YAKUJINIPPO Mail News バックナンバー

YAKUJINIPPO Mail News
バックナンバーを収録。

2016年6月7日 (火)
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 YAKUJINIPPO Mail News 2016/06/07

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■ HEADLINE NEWS
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 ◆【厚労省】イーケプラに急性腎不全‐添付文書の改訂を指示

  厚生労働省は5月31日、ユーシービージャパンの抗てんかん剤「イーケ
 プラ」(一般名:レベチラセタム)に重大な副作用として、急性腎不全
 関連の副作用が報告されたことなどから、添付文書の「使用上の注意」
 を改めるよう製造販売業者に指示した。

 詳細: http://www.yakuji.co.jp/entry51246.html

 ◆【第一三共】抗HER3抗体「パトリツマブ」、NSCLC適応での開発中止

  第一三共は、グローバルで開発中の抗HER3抗体「パトリツマブ」につ
 いて、非小細胞肺癌(NSCLC)を適応とした開発を中止すると発表した。
 欧米で実施中のNSCLC患者を対象とした第II相試験「HER3-Lung試験」で
 有効性の基準を達成しなかったため。今年度からスタートした5カ年中期
 経営計画では、癌領域を強化する戦略を打ち出しており、パトリツマブ
 のピーク時売上を500億円と見込んでいた。試験結果に伴い、NSCLCを適
 応とした日本での第I相試験も中止するが、他の癌腫での開発は戦略に変
 更なく続けるとしている。

 詳細: http://www.yakuji.co.jp/entry51248.html

 ◆【旭川赤十字病院薬剤部】副作用救済制度、薬剤部が積極関与
  ‐DI室と連携し対象見極め

  旭川赤十字病院薬剤部は、医薬品による健康被害が認められた患者が
 速やかに医薬品医療機器総合機構(PMDA)の医薬品副作用被害救済制度
 で給付を受けられるようにするための取り組みを進めている。病棟薬剤
 師がDI室と連携して医薬品の適正使用の可否などを確認し、救済制度の
 対象になる可能性を見極めた上で患者に制度の紹介を行ったり、薬剤師
 が必要に応じて書類作成の補助に関わるなどした結果、手続きがスムー
 ズになり、2012年9月から14年にかけて3件の給付金支給が決定している。

 詳細: http://www.yakuji.co.jp/entry51273.html

 ◆【米UNCH】DVO導入で薬剤費7割減‐閉鎖式器具を用い有効活用

  米UNCH・エッケル副薬剤部長が講演

  米ノースカロライナ大学附属病院(UNCH)のスティーブン・エッケル
 副薬剤部長は2日、都内で講演し、同院で人体に影響を及ぼす抗癌剤等の
 廃棄額が年間約8000万円に上ることを紹介。閉鎖式接続器具(CSTD)を
 用いることにより、残った抗癌剤を複数回利用するドラッグ・バイアル
 ・オプティマイゼーション(DVO)を導入した結果、導入時に比べて薬剤
 費を71%削減できた実績を示した。エッケル氏は、DVO導入には薬剤の安
 定性と無菌性の確保が重要と強調した。同院では、導入から4年が経過し
 た現在も無事故で推移しているという。

 詳細: http://www.yakuji.co.jp/entry51274.html

 ◆卒業前にもOSCE実施へ‐医学部で計画、薬学部も追随か

  日本における医療コミュニケーション教育の第一人者である藤崎和彦
 氏(岐阜大学医学教育開発研究センター長)は5月29日、名古屋市で開か
 れた日本ファーマシューティカルコミュニケーション学会大会で講演し、
 医学部では2020年度をメドに臨床実習前に加えて、実習後にも卒業前の
 評価として客観的臨床能力試験(OSCE)を行う計画があると語った。薬
 学部でも将来はそうなる可能性があると指摘した。

 詳細: http://www.yakuji.co.jp/entry51276.html

 ◆「“トロンビン”供給停止へ」不採算で設備投資困難‐JBが申し出

  日本血液製剤機構(JB)は5月31日、薬事・食品衛生審議会血液事業部
 会運営委員会に、止血が困難な小血管などからの出血に用いるトロンビ
 ン製剤について、市場減少に伴う不採算のため、供給を停止することを
 申し出た。8日の血液事業部会で改めて検討し、関係学会や医療機関に供
 給継続の希望を聞いた上で、年内をメドに供給停止を決定する見通し。

 詳細: http://www.yakuji.co.jp/entry51277.html

 一覧: http://www.yakuji.co.jp/entrycategory/6

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■ 人事・組織
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 ◆新会長に土屋氏 大阪医薬品協会
   http://www.yakuji.co.jp/entry51267.html

 ◆岩崎専務が社長に ファーマライズホールディングス
   http://www.yakuji.co.jp/entry51266.html

 ◆【人事】1日付 メディカル一光
   http://www.yakuji.co.jp/entry51265.html

 一覧: http://www.yakuji.co.jp/entrycategory/12

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■ 無季言
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 ◆「世界禁煙デー」
   http://www.yakuji.co.jp/entry51270.html

 一覧: http://www.yakuji.co.jp/entrycategory/8

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■ 薬剤師認定制度認証機構 認証機関の生涯研修会
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 ◆医薬品ライフタイムマネジメントセンター
  ヒヤリハット研究会 2016/07
   http://www.yakuji.co.jp/entry51281.html

 一覧: http://www.yakuji.co.jp/entrycategory/37

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■ ミクスOnline ニュース
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 ◆東和薬品 愛知と鹿児島に営業所開設
   https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/54185/Default.aspx

 ◆【World Topics】ジャガイモで高血圧体質、飽和脂肪で乳がん体質
   https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/54208/Default.aspx

 ◆Meiji Seika ファルマ オランザピンに「双極性障害」の適応追加承認取得
   https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/54204/Default.aspx

 ◆BMSと小野 関節リウマチ治療薬オレンシアの新製剤発売
  ワンタッチで注射 患者の投与負担軽減
   https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/54207/Default.aspx

 ※エルゼビア・ジャパン社のウェブサイトへ移動します。

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■ 医療・介護情報CBニュース
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 ◆再興戦略を決定、医介でICT活用推進−保険ルール整備でロボット導入後押し
   http://www.yakuji.jp/entry60430.html

 一覧: http://www.yakuji.jp/entrycategory/000001

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■ Press Release Title List
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 ◆組織改正のお知らせ
  あすか製薬株式会社 [2016/06/06]

 ◆2016年度ASCO年次総会で発表された新たなデータで進行期腎細胞がん
  患者においてオプジーボ(R)(一般名:ニボルマブ)が長期生存と
  生活の質の改善を示した
  小野薬品工業株式会社 [2016/06/06]

 ◆第I/II相CheckMate-032試験において、オプジーボ(R)
  (一般名:ニボルマブ)が進行期膀胱がんにおいて優れた奏効率を示す
  小野薬品工業株式会社 [2016/06/06]

 ◆グローバルヘルス技術振興基金(GHIT Fund)への参画のお知らせ
  協和発酵キリン株式会社 [2016/06/06]

 ◆モガムリズマブ(KW-0761)の再発性もしくは難治性の成人T細胞
  白血病リンパ腫に対する第2相臨床試験の初回解析結果のお知らせ
  協和発酵キリン株式会社 [2016/06/06]

 ◆GHIT Fundに参画〜顧みられない疾病のための日本における
  イノベーションへの更なる貢献〜
  グラクソ・スミスクライン株式会社 [2016/06/06]

 ◆オピオイド誘発性便秘症治療薬「ナルデメジン」の
  米国FDAによる承認申請受理について
  塩野義製薬株式会社 [2016/06/06]

 ◆アース製薬株式会社と大幸薬品株式会社の
  資本業務提携に係る基本合意書締結のお知らせ
  大幸薬品株式会社 [2016/06/06]

 ◆グローバルヘルス技術振興基金への資金拠出
  −開発途上国に蔓延する感染症の治療をめざして−
  田辺三菱製薬株式会社 [2016/06/06]

 ◆Actemra/RoActemraが第III相臨床試験において巨細胞性動脈炎(GCA)
  患者さんにおけるステロイド不使用での寛解維持を示唆
  中外製薬株式会社 [2016/06/06]

 ◆日本化薬グループは2016年6月5日に創立100周年を迎えました。
  日本化薬株式会社 [2016/06/05]

 ◆硬式野球部が都市対抗野球大会出場権獲得!〜3年連続33回目の出場〜
  日本新薬株式会社 [2016/06/06]

 ◆2016年度ASCO年次総会で発表された新たなデータで進行期腎細胞がん
  患者においてオプジーボ(R)(一般名:ニボルマブ)が長期生存と
  生活の質の改善を示した
  ブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社 [2016/06/06]

 ◆第I/II相CheckMate-032試験において、オプジーボ(R)
  (一般名:ニボルマブ)が進行期膀胱がんにおいて優れた奏効率を示す
  ブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社 [2016/06/06]

   http://www.yakuji.co.jp/entry51286.html

 ★Press Release Title List:新製品

   http://www.yakuji.co.jp/entry51288.html

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■ 行政情報リスト
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 厚生労働省

 [2016/06/06]

 ◆指定地域(鳥インフルエンザの発生のない国・地域)のリスト更新

 [2016/06/03]

 ◆医療従事者の需給に関する検討会 医師需給分科会 中間とりまとめ

 ◆「患者申出療養評価会議」の開催について

 ◆第9回予防接種・ワクチン分科会の開催について

 ◆第1回 日韓医療製品規制に関するシンポジウムの開催について

 ◆平成28年6月2日付大臣会見概要

 ◆健康保険・船員保険事業年報 平成26年度

 ◆組合管掌健康保険 平成27年度

 ◆船員保険 平成27年度

   http://www.yakuji.co.jp/entry51284.html

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