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YAKUJINIPPO Mail News 2017/08/03
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■□ 薬事・品質保証向け無料講習会 〜薬事申請業務の動向と実際〜 □■
・武蔵野大学教授 大室弘美様による講演（元ＰＭＤＡ審査当局勤務）
・日本ユニシス製 薬事申請業務の品質改善ツール紹介
・富山会場：８月２３日(水)、大阪会場：９月７日(木)/ヤマダ電機主催
詳細→ http://a01.hm-f.jp/cc.php?t=M416151&c=26264&d=505f
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■ HEADLINE NEWS
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◆【製薬協・研究開発委員会】タスクフォースを設置
‐前向きコホート研究推進へ
日本製薬工業協会の研究開発委員会は、2025年の製薬業界のあるべき姿
を明示した「産業ビジョン2025」のビジョン実現に向け、昨年度に部会活
動を越えて取り組むべき重点課題として、五つのタスクフォースを立ち上
げた。
詳細： http://www.yakuji.co.jp/entry59636.html
◆【がん研究センター】希少がん薬を産学共同開発
‐製薬11社が参加、世界初の計画
患者登録とバスケット試験
国立がん研究センター中央病院は7月31日、希少がんのゲノム医療と新
薬開発を産学共同で進める世界初のプロジェクト「MASTER KEY」を開始し
たと発表した。希少がん患者を登録して遺伝子情報を把握するレジストリ
研究を進めると共に、特定のバイオマーカーを持つ患者集団を対象に実施
する“バスケット試験”と呼ばれる新たな手法を駆使し、希少がん治療薬
の開発につなげる。プロジェクトは製薬企業11社が参加し、今年度中には
京都大学病院でも開始する予定。
詳細： http://www.yakuji.co.jp/entry59638.html
◆【バイエル薬品】副作用85例未報告‐座談会や学会発表が主
バイエル薬品は7月31日、厚生労働省の報告命令を受けて副作用症例の
社内調査を行った結果、85例の未報告副作用が判明したと発表した。この
うち9例は一連のカルテ無断閲覧問題で未報告が発覚したものだが、残り
76例は今回新たに判明した未報告症例。その大半は、座談会や学会発表に
含まれていた症例だったとしている。
詳細： http://www.yakuji.co.jp/entry59640.html
◆【厚労相懇談会】ベンチャー振興策を検討へ
‐専門人材の登録、派遣策も
厚労相懇談会が初会合
厚生労働省は7月31日、バイオベンチャーなどの振興策を検討する「医
療系ベンチャー振興推進会議」の初会合を開き、医薬品・医療機器の開発
に詳しい人材をデータベースに登録後、ベンチャー企業からの相談に応じ
て人材を派遣するシステムなど、ベンチャー振興に向けた検討中の施策を
紹介し、意見交換を行った。
詳細： http://www.yakuji.co.jp/entry59642.html
一覧： http://www.yakuji.co.jp/entrycategory/6
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■ 新薬・新製品情報
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◆【新製品】かぜ症状別シリーズの第3弾‐「エスタックイブTT」新発売
エスエス製薬
http://www.yakuji.co.jp/entry59630.html
一覧： http://www.yakuji.co.jp/entrycategory/13
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■ 無季言
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◆入場券が必要ない薬局へ
http://www.yakuji.co.jp/entry59628.html
一覧： http://www.yakuji.co.jp/entrycategory/8
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■ 研修会 セミナー 催し物
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◆19日に中学生・高校生対象の臨床検査体験セミナー開催
関西医科大学病院臨床検査部
http://www.yakuji.co.jp/entry59633.html
◆10月13日に「第5回DIA Regulatory Communication トレーニングコース
-承認/不承認の判断とその説明責任を学ぶ-」開催
ディー・アイ・エー・ジャパン
http://www.yakuji.co.jp/entry59671.html
一覧： http://www.yakuji.co.jp/entrycategory/event
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■ 薬剤師認定制度認証機構 認証機関の生涯研修会
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◆日本薬剤師研修センター 研修会 2017/08
http://www.yakuji.co.jp/entry59664.html
◆慶應義塾大学薬学部 生涯学習講座 2017/09
http://www.yakuji.co.jp/entry59666.html
一覧： http://www.yakuji.co.jp/entrycategory/37
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■ ミクスOnline ニュース
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◆アステラス LTLファーマへの長期収載品譲渡
まず３製品を10月に実施
https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/57816/Default.aspx
◆厚労省・中山薬剤管理官 毎年薬価改定
価格乖離の大きな品目は乖離率ベースで
https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/57818/Default.aspx
◆薬食審・第一部会 新薬５製品を審議、承認了承
初の高脂血症治療用配合薬など
https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/57817/Default.aspx
※株式会社ミクスのウェブサイトへ移動します。
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■ Press Release Title List
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◆アストラゼネカのデュルバルマブ（IMFINZI）、局所進行切除不能
非小細胞肺がん治療薬として米国食品医薬品局（FDA）より画期的
治療薬に指定
アストラゼネカ株式会社 [2017/08/02]
◆2017年上半期業績
アストラゼネカ株式会社 [2017/08/02]
◆Merck & Co., Inc., Kenilworth, N.J., U.S.A.、1日1回投与製剤
ISENTRESS(R) HD（ラルテグラビル）の投与開始後96週時点の試験
結果を発表
MSD株式会社 [2017/08/02]
◆平成30年3月期第1四半期決算短信〔ＩＦＲＳ〕（連結）
エーザイ株式会社 [2017/08/02]
◆当社企業価値・株主共同の利益の確保に関する対応方針（買収防衛策）
の継続について
エーザイ株式会社 [2017/08/02]
◆平成30年３月期第１四半期決算短信〔ＩＦＲＳ〕（連結）
小野薬品工業株式会社 [2017/08/02]
◆2017年第2四半期業績発表
グラクソ・スミスクライン株式会社 [2017/08/02]
◆メサラジン腸溶錠400mg「サワイ」効能・効果および用法・用量追加
承認取得のお知らせ
沢井製薬株式会社 [2017/08/02]
◆3周年を迎える東京サイエンスセンター「Johnson & Johnson Institute」
の一員としてさらに充実〜「東京サイエンスセンター」3周年を記念して
ブラック・ジャック セミナーを特別開催〜
ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 [2017/08/02]
◆平成30年３月期 第１四半期決算短信〔日本基準〕（連結）
大正製薬ホールディングス株式会社 [2017/08/02]
◆米国におけるオルメサルタン製造物責任訴訟の和解に向けた合意
について
第一三共株式会社 [2017/08/02]
◆自己株式立会外買付取引（ＴｏＳＴＮｅＴ−３）による自己株式
の取得結果及び取得終了に関するお知らせ
日本ケミファ株式会社 [2017/08/02]
◆自己株式の取得及び自己株式立会外買付取引（ＴｏＳＴＮｅＴ−３）
による自己株式の買付けに関するお知らせ（会社法第165条第２項
の規定による定款の定めに基づく自己株式の取得及び自己株式立会外
買付取引（ＴｏＳＴＮｅＴ−３）による自己株式の買付け）
日本ケミファ株式会社 [2017/08/01]
◆ストック・オプション（新株予約権）の発行内容確定に関するお知らせ
日本ケミファ株式会社 [2017/08/01]
◆平成29年12月期第2四半期決算短信〔ＩＦＲＳ〕（連結）
日本たばこ産業株式会社 [2017/08/02]
◆潰瘍性大腸炎治療剤 メサラジン腸溶錠400mg「ファイザー」
用法・用量の一部変更承認取得
ファイザー株式会社 [2017/08/02]
◆アクチット輸液・ヴィーン３Ｇ輸液・ヴィーンＤ輸液・ヴィーンＦ輸液
製造販売承認の承継のお知らせ
扶桑薬品工業株式会社 [2017/08/01]
◆特発性肺線維症（IPF）は患者さんにとって負担が大きいことが新たな
国際患者調査により判明
ベーリンガーインゲルハイム ジャパン株式会社 [2017/08/02]
◆平成30年３月期 第１四半期決算短信〔日本基準〕（非連結）
わかもと製薬株式会社 [2017/08/02]
http://www.yakuji.co.jp/entry59675.html
★Press Release Title List：新製品
http://www.yakuji.co.jp/entry59677.html
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■ 行政情報リスト
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厚生労働省
[2017/08/02]
◆第3回アレルギー疾患医療提供体制の在り方に関する検討会 議事録
(2017年6月28日)
◆特定健診・特定保健指導について
◆今後の医師養成の在り方と地域医療に関する検討会
◆第21回厚生科学審議会 再生医療等評価部会 資料
◆特定健康診査・特定保健指導の円滑な実施に向けた手引き(第3版)
◆特定健康診査等実施計画作成の手引き(第3版)
◆平成29年8月1日付大臣会見概要
◆薬事・食品衛生審議会食品衛生分科会農薬・動物用医薬品部会議事録
(2017年6月22日)
◆健康増進施設一覧の更新について
◆つつが虫病について
[2017/08/01]
◆新型インフルエンザ等対策有識者会議 医療・公衆衛生に関する分科会
(第9回)(2017年6月22日)
http://www.yakuji.co.jp/entry59673.html
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■ お知らせ
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◆棚卸に伴う商品出荷（発送）停止のお知らせ
http://www.yakuji.co.jp/entry59669.html
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※本メールは配信専用のメールアドレスにて送信を行っておりますので
返信はできません。
◆バックナンバー
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◆お問合せ
http://www.yakuji.co.jp/contact
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