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YAKUJINIPPO Mail News 2017/06/01
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■ HEADLINE NEWS
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◆【厚労省】抗凝固薬の副作用報告せず‐バイエル薬品に報告命令
バイエル薬品は26日、非ビタミンK拮抗経口抗凝固薬（NOAC）「イグザ
レルト」の服用症例のうち、12例の副作用を厚生労働省に報告していなか
ったと発表した。同社の営業社員が患者に無断でカルテを閲覧していた問
題について、外部専門家を交えて調査を行った過程で判明した。これを受
け厚労省は29日、同社に対して医薬品医療機器法に基づき報告命令を出し
た。
詳細： http://www.yakuji.co.jp/entry58353.html
◆【在宅医療医歯薬連合会】在宅医療で初の連合大会
‐3団体連携、地域ケア深化へ
質の高い在宅医療の普及を目指し、医師、歯科医師、薬剤師の在宅療養
支援連絡会が横断的に「全国在宅医療医歯薬連合会」を結成し、27、28の
両日に都内で初の合同大会を開いた。大会長を務めた全国在宅療養支援診
療所連絡会の新田國夫会長（つくし会新田クリニック理事長）は、「専門
家が同じ方向を向いて連携し、国民目線の在宅医療提供体制が求められる
」と連合会の役割を強調した。
詳細： http://www.yakuji.co.jp/entry58355.html
◆【厚労省】報告品目を薬価収載‐リリカOD錠など8成分
厚生労働省はきょう31日、薬事・食品衛生審議会医薬品部会の報告品目
と新キット製品8成分11品目を薬価基準に収載する。内用薬は疼痛治療薬
「リリカ」のOD錠追加など4成分6品目、注射薬は造影剤「オプチレイ」の
規格追加など3成分3品目、外用薬は気管支喘息治療薬「アニュイティ」の
1成分2品目だった。キット製品としては、「オプチレイ」と「アニュイテ
ィ」が収載された（表参照）
詳細： http://www.yakuji.co.jp/entry58358.html
◆【公取協・通常総会】支部相談グループ、違反事案26件
医療用医薬品製造販売業公正取引協議会（公取協）は26日、第33回通常
総会を開き、2016年度事業報告、17年度事業計画案等を承認した。専務理
事の寺川祐一氏は、昨年度の支部相談グループで処理した規約違反事案の
件数が26件となったことについて、「昨年度の18件と比べて、かなり多い
数字となっているが、全て自主的改善報告になっている」と報告した。
詳細： http://www.yakuji.co.jp/entry58361.html
一覧： http://www.yakuji.co.jp/entrycategory/6
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■ 新薬・新製品情報
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◆【新製品】ムンデシンカプセル新発売‐ムンディファーマ初の抗癌剤
ムンディファーマ
http://www.yakuji.co.jp/entry58346.html
◆【新製品】ADHD治療薬「インチュニブ錠」を発売
塩野義製薬、シャイアー・ジャパン
http://www.yakuji.co.jp/entry58348.html
一覧： http://www.yakuji.co.jp/entrycategory/13
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■ 無季言
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◆戦略方針の変更を
http://www.yakuji.co.jp/entry58344.html
一覧： http://www.yakuji.co.jp/entrycategory/8
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■ ミクスOnline ニュース
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◆大塚 水利尿薬サムスカの顆粒剤 ６月１日新発売
https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/57579/Default.aspx
◆Meiji Seika ファルマ 17年度は抗うつ薬リフレックスなど
新薬の売上拡大に注力 CNS専門MR増員へ
https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/57580/Default.aspx
◆厚労省 ４製品の添付文書改訂を指示 肺炎球菌ワクチン
・ニューモバックスNPに「注射部位壊死、注射部位潰瘍」
https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/57581/Default.aspx
◆薬食審・第二部会 経口関節リウマチ薬オルミエントなど５製品
を審議、承認了承
https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/57582/Default.aspx
※エルゼビア・ジャパン社のウェブサイトへ移動します。
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■ Press Release Title List
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◆抗PD-1抗体 キイトルーダ(R) 進行・再発の胃がんまたは食道胃接合部
腺がんの生物製剤追加承認申請（sBLA）でFDAの優先審査品目に指定
MSD株式会社 [2017/05/31]
◆新規抗マラリア薬開発に向けてブロード研究所と新たな共同研究契約
を締結
エーザイ株式会社 [2017/05/31]
◆米国アレイ社とMEK阻害剤「Binimetinib」およびBRAF阻害剤
「Encorafenib」に関するライセンス契約を締結
小野薬品工業株式会社 [2017/05/31]
◆早石修記念賞候補者の推薦、研究助成候補者および研究奨励助成候補者
募集のご案内
小野薬品工業株式会社 [2017/05/31]
◆爪白癬治療剤「Jublia」の韓国における発売について
科研製薬株式会社 [2017/05/31]
◆第三者割当による自己株式の処分に関するお知らせ（詳細決定）
小林製薬株式会社 [2017/05/30]
◆機構改革・会社人事
大正製薬株式会社 [2017/05/31]
◆大正製薬株式会社 機構改革・会社人事
大正製薬ホールディングス株式会社 [2017/05/31]
◆オピオイド鎮痛薬（乱用防止製剤）RoxyBond(TM)の商業化について
第一三共株式会社 [2017/05/31]
◆そう痒症改善剤「レミッチ(R)ＯＤ錠2.5μg」（口腔内崩壊錠）
の国内における薬価収載および新発売のお知らせ
大日本住友製薬株式会社 [2017/05/31]
◆そう痒症改善剤「レミッチ(R)ＯＤ錠2.5μg」（口腔内崩壊錠）
の国内における薬価収載および新発売のお知らせ
鳥居薬品株式会社 [2017/05/31]
◆そう痒症改善剤「レミッチ(R)ＯＤ錠2.5μg」（口腔内崩壊錠）
の国内における薬価収載および新発売のお知らせ
日本たばこ産業株式会社 [2017/05/31]
◆骨髄線維症および真性多血症の治療薬「ジャカビ(R)」の新剤形
「ジャカビ(R)錠10mg」を発売
ノバルティス ファーマ株式会社 [2017/05/31]
◆メリアル・ジャパン、コーポレートロゴマーク変更のお知らせ
ベーリンガーインゲルハイム ジャパン株式会社 [2017/05/31]
◆抗精神病剤「シクレスト(R)舌下錠」の投薬期間制限解除に関する
お知らせ
Meiji Seika ファルマ株式会社 [2017/05/31]
http://www.yakuji.co.jp/entry58383.html
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■ 行政情報リスト
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厚生労働省
[2017/05/31]
◆健康保険・船員保険事業状況報告
◆健康保険・船員保険事業年報 平成27年度
◆平成29年度医療の質の評価・公表等推進事業の申請受付について
◆平成29年5月30日付大臣会見概要
◆第21回医療経済実態調査(医療機関等調査)について
◆医療経済実態調査(医療機関等調査)
◆薬価基準収載品目リスト及び後発医薬品に関する情報について
(平成29年5月31日適用)
◆ヘルスケア産業の海外事業展開に関する経営方針・ニーズ調査及び課題
に関する環境分析業務報告書
◆(二次募集)院内資料の多言語化等の整備事業を実施する医療機関の公募
について(平成28年度2次補正予算 医療機関における外国人患者受入れ
環境整備事業二次公募)
◆中央社会保険医療協議会 薬価専門部会(第133回) 議事次第
◆中央社会保険医療協議会 総会(第352回) 議事次第
◆中央社会保険医療協議会 診療報酬改定結果検証部会(第52回) 議事次第
◆中央社会保険医療協議会費用対効果評価専門部会(第39回)議事次第
[2017/05/30]
◆第68回がん対策推進協議会(開催案内)
◆第22回がん検診のあり方に関する検討会(開催案内)
◆第2回がんゲノム医療推進コンソーシアム懇談会(議事録)(2017年4月14日)
◆第4回がんゲノム医療推進コンソーシアム懇談会(資料)
◆臓器移植の実施状況等に関する報告を行いました
◆第8回健康日本21(第二次)推進専門委員会 資料
◆医療情報システムの安全管理に関するガイドライン 第5版(平成29年5月)
http://www.yakuji.co.jp/entry58381.html
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