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YAKUJINIPPO Mail News 2016/06/16
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SAS臨床試験データ共有（CTDS）セミナー開催、
日程：2016年6月30日（木）
会場：SAS Institute Japan株式会社
（港区六本木ヒルズ森タワー11 階）
お申し込み：弊社イベントサイト
http://a01.hm-f.jp/cc.php?t=M328606&c=26264&d=505f の、
6月30日開催の「SAS臨床試験データ共有（CTDS）セミナー」
からお申し込みください。サノフィ株式会社様及び、
武田薬品工業株式会社同社米国法人ご担当者様からの
CTDSの取り組み（ビデオ上映）についてのご講演を頂きます。
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■ HEADLINE NEWS
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◆【厚労省】第1類・要指導、文書のみ説明なしが増‐15年度覆面調査
大半は改善傾向も
厚生労働省は10日、2015年度の「医薬品販売制度実態把握調査」（覆面
調査）結果を公表した。要指導医薬品、第1類医薬品の大半の項目で遵守
状況の改善傾向が見られたが、要指導薬、第1類薬の情報提供時に、文書
を渡すだけで詳細な説明を行わなかった薬局・店舗の割合が増えており、
販売ルールが遵守されていないことが分かった。
詳細： http://www.yakuji.co.jp/entry51447.html
◆【総務省】後発品の普及促進不十分‐道厚生局に改善通知
道内で地域差、住民から苦情
総務省の北海道管区行政評価局は、道内で後発品の使用割合が低い市町
村があったり、使用に消極的な病院があるなど、後発品の普及促進策が不
十分として、助言や指導を徹底するよう必要な改善措置を北海道厚生局に
通知した。
詳細： http://www.yakuji.co.jp/entry51449.html
◆【武田薬品】消化管運動治療薬、アイルランド企業から導入
武田薬品は、アイルランドのバイオベンチャー「テラヴァンスバイオフ
ァーマ」から、消化管運動障害治療薬として第II相段階にある選択的5-HT4
受容体作動薬「TD-8954」の全世界を対象とした独占的開発・販売権を導
入した。
詳細： http://www.yakuji.co.jp/entry51452.html
◆【化学療法学会総会】特許延長、薬価優遇が必要
‐新規感染症治療薬の開発促進に
新たな感染症治療薬の開発は、製薬会社にまかせているだけでは進まな
い――。そんな共有認識が9〜11日の3日間、神戸市で開かれた日本化学療
法学会総会のパネルディスカッションで示された。感染症治療薬の開発の
手間やコストと上市後に得られる売上を考慮すると製薬会社は、感染症治
療薬の開発に二の足を踏まざるを得ない。特許期間の延長や薬価の優遇、
公的な研究費の整備、産官学が一体となった開発体制の構築など、社会的
な支援が必要になることが強調された。
詳細： http://www.yakuji.co.jp/entry51454.html
一覧： http://www.yakuji.co.jp/entrycategory/6
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■ 新薬・新製品情報
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◆【新製品】初の男性型脱毛症薬「ザガーロカプセル」を発売
グラクソ・スミスクライン
http://www.yakuji.co.jp/entry51436.html
◆【新製品】のどタブレット、パッケージ改良 龍角散
http://www.yakuji.co.jp/entry51438.html
一覧： http://www.yakuji.co.jp/entrycategory/13
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■ 人事・組織
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◆新社長に岡田氏 富山化学
http://www.yakuji.co.jp/entry51440.html
一覧： http://www.yakuji.co.jp/entrycategory/12
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■ 無季言
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◆オピオイド鎮痛薬の服薬指導に期待
http://www.yakuji.co.jp/entry51434.html
一覧： http://www.yakuji.co.jp/entrycategory/8
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■ 研修会 セミナー 催し物
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◆27〜29日に「図解で学ぶ医薬品GMP（原薬）基礎研修講座」開催
医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団
http://www.yakuji.co.jp/entry51442.html
◆8〜10月に『薬局経営塾』開講 次世代薬局研究会2025
http://www.yakuji.co.jp/entry51470.html
一覧： http://www.yakuji.co.jp/entrycategory/event
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■ ミクスOnline ニュース
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◆米FDA 初のコレラ予防ワクチンVaxchoraを承認
https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/54236/Default.aspx
◆共和、沢井、日医工、日本ジェネリック オランザピンに「双極性障害」
の適応追加承認取得
https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/54224/Default.aspx
◆日本リリー うつ病の理解促進めざして啓発動画を制作、13日から公開
https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/54234/Default.aspx
※エルゼビア・ジャパン社のウェブサイトへ移動します。
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■ Press Release Title List
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◆Merck & Co., Inc., Kenilworth, N.J., U.S.A.の抗PD-1抗体
KEYTRUDA(R)（ペムブロリズマブ） 進行性悪性黒色腫における
Talimogene Laherparepvec、ダブラフェニブおよびトラメチニブ、
または低用量イピリムマブとの併用療法の最新データを
2016年米国臨床腫瘍学会（ASCO）年次総会で発表
MSD株式会社 [2016/06/15]
◆Merck & Co., Inc., Kenilworth, N.J., U.S.A.の抗PD-1抗体
KEYTRUDA(R)（ペムブロリズマブ） 非小細胞肺がんの
ファーストライン治療における化学療法との併用を評価した
新たなデータにおいて48%から71%の奏効率を達成
MSD株式会社 [2016/06/15]
◆Merck & Co., Inc., Kenilworth, N.J., U.S.A.の抗PD-1抗体
KEYTRUDA(R)（ペムブロリズマブ） 進行性非小細胞肺がんを
対象としたKEYNOTE-010およびKEYNOTE-001試験の生存率データを
2016年米国臨床腫瘍学会（ASCO）年次総会で発表
MSD株式会社 [2016/06/15]
◆重要な第II相単群臨床試験においてオプジーボ(R)（一般名：ニボルマブ）
の新たなデータが複数の治療歴を有する古典的ホジキンリンパ腫患者
におけるベネフィットを示す
小野薬品工業株式会社 [2016/06/15]
◆リアップＸ５プラス TVCM「未来」篇を掲載しました。
大正製薬株式会社 [2016/06/15]
◆〜「走る」ことで難病ALSの疾患啓発を世界中に展開〜END ALS RUNへの
協賛 6月21日の世界ALSデーに先駆けて6月19日にイベント開催
田辺三菱製薬株式会社 [2016/06/15]
◆【“エクセル サマーフェスティバル”先行WEB限定キャンペーン】
新リップ全8色の中から、欲しい色を選んでツイッターで投票
『スリークグロウリップ 欲しいリップ投票』開催
常盤薬品工業株式会社 [2016/06/15]
◆本日スタート！【“エクセル サマーフェスティバル”先行WEB限定
キャンペーン】 『スリークグロウリップ 欲しいリップ投票』開催
常盤薬品工業株式会社 [2016/06/15]
◆導出先による「セレキシパグ」のドイツでの販売開始のお知らせ
日本新薬株式会社 [2016/06/15]
◆アルコン ファーマ設立準備室発足のお知らせ〜アイケア領域を再編し、
日本のアイケア医薬品分野においてリーディングカンパニーを目指す〜
ノバルティス ファーマ株式会社 [2016/06/15]
◆新規の超速効型インスリンアスパルト製剤（以下、faster-acting
insulin aspart）は、ノボラピッド(R)注（インスリンアスパルト）
に対し、1型糖尿病患者のHbA1cを統計学的に有意に低下させ、
2型糖尿病患者においては同程度の低下を示した
ノボ ノルディスク ファーマ株式会社 [2016/06/15]
◆抗4-1BB抗体utomilumabとチェックポイント阻害剤の併用療法に関する
第Ib相試験のデータを発表〜有望な安全性データと新たな腫瘍免疫剤
同士の併用療法の可能性がASCOで口頭発表〜
ファイザー株式会社 [2016/06/15]
◆重要な第II相単群臨床試験においてブリストル・マイヤーズ スクイブ社
のオプジーボ(R)（一般名：ニボルマブ）の新たなデータが複数の治療歴
を有する古典的ホジキンリンパ腫患者におけるベネフィットを示す
ブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社 [2016/06/15]
http://www.yakuji.co.jp/entry51476.html
★Press Release Title List：新製品
http://www.yakuji.co.jp/entry51477.html
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■ 行政情報リスト
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厚生労働省
[2016/06/15]
◆第16回肝炎治療戦略会議の開催について
◆薬事・食品衛生審議会 医療機器・体外診断薬部会の開催について
◆平成27年社会医療診療行為別統計の概況
◆第7回 特定健康診査・特定保健指導の在り方に関する検討会
(2016年5月10日)
◆第6回 特定健康診査・特定保健指導の在り方に関する検討会
(2016年4月5日)
◆第5回 特定健康診査・特定保健指導の在り方に関する検討会
(2016年3月11日)
◆第二回 医療計画の見直し等に関する検討会
◆厚生科学審議会地域保健健康増進栄養部会健康日本21(第二次)推進
専門委員会(議事録)(2015年12月24日)
◆審議会、研究会等予定
◆ヒトパピローマウイルス感染症の予防接種後に生じた症状の診療
に係る協力医療機関について
◆平成28年6月14日付大臣会見概要
[2016/06/14]
◆第18回がん検診のあり方に関する検討会(資料)
◆第1回がん検診受診率等に関するワーキンググループ(資料)
http://www.yakuji.co.jp/entry51473.html
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