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YAKUJINIPPO Mail News 2016/06/24
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第29回 インターフェックス ジャパン
第10回 in-PHARMA JAPAN [医薬品原料 国際展]
２０１６年６月２９日(水)〜７月１日(金) 東京ビッグサイト
◆ 基調講演:小野薬品工業 相良社長、厚労省 森審議官(医薬担当)が登壇
◆ PIC/S、バイオ医薬品製造、ICHガイドラインなど最新動向が満載
◆【原料、ＩＴ、物流、分析研究】の４大特別フォーラムも開催
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■ HEADLINE NEWS
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◆【田辺三菱製薬】エダラボンを米国申請‐ALS適応では20年ぶり
田辺三菱製薬は、自社創製のフリーラジカル消去剤「エダラボン」（日
本製品名：ラジカット点滴静注バッグ30mg）について、筋萎縮性側索硬化
症（ALS）の適応で米FDAに申請した。承認されれば、米国で「リルゾール
」以来20年ぶりの新規ALS治療薬となり、田辺三菱にとって米国第1号の製
品となる。
詳細： http://www.yakuji.co.jp/entry51596.html
◆【一般薬連】セルフM税制で共通識別マーク発表
‐対象製品にシール貼付含め表示
来年1月施行のセルフメディケーション税制（医療費控除の特例）に関
し、対象となるスイッチOTC医薬品の品目等が17日に厚生労働省から公表
されたが、日本一般用医薬品連合会（一般薬連）は同日、対象製品のパッ
ケージに表示する共通識別マークが決定したことを発表した。共通識別マ
ークは、原則として製品の正面やJANコード近傍等に表示し、同税制の対
象製品であることを伝えるのが目的で、現在商標登録出願中。
詳細： http://www.yakuji.co.jp/entry51598.html
◆【エーザイ／東大病院／ココカラファイン】認知症患者支援ツール開発
‐1年半の予備的臨床研究開始
エーザイ、東京大学医学部付属病院、ココカラファインは、クラウド環
境を活用し、認知症・軽度認知障害患者、その家族に向けたICTコミュニ
ケーションツール「わすれなびと」の予備的臨床研究となるパイロットス
タディを開始する。参加者は50人、期間は1年半。
詳細： http://www.yakuji.co.jp/entry51602.html
◆【米オラクル】PV業務のコンサルを強化
‐タパー氏「RMPのアイデアに活用」
米オラクル・コーポレーションは、日本市場向けに製薬企業が行う市販
後医薬品の副作用報告など安全性監視業務（ファーマコビジランス：PV）
支援を強化する。医薬品の「リスク管理計画」（RMP）に対応し、グロー
バルで販売するITシステムを用いて、煩雑なPV業務を効率化するためのコ
ンサルティングサービスを提供する。
詳細： http://www.yakuji.co.jp/entry51604.html
一覧： http://www.yakuji.co.jp/entrycategory/6
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■ ミクスOnline ニュース
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◆認知症予防のインターネットレジストリ「IROOP」を運用へ
治験など利活用も視野
https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/54288/Default.aspx
◆JTの４成分配合抗HIV薬ゲンボイヤが緊急薬価収載へ 鳥居が販売
https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/54285/Default.aspx
◆中医協総会 高額薬剤議論
薬価引き下げ、使用の最適化両輪に薬剤費適正化 年度内にもGL策定へ
https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/54289/Default.aspx
※エルゼビア・ジャパン社のウェブサイトへ移動します。
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■ 医療・介護情報CBニュース
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◆消費増税再延期で薬価等調査は実施せず−設備投資調査も、厚労省
http://www.yakuji.jp/entry62164.html
一覧： http://www.yakuji.jp/entrycategory/000001
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■ Press Release Title List
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◆東京大学 医科学研究所とアステラス製薬：経口コメ型ワクチンに関する
共同研究契約締結のお知らせ
アステラス製薬株式会社 [2016/06/23]
◆実臨床におけるガーダシル(R)使用に関する文献58編
のシステマティック・レビューをEUROGINで発表
過去10年間に発表された研究で子宮頸部前がん病変および
HPV関連疾患の減少が認められた
MSD株式会社 [2016/06/23]
◆ユンケル新TVCM『日米通算4257本安打達成』篇 ６月２３日より
放映スタート！ “これまでも、これからも、ずっとユンケル”
佐藤製薬株式会社 [2016/06/23]
◆株式報酬型ストックオプション（新株予約権）の発行に関するお知らせ
塩野義製薬株式会社 [2016/06/23]
◆2019年満期ユーロ円貨建転換社債型新株予約権付社債の転換価額の調整
に関するお知らせ
塩野義製薬株式会社 [2016/06/23]
◆米国ジョンソン・エンド・ジョンソンと東京大学が理系の女子学生
を支援するプロジェクトで連携
〜女子中高生の理系進路選択支援もサポート〜
ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 [2016/06/23]
◆田辺三菱製薬にギュ〜と抱きしめてみんなを元気にする
オリジナルキャラクター「たなみん」が誕生！
〜大阪・道修町に住む大きな青い手を持つ妖精〜
田辺三菱製薬株式会社 [2016/06/22]
◆第9回「臨床薬理研究振興財団 研究大賞」について
第一三共株式会社 [2016/06/23]
◆国内初のスプレー式癒着防止材「アドスプレー」の製造販売承認を取得
テルモ株式会社 [2016/06/23]
◆役員ならびに執行役員選任のお知らせ（6月22日付）
ニプロファーマ株式会社 [2016/06/23]
http://www.yakuji.co.jp/entry51666.html
★Press Release Title List：新製品
http://www.yakuji.co.jp/entry51668.html
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■ 行政情報リスト
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厚生労働省
[2016/06/22]
◆第4回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会予防接種基本方針部会
ワクチン評価に関する小委員会 資料
◆平成28年度老人保健健康増進等事業(老人保健事業推進費等補助金)
の国庫補助協議(追加公募)について
http://www.yakuji.co.jp/entry51664.html
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■ 新刊書籍・電子メディア
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◆【新刊】病院監査ことはじめ
http://www.yakuji.co.jp/entry51615.html
◆【新刊】平成28年度版 薬事法令ハンドブック
-医薬品医療機器等法、施行令、施工規則-
http://www.yakuji.co.jp/entry51617.html
◆【新刊】薬事法令ハンドブック 承認許可基準省令 第8版
http://www.yakuji.co.jp/entry51619.html
◆【新刊】平成28年度版 薬局薬剤師における在宅業務マニュアル
http://www.yakuji.co.jp/entry51622.html
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返信はできません。
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