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YAKUJINIPPO Mail News 2017/02/21
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■ HEADLINE NEWS
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◆【東京都】乳幼児の歯ブラシ事故予防で提言
‐安全対策強化や情報収集整備など
東京都の商品等安全対策協議会は、子供が歯ブラシをくわえたまま転倒
し、喉を突くなど口腔内を受傷する事故が多く、入院事例もあることから
、子供の歯ブラシによる喉突き事故防止のための提言を盛り込んだ報告書
「子供に対する歯ブラシの安全対策」をまとめた。商品等の安全対策や事
故情報の収集と活用体制の整備のほか、事業者団体や歯科関連学会、消費
者団体、国等が連携し消費者への注意喚起などを積極的に行うことを提言
している。
詳細： http://www.yakuji.co.jp/entry56395.html
◆【コニカミノルタ】治験の画像データ、データセンターで一元管理
‐製薬企業の負担軽減
コニカミノルタは、CTやMRIなどの医用画像を用いたイメージング治験
が増加する中、製薬企業が保有する画像データをクラウド上で保管する「
Trial BOXデータバンクサービス」を開始する。治験の画像データはデー
タ量が大きく、製薬各社での長期管理が負担となってきている。
詳細： http://www.yakuji.co.jp/entry56397.html
◆【厚労省】記録の徹底、梱包状態確認を
‐偽造薬、監視指導強化など要請
厚生労働省医薬・生活衛生局は、C型肝炎治療薬「ハーボニー配合錠」
の偽造品が流通し、調剤された事案を受けて、改めて医薬品卸売販売業者
や薬局に記録・管理の徹底を注意喚起する総務課長通知と、監視指導の強
化を求める監視指導・麻薬対策課長通知を16日付で発出した。
詳細： http://www.yakuji.co.jp/entry56418.html
◆医療ビッグデータで法整備‐創薬等への利用促進狙う
今国会に関連法案提出へ
病院や診療所、薬局が保有する医療情報の二次利用の推進を目的とした
法案が、今国会に提出される見通しだ。新たな法律で、高い情報セキュリ
ティを有する組織を「医療情報匿名加工・提供機関」（仮称）に認定。医
療機関は患者本人の同意を得なくても、匿名加工していない治療や検査な
どの医療情報を同機関に提供できるようにする。同機関は収集した情報を
匿名加工し、医療ビッグデータとして製薬会社や研究機関、行政などに提
供する。この法整備によって創薬や治療の研究開発を促進したい考えだ。
詳細： http://www.yakuji.co.jp/entry56420.html
◆ジェネリック薬80％、具体的達成時期検討へ
‐大西経済課長「薬価改定議論は時間をかけず」
厚生労働省医政局の大西友弘経済課長は12日、三重県津市内で開催され
た第17回ジェネリック医薬品（GE薬）安心使用促進セミナーで、2015年の
骨太方針で示された後発品数量シェアの目標値達成時期について、「17年
央の70％以上とする目標の進捗状況を踏まえ、今夏に80％以上の目標を、
遅くとも20年度末までの何年何月かを決める議論を行うことになる」との
見通しを示した。
詳細： http://www.yakuji.co.jp/entry56423.html
◆【厚労省】行政・関係3団体で懇談会‐流通管理徹底など意見交換
厚生労働省は、C型肝炎治療薬「ハーボニー配合錠」の偽造品流通を受
け、23日に日本薬剤師会、日本保険薬局協会、日本チェーンドラッグスト
ア協会の3団体と「医薬品の適正な流通経路の確保」などについて話し合
う「薬剤師・薬局関係団体懇談会」を開催する。
詳細： http://www.yakuji.co.jp/entry56426.html
一覧： http://www.yakuji.co.jp/entrycategory/6
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■ 新薬・新製品情報
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◆【新製品】キイトルーダを発売
‐メラノーマ、肺癌一次療法で投与 MSD
http://www.yakuji.co.jp/entry56408.html
◆【新製品】皮膚薬の新ブランド「メソッド」
‐クリーム、シートを来月発売 ライオン
http://www.yakuji.co.jp/entry56412.html
一覧： http://www.yakuji.co.jp/entrycategory/13
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■ 無季言
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◆検証と改良が重要
http://www.yakuji.co.jp/entry56410.html
一覧： http://www.yakuji.co.jp/entrycategory/8
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■ 訃 報
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◆【訃報】清水初氏（EAファーマ代表取締役社長・元エーザイ代表執行役）
死去
http://www.yakuji.co.jp/entry56405.html
一覧： http://www.yakuji.co.jp/entrycategory/35
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■ ミクスOnline ニュース
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◆EAファーマ 清水社長が死去 後任は近く決定
https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/55167/Default.aspx
◆NPhA ハーボニー配合錠偽造品問題で宣言
適正な流通、安全管理の徹底を
https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/55171/Default.aspx
◆塩崎厚労相 薬価改革の基本方針を踏まえ
「製薬産業は護送船団をやめるべき」
https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/55172/Default.aspx
◆中外製薬 免疫チェックポイント阻害薬アテゾリズマブを承認申請
非小細胞肺がん適応で
https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/55168/Default.aspx
◆薬食審 ３月３日に第二部会 新薬５成分を審議
武田の多発性骨髄腫薬ニンラーロなど
https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/55169/Default.aspx
※エルゼビア・ジャパン社のウェブサイトへ移動します。
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■ 医療・介護情報CBニュース
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◆検討事項案で同時改定の在り方も提示−諮問会議の専門調査会で内閣府
http://www.yakuji.jp/entry73157.html
一覧： http://www.yakuji.jp/entrycategory/000001
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■ Press Release Title List
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◆ERPシステム「SAP S/4HANA(R) 1610」採用のお知らせ
あすか製薬株式会社 [2017/02/20]
◆Merck & Co., Inc., Kenilworth, N.J., U.S.A.は軽度および中等度
のアルツハイマー型認知症患者を対象としたverubecestatの臨床試験
（EPOCH試験）を有効性の欠如により中止したと発表
アルツハイマー病による軽度認知障害（MCI）患者を対象とした
APECS試験は継続
MSD株式会社 [2017/02/20]
◆地域に密着した健康情報拠点としての薬局を支援するプログラム
「大塚ヘルシーエイジングサポーター養成プログラム OATHAS」提供開始
大塚製薬株式会社 [2017/02/20]
◆新規抗精神病薬「REXULTI(R)（レキサルティ）」カナダで販売承認取得
大塚製薬株式会社 [2017/02/20]
◆フィナステリド錠0.2mg・1mg「武田テバ」の製造販売承認を取得
武田テバファーマ株式会社 [2017/02/20]
◆武田薬品のジャパンコンシューマーヘルスケアビジネスユニット事業
の武田コンシューマーヘルスケア株式会社への会社分割（簡易吸収分割）
による承継について
武田薬品工業株式会社 [2017/02/20]
◆潰瘍性大腸炎およびクローン病患者を対象としたvedolizumabの5年間
の非盲検長期投与試験結果の発表について
武田薬品工業株式会社 [2017/02/20]
◆クローン病に伴う肛囲複雑瘻孔治療薬Cx601の長期寛解維持療法
の新たな成績の発表について
第12回Congress of the European Crohn’s and Colitis Organisation
（ECCO）において第3相ADMIRE-CD試験における52週時点の結果を発表
武田薬品工業株式会社 [2017/02/20]
◆MET阻害剤チバンチニブの肝細胞がんを対象とした第3相臨床試験結果
について
第一三共株式会社 [2017/02/20]
◆人事の異動に関するお知らせ
ニチバン株式会社 [2017/02/20]
◆第54回（2017年度）「ベルツ賞」で募集する学術論文テーマは、
「睡眠の機構とその障害」に決定
ベーリンガーインゲルハイム ジャパン株式会社 [2017/02/20]
◆欧州クローン病・大腸炎会議でステラーラ(R)の2年間の長期投与データ
を発表−中等症から重症のクローン病患者への長期投与で、クリニカル
レスポンスおよび臨床的寛解の維持を報告−
ヤンセン ファーマ株式会社 [2017/02/20]
◆第26回 日本プロモーション企画コンテストグランプリ受賞のお知らせ
養命酒製造株式会社 [2017/02/17]
◆ネットライブ配信！日本リーグ大阪大会/2月25日・トヨタ車体戦
湧永製薬株式会社 [2017/02/20]
http://www.yakuji.co.jp/entry56438.html
★Press Release Title List：新製品
http://www.yakuji.co.jp/entry56440.html
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■ 行政情報リスト
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厚生労働省
[2017/02/20]
◆第99回厚生科学審議会科学技術部会の開催について
◆食品中の放射性物質の検査結果について(第1021報)(東京電力福島原子力
発電所事故関連)
◆平成28年度全国健康関係主管課長会議の資料について
◆「第189回原子爆弾被爆者医療分科会」の開催について
◆審議会、研究会等予定
◆平成29年2月17日付大臣会見概要
[2017/02/17]
◆遵守事項等資料
◆第118回疾病・障害認定審査会感染症・予防接種審査分科会
◆薬事・食品衛生審議会 医薬品第二部会を開催します
http://www.yakuji.co.jp/entry56436.html
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返信はできません。
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