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YAKUJINIPPO Mail News 2017/02/20
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■ HEADLINE NEWS
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◆【規制改革推進会議WG】敷地内薬局、厚労省が“見解”説明
‐委員「納得せず」、再度説明を
政府の規制改革会議「医療・介護・保育ワーキングループ」は14日、昨
年10月に厚生労働省が国立病院機構に示した“見解”によって、当時、敷
地内薬局の誘致に動いていた国立病院機構災害医療センターが薬局の公募
を取りやめた経緯について、厚労省から再度、説明を求めた。
詳細： http://www.yakuji.co.jp/entry56376.html
◆【厚労省】3品目で添付文書改訂
厚生労働省は14日、中外製薬の抗癌剤「ベムラフェニブ」（製品名：ゼ
ルボラフ）など3品目について、添付文書の「使用上の注意」を改訂する
よう製造販売業者に指示した。
詳細： http://www.yakuji.co.jp/entry56379.html
◆【聖マリ医大】抗精神病薬臨床研究で不正‐カルテ改ざん、計画も逸脱
聖マリ医大が報告書‐新たに6試験の中止勧告へ
聖マリアンナ医科大学は14日、神経精神科学教室の准教授らが実施した
抗精神病薬ブロナンセリンとアリピプラゾールの医師主導ランダム化比較
臨床試験で、実際は単剤試験になっていた実施計画の変更を隠ぺいし、被
験者からの開示要求に対してカルテを勝手に改ざんするなどの不正が行わ
れていたと結論づける調査報告書を公表した。
詳細： http://www.yakuji.co.jp/entry56381.html
◆【大阪府薬】大阪国際がんセンターの敷地内薬局誘致に反対
‐藤垣会長「薬局ビジョンと全く逆方向」
大阪府立病院機構大阪国際がんセンターが来月開院予定で進めている敷
地内薬局誘致計画に対し、藤垣哲彦大阪府薬会長は「国が示した薬局ビジ
ョンと全く逆方向にある」として、反対していく姿勢を示した。13日の定
例会見で表明したもの。
詳細： http://www.yakuji.co.jp/entry56383.html
◆【政府協議会】ゲノム医療、出口を明確化‐3段階別に進捗管理
政府の「ゲノム医療実現推進協議会」が15日に開かれ、ゲノム医療の実
現に向けた対象疾患の考え方として、診断・治療を目指す第1グループ、
予防を目指す第2グループの考え方に加え、さらに長期の基礎研究が必要
なグループや5年以内に医療実用化が見込めるグループなど、三つのステ
ージ別に分類して進捗管理を行っていく方針を了承した。抗癌剤の副作用
予測診断をはじめとする臨床研究の開始など、2020年の達成目標に向け出
口を明確にすると共に、進捗に応じて柔軟なゴールを設定していく。
詳細： http://www.yakuji.co.jp/entry56385.html
◆【厚労省】最適指針と留意事項を通知‐オプジーボ、キイトルーダ対象
厚生労働省は14日、免疫チェックポイント阻害剤である小野薬品の「オ
プジーボ」とMSDの「キイトルーダ」について最適使用推進ガイドライン
をまとめ、これら薬剤を使うに当たってはガイドラインを守るよう都道府
県の担当者に通知した。また指針策定に合わせ、同日付で保険適用上の留
意事項も合わせて通知した。
詳細： http://www.yakuji.co.jp/entry56387.html
一覧： http://www.yakuji.co.jp/entrycategory/6
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■ 新薬・新製品情報
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◆【新製品】ベムリディ錠 ギリアド・サイエンシズ
http://www.yakuji.co.jp/entry56374.html
一覧： http://www.yakuji.co.jp/entrycategory/13
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■ 無季言
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◆「男の○○提案」
http://www.yakuji.co.jp/entry56370.html
一覧： http://www.yakuji.co.jp/entrycategory/8
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■ 社 説
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◆母乳のメリット生かす薬物治療確立を
http://www.yakuji.co.jp/entry56372.html
一覧： http://www.yakuji.co.jp/entrycategory/9
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■ ミクスOnline ニュース
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◆PhRMA 輸入反対声明 日本の偽造薬問題にも言及
https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/55163/Default.aspx
◆厚労省 ハーボニー偽造品問題で卸、薬局に記録管理徹底求める
違反事例には行政処分も
https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/55164/Default.aspx
◆エバルス 岡山に新物流拠点を竣工 ３月稼働予定
https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/55166/Default.aspx
◆薬食審 ３月２日に第一部会 新薬５成分を審議
塩野義の小児AD/HD薬インチュニブ錠など
https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/55165/Default.aspx
※エルゼビア・ジャパン社のウェブサイトへ移動します。
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■ Press Release Title List
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◆大迫 傑選手とサポート契約を締結
〜スポーツ向けアミノ酸飲料「VAAM」が強力サポート〜
株式会社 明治 [2017/02/17]
◆株式報酬型ストックオプションとして発行する新株予約権に関する
お知らせ
協和発酵キリン株式会社 [2017/02/17]
◆役員報酬制度改定に関するお知らせ
協和発酵キリン株式会社 [2017/02/17]
◆ニッポン放送主催 市民公開講座「長く、健康的に生きるために
〜大腸がん治療とジェネリック医薬品〜」へ協賛
沢井製薬株式会社 [2017/02/17]
◆ARIAD社に対する公開買付けの結果および同社の買収完了について
−武田薬品はグローバルなオンコロジー（がん）ポートフォリオを
さらに拡大−
−2018年度の実質的なコア・アーニングスの向上に貢献−
−がん患者さんに治療薬をお届けする武田薬品の取り組みを強化−
武田薬品工業株式会社 [2017/02/17]
◆免疫チェックポイント阻害剤「アテゾリズマブ」の製造販売承認申請
について−「切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌」に対する
抗PD-L1抗体として初の国内申請−
中外製薬株式会社 [2017/02/17]
◆保有株式売却完了のお知らせ
テルモ株式会社 [2017/02/16]
◆中等度から高度疾患活動性の成人関節リウマチ治療薬として、
1日1回投与のOlumiant錠、欧州委員会より承認取得‐JAK阻害剤として
初めて、欧州連合で関節リウマチを適応症として承認される‐
日本イーライリリー株式会社 [2017/02/17]
http://www.yakuji.co.jp/entry56401.html
★Press Release Title List：新製品
http://www.yakuji.co.jp/entry56403.html
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■ 行政情報リスト
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厚生労働省
[2017/02/17]
◆麻しん風しん予防接種の実施状況
◆感染症エクスプレス＠厚労省
◆第12回国立感染症研究所村山庁舎施設運営連絡協議会の開催について
◆第1回小児からの臓器提供に関する作業班を開催します
◆第3回抗微生物薬適正使用(AMS)等に関する作業部会
◆サーマクール(Thermage)トリートメント・チップの使用に関する
注意喚起について
◆平成29年度認知症サポーター等推進事業の公募について
[2017/02/16]
◆中央社会保険医療協議会の開催について
◆第53回先進医療技術審査部会 議事次第
◆厚生労働省 厚生科学審議会 再生医療等評価部会 遺伝子治療等臨床
研究における個人情報の取扱いの在り方に関する専門委員会(第9回)
(医学研究等における個人情報の取扱い等に関する合同会議(第9回))
議事録(2016年12月7日)
◆厚生労働省 厚生科学審議会 再生医療等評価部会 遺伝子治療等臨床
研究における個人情報の取扱いの在り方に関する専門委員会(第8回)
(医学研究等における個人情報の取扱い等に関する合同会議(第8回))
議事録(2016年12月1日)
◆厚生科学審議会 再生医療等評価部会 遺伝子治療等臨床研究における
個人情報の取扱いの在り方に関する専門委員会(第7回)(医学研究等
における個人情報の取扱い等に関する合同会議(第7回))議事録
(2016年11月16日)
◆厚生労働省 厚生科学審議会 科学技術部会 医学研究における個人情報
の取扱いの在り方に関する専門委員会(第9回)(医学研究等における
個人情報の取扱い等に関する合同会議(第9回))議事録(2016年12月7日)
◆厚生労働省 厚生科学審議会 科学技術部会 医学研究における個人情報
の取扱いの在り方に関する専門委員会(第8回)(医学研究等における
個人情報の取扱い等に関する合同会議(第8回))議事録(2016年12月1日)
◆厚生労働省 厚生科学審議会 科学技術部会 医学研究における個人情報
の取扱いの在り方に関する専門委員会(第7回)(医学研究等における
個人情報の取扱い等に関する合同会議(第7回))議事録(2016年11月16日)
◆第2回高齢者の保健事業のあり方検討ワーキンググループ 作業チーム
http://www.yakuji.co.jp/entry56399.html
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