────────────────────────────────────
YAKUJINIPPO Mail News 2017/06/30
────────────────────────────────────
────────────────────────────────────
最新の調剤関連機器を利用して、患者様にわかりやすい情報提供を！
最新の調剤関連機器情報はこちら↓
http://www.yakuji.co.jp/digital_catalog
─────────────────────────────────AD──
────────────────────────────────────
■ HEADLINE NEWS
────────────────────────────────────
◆【安全対策調査会】「アルミノプロフェン」第1類へ
‐要指導薬1成分が移行
薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会の安全対策調査会は22日、
佐藤製薬の解熱鎮痛薬「アルミノプロフェン」（製品名：ルミフェン）に
ついて、要指導医薬品から一般用医薬品の第1類医薬品に移行して販売し
ても差し支えないと結論づけ、リスク区分を引き下げることを了承した。
詳細： http://www.yakuji.co.jp/entry58931.html
◆【大日本住友製薬】期待の開発品「ナパブカシン」、
胃癌への適応で主要評価達成せず
大日本住友製薬は、胃・食道胃接合部腺癌を対象とした癌幹細胞阻害剤
「ナパブカシン（一般名）」（開発コード：BBI608）の第III相試験「
BRIGHTER試験」の中間解析で、独立データモニタリング委員会が対照群に
比べ主要評価項目の全生存期間（OS）で有意な延長を示す見込みが低いと
判断し、試験の盲検を解除する勧告を受け入れたと発表した。
詳細： http://www.yakuji.co.jp/entry58933.html
◆【日本オラクル】アーガスに新バージョン‐クラウドでPV業務支援
製薬企業の半数以上に提供
日本オラクルは28日、製薬企業向けに医薬品開発の安全性情報管理（PV
）アプリケーション「Oracle Argus Cloud Service」（アーガス）の新バ
ージョンを提供開始した。医薬品規制調和国際会議（ICH）のガイドライ
ン「ICH-E2B（R3）」や日米欧の規制当局による副作用報告の要件に準拠
できるよう設計されているほか、クラウドベースで規制に対応した副作用
報告支援からアーガスで集積したデータから副作用が発現している患者集
団の解析、副作用の徴候となるシグナル検出・分析まで一つのデータベー
スでPV業務を支援する。
詳細： http://www.yakuji.co.jp/entry58935.html
◆【杏林製薬】産総研発ベンチャー買収‐感染症領域強化が狙い
杏林製薬は、産業技術総合研究所（産総研）発ベンチャーで短時間のう
ちに細菌・ウイルスを同定できる小型の超高速遺伝子定量装置「GeneSoC
」を有する「ジェイタス」を完全子会社すると発表した。感染症領域でジ
ェイタスの技術を活用し、予防・診断・治療と幅広い事業展開を図る。
詳細： http://www.yakuji.co.jp/entry58937.html
一覧： http://www.yakuji.co.jp/entrycategory/6
────────────────────────────────────
■ 研修会 セミナー 催し物
────────────────────────────────────
◆7月27日に「製薬業界におけるコールセンターの未来を語る
〜AIの可能性〜」開催 ビーアイメディカル
http://www.yakuji.co.jp/entry58969.html
一覧： http://www.yakuji.co.jp/entrycategory/event
────────────────────────────────────
■ 薬剤師認定制度認証機構 認証機関の生涯研修会
────────────────────────────────────
◆東邦大学薬学部 薬剤師生涯学習講座 2017/07
http://www.yakuji.co.jp/entry58999.html
一覧： http://www.yakuji.co.jp/entrycategory/37
────────────────────────────────────
■ ミクスOnline ニュース
────────────────────────────────────
◆米FDA HAE治療薬Haegardaを承認
https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/57694/Default.aspx
◆インタラクティブソリューションズ 営業支援ツールにAI
対話に合った資料を自動表示
https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/57680/Default.aspx
◆中医協総会 肺がん治療薬・タグリッソ適応判定に用いる
血漿検査の保険適用を了承
https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/57692/Default.aspx
◆中医協 費用対効果評価を価格調整に活用へ
市場規模大きな革新的新薬が対象に
https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/57693/Default.aspx
※エルゼビア・ジャパン社のウェブサイトへ移動します。
────────────────────────────────────
■ Press Release Title List
────────────────────────────────────
◆社会的責任投資指数「FTSE4Good Index Series」の対象銘柄に16年連続
で選定
エーザイ株式会社 [2017/06/29]
◆ストックオプション(新株予約権)の発行に関するお知らせ
小野薬品工業株式会社 [2017/06/29]
◆ストックオプション（新株予約権）の発行に関するお知らせ
大正製薬ホールディングス株式会社 [2017/06/29]
◆投資単位の引下げに関する考え方及び方針等について
大正製薬ホールディングス株式会社 [2017/06/29]
◆パーキンソン病治療薬ラサギリンメシル酸塩の日本における製造販売
承認申請について
武田薬品工業株式会社 [2017/06/29]
◆取締役の決定について
武田薬品工業株式会社 [2017/06/28]
◆グルメ食材やキッチン家電などが抽選で500名様に当たる
「ケアリーヴ(TM)発売20周年キャンペーン」
2017年７月１日〜８月31日まで実施
ニチバン株式会社 [2017/06/29]
◆抗悪性腫瘍剤「オキサリプラチン点滴静注液」に関する損害賠償請求
訴訟について
日本化薬株式会社 [2017/06/29]
◆米ファイザー社とイーライリリー・アンド・カンパニー、
tanezumabのファストトラック指定を米国食品医薬品局（FDA）より取得
日本イーライリリー株式会社 [2017/06/29]
◆レゴラフェニブの肝細胞癌に対する二次全身療法へ
欧州医薬品庁 医薬品委員会より肯定的見解を受理
バイエル薬品株式会社 [2017/06/29]
◆米ファイザー社とイーライリリー・アンド・カンパニー、
tanezumabのファストトラック指定を米国食品医薬品局（FDA）より取得
ファイザー株式会社 [2017/06/29]
◆投資単位の引下げに関する考え方および方針等について
持田製薬株式会社 [2017/06/29]
http://www.yakuji.co.jp/entry59004.html
★Press Release Title List：新製品
http://www.yakuji.co.jp/entry59006.html
────────────────────────────────────
■ 行政情報リスト
────────────────────────────────────
厚生労働省
[2017/06/29]
◆第54回先進医療会議(2017年6月8日)
◆薬事・食品衛生審議会食品衛生分科会農薬・動物用医薬品部会
(ペーパーレス)の開催について
◆重症熱性血小板減少症候群(SFTS)について
[2017/06/28]
◆厚生科学審議会 第3回 遺伝子治療等臨床研究に関する指針の見直し
に関する専門委員会
◆第15回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会研究開発及び
生産流通部会議事録(2017年5月29日)
http://www.yakuji.co.jp/entry59001.html
────────────────────────────────────
※本メールは配信専用のメールアドレスにて送信を行っておりますので
返信はできません。
◆バックナンバー
http://www.yakujinippo-mailnews.jp/
◆配信解除
http://www.yakuji.co.jp/yakujinippo_mailnews
◆お問合せ
http://www.yakuji.co.jp/contact
────────────────────────────────────
株式会社 薬事日報社
〒101-8648 東京都千代田区神田和泉町1-10-2
薬事日報ウェブサイト： http://www.yakuji.co.jp/
医療・医薬情報 業界インデックス： http://www.yakuji.jp/
※掲載内容を許可なく転載することを禁じます。
Copyright_:_Yakuji_Nippo,_Ltd.
────────────────────────────────────
