YAKUJINIPPO Mail News バックナンバー

YAKUJINIPPO Mail News
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2016年6月24日 (金)
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 YAKUJINIPPO Mail News 2016/06/24

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   ◇■いよいよ来週開催 来場登録お急ぎください!◇■
  第29回 インターフェックス ジャパン
   第10回 in-PHARMA JAPAN [医薬品原料 国際展]
  2016年6月29日(水)〜7月1日(金) 東京ビッグサイト

◆ 基調講演:小野薬品工業 相良社長、厚労省 森審議官(医薬担当)が登壇
◆ PIC/S、バイオ医薬品製造、ICHガイドラインなど最新動向が満載
◆【原料、IT、物流、分析研究】の4大特別フォーラムも開催
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■ HEADLINE NEWS
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 ◆【田辺三菱製薬】エダラボンを米国申請‐ALS適応では20年ぶり

  田辺三菱製薬は、自社創製のフリーラジカル消去剤「エダラボン」(日
 本製品名:ラジカット点滴静注バッグ30mg)について、筋萎縮性側索硬化
 症(ALS)の適応で米FDAに申請した。承認されれば、米国で「リルゾール
 」以来20年ぶりの新規ALS治療薬となり、田辺三菱にとって米国第1号の製
 品となる。

 詳細: http://www.yakuji.co.jp/entry51596.html

 ◆【一般薬連】セルフM税制で共通識別マーク発表
  ‐対象製品にシール貼付含め表示

  来年1月施行のセルフメディケーション税制(医療費控除の特例)に関
 し、対象となるスイッチOTC医薬品の品目等が17日に厚生労働省から公表
 されたが、日本一般用医薬品連合会(一般薬連)は同日、対象製品のパッ
 ケージに表示する共通識別マークが決定したことを発表した。共通識別マ
 ークは、原則として製品の正面やJANコード近傍等に表示し、同税制の対
 象製品であることを伝えるのが目的で、現在商標登録出願中。

 詳細: http://www.yakuji.co.jp/entry51598.html

 ◆【エーザイ/東大病院/ココカラファイン】認知症患者支援ツール開発
  ‐1年半の予備的臨床研究開始

  エーザイ、東京大学医学部付属病院、ココカラファインは、クラウド環
 境を活用し、認知症・軽度認知障害患者、その家族に向けたICTコミュニ
 ケーションツール「わすれなびと」の予備的臨床研究となるパイロットス
 タディを開始する。参加者は50人、期間は1年半。

 詳細: http://www.yakuji.co.jp/entry51602.html

 ◆【米オラクル】PV業務のコンサルを強化
  ‐タパー氏「RMPのアイデアに活用」

  米オラクル・コーポレーションは、日本市場向けに製薬企業が行う市販
 後医薬品の副作用報告など安全性監視業務(ファーマコビジランス:PV)
 支援を強化する。医薬品の「リスク管理計画」(RMP)に対応し、グロー
 バルで販売するITシステムを用いて、煩雑なPV業務を効率化するためのコ
 ンサルティングサービスを提供する。

 詳細: http://www.yakuji.co.jp/entry51604.html

 一覧: http://www.yakuji.co.jp/entrycategory/6

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■ ミクスOnline ニュース
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 ◆認知症予防のインターネットレジストリ「IROOP」を運用へ
  治験など利活用も視野
   https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/54288/Default.aspx

 ◆JTの4成分配合抗HIV薬ゲンボイヤが緊急薬価収載へ 鳥居が販売
   https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/54285/Default.aspx

 ◆中医協総会 高額薬剤議論
  薬価引き下げ、使用の最適化両輪に薬剤費適正化 年度内にもGL策定へ
   https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/54289/Default.aspx

 ※エルゼビア・ジャパン社のウェブサイトへ移動します。

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■ 医療・介護情報CBニュース
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 ◆消費増税再延期で薬価等調査は実施せず−設備投資調査も、厚労省
   http://www.yakuji.jp/entry62164.html

 一覧: http://www.yakuji.jp/entrycategory/000001

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■ Press Release Title List
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 ◆東京大学 医科学研究所とアステラス製薬:経口コメ型ワクチンに関する
  共同研究契約締結のお知らせ
  アステラス製薬株式会社 [2016/06/23]

 ◆実臨床におけるガーダシル(R)使用に関する文献58編
  のシステマティック・レビューをEUROGINで発表
  過去10年間に発表された研究で子宮頸部前がん病変および
  HPV関連疾患の減少が認められた
  MSD株式会社 [2016/06/23]

 ◆ユンケル新TVCM『日米通算4257本安打達成』篇 6月23日より
  放映スタート! “これまでも、これからも、ずっとユンケル”
  佐藤製薬株式会社 [2016/06/23]

 ◆株式報酬型ストックオプション(新株予約権)の発行に関するお知らせ
  塩野義製薬株式会社 [2016/06/23]

 ◆2019年満期ユーロ円貨建転換社債型新株予約権付社債の転換価額の調整
  に関するお知らせ
  塩野義製薬株式会社 [2016/06/23]

 ◆米国ジョンソン・エンド・ジョンソンと東京大学が理系の女子学生
  を支援するプロジェクトで連携
  〜女子中高生の理系進路選択支援もサポート〜
  ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 [2016/06/23]

 ◆田辺三菱製薬にギュ〜と抱きしめてみんなを元気にする
  オリジナルキャラクター「たなみん」が誕生!
  〜大阪・道修町に住む大きな青い手を持つ妖精〜
  田辺三菱製薬株式会社 [2016/06/22]

 ◆第9回「臨床薬理研究振興財団 研究大賞」について
  第一三共株式会社 [2016/06/23]

 ◆国内初のスプレー式癒着防止材「アドスプレー」の製造販売承認を取得
  テルモ株式会社 [2016/06/23]

 ◆役員ならびに執行役員選任のお知らせ(6月22日付)
  ニプロファーマ株式会社 [2016/06/23]

   http://www.yakuji.co.jp/entry51666.html

 ★Press Release Title List:新製品

   http://www.yakuji.co.jp/entry51668.html

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■ 行政情報リスト
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 厚生労働省

 [2016/06/22]

 ◆第4回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会予防接種基本方針部会
  ワクチン評価に関する小委員会 資料

 ◆平成28年度老人保健健康増進等事業(老人保健事業推進費等補助金)
  の国庫補助協議(追加公募)について

   http://www.yakuji.co.jp/entry51664.html

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■ 新刊書籍・電子メディア
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 ◆【新刊】病院監査ことはじめ
   http://www.yakuji.co.jp/entry51615.html

 ◆【新刊】平成28年度版 薬事法令ハンドブック
  -医薬品医療機器等法、施行令、施工規則-
   http://www.yakuji.co.jp/entry51617.html

 ◆【新刊】薬事法令ハンドブック 承認許可基準省令 第8版
   http://www.yakuji.co.jp/entry51619.html

 ◆【新刊】平成28年度版 薬局薬剤師における在宅業務マニュアル
   http://www.yakuji.co.jp/entry51622.html

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