆グリベックの特許期間満了があったものの堅調な第1四半期業績を達成
  ;長期的成長に向け新製品上市に投資
  ノバルティス ファーマ株式会社 [2016/04/25]

 ◆「イラリス(R)」、家族性地中海熱、TNF受容体関連周期性症候群、
  メバロン酸キナーゼ欠損症/高IgD症候群の治療薬として効能追加
  の承認申請
  ノバルティス ファーマ株式会社 [2016/04/25]

 ◆熊本県を震源に発生した地震の被害に対する支援について
  株式会社バスクリン [2016/04/26]

 ◆IBRANCE(R)(一般名:パルボシクリブ)の第III相試験(PALOMA-2)
  においてポジティブな結果が示されたことを発表
  ファイザー株式会社 [2016/04/26]

 ◆「がんばる手に、ありがとう。」ラジオキャンペーンを開始しました!
  ユースキン製薬株式会社 [2016/04/26]

   http://www.yakuji.co.jp/entry50590.html

 ★Press Release Title List:新製品

   http://www.yakuji.co.jp/entry50592.html

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■ 行政情報リスト
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 厚生労働省

 [2016/04/26]

 ◆医薬品医療機器法違反業者に対する行政処分について

 ◆介護保険事業状況報告(暫定)(平成28年1月分)

 ◆厚生科学審議会 疾病対策部会 指定難病検討委員会(第14回)

 ◆フォトレポート(「世界自閉症啓発デー 東京タワー・ライト・イット
  ・アップ・ブルー点灯式」で挨拶の後 青いケミカルライトを灯す、
  とかしき厚生労働副大臣(右から2人目))

 ◆日本DMAT活動要領の一部改正について

 ◆ジカウイルス感染症を予防するための「夏の蚊対策」に関する標語
  を募集中

 ◆ジカウイルス感染症について

 [2016/04/25]

 ◆平成28年4月22日付大臣会見概要

 ◆第110回医師国家試験の問題および正答について

 ◆医療従事者の需給に関する検討会 理学療法士・作業療法士分科会
  (第1回)

   http://www.yakuji.co.jp/entry50588.html

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