[YAKUJINIPPO Mail News] 2016/08/16 : YAKUJINIPPO Mail News バックナンバー‐薬事日報ウェブサイト‐

YAKUJINIPPO Mail News

2016年8月16日 (火)

[YAKUJINIPPO Mail News] 2016/08/16

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　YAKUJINIPPO Mail News 2016/08/16

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■ HEADLINE NEWS
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　◆【米BMS】オプジーボ単剤療法、NSCLC第III相で主要評価未達

　　米ブリストル・マイヤーズスクイブ（BMS）は、PD-L1発現レベル5％以
　上の未治療進行期非小細胞肺癌（NSCLC）を対象とした抗PD-1抗体「オプ
　ジーボ」（一般名：ニボルマブ）の単剤療法を検討する「CheckMate-026
　」のトップライン結果について、対照薬の治験担当医師が選択した化学療
　法群に対し、主要評価項目である無増悪生存期間の有意な延長を達成しな
　かったと発表した。

　詳細： http://www.yakuji.co.jp/entry52683.html

　◆【エーザイ／米バイオジェン】AD治療薬候補「E2609」、
　　今年度中に国際第III相試験へ

　　エーザイと米バイオジェンは、経口βサイト切断酵素（BACE）阻害剤「
　E2609」の米国第II相試験「202試験」について、米FDAとのミーティング
　で早期アルツハイマー型認知症（AD）を対象とした第III相試験を開始す
　るのに、必要なデータを得られたことが確認されたと発表した。日本・欧
　州の各当局とも協議を進め、今年度中にグローバル国際共同第III相試験
　を開始する予定。

　詳細： http://www.yakuji.co.jp/entry52684.html

　一覧： http://www.yakuji.co.jp/entrycategory/6

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■ Press Release Title List
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　◆7成分13品目の製造販売承認を取得
　　東和薬品株式会社 [2016/08/15]

　◆抗HIV薬「エムトリシタビン/テノホビルアラフェナミドフマル酸塩
　　配合錠」の国内における製造販売承認申請について
　　鳥居薬品株式会社 [2016/08/15]

　◆製造販売承認取得に関するお知らせ
　　日医工株式会社 [2016/08/15]

　◆抗HIV薬「エムトリシタビン/テノホビルアラフェナミドフマル酸塩
　　配合錠」の国内における製造販売承認申請について
　　日本たばこ産業株式会社 [2016/08/15]

　◆後発医薬品7品目の製造販売承認を取得
　　ファイザー株式会社 [2016/08/15]

　◆モンテルカスト製剤（ジェネリック医薬品）の製造販売承認取得
　　に関するお知らせ
　　Meiji Seika ファルマ株式会社 [2016/08/15]

　◆外用消毒剤「ポビドンヨードフィールド外用液『明治』」の製造販売
　　承認に関するお知らせ
　　Meiji Seika ファルマ株式会社 [2016/08/15]

　　 http://www.yakuji.co.jp/entry52727.html

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■ 行政情報リスト
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