YAKUJINIPPO Mail News バックナンバー

YAKUJINIPPO Mail News
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2017年4月17日 (月)
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 YAKUJINIPPO Mail News 2017/04/17

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■ HEADLINE NEWS
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 ◆【東京都】エール薬品に業務停止12日‐偽肝炎薬で卸2社を行政処分

  都が命令‐大興薬品は8日

  東京都は12日、今年1月に発生したC型肝炎治療薬「ハーボニー配合錠」
 の偽造品流通に関与した千代田区の卸売販売業者であるエール薬品と大興
 薬品の2社に対し、医薬品医療機器等法に基づく業務停止命令を出した。
 譲渡人の記録に架空の会社名を記載したエール薬品は13日から24日まで12
 日間、卸売販売業の許可を得ていなかった業者に転売した大興薬品は13日
 から20日まで8日間の業務停止となる。

 詳細: http://www.yakuji.co.jp/entry57538.html

 ◆【諮問会議社保WG】薬価改定で3〜4%低下‐新薬創出等加算で下げ渋り

  経済財政諮問会議の経済・財政一体改革推進委員会「社会保障ワーキン
 グ・グループ(WG)」は11日、薬価制度や薬剤の適正使用などについて議
 論した。

 詳細: http://www.yakuji.co.jp/entry57540.html

 ◆【バイエル薬品】患者に無断でカルテ閲覧
  ‐「イグザレルト」発売前後に

  販促目的のデータ収集か

  バイエル薬品の営業社員3人が2012年と13年に、少なくとも約180人分の
 カルテを患者に無断で閲覧し、データを収集していたことが明らかになっ
 た。同社は、非ビタミンK拮抗経口抗凝固薬(NOAC)の「イグザレルト」
 の発売前後に、同じ領域の他社薬剤の服薬状況を把握するために診療所医
 師の協力を得て患者を対象に調査を実施したが、その際に同社の社員が無
 断でカルテを閲覧した。

 詳細: http://www.yakuji.co.jp/entry57536.html

 ◆【武田薬品】長期収載品を追加移管‐武田テバに譲渡対価285億円

  武田薬品は、消化性潰瘍治療剤「タケプロン」や糖尿病治療薬「アクト
 ス錠」など長期収載品7製品について、5月1日付で武田テバ薬品に資産移
 管を行うと発表した。昨年、イスラエルのテバ・ファーマスーティカル・
 インダストリーズとの合弁会社「武田テバ薬品」の設立時に、長期収載品
 を譲渡していたが、追加で移管を行う。

 詳細: http://www.yakuji.co.jp/entry57543.html

 ◆【日本化薬】トラスツズマブ後続品を申請‐同成分では一番乗り

  日本化薬は、韓国セルトリオンと共同開発を進めていた抗HER2抗体「ト
 ラスツズマブ(一般名)」(製品名:ハーセプチン)のバイオ後続品「CT
 -P6」の国内承認申請を行った。同社が承認申請する抗体医薬のバイオ後
 続品は、現在販売中の抗TNF-α抗体「インフリキシマブ」に続き2製品目
 。トラスツズマブ後続品では初の申請企業となった。

 詳細: http://www.yakuji.co.jp/entry57544.html

 ◆【中医協薬科部会】営業利益率に問題意識‐原価計算方式めぐり議論

  中央社会保険医療協議会は12日、薬価専門部会を開き、新薬の薬価算定
 における原価計算方式のあり方をめぐって議論した。診療側、支払側委員
 からは、原価計算で積み上げる経費として算定される営業利益率の高さに
 問題意識が示され、現在14.6%の平均的な営業利益率の見直しを求める意
 見が出た。

 詳細: http://www.yakuji.co.jp/entry57546.html

 一覧: http://www.yakuji.co.jp/entrycategory/6

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■ 新薬・新製品情報
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 ◆【新製品】“つらいかゆみ”に速く効く‐皮膚薬「セロナQT軟膏」発売
  佐藤製薬
   http://www.yakuji.co.jp/entry57521.html

 ◆【新製品】キューピーコーワから滋養強壮ドリンク発売 興和
   http://www.yakuji.co.jp/entry57524.html

 ◆【新製品】胃酸逆流などの症状に‐胃腸薬「アバロン」発売 大正製薬
   http://www.yakuji.co.jp/entry57527.html

 一覧: http://www.yakuji.co.jp/entrycategory/13

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■ 人事・組織
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 ◆【役員人事】佐野氏が会長 帝國製薬
   http://www.yakuji.co.jp/entry57519.html

 一覧: http://www.yakuji.co.jp/entrycategory/12

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■ 無季言
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 ◆何気ない配慮に好感
   http://www.yakuji.co.jp/entry57511.html

 一覧: http://www.yakuji.co.jp/entrycategory/8

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■ 社 説
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 ◆高齢者の免許返納、適切な診断とサポート体制を
   http://www.yakuji.co.jp/entry57513.html

 一覧: http://www.yakuji.co.jp/entrycategory/9

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■ 研修会 セミナー 催し物
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 ◆6月26〜28日にエキスパート研修会専門コース
  「2017年度医薬品(原薬)GMP研修講座」
  医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団
   http://www.yakuji.co.jp/entry57515.html

 ◆5月15日に第6回学術講演会 化合物安全性研究所
   http://www.yakuji.co.jp/entry57517.html

 一覧: http://www.yakuji.co.jp/entrycategory/event

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■ 薬剤師認定制度認証機構 認証機関の生涯研修会
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 ◆イオン・ハピコム人材総合研修機構 研修会 2017/05
   http://www.yakuji.co.jp/entry57565.html

 一覧: http://www.yakuji.co.jp/entrycategory/37

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■ ミクスOnline ニュース
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 ◆米FDA 消費者向け初の遺伝子検査キットを承認
   https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/57394/Default.aspx

 ◆塩野義 小児ADHD治療薬リスデキサンフェタミンメシル酸塩を承認申請
   https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/57393/Default.aspx

 ◆日本CSO協会・清水会長 MSL活動はクライアントと共に構築必要
   https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/57392/Default.aspx

 ◆武田薬品 長谷川会長が退任へ
   https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/57395/Default.aspx

 ※エルゼビア・ジャパン社のウェブサイトへ移動します。

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■ Press Release Title List
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 ◆「ピンクリボンウォーク2017」に参加しました
  花王株式会社 [2017/04/14]

 ◆協和メデックス社 『ケミルミ C−ぺプタイド(低濃度較正剤、
  高濃度較正剤)』の自主回収について
  協和発酵キリン株式会社 [2017/04/14]

 ◆希少疾患「ポンペ病」の早期診断・治療を支援するコールセンター開設
  〜「国際ポンペ病の日」の4月15日オープン〜
  サノフィ株式会社 [2017/04/14]

 ◆痛みがないからこそ、本当に怖い「大人むし歯」の実態
  〜よい歯の日(4月18日)を前に、サンスターがむし歯に関する
  データを検証〜
  サンスター株式会社 [2017/04/14]

   http://www.yakuji.co.jp/entry57569.html

 ★Press Release Title List:新製品

   http://www.yakuji.co.jp/entry57571.html

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■ 行政情報リスト
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 厚生労働省

 [2017/04/14]

 ◆第2回 日韓医療製品規制に関するシンポジウムの開催について

 ◆感染症エクスプレス@厚労省

 ◆第2回医療用医薬品の偽造流通防止のための施策のあり方に関する
  検討会を開催します

 ◆第3回脳卒中に係るワーキンググループ

 ◆犬の鑑札・注射済票様式等の変更のお知らせ(福岡県久山町)

 ◆フォトレポート(世界自閉症啓発デー)

 ◆リーフレット・未来の医療を支える「特定行為研修」(施設管理者
  ・看護管理者のみなさまへ)

 ◆第66回がん対策推進協議会(資料)

 [2017/04/13]

 ◆新型インフルエンザ対策に関する小委員会 第7回医療・医薬品作業班
  会議 議事録(2017年1月20日)

 ◆新型インフルエンザ対策に関する小委員会 第8回医療・医薬品作業班
  会議 議事録(2017年2月3日)

 ◆犬の鑑札・注射済票様式等の変更のお知らせ(北海道新得町)

 ◆第1回アレルギー疾患医療提供体制の在り方に関する検討会

   http://www.yakuji.co.jp/entry57567.html

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■ 新刊書籍・電子メディア
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 ◆【書籍】製薬企業におけるコンプライアンスの実現
  ‐関連法令・自主規範の概要と検討事例‐
   http://www.yakuji.co.jp/entry57561.html

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  返信はできません。

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