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YAKUJINIPPO Mail News 2017/04/17
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■ HEADLINE NEWS
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◆【東京都】エール薬品に業務停止12日‐偽肝炎薬で卸2社を行政処分
都が命令‐大興薬品は8日
東京都は12日、今年1月に発生したC型肝炎治療薬「ハーボニー配合錠」
の偽造品流通に関与した千代田区の卸売販売業者であるエール薬品と大興
薬品の2社に対し、医薬品医療機器等法に基づく業務停止命令を出した。
譲渡人の記録に架空の会社名を記載したエール薬品は13日から24日まで12
日間、卸売販売業の許可を得ていなかった業者に転売した大興薬品は13日
から20日まで8日間の業務停止となる。
詳細： http://www.yakuji.co.jp/entry57538.html
◆【諮問会議社保WG】薬価改定で3〜4％低下‐新薬創出等加算で下げ渋り
経済財政諮問会議の経済・財政一体改革推進委員会「社会保障ワーキン
グ・グループ（WG）」は11日、薬価制度や薬剤の適正使用などについて議
論した。
詳細： http://www.yakuji.co.jp/entry57540.html
◆【バイエル薬品】患者に無断でカルテ閲覧
‐「イグザレルト」発売前後に
販促目的のデータ収集か
バイエル薬品の営業社員3人が2012年と13年に、少なくとも約180人分の
カルテを患者に無断で閲覧し、データを収集していたことが明らかになっ
た。同社は、非ビタミンK拮抗経口抗凝固薬（NOAC）の「イグザレルト」
の発売前後に、同じ領域の他社薬剤の服薬状況を把握するために診療所医
師の協力を得て患者を対象に調査を実施したが、その際に同社の社員が無
断でカルテを閲覧した。
詳細： http://www.yakuji.co.jp/entry57536.html
◆【武田薬品】長期収載品を追加移管‐武田テバに譲渡対価285億円
武田薬品は、消化性潰瘍治療剤「タケプロン」や糖尿病治療薬「アクト
ス錠」など長期収載品7製品について、5月1日付で武田テバ薬品に資産移
管を行うと発表した。昨年、イスラエルのテバ・ファーマスーティカル・
インダストリーズとの合弁会社「武田テバ薬品」の設立時に、長期収載品
を譲渡していたが、追加で移管を行う。
詳細： http://www.yakuji.co.jp/entry57543.html
◆【日本化薬】トラスツズマブ後続品を申請‐同成分では一番乗り
日本化薬は、韓国セルトリオンと共同開発を進めていた抗HER2抗体「ト
ラスツズマブ（一般名）」（製品名：ハーセプチン）のバイオ後続品「CT
-P6」の国内承認申請を行った。同社が承認申請する抗体医薬のバイオ後
続品は、現在販売中の抗TNF-α抗体「インフリキシマブ」に続き2製品目
。トラスツズマブ後続品では初の申請企業となった。
詳細： http://www.yakuji.co.jp/entry57544.html
◆【中医協薬科部会】営業利益率に問題意識‐原価計算方式めぐり議論
中央社会保険医療協議会は12日、薬価専門部会を開き、新薬の薬価算定
における原価計算方式のあり方をめぐって議論した。診療側、支払側委員
からは、原価計算で積み上げる経費として算定される営業利益率の高さに
問題意識が示され、現在14.6％の平均的な営業利益率の見直しを求める意
見が出た。
詳細： http://www.yakuji.co.jp/entry57546.html
一覧： http://www.yakuji.co.jp/entrycategory/6
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■ 新薬・新製品情報
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◆【新製品】“つらいかゆみ”に速く効く‐皮膚薬「セロナQT軟膏」発売
佐藤製薬
http://www.yakuji.co.jp/entry57521.html
◆【新製品】キューピーコーワから滋養強壮ドリンク発売 興和
http://www.yakuji.co.jp/entry57524.html
◆【新製品】胃酸逆流などの症状に‐胃腸薬「アバロン」発売 大正製薬
http://www.yakuji.co.jp/entry57527.html
一覧： http://www.yakuji.co.jp/entrycategory/13
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■ 人事・組織
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◆【役員人事】佐野氏が会長 帝國製薬
http://www.yakuji.co.jp/entry57519.html
一覧： http://www.yakuji.co.jp/entrycategory/12
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■ 無季言
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◆何気ない配慮に好感
http://www.yakuji.co.jp/entry57511.html
一覧： http://www.yakuji.co.jp/entrycategory/8
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■ 社 説
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◆高齢者の免許返納、適切な診断とサポート体制を
http://www.yakuji.co.jp/entry57513.html
一覧： http://www.yakuji.co.jp/entrycategory/9
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■ 研修会 セミナー 催し物
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◆6月26〜28日にエキスパート研修会専門コース
「2017年度医薬品（原薬）GMP研修講座」
医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団
http://www.yakuji.co.jp/entry57515.html
◆5月15日に第6回学術講演会 化合物安全性研究所
http://www.yakuji.co.jp/entry57517.html
一覧： http://www.yakuji.co.jp/entrycategory/event
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■ 薬剤師認定制度認証機構 認証機関の生涯研修会
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◆イオン・ハピコム人材総合研修機構 研修会 2017/05
http://www.yakuji.co.jp/entry57565.html
一覧： http://www.yakuji.co.jp/entrycategory/37
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■ ミクスOnline ニュース
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◆米FDA 消費者向け初の遺伝子検査キットを承認
https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/57394/Default.aspx
◆塩野義 小児ADHD治療薬リスデキサンフェタミンメシル酸塩を承認申請
https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/57393/Default.aspx
◆日本CSO協会・清水会長 MSL活動はクライアントと共に構築必要
https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/57392/Default.aspx
◆武田薬品 長谷川会長が退任へ
https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/57395/Default.aspx
※エルゼビア・ジャパン社のウェブサイトへ移動します。
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■ Press Release Title List
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◆「ピンクリボンウォーク2017」に参加しました
花王株式会社 [2017/04/14]
◆協和メデックス社 『ケミルミ Ｃ−ぺプタイド（低濃度較正剤、
高濃度較正剤）』の自主回収について
協和発酵キリン株式会社 [2017/04/14]
◆希少疾患「ポンペ病」の早期診断・治療を支援するコールセンター開設
〜「国際ポンペ病の日」の4月15日オープン〜
サノフィ株式会社 [2017/04/14]
◆痛みがないからこそ、本当に怖い「大人むし歯」の実態
〜よい歯の日（4月18日）を前に、サンスターがむし歯に関する
データを検証〜
サンスター株式会社 [2017/04/14]
http://www.yakuji.co.jp/entry57569.html
★Press Release Title List：新製品
http://www.yakuji.co.jp/entry57571.html
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■ 行政情報リスト
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厚生労働省
[2017/04/14]
◆第2回 日韓医療製品規制に関するシンポジウムの開催について
◆感染症エクスプレス＠厚労省
◆第2回医療用医薬品の偽造流通防止のための施策のあり方に関する
検討会を開催します
◆第3回脳卒中に係るワーキンググループ
◆犬の鑑札・注射済票様式等の変更のお知らせ(福岡県久山町)
◆フォトレポート(世界自閉症啓発デー)
◆リーフレット・未来の医療を支える「特定行為研修」(施設管理者
・看護管理者のみなさまへ)
◆第66回がん対策推進協議会(資料)
[2017/04/13]
◆新型インフルエンザ対策に関する小委員会 第7回医療・医薬品作業班
会議 議事録(2017年1月20日)
◆新型インフルエンザ対策に関する小委員会 第8回医療・医薬品作業班
会議 議事録(2017年2月3日)
◆犬の鑑札・注射済票様式等の変更のお知らせ(北海道新得町)
◆第1回アレルギー疾患医療提供体制の在り方に関する検討会
http://www.yakuji.co.jp/entry57567.html
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■ 新刊書籍・電子メディア
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◆【書籍】製薬企業におけるコンプライアンスの実現
‐関連法令・自主規範の概要と検討事例‐
http://www.yakuji.co.jp/entry57561.html
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※本メールは配信専用のメールアドレスにて送信を行っておりますので
返信はできません。
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◆お問合せ
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