YAKUJINIPPO Mail News バックナンバー

YAKUJINIPPO Mail News
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2017年8月8日 (火)
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 YAKUJINIPPO Mail News 2017/08/08

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■ HEADLINE NEWS
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 ◆【TPC社調査】日米の再生医療市場、16年度に1861億円
  ‐日本は14%増の160億円

  日本と米国における2016年度の再生医療・細胞医薬品市場が1861億円と
 なったことが、TPCマーケティングリサーチの調査で明らかになった。日
 本は前年度比14.3%増の約160億円となり、今年度は大幅増の220億円まで
 拡大する見通し。

 詳細: http://www.yakuji.co.jp/entry59691.html

 ◆【厚労省】ワーファリンなど4品目、添付文書の改訂

  厚生労働省は3日、エーザイの抗凝固薬「ワルファリンカリウム」(製
 品名:ワーファリン)など4品目について、添付文書の「使用上の注意」
 を改訂するよう製造販売業者に指示した。

 詳細: http://www.yakuji.co.jp/entry59737.html

 ◆【第3次改造内閣】加藤氏が厚労相に就任‐社会保障、持続可能な制度に

  2025年問題見据え取り組む

  第3次安倍第3次改造内閣が3日に発足し、厚生労働大臣に、一億総活躍
 担当大臣を務めていた加藤勝信氏が就任した。加藤厚労相は同日の初登庁
 後、記者団に対し、厚生労働行政について、「国民一人ひとりの生活、様
 々なライフステージに生涯にわたって関連していく」との認識を示した上
 で、「重い責務であり、全力で取り組んでいきたい」と抱負を語った。

 詳細: http://www.yakuji.co.jp/entry59739.html

 ◆【厚労省】臨床研究の実施基準案示す‐厚科審部会が初会合

  「観察研究」は指針対象

  厚生労働省は2日、厚生科学審議会臨床研究部会の初会合を開き、臨床
 研究法に規定する実施基準の概要案を示した。法の網にかかる臨床研究の
 範囲を、人に医薬品などを投与する行為のうち「医行為に該当するもの」
 と規定。観察研究は法に基づく臨床研究に当たらないと明確にした。

 詳細: http://www.yakuji.co.jp/entry59736.html

 ◆【第一三共】オルメサルタンの米国訴訟、3億ドルで和解へ

  第一三共の米子会社「第一三共インク」は、配合剤を含む高血圧治療剤
 「オルメサルタン(一般名)」の服用患者で、重症下痢などのスプルー様
 腸疾患などが発現したと主張する原告によって米国で提起された製造物責
 任訴訟に関し、和解に向けた合意に至ったと発表した。和解金は3億ドル
 (約330億円)。

 詳細: http://www.yakuji.co.jp/entry59741.html

 ◆【厚労省】使用済みSUDの再製造開始‐品質や製造管理の基準制定

  厚生労働省は7月31日、1回だけ使うことができる使用済みの単回使用医
 療機器(SUD)をメーカーが回収後に再製造し、医療機関で使用できる制
 度を開始した。SUDに関する省令を改正すると共に、脳や脊髄などに接触
 したことがなく再製造品の承認書に記載された回数以上に再製造されてい
 ないことなど、品質や製造管理に関する基準をまとめた。

 詳細: http://www.yakuji.co.jp/entry59743.html

 一覧: http://www.yakuji.co.jp/entrycategory/6

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■ 新薬・新製品情報
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 ◆【新製品】突然の下痢に服用しやすい「ピシャット下痢止めOD錠」
  大幸薬品
   http://www.yakuji.co.jp/entry59727.html

 一覧: http://www.yakuji.co.jp/entrycategory/13

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■ 人事・組織
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 ◆理事長に柳原良一氏 大阪薬業健康保険組合
   http://www.yakuji.co.jp/entry59726.html

 ◆研究本部と中央研究所を移転 ニチバン
   http://www.yakuji.co.jp/entry59730.html

 一覧: http://www.yakuji.co.jp/entrycategory/12

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■ 無季言
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 ◆厚生労働大臣に加藤勝信氏が就任
   http://www.yakuji.co.jp/entry59735.html

 一覧: http://www.yakuji.co.jp/entrycategory/8

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■ 訃 報
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 ◆【訃報】川久保民雄氏(元ジョヴィ代表取締役社長)死去
   http://www.yakuji.co.jp/entry59732.html

 一覧: http://www.yakuji.co.jp/entrycategory/35

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■ ミクスOnline ニュース
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 ◆アトピー性皮膚炎 精神的な悩み、患者の4人に1人が医師に伝えず
  サノフィ調査
   https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/57827/Default.aspx

 ◆東京医科歯科大と国がん 難治性の小児悪性固形腫瘍で医師主導治験
  を開始 PARP阻害薬オラパリブで
   https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/57800/Default.aspx

 ◆メルクセローノ 就労場所を制限せず 新制度導入
   https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/57821/Default.aspx

 ※株式会社ミクスのウェブサイトへ移動します。

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■ Press Release Title List
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 ◆平成30年3月期 第1四半期決算短信〔日本基準〕(連結)
  あすか製薬株式会社 [2017/08/07]

 ◆お客様相談室 台風の影響による業務休止のお知らせ
  小林製薬株式会社 [2017/08/07]

 ◆特殊ペプチド原薬の研究開発、製造及び販売を行う新会社
  の3社合弁契約書の締結について
  塩野義製薬株式会社 [2017/08/07]

 ◆iPS細胞由来心筋シートの商業化を目的とした大阪大学発
  ベンチャー企業への出資について
  第一三共株式会社 [2017/08/07]

 ◆経皮吸収型持続性癌疼痛治療剤 フェンタニルクエン酸塩貼付剤
  後発医薬品の商業化に向けた協業について
  第一三共株式会社 [2017/08/07]

 ◆平成30年3月期第1四半期決算短信〔日本基準〕(連結)
  東和薬品株式会社 [2017/08/07]

 ◆「ケアリーヴ」発売20周年を記念したシネアドを制作
  “ちいさな味方、ばんそうこうのケアリーヴ”
  「母と娘と、恋の味方」篇〜全国のユナイテッド・シネマにて
  8月12日(土)より期間限定上映〜
  ニチバン株式会社 [2017/08/07]

 ◆2017年度第2四半期の業績を報告
  ブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社 [2017/08/07]

 ◆弊社育児用ミルクの放射性物質分析結果について
  和光堂株式会社 [2017/08/07]

   http://www.yakuji.co.jp/entry59760.html

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■ 行政情報リスト
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 厚生労働省

 [2017/08/07]

 ◆食品中の放射性物質の検査結果について(第1045報)(東京電力福島
  原子力発電所事故関連)

 ◆薬事・食品衛生審議会 化学物質安全対策部会を開催します

 ◆薬事規制当局サミットシンポジウムの参加登録受付を開始します

 ◆審議会、研究会等予定

   http://www.yakuji.co.jp/entry59758.html

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