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YAKUJINIPPO Mail News 2016/07/01
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■ HEADLINE NEWS
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◆【ICH】新たに2ガイドライン作成へ‐新規テーマは3年ぶり採択
厚生労働省は、11日から16日にかけてポルトガルのリスボンで開かれた
第2回日米EU医薬品調和国際会議（ICH）の結果を発表した。第2回会合で
は、「BCSバイオウェーバー」と「生体試料中薬物濃度分析法バリデーシ
ョン」の2テーマについて、新たにガイドラインを作成することを決めた
。新規テーマの採択は3年ぶり。
詳細： http://www.yakuji.co.jp/entry51758.html
◆【薬事分科会】事前審査をPMDAに一本化‐遺伝子組換え生物の治験で
薬事・食品衛生審議会薬事分科会は24日、遺伝子組み換え生物等を使用
する治験の事前審査について、審議会での審議を廃止し、医薬品医療機器
総合機構（PMDA）の審査に一本化することを了承した。PMDAの専門家によ
る審査に一本化することで、治験の早期開始を促すのが狙い。
詳細： http://www.yakuji.co.jp/entry51756.html
◆【東京生薬協会】7自治体で薬用植物を栽培指導‐今年度も支援事業展開
東京生薬協会は、このほど開催した今年度第1回総会で前年度事業・収
支報告等を承認すると共に、任期満了に伴う役員改選で藤井隆太会長（龍
角散）、上原明（大正製薬）、塩澤太朗（養命酒製造）、加藤照和（ツム
ラ）の副会長3氏の就任を決めた（新任理事の加藤氏ほかは再任）。今年
度も「生薬業界で唯一の公益社団法人として、生薬に関する啓発・普及活
動、生薬資源等の基原・品質・薬理等の調査研究、薬用植物の国内栽培指
導等の事業に注力していく」（藤井会長）とする。
詳細： http://www.yakuji.co.jp/entry51760.html
◆【武田薬品】複数の新薬候補を米アムジェンに返還
‐パイプラインを整理
武田薬品は、抗NGF抗体「AMG403」（一般名：フルラヌマブ）、卵巣癌
治療薬「AMG386」（一般名：トレバナニブ）など、2008年に米アムジェン
の日本法人を買収した際に獲得した複数の開発品の権利を、アムジェンに
返還すると発表した。
詳細： http://www.yakuji.co.jp/entry51763.html
一覧： http://www.yakuji.co.jp/entrycategory/6
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■ ミクスOnline ニュース
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◆アステラス子会社・Astellas UK ABPIから12か月間資格停止
プロモーションコード違反で
https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/54315/Default.aspx
◆セルジーン 抗がん剤レブラミド 再発・再燃ATLの効能追加申請
https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/54312/Default.aspx
◆JTの４成分配合抗HIV薬ゲンボイヤを７月８日発売 鳥居が販売
https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/54313/Default.aspx
◆バイエル 血友病A治療薬コバールトリイを新発売
定期補充療法で週２回投与も可
https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/54316/Default.aspx
※エルゼビア・ジャパン社のウェブサイトへ移動します。
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■ Press Release Title List
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◆役員の担当職務変更に関するお知らせ
あすか製薬株式会社 [2016/06/30]
◆「ダリ展」に協賛します
花王株式会社 [2016/06/30]
◆[プレゼント]★ついに残りあと1日★総勢720名様にプレゼント
【一緒に体験！キャンペーン】
クラシエホールディングス株式会社 [2016/06/30]
◆役員の異動および人事異動、機構改革について
武田薬品工業株式会社 [2016/06/29]
◆FTSE Russell社のFTSE4Good Global Indexの構成銘柄に採用
第一三共株式会社 [2016/06/30]
◆親会社等の決算内容に関するお知らせ
東和薬品株式会社 [2016/06/30]
◆支配株主等に関する事項について
東和薬品株式会社 [2016/06/30]
◆ベーリンガーインゲルハイムとイーライリリー
糖尿病研究助成プログラムの募集を7月1日より開始
糖尿病領域での革新的な基礎研究を助成
日本イーライリリー株式会社 [2016/06/30]
◆バリシチニブ、従来型抗リウマチ薬（cDMARDs）で効果不十分な
関節リウマチ患者さんにおける関節損傷の進行を有意に抑制
日本イーライリリー株式会社 [2016/06/30]
◆バリシチニブの第III相臨床試験の患者報告アウトカムが、
関節リウマチ（RA）患者さんの身体機能及びクオリティ・オブ・ライフ
に関する症状の有意な改善を示す
日本イーライリリー株式会社 [2016/06/30]
◆連結子会社からの配当金受領に関するお知らせ
日本ケミファ株式会社 [2016/06/30]
◆家族と考える慢性腎臓病情報サイト「腎援隊」に「ごほうび腎臓病食」
登場
ノバルティス ファーマ株式会社 [2016/06/30]
◆ベーリンガーインゲルハイムとイーライリリー
糖尿病研究助成プログラムの募集を7月1日より開始
ベーリンガーインゲルハイム ジャパン株式会社 [2016/06/30]
◆「コーポレート・ガバナンス基本方針」の制定に関するお知らせ
ライオン株式会社 [2016/06/30]
◆「内部統制システムの基本方針」の一部改定に関するお知らせ
ライオン株式会社 [2016/06/30]
◆「指名諮問委員会」設置に関するお知らせ
ライオン株式会社 [2016/06/30]
◆合弁契約解消に関するお知らせ
ライオン株式会社 [2016/06/30]
http://www.yakuji.co.jp/entry51841.html
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■ 行政情報リスト
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厚生労働省
[2016/06/30]
◆第9回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会 議事録(2016年2月22日)
◆国民健康保険事業年報・月報
◆所管の法人(独立行政法人)資料
◆エボラ出血熱について
◆医療施設動態調査(平成28年4月末概数)
◆平成28年6月30日付幹部名簿
◆平成05年09月16日 血液製剤保管管理マニュアル
[2016/06/29]
◆第31回レセプト情報等の提供に関する有識者会議 資料
◆第9回レセプト情報等の提供に関する有識者会議 審査分科会
http://www.yakuji.co.jp/entry51838.html
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返信はできません。
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