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2017年8月17日 (木)
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 YAKUJINIPPO Mail News 2017/08/17

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■□ 薬事・品質保証向け無料講習会 〜薬事申請業務の動向と実際〜 □■
・武蔵野大学教授 大室弘美様による講演(元PMDA審査当局勤務)
・日本ユニシス製 薬事申請業務の品質改善ツール紹介
・富山会場:8月23日(水)、大阪会場:9月7日(木)/ヤマダ電機主催
詳細→ http://a01.hm-f.jp/cc.php?t=M419199&c=26264&d=505f
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■ HEADLINE NEWS
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 ◆【中医協】付け替え請求問題「厳正な対処を」‐安部委員

  9日の中央社会保険医療協議会総会では、支払側委員から、調剤薬局チ
 ェーンのアイセイ薬局で発覚した、処方箋付け替えによる不正請求問題に
 ついて、詳細な内容の説明を求める声が上がった。

 詳細: http://www.yakuji.co.jp/entry59846.html

 ◆【人事院】公務員薬剤師、初任給は20万7800円‐4年連続で引き上げ勧告

  人事院は8日、2017年度の国家公務員給与である月例給(基本給)を0.
 15%、ボーナス(期末・勤勉手当)も0.1カ月分引き上げるよう国会と政
 府に勧告した。4月分の減額前給与が民間よりわずかに下回ったことから
 、俸給表の水準を引き上げると共にボーナスに当たる特別給の支給額を増
 額する。病院等に勤務する公務員薬剤師は医療職俸給表(二)が適用され
 、6年制薬剤師の初任給(2級15号俸)は20万7800円となり、昨年に比べて
 1000円アップしたが、引き上げ額は一昨年の1500円に比べて減少した。引
 き上げ勧告は4年連続となる。

 詳細: http://www.yakuji.co.jp/entry59847.html

 ◆【ペプチドリーム/塩野義製薬/積水化学】特殊ペプチドCMO設立へ
  ‐次世代医薬品の開発に期待

  ペプチドリーム、塩野義製薬、積水化学工業の3社は7日、特殊ペプチド
 原薬の研究開発、製造、販売を行う新会社「ペプチスター」の設立合弁契
 約書を締結した。新会社は9月1日に設立、2019年夏に工場を稼働させる予
 定である。

 詳細: http://www.yakuji.co.jp/entry59848.html

 ◆【厚労省】GPSP省令改正案示す‐使用成績調査を3つに整理

  厚生労働省は、来年4月1日に予定している医薬品の製造販売後調査およ
 び試験の基準に関する省令(GPSP省令)の改正案を示した。現在の使用成
 績調査を、複数の医薬品を比較して行う「使用成績比較調査」など3種類
 に整理すると共に、製販後調査に医療情報データベース(MID-NET)など
 の活用を可能とした。

 詳細: http://www.yakuji.co.jp/entry59849.html

 一覧: http://www.yakuji.co.jp/entrycategory/6

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■ 新薬・新製品情報
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 ◆【新製品】PET検査用放射性医薬品を国内で新発売
  富士フイルムRIファーマ
   http://www.yakuji.co.jp/entry59845.html

 一覧: http://www.yakuji.co.jp/entrycategory/13

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■ 無季言
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 ◆新人研修中の自殺
   http://www.yakuji.co.jp/entry59843.html

 一覧: http://www.yakuji.co.jp/entrycategory/8

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■ 研修会 セミナー 催し物
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 ◆9月28日に東京で「薬剤耐性(AMR)シンポジウム」開催
  日本医療研究開発機構
   http://www.yakuji.co.jp/entry59844.html

 一覧: http://www.yakuji.co.jp/entrycategory/event

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■ Press Release Title List
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 ◆オプジーボ(R)20mg、100mg点滴静注(一般名:ニボルマブ)
  台湾においてプラチナ製剤による治療歴を有する再発又は
  転移性頭頸部扁平上皮がんに対する効能・効果の追加承認を取得
  小野薬品工業株式会社 [2017/08/16]

 ◆ブリストル・マイヤーズ スクイブ社、未治療の進行または
  転移性腎細胞がんの中および高リスク患者を対象にオプジーボ
  とヤーボイの併用療法を評価した第III相CheckMate-214試験
  のトップライン結果を発表
  小野薬品工業株式会社 [2017/08/16]

 ◆ジェネリック医薬品8成分17品目の製造販売承認を取得
  沢井製薬株式会社 [2017/08/16]

 ◆3成分10品目の製造販売承認を取得
  武田テバファーマ株式会社 [2017/08/16]

 ◆未治療の進行または転移性腎細胞がんの中および高リスク患者
  を対象にオプジーボとヤーボイの併用療法を評価した第III相
  CheckMate-214試験のトップライン結果を発表
  ブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社 [2017/08/16]

   http://www.yakuji.co.jp/entry59862.html

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■ 行政情報リスト
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 厚生労働省

 [2017/08/16]

 ◆食品中の放射性物質の検査結果について(第1046報)(東京電力福島
  原子力発電所事故関連)

 ◆各都道府県に大麻取扱者に対する監視指導の徹底について通知しました

 ◆歯科医師の資質向上等に関する検討会(第6回)の開催について

 ◆医道審議会歯科医師分科会歯科医師臨床研修部会(平成29年度第1回)
  を開催します

 ◆平成29年8月15日付大臣会見概要

 ◆平成29年8月16日付幹部名簿

 ◆薬物乱用防止に関する情報

 ◆健康増進月間中央イベント「スマートライフフェスタ」の開催

 ◆第61回先進医療技術審査部会の開催について

   http://www.yakuji.co.jp/entry59860.html

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