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YAKUJINIPPO Mail News 2017/03/23
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■ HEADLINE NEWS
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◆【衆院厚労委】臨床研究法案を可決‐附帯決議に被験者の権利規定
衆議院厚生労働委員会は17日、臨床研究の実施手続きや製薬企業から受
けた資金提供について契約締結や公表を義務づける「臨床研究法案」を審
議し、全会一致で可決した。採決に際して、被験者保護に万全を期すこと
、今後省令で定める「臨床研究実施基準」などで被験者の権利尊重を明確
に規定することなど9項目の附帯決議を採択した。
詳細： http://www.yakuji.co.jp/entry57034.html
◆【奈良県／奈良市】サン薬局に業務停止5日
‐初の停止命令、肝炎偽造薬で
管理者の変更も指示
奈良県と奈良市は16日、今年1月に県内の薬局でC型肝炎治療薬「ハーボ
ニー配合錠」の偽造品が患者に調剤された事件を受け、薬局チェーンの関
西メディコ（奈良県生駒郡平群町）に対し、薬機法に基づく業務停止命令
を出した。偽造品を仕入れたサン薬局平群店、未包装の偽造品を譲受して
確認を怠った上、患者に調剤したサン薬局平松店は、きょうから26日まで
5日間の業務停止となる。
詳細： http://www.yakuji.co.jp/entry57036.html
◆【厚労省】セルジーンに業務改善命令‐抗癌剤の副作用を報告せず
最長6年で4773件
厚生労働省は14日、セルジーンが製造販売する抗癌剤「レブラミド」「
ポマリスト」「レナデックス」の3製品について、報告義務の対象となる
副作用4573件を把握していたにもかかわらず、定められた期限内に報告し
なかったとして、医薬品医療機器法（薬機法）に基づき同社に業務改善命
令を出した。
詳細： http://www.yakuji.co.jp/entry57038.html
◆【PMDA】国際センターと包括協定‐人材交流や国際対応強化
医薬品医療機器総合機構（PMDA）と国立国際医療研究センター（NCGM）
は14日、海外事例への対応や人材交流・人材育成の強化に関する包括的連
携協定を締結した。
詳細： http://www.yakuji.co.jp/entry57040.html
一覧： http://www.yakuji.co.jp/entrycategory/6
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■ 新薬・新製品情報
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◆【新製品】止瀉薬唯一の液体カプセル開発
‐約50年ぶりの新タイプの正露丸 大幸薬品
http://www.yakuji.co.jp/entry57025.html
一覧： http://www.yakuji.co.jp/entrycategory/13
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■ 人事・組織
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◆社長に加藤氏‐濱田氏は会長、河野氏は副会長 東邦ホールディングス
http://www.yakuji.co.jp/entry57029.html
一覧： http://www.yakuji.co.jp/entrycategory/12
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■ 無季言
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◆「おむつ自動販売機」
http://www.yakuji.co.jp/entry57023.html
一覧： http://www.yakuji.co.jp/entrycategory/8
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■ 研修会 セミナー 催し物
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◆今年度登録販売者試験の準備講習会を6月に開講
東京都医薬品登録販売者協会
http://www.yakuji.co.jp/entry57032.html
一覧： http://www.yakuji.co.jp/entrycategory/event
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■ 薬剤師認定制度認証機構 認証機関の生涯研修会
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◆新潟薬科大学 生涯研修認定制度（薬剤師生涯教育講座） 2017/04
http://www.yakuji.co.jp/entry57049.html
一覧： http://www.yakuji.co.jp/entrycategory/37
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■ ミクスOnline ニュース
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◆中外製薬 膀胱がん手術中の腫瘍組織可視化薬剤の国内独占販売権
SBIから取得
https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/55274/Default.aspx
◆アッヴィ 申請中の経口C肝薬グレカプレビル・ピブレンタスビル配合錠
優先審査に指定
https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/55297/Default.aspx
◆厚労省 承認用量でも漫然投与で依存性
ベンゾジアゼピン系薬等44成分の添付文書改訂指示
https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/55294/Default.aspx
※エルゼビア・ジャパン社のウェブサイトへ移動します。
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■ Press Release Title List
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◆グアニル酸シクラーゼC受容体アゴニスト「リンゼス(R)錠0.25mg」
日本で新発売のお知らせ
アステラス製薬株式会社 [2017/03/22]
◆米国連結子会社Boston Biomedical, Inc.の代表者の異動および
がん領域事業のグローバルヘッドの新設のお知らせ
大日本住友製薬株式会社 [2017/03/22]
◆スパーク・セラピューティクス社とファイザー社の血友病B治療薬
として開発中のSPK-9001、欧州医薬品庁（EMA）のPRIME（PRIority
MEdicines）プログラムに指定
ファイザー株式会社 [2017/03/22]
◆DMバイオ社における抗体医薬品製造プロセスの確立ならびに
バイオ医薬品のCMOサービス開始に関するお知らせ
Meiji Seika ファルマ株式会社 [2017/03/22]
◆医薬支店における人事異動について
株式会社ヤクルト本社 [2017/03/22]
http://www.yakuji.co.jp/entry57064.html
★Press Release Title List：新製品
http://www.yakuji.co.jp/entry57066.html
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■ 行政情報リスト
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厚生労働省
[2017/03/22]
◆「人口動態統計速報」平成29年1月分
◆指定薬物を含有する危険ドラッグの発見について
◆犬の鑑札・注射済票様式等の変更のお知らせ(愛知県豊田市、千葉県柏市)
◆健康日本21(第二次)分析評価事業
◆平成29年3月21日付大臣会見概要
◆平成27年国民健康・栄養調査報告
◆新型インフルエンザ等対策有識者会議 医療・公衆衛生に関する分科会
(第8回)
◆第11回HTLV-1対策推進協議会
◆予算執行の情報開示
◆医療と介護の連携に関する意見交換(第1回) 議事次第
http://www.yakuji.co.jp/entry57062.html
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返信はできません。
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