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YAKUJINIPPO Mail News 2016/10/11
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■ HEADLINE NEWS
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◆【厚労省】化血研で再び不正発覚‐業務改善命令へ
未不活化原料用いワクチン製造
厚生労働省は4日、化学及血清療法研究所（化血研）が日本脳炎ワクチ
ン「エンセバック」について、国の承認書に定められたウイルス不活化処
理を一部実施していない原料を使って製造していたとして、医薬品医療機
器等法（薬機法）に基づき報告命令を出した。化血研に弁明の機会を与え
た上で、2週間以内に業務改善命令を出す予定。
詳細： http://www.yakuji.co.jp/entry53781.html
◆【薬価専門部会】オプジーボ、緊急的に特例再算定
‐引き下げ幅は最大で25％か
厚生労働省は、5日の中央社会保険医療協議会・薬価専門部会に、抗癌
剤「オプジーボ」に代表される高額薬剤に対する「薬価上の緊急的対応」
の方策を示した。通常、薬価改定を行わない17年度に「緊急的」に実施す
ることを念頭に、対象となる薬剤は「2015年10月から16年3月までに効能
追加などがなされた薬剤」のうち、「16年度販売額が1000億円超、かつ当
初予測の10倍以上」とし、16年度薬価制度改革で導入した市場拡大再算定
（特例）の要件を活用。
詳細： http://www.yakuji.co.jp/entry53784.html
◆【財務省】オプジーボの薬価改定、「適正水準まで速やかに」
財務省は、4日の財政制度等審議会財政制度分科会に、2017年度予算編
成に向けた社会保障制度改革案を示した。抗癌剤「オプジーボ」に代表さ
れる高額薬剤について、「速やかに適正水準まで薬価改定を行うべき」と
提案した。
詳細： http://www.yakuji.co.jp/entry53786.html
◆【AMED】生物統計家の育成目指す
‐東大・京大大学院に拠点、18年度から寄附講座始動へ
日本医療研究開発機構（AMED）は4日、質の高い臨床研究と治験を実施
するため人材が不足している生物統計家の育成に乗り出すと発表した。日
本製薬工業協会の協力を得て、育成の拠点として東京大学と京都大学の2
大学院に寄附講座「生物統計講座」を設置することを決め、2018年度から
スタートさせる。
詳細： http://www.yakuji.co.jp/entry53788.html
一覧： http://www.yakuji.co.jp/entrycategory/6
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■ 新薬・新製品情報
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◆【新製品】介護特有の“ニオイ”に対応
‐在宅ニーズへ消臭アイテム投入 小林製薬
http://www.yakuji.co.jp/entry53775.html
◆【新製品】保湿成分が洗い流されない
処方ボディソープの新ブランド発売 ライオン
http://www.yakuji.co.jp/entry53778.html
一覧： http://www.yakuji.co.jp/entrycategory/13
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■ 人事・組織
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◆【人事】1日付 大正製薬
http://www.yakuji.co.jp/entry53770.html
◆新社長にヴァンデルハイデン氏 アラガン・ジャパン
http://www.yakuji.co.jp/entry53772.html
一覧： http://www.yakuji.co.jp/entrycategory/12
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■ 無季言
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◆薬局舞台のドラマを制作
http://www.yakuji.co.jp/entry53764.html
一覧： http://www.yakuji.co.jp/entrycategory/8
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■ 社 説
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◆高額薬剤の廃棄量にも着目を
http://www.yakuji.co.jp/entry53766.html
一覧： http://www.yakuji.co.jp/entrycategory/9
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■ 訃 報
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◆【訃報】浅井一平氏（元東京田辺製薬取締役社長）死去
http://www.yakuji.co.jp/entry53768.html
一覧： http://www.yakuji.co.jp/entrycategory/35
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■ 薬剤師認定制度認証機構 認証機関の生涯研修会
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◆日本在宅薬学会 研修会 2016/11
http://www.yakuji.co.jp/entry53810.html
◆昭和大学薬学部 生涯研修プログラム 2016/11
http://www.yakuji.co.jp/entry53813.html
◆昭和大学薬学部 生涯研修プログラム 2017/01
http://www.yakuji.co.jp/entry53815.html
一覧： http://www.yakuji.co.jp/entrycategory/37
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■ ミクスOnline ニュース
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◆EMA 米FDAと希少疾病薬開発で新たな検討会設置 協力強化
https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/54685/Default.aspx
◆高田製薬 アジスロマイシン錠250mg、オランザピン細粒１％で追加承認
先発薬との適応不一致解消
https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/54676/Default.aspx
◆AMED 東大と京大の大学院に生物統計家の育成拠点
国と製薬企業が資金
https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/54678/Default.aspx
◆本誌調査 病院薬剤部の75％が最適使用推進に「賛成」
https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/54684/Default.aspx
※エルゼビア・ジャパン社のウェブサイトへ移動します。
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■ Press Release Title List
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◆米国での「Myrbetriq(R)」に関する特許侵害訴訟提起のお知らせ
アステラス製薬株式会社 [2016/10/07]
◆サノフィとRegeneron社、アトピー性皮膚炎患者を対象とした
Dupixent(R)（dupilumab）の第III相試験の肯定的なデータを
The New England Journal of Medicineに発表
‐データは第25回欧州皮膚科学・性病学会（EADV 2016）にて発表‐
サノフィ株式会社 [2016/10/07]
◆「ピンクリボンキャンペーン」
〜街頭ノベルティ配布について（日本化薬福山）〜
日本化薬株式会社 [2016/10/07]
◆第42回社会人野球日本選手権組み合わせ決定
日本新薬は「ホンダ熊本」と対戦
日本新薬株式会社 [2016/10/07]
◆ノバルティスのLCZ696、左室駆出率の低下した心不全患者さん
で健康関連の生活の質の相対スコアが高いことを新たな解析で示す
ノバルティス ファーマ株式会社 [2016/10/07]
◆「やわらかく、なめらかな感触」がリラックス効果をもたらすこと
を確認
ライオン株式会社 [2016/10/07]
http://www.yakuji.co.jp/entry53818.html
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■ 行政情報リスト
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厚生労働省
[2016/10/07]
◆組合管掌健康保険 平成27年度
◆全国健康保険協会管掌健康保険(法第3条第2項被保険者分) 平成27年度
◆全国健康保険協会管掌健康保険(一般被保険者分) 平成27年度
◆船員保険 平成27年度
◆感染症エクスプレス＠厚労省
◆医療従事者の需給に関する検討会 医師需給分科会(第8回)
◆第49回先進医療技術審査部会の開催について
http://www.yakuji.co.jp/entry53816.html
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返信はできません。
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