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YAKUJINIPPO Mail News 2017/02/06
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■ HEADLINE NEWS
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◆【厚労省】革新薬に条件つき早期承認‐薬事版官民対話が初会合
今夏メドに制度改正へ
厚生労働省は1月30日、製薬業界と薬事行政の方向性やあり方について
議論する局長級の「薬事に関する官民政策対話」の初会合を開いた。既に
再生医療等製品で導入されている「条件つき早期承認」の仕組みを、高い
医療ニーズと有用性が期待される革新的医薬品にも適用を検討していくこ
とを共有。今夏をメドに具体的な内容を固めることで合意した。
詳細： http://www.yakuji.co.jp/entry56088.html
◆【第一三共】新社長に眞鍋副社長‐中山氏は会長兼CEOに
第一三共は、1月31日に取締役会を開き、4月1日付で代表取締役副社長
執行役員の眞鍋淳（まなべ・すなお）氏を社長兼COOに昇格させ、代表取
締役社長兼CEOの中山讓治氏が代表権のある会長兼CEOに就任する人事を決
定した。
詳細： http://www.yakuji.co.jp/entry56091.html
◆【厚労省】ビタミン類、漢方薬と判明‐ハーボニー偽造品を分析
流通ルートで健康被害なし
厚生労働省は1日、C型肝炎治療薬「ハーボニー配合錠」の偽造品につい
て、流通ルートをほぼ解明し、患者が服用したケースはなかったと発表し
た。奈良県内の薬局チェーンの関西メディコで発見された偽造品を分析し
た結果、まだら模様の薄い黄色の錠剤はビタミン類のサプリメント、薄い
紫色の錠剤は一般用漢方製剤の小青竜湯だったことも明らかにした。
詳細： http://www.yakuji.co.jp/entry56098.html
◆【厚労省】抗菌薬使用手引きで素案‐かぜに「投与しない」推奨
厚生労働省は1月30日、抗微生物薬適正使用の手引きのたたき台を、厚
生科学審議会の作業部会に示した。鼻水や喉の痛み、咳や痰によるウイル
ス性の急性気道感染症のうち、いわゆる“かぜ”には抗菌薬投与を行わな
いことを推奨した。
詳細： http://www.yakuji.co.jp/entry56101.html
◆【FRONTEOヘルスケア／がん研究会】AIを活用した癌治療
‐肺癌と乳癌で共同研究
人工知能（AI）技術「KIBIT」を有するITベンチャーのFRONTEOヘルスケ
アとがん研究会は、癌患者のゲノム解析による検査結果に基づき、AIが医
師の治療方針を決めるに当たっての意思決定を支援するシステム開発で共
同研究すると発表した。AIが条件を満たす様々な論文データから患者に適
した治療法を探し当て、個別化医療を支援する。共同研究期間は5年間を
見込んでおり、2021年までに肺癌と乳癌を中心とした診断支援システムが
完成する予定。
詳細： http://www.yakuji.co.jp/entry56103.html
◆【協和キリン】ネスプAGの事業化「一歩前進」‐花井社長
協和発酵キリンの花井陳雄社長は、1日に都内で開催した記者会見で、
腎貧血治療剤「ネスプ」のオーソライズドジェネリックの承認取得を目的
に先月設立した「協和キリンフロンティア」について、「ネスプAGの事業
化に一歩前進した。販売の仕方についてはいろいろあるが、今回の新会社
設立で様々な選択肢が取れる」と意義を強調した。
詳細： http://www.yakuji.co.jp/entry56106.html
一覧： http://www.yakuji.co.jp/entrycategory/6
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■ 無季言
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◆人工知能にできないことを
http://www.yakuji.co.jp/entry56084.html
一覧： http://www.yakuji.co.jp/entrycategory/8
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■ 社 説
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◆強まる医療適正化の意識
http://www.yakuji.co.jp/entry56086.html
一覧： http://www.yakuji.co.jp/entrycategory/9
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■ ミクスOnline ニュース
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◆米の7か国入国制限 バイオ企業幹部から批判
https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/55121/Default.aspx
◆EAファーマ 慢性便秘症治療薬AJG533を国内申請
承認取得後は持田と共同販売
https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/55117/Default.aspx
◆卸連、薬政連「厚生労働大臣表彰受賞者祝賀会」
主催者・来賓あいさつの話題は薬価制度抜本改革
https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/55120/Default.aspx
◆バイオベラティブ社が事業開始 バイオジェンから分社・独立
血友病事業を中心に展開
https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/55118/Default.aspx
※エルゼビア・ジャパン社のウェブサイトへ移動します。
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■ Press Release Title List
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◆香川県と「健康増進の推進に関する協定」および「災害時における物資
の調達等に関する協定」を締結
大塚製薬株式会社 [2017/02/03]
◆ブリストル・マイヤーズ スクイブ社は、オプジーボ(R)
（一般名：ニボルマブ）について、膀胱がんの一つの組織型である、
治療歴を有する局所進行または転移性の尿路上皮がんの治療薬として
FDAの承認を取得
小野薬品工業株式会社 [2017/02/03]
◆平成29年３月期 第３四半期決算短信〔日本基準〕（連結）
キョーリン製薬ホールディングス株式会社 [2017/02/03]
◆通期業績予想の修正について
キョーリン製薬ホールディングス株式会社 [2017/02/03]
◆〜炎症性腸疾患領域での戦略的な基盤強化〜
田辺三菱製薬は「ステラーラ(R)」のクローン病適応について
ヤンセンファーマとコ・プロモーション契約を締結
田辺製薬株式会社 [2017/02/03]
◆2017年 寄付金ご申請について
日本イーライリリー株式会社 [2017/02/03]
◆抗悪性腫瘍剤アリムタ(R)のビタミン療法特許に関する
知的財産高等裁判所の判決について
日本イーライリリー株式会社 [2017/02/03]
◆自己株式の取得状況に関するお知らせ(会社法第165条第２項の規定
による定款の定めに基づく自己株式の取得)
日本ケミファ株式会社 [2017/02/03]
◆受動喫煙防止対策に関する署名活動について
日本たばこ産業株式会社 [2017/02/03]
◆トレシーバ(R)は、DEVOTE試験で心血管系における安全性プロファイル
を示し、インスリングラルギンU100と比較して、重大な低血糖の発現
リスクを低下させた
ノボ ノルディスク ファーマ株式会社 [2017/02/02]
◆ファイザー社、ゼルヤンツ(R)（トファシチニブ クエン酸塩）
について、中等症から重症までの活動性関節リウマチの治療薬
として欧州医薬品庁（EMA）医薬品委員会（CHMP）の肯定的見解
(承認勧告)を取得
ファイザー株式会社 [2017/02/03]
◆ブリストル・マイヤーズ スクイブ社、2016年度第4四半期および
通年の業績を報告
ブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社 [2017/02/03]
◆ブリストル・マイヤーズ スクイブ社は、オプジーボ(R)
（一般名：ニボルマブ）について、 膀胱がんの一つの組織型である、
治療歴を有する局所進行または転移性の尿路上皮がんの治療薬として
FDAの承認を取得
ブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社 [2017/02/03]
◆田辺三菱製薬と承認申請中のクローン病治療薬「ステラーラ(R)」
について日本におけるコ・プロモーション契約を締結
ヤンセン ファーマ株式会社 [2017/02/03]
◆平成29年３月期 第３四半期決算短信〔日本基準〕（非連結）
わかもと製薬株式会社 [2017/02/03]
◆第14回 和光堂子育て川柳 作品大募集！
和光堂株式会社 [2017/02/03]
http://www.yakuji.co.jp/entry56123.html
★Press Release Title List：新製品
http://www.yakuji.co.jp/entry56124.html
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■ 行政情報リスト
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厚生労働省
[2017/02/03]
◆感染症エクスプレス＠厚労省
◆採用情報(特別民間法人(社会保険診療報酬支払基金)理事長特任補佐
の公募)
◆調達情報 黄熱ワクチン(溶解液含む) 1,150本の購入
[2017/02/02]
◆診療報酬調査専門組織(DPC評価分科会)の開催について
◆中央社会保険医療協議会の開催について
http://www.yakuji.co.jp/entry56125.html
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返信はできません。
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