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YAKUJINIPPO Mail News 2017/06/07
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セットでお得！ 薬事日報 新聞＋電子版
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■ HEADLINE NEWS
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◆【英ヴィーブ・ヘルスケア】抗HIV薬配合錠を欧米申請
‐2剤維持療法は世界初
英ヴィーブ・ヘルスケアは、抗HIV薬「ドルテグラビル」（欧州製品名
：ティビケイ）「リルピビリン」（欧米製品名：エデュラント）の2剤配
合錠に関して、欧州EMAと米FDAに対する抗HIV治療としての承認申請を行
った。承認されれば、抗HIV治療で初の2剤維持療法となる。FDAの優先審
査保証が適用され、審査期間は承認申請受理の6カ月後を想定している。
詳細： http://www.yakuji.co.jp/entry58460.html
◆【官民政策対話】条件付き早期承認制度、運用方法で合意
‐2項目追加で対象を拡大
厚生労働省は1日、製薬業界と薬事行政の方向性やあり方について議論
する局長級の「薬事に関する官民政策対話」を開催した。厚労省は、既に
創設に合意していた革新的医薬品を対象とする「条件付き早期承認制度」
の運用方法を明示。優先審査の対象範囲を拡大することや、一定の有効性
・安全性が見込まれるものの、患者数が少なく、治験の実施が困難な疾患
を対象とした医薬品などを対象とする考えを示した。厚労省は、今秋以降
に関係省令を改正する通知を発出する予定。
詳細： http://www.yakuji.co.jp/entry58461.html
◆【ソニー】電子お薬手帳サービス「harmo」、
緊急安全性情報等を無償配信
ソニーは、電子お薬手帳サービス「harmo（ハルモ）」の新たなサービ
スとして、「医薬品に関する緊急安全性情報・安全性速報」に関する患者
向け情報を、スマートフォンに無償配信するサービスを開始した。一般社
団法人くすりの適正使用協議会（東京中央区）の協力のもと、参画を希望
する製薬企業47社（5月29日現在）の情報を配信する。
詳細： http://www.yakuji.co.jp/entry58461.html
◆【ペプチドリーム／塩野義製薬／積水化学】特殊ペプチド原薬で
8月以降に新会社設立‐オールジャパン体制を構築
ペプチドリームと塩野義製薬、積水化学の3社は、特殊ペプチド原薬の
研究開発、製造、販売を行う新会社設立に向けた検討を開始したと発表し
た。低分子医薬、抗体医薬に続く創薬技術でもある中分子創薬をめぐって
は、世界各国で特殊ペプチド医薬品での主導権争いが始まっており、3社
はオールジャパン体制で特殊ペプチド原薬を低コストで安定供給する体制
を確立していく必要性があると判断。3社のほか、化学メーカーも10社程
度参画する予定で、新会社の設立時期や経営体制、資本・資金計画などの
詳細な内容は8月上旬以降に発表する見込みだ。
詳細： http://www.yakuji.co.jp/entry58463.html
一覧： http://www.yakuji.co.jp/entrycategory/6
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■ 研修会 セミナー 催し物
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◆7月29日に「第4回DIA医療機関向けプロジェクトマネジメント
トレーニングコース」開催 ディー・アイ・エー・ジャパン
http://www.yakuji.co.jp/entry58492.html
一覧： http://www.yakuji.co.jp/entrycategory/event
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■ ミクスOnline ニュース
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◆PhRMA 248剤のがん免疫療法治療薬を開発中
https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/57600/Default.aspx
◆慢性蕁麻疹患者の約３割 症状ない時も心理的負担あり
女性に多く 患者調査
https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/57536/Default.aspx
◆アルフレッサファーマ ROS1融合遺伝子の検出キットを発売
ザーコリのコンパニオン診断薬
https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/57599/Default.aspx
◆24年市場予測 肝炎治療薬 16年の4000億円強をピークに縮小
18年以降1500億円台に
https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/57597/Default.aspx
※エルゼビア・ジャパン社のウェブサイトへ移動します。
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■ Press Release Title List
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◆アストラゼネカのオラパリブ、BRCA遺伝子変異陽性の転移乳がん患者さ
んの病勢進行または死亡のリスクを有意に低減
アストラゼネカ株式会社 [2017/06/06]
◆クラシエが応援しているズーラシアンフィルハーモニー管弦楽団コン
サートチケットを100名様にプレゼント！
クラシエホールディングス株式会社 [2017/06/06]
◆アレセンサ(R)の第III相国際共同試験結果を米国臨床腫瘍学会で発表−
クリゾチニブと比較しPFSを延長させ、脳転移例でも病勢進行・死亡リ
スクを減少−
中外製薬株式会社 [2017/06/06]
◆APHINITY試験でロシュ社のPerjetaとHerceptinおよび化学療法の併用は
Herceptinと化学療法の併用に比べHER2陽性早期乳癌患者さんでの浸潤
病変の再発リスクを減少
中外製薬株式会社 [2017/06/06]
◆進行乳癌において無増悪生存期間が有意に改善したアベマシクリブ第3
相試験“MONARCH 2”に関するデータについて
日本イーライリリー株式会社 [2017/06/06]
◆Epacadostatとオプジーボ(R)（一般名：ニボルマブ）の併用療法に関す
る臨床試験データで、悪性黒色腫および頭頸部がん患者における持続的
な臨床的奏効を示す
ブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社 [2017/06/06]
http://www.yakuji.co.jp/entry58508.html
★Press Release Title List：新製品
http://www.yakuji.co.jp/entry58510.html
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■ 行政情報リスト
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厚生労働省
[2017/06/06]
◆平成29年度摂食障害治療支援センター設置運営事業（民間団体分）
◆平成29年度小児救急電話相談情報収集分析事業の公募について
◆平成29年度外傷外科医養成研修事業の公募について
◆第18回全国健康保険協会業績評価に関する検討会
◆歯科口腔保健に関する調査
◆医療安全対策について
[2017/06/05]
◆平成29年度都道府県等栄養施策担当者会議の開催について
◆フォトレポート(世界禁煙デー記念イベント)
http://www.yakuji.co.jp/entry58506.html
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返信はできません。
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