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YAKUJINIPPO Mail News 2016/07/07
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■■【ICH-Q3D 医薬品の元素不純物ガイドラインセミナー】島津製作所■■
四方田千佳子先生(一般財団法人 医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス
財団)をお招きし、医薬品の元素不純物ガイドラインの概要とその他規制動向
についてお話いただきます。お申込みはお早めに！ 8/2＠東京・8/5＠大阪
【詳細】 http://a01.hm-f.jp/cc.php?t=M333663&c=26264&d=505f
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■ HEADLINE NEWS
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◆【厚労省】ブルーブック、16年度中にも公開
‐学術的評価と監視指導を一本化
厚生労働省は、有効成分ごとに先発品と後発品の品質に関する情報を体
系的にまとめた冊子（ブルーブック）を2016年度中にも公表する。
詳細： http://www.yakuji.co.jp/entry51896.html
◆【製薬医学会年会】20製品22例の不適切事例‐製薬企業の情報提供活動
医療用医薬品の広告規制のあり方が問い直される中、2日に東京大学で
開催された日本製薬医学会年会で、医療従事者が製薬企業の不適切な情報
提供活動を報告する「広告監視モニター制度」のパイロットスタディの結
果が発表された。約5カ月間で16社20製品22例の不適切な情報提供事例が
あり、依然として問題と思われるプロモーション活動が行われている実態
が明らかになった。
詳細： http://www.yakuji.co.jp/entry51898.html
◆【厚科審結核部会】結核罹患率10万人に10人以下‐予防指針で見直し案
厚生労働省は6月29日、結核に関する予防指針の見直し案を厚生科学審
議会結核部会に示した。2020年までに人口10万人あたりの罹患率を10人以
下に抑えるなどの数値目標や、結核に感染しているものの発症していない
潜在性結核感染症（LTBI）の人に対する治療を進めることなどを盛り込む
ことを了承した。今夏をメドに指針の改正を行う考え。
詳細： http://www.yakuji.co.jp/entry51900.html
◆【厚労省】ジェネリック薬3品目、溶出性の改善を確認
厚生労働省は6月30日、今年3月2日に開催された第16回ジェネリック医
薬品品質情報検討会の概要を公表した。
詳細： http://www.yakuji.co.jp/entry51903.html
一覧： http://www.yakuji.co.jp/entrycategory/6
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■ 人事・組織
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◆【人事】1日付 厚生労働省
http://www.yakuji.co.jp/entry51890.html
◆【人事】6月29日付 小林製薬
http://www.yakuji.co.jp/entry51892.html
◆本社事務所を移転 福田商店広告部
http://www.yakuji.co.jp/entry51894.html
一覧： http://www.yakuji.co.jp/entrycategory/12
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■ 無季言
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◆「認知症」は早期に薬物療法を
http://www.yakuji.co.jp/entry51888.html
一覧： http://www.yakuji.co.jp/entrycategory/8
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■ 薬剤師認定制度認証機構 認証機関の生涯研修会
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◆日本大学薬学部 生涯教育講座 2016/07
http://www.yakuji.co.jp/entry51911.html
◆神戸薬科大学 研修会 2016/09
http://www.yakuji.co.jp/entry51912.html
◆埼玉県病院薬剤師会生涯研修センター 研修会 2016/08
http://www.yakuji.co.jp/entry51925.html
一覧： http://www.yakuji.co.jp/entrycategory/37
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■ ミクスOnline ニュース
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◆米マサチューセッツ州 肝炎治療薬でギリアドとリベート合意
https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/54333/Default.aspx
◆メルクセローノ 黄体ホルモン剤ワンクリノン膣用ゲルの承認取得
https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/54335/Default.aspx
◆2015年の新薬承認審査期間は9.9カ月
通常審査、優先審査品目とも短縮 政策研と東大の調査
https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/54332/Default.aspx
◆厚労省 重大な副作用などで添付文書改訂指示
ソバルディとリバビリン製剤併用、ハーボニーに「脳血管障害」
https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/54334/Default.aspx
※エルゼビア・ジャパン社のウェブサイトへ移動します。
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■ Press Release Title List
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◆社会的責任投資指数「FTSE4Good Index Series」に5年連続で採用
アステラス製薬株式会社 [2016/07/06]
◆欧州委員会、ONGENTYS(R)（opicapone）を運動症状の日内変動が
認められるパーキンソン病患者に対する新規治療薬として承認
小野薬品工業株式会社 [2016/07/06]
◆アジア最大級の環境展示会「エコプロダクツ国際展2016」に、
花王が出展
花王株式会社 [2016/07/06]
◆第４回糖尿病川柳〜糖尿病とつきあう生活あるある〜募集中！
入賞者には選べる素敵はプレゼントをご用意♪
【応募期間：2016年7月4日（月）〜7月31日（日）まで
サンスター株式会社 [2016/07/04]
◆かがやきスクールスペシャル「バイエル カラダのミカタ
高校生シンポジウム」一般参加者募集を開始（2016年8月10日（水）まで）
バイエル薬品株式会社 [2016/07/06]
http://www.yakuji.co.jp/entry51930.html
★Press Release Title List：新製品
http://www.yakuji.co.jp/entry51932.html
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■ 行政情報リスト
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厚生労働省
[2016/07/06]
◆「人口動態統計月報(概数)」平成28年1月分
◆指導歯科医講習会等の開催情報
◆フォトレポート(第69回WHO総会で政府代表演説を行う太田厚生労働大臣
政務官)
◆第1回 全国在宅医療会議
◆食品中の放射性物質の検査結果について(第988報)(東京電力福島原子力
発電所事故関連)
[2016/07/05]
◆第4回データヘルス時代の質の高い医療の実現に向けた有識者検討会
の開催案内
http://www.yakuji.co.jp/entry51928.html
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返信はできません。
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