YAKUJINIPPO Mail News バックナンバー

YAKUJINIPPO Mail News
バックナンバーを収録。

2016年7月1日 (金)
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 YAKUJINIPPO Mail News 2016/07/01

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■ HEADLINE NEWS
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 ◆【ICH】新たに2ガイドライン作成へ‐新規テーマは3年ぶり採択

  厚生労働省は、11日から16日にかけてポルトガルのリスボンで開かれた
 第2回日米EU医薬品調和国際会議(ICH)の結果を発表した。第2回会合で
 は、「BCSバイオウェーバー」と「生体試料中薬物濃度分析法バリデーシ
 ョン」の2テーマについて、新たにガイドラインを作成することを決めた
 。新規テーマの採択は3年ぶり。

 詳細: http://www.yakuji.co.jp/entry51758.html

 ◆【薬事分科会】事前審査をPMDAに一本化‐遺伝子組換え生物の治験で

  薬事・食品衛生審議会薬事分科会は24日、遺伝子組み換え生物等を使用
 する治験の事前審査について、審議会での審議を廃止し、医薬品医療機器
 総合機構(PMDA)の審査に一本化することを了承した。PMDAの専門家によ
 る審査に一本化することで、治験の早期開始を促すのが狙い。

 詳細: http://www.yakuji.co.jp/entry51756.html

 ◆【東京生薬協会】7自治体で薬用植物を栽培指導‐今年度も支援事業展開

  東京生薬協会は、このほど開催した今年度第1回総会で前年度事業・収
 支報告等を承認すると共に、任期満了に伴う役員改選で藤井隆太会長(龍
 角散)、上原明(大正製薬)、塩澤太朗(養命酒製造)、加藤照和(ツム
 ラ)の副会長3氏の就任を決めた(新任理事の加藤氏ほかは再任)。今年
 度も「生薬業界で唯一の公益社団法人として、生薬に関する啓発・普及活
 動、生薬資源等の基原・品質・薬理等の調査研究、薬用植物の国内栽培指
 導等の事業に注力していく」(藤井会長)とする。

 詳細: http://www.yakuji.co.jp/entry51760.html

 ◆【武田薬品】複数の新薬候補を米アムジェンに返還
  ‐パイプラインを整理

  武田薬品は、抗NGF抗体「AMG403」(一般名:フルラヌマブ)、卵巣癌
 治療薬「AMG386」(一般名:トレバナニブ)など、2008年に米アムジェン
 の日本法人を買収した際に獲得した複数の開発品の権利を、アムジェンに
 返還すると発表した。

 詳細: http://www.yakuji.co.jp/entry51763.html

 一覧: http://www.yakuji.co.jp/entrycategory/6

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■ ミクスOnline ニュース
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 ◆アステラス子会社・Astellas UK ABPIから12か月間資格停止
  プロモーションコード違反で
   https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/54315/Default.aspx

 ◆セルジーン 抗がん剤レブラミド 再発・再燃ATLの効能追加申請
   https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/54312/Default.aspx

 ◆JTの4成分配合抗HIV薬ゲンボイヤを7月8日発売 鳥居が販売
   https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/54313/Default.aspx

 ◆バイエル 血友病A治療薬コバールトリイを新発売
  定期補充療法で週2回投与も可
   https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/54316/Default.aspx

 ※エルゼビア・ジャパン社のウェブサイトへ移動します。

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■ Press Release Title List
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 ◆役員の担当職務変更に関するお知らせ
  あすか製薬株式会社 [2016/06/30]

 ◆「ダリ展」に協賛します
  花王株式会社 [2016/06/30]

 ◆[プレゼント]★ついに残りあと1日★総勢720名様にプレゼント
  【一緒に体験!キャンペーン】
  クラシエホールディングス株式会社 [2016/06/30]

 ◆役員の異動および人事異動、機構改革について
  武田薬品工業株式会社 [2016/06/29]

 ◆FTSE Russell社のFTSE4Good Global Indexの構成銘柄に採用
  第一三共株式会社 [2016/06/30]

 ◆親会社等の決算内容に関するお知らせ
  東和薬品株式会社 [2016/06/30]

 ◆支配株主等に関する事項について
  東和薬品株式会社 [2016/06/30]

 ◆ベーリンガーインゲルハイムとイーライリリー
  糖尿病研究助成プログラムの募集を7月1日より開始
  糖尿病領域での革新的な基礎研究を助成
  日本イーライリリー株式会社 [2016/06/30]

 ◆バリシチニブ、従来型抗リウマチ薬(cDMARDs)で効果不十分な
  関節リウマチ患者さんにおける関節損傷の進行を有意に抑制
  日本イーライリリー株式会社 [2016/06/30]

 ◆バリシチニブの第III相臨床試験の患者報告アウトカムが、
  関節リウマチ(RA)患者さんの身体機能及びクオリティ・オブ・ライフ
  に関する症状の有意な改善を示す
  日本イーライリリー株式会社 [2016/06/30]

 ◆連結子会社からの配当金受領に関するお知らせ
  日本ケミファ株式会社 [2016/06/30]

 ◆家族と考える慢性腎臓病情報サイト「腎援隊」に「ごほうび腎臓病食」
  登場
  ノバルティス ファーマ株式会社 [2016/06/30]

 ◆ベーリンガーインゲルハイムとイーライリリー
  糖尿病研究助成プログラムの募集を7月1日より開始
  ベーリンガーインゲルハイム ジャパン株式会社 [2016/06/30]

 ◆「コーポレート・ガバナンス基本方針」の制定に関するお知らせ
  ライオン株式会社 [2016/06/30]

 ◆「内部統制システムの基本方針」の一部改定に関するお知らせ
  ライオン株式会社 [2016/06/30]

 ◆「指名諮問委員会」設置に関するお知らせ
  ライオン株式会社 [2016/06/30]

 ◆合弁契約解消に関するお知らせ
  ライオン株式会社 [2016/06/30]

   http://www.yakuji.co.jp/entry51841.html

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■ 行政情報リスト
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 厚生労働省

 [2016/06/30]

 ◆第9回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会 議事録(2016年2月22日)

 ◆国民健康保険事業年報・月報

 ◆所管の法人(独立行政法人)資料

 ◆エボラ出血熱について

 ◆医療施設動態調査(平成28年4月末概数)

 ◆平成28年6月30日付幹部名簿

 ◆平成05年09月16日 血液製剤保管管理マニュアル

 [2016/06/29]

 ◆第31回レセプト情報等の提供に関する有識者会議 資料

 ◆第9回レセプト情報等の提供に関する有識者会議 審査分科会

   http://www.yakuji.co.jp/entry51838.html

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