YAKUJINIPPO Mail News バックナンバー

YAKUJINIPPO Mail News
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2017年9月14日 (木)
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 YAKUJINIPPO Mail News 2017/09/14

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■ HEADLINE NEWS
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 ◆【規制改革会議】来年の答申重要事項決定‐ICT活用した医療実現へ

  政府の規制改革推進会議は、11日に開いた本会議で、来年6月の答申取
 りまとめまでに改革を進めるべき重要項目を決定した。その中には、遠隔
 服薬指導など、ICTを全面的に活用した医療の実現に取り組むべきとの考
 えを示した。

 詳細: https://www.yakuji.co.jp/entry60521.html

 ◆【レギュラトリーサイエンス学会学術大会】医療DBの医薬品評価、
  “世界初医薬品”で活用‐安全性監視から有用性検証へ

  実臨床のリアルワールドデータ(RWD)を活用した市販後医薬品評価に
 注目が集まっている。来年4月に予定している医薬品の製造販売後調査お
 よび試験の基準に関する省令(GPSP省令)で医療情報データベース(MID
 -NET)の活用が可能になる中、安全性監視の手段として複数の医療機関の
 レセプトや電子カルテなどの情報を蓄積させたデータベース研究を検討す
 る動きに加え、薬剤の使いやすさや飲みやすさといった付加価値の面で、
 治験データを補完する実臨床エビデンスを構築していく方向性も議論され
 ている。9日に都内で開催された「レギュラトリーサイエンス学会学術大
 会」では、外資製薬企業における事例が紹介され、患者や医療者の視点に
 立ち、企業として医療データベース研究を推進していく必要性が強調され
 た。

 詳細: https://www.yakuji.co.jp/entry60523.html

 ◆【医薬品第二部会】3件をオーファン指定

  薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会は8日、アッヴィのアダリムマブ
 (遺伝子組み換え)、アステラス・アムジェン・バイオファーマのブリナ
 ツモマブなど3件を希少疾病用医薬品に指定することを了承した。

 詳細: https://www.yakuji.co.jp/entry60526.html

 ◆【厚労省】輸出規制の緩和を検討へ‐血液製剤産業あり方で具体策

  厚生労働省は、血漿分画製剤の輸出規制緩和などを盛り込んだ血液製剤
 産業のあり方に関する具体策を、6日の薬事・食品衛生審議会血液事業部
 会運営委員会に示した。輸出貿易管理令で輸出が制限されている血漿分画
 製剤について、政令を改訂して規制を緩和し、円滑な輸出を実施すべきと
 したほか、内資系メーカー3社の業務提携の推進策をまとめる方向性を示
 した。

 詳細: https://www.yakuji.co.jp/entry60528.html

 一覧: https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/6

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■ 新薬・新製品情報
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 ◆【新製品】大人のための粉ミルク型サプリ
  ‐「プラチナミルク」3品を発売 雪印ビーンスターク
   https://www.yakuji.co.jp/entry60509.html

 ◆【新製品】レセコンデータと連携した現金管理レジシステム販売
  ユニケソフトウェアリサーチ
   https://www.yakuji.co.jp/entry60512.html

 ◆【新製品】ミドルエイジ男性に向け超濃密泡の洗顔料を発売
  大塚製薬
   https://www.yakuji.co.jp/entry60514.html

 ◆【新製品】機能性タイツ「メディキュットボディシェイプ
  フィットネスアップ」 レキットベンキーザー・ジャパン
   https://www.yakuji.co.jp/entry60517.html

 ◆【新製品】ソフトコンタクトレンズ用すすぎ・保存液
  「クリアケアリンス&ゴー」新発売 日本アルコン
   https://www.yakuji.co.jp/entry60519.html

 一覧: https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/13

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■ 無季言
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 ◆ビンジ飲酒はケガのもと
   https://www.yakuji.co.jp/entry60507.html

 一覧: https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/8

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■ 薬剤師認定制度認証機構 認証機関の生涯研修会
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 ◆昭和大学薬学部 生涯研修プログラム 2017/10
   https://www.yakuji.co.jp/entry60548.html

 ◆昭和大学薬学部 生涯研修プログラム 2017/11
   https://www.yakuji.co.jp/entry60550.html

 一覧: https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/37

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■ ミクスOnline ニュース
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 ◆PhRMAセミナー イノベーション推進を論議
   https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/57951/Default.aspx

 ◆エーザイ 認知症患者のお出かけ支援ツール「Me-MAMORIO」を発売
  地域の見守り環境整備に一役
   https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/57948/Default.aspx

 ◆厚労省 新たな重大な副作用などで医療用薬3製品の添付文書改訂
  を指示 抗凝固薬プラザキサで急性肝不全
   https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/57949/Default.aspx

 ◆GE薬協 中間年改定は同一成分でも価格乖離の大きな品目に限定を
  きょう中医協で業界陳述
   https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/57950/Default.aspx

 ※株式会社ミクスのウェブサイトへ移動します。

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■ Press Release Title List
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 ◆過活動膀胱治療剤ミラべグロン 米国におけるソリフェナシン5mg
  との併用療法について米国FDAから申請受領通知
  アステラス製薬株式会社 [2017/09/13]

 ◆愛媛県と「健康増進の推進に関する協定」を締結
  大塚製薬株式会社 [2017/09/13]

 ◆BRAF遺伝子変異陽性の大腸がんを対象とした第III相BEACON CRC試験
  の安全性(Safety Lead-In)評価結果が欧州臨床腫瘍学会(ESMO)
  総会で発表される
  小野薬品工業株式会社 [2017/09/13]

 ◆BRAF遺伝子変異陽性の悪性黒色腫を対象とした第III相COLUMBUS試験
  のPart 2結果が欧州臨床腫瘍学会(ESMO)総会で発表される
  小野薬品工業株式会社 [2017/09/13]

 ◆当社によるニューロダーム社買収に係る同社株主総会における承認決議
  に関するお知らせ
  田辺三菱製薬株式会社 [2017/09/13]

 ◆ジェフユナイテッド市原・千葉「ニチバン マッチデー」開催
  9月16日(土)フクダ電子アリーナ
  絆創膏「ケアリーヴ(TM)治す力(TM)ビッグサイズ」サンプル配布、
  セルフテーピング体験会など
  ニチバン株式会社 [2017/09/13]

 ◆難治性または2回以上の再発を認めるB細胞性急性リンパ芽球性白血病
  の小児および若年成人の患者さんの治療薬として、CAR-T細胞医療CTL019
  が初めてFDAの承認を取得
  ノバルティス ファーマ株式会社 [2017/09/13]

   https://www.yakuji.co.jp/entry60556.html

 ★Press Release Title List:新製品

   https://www.yakuji.co.jp/entry60558.html

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■ 行政情報リスト
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 厚生労働省

 [2017/09/13]

 ◆フォトレポート(エイズ医療体制構築20周年記念式典)

 ◆平成27年度 国民医療費の概況

 ◆第15回医師臨床研修制度の到達目標・評価の在り方に関するワーキング
  グループ

 ◆平成29年9月12日付大臣会見概要

 ◆中央社会保険医療協議会保険医療材料専門部会(第85回)議事次第

 ◆中央社会保険医療協議会費用対効果評価専門部会(第47回)議事次第

 ◆中央社会保険医療協議会 薬価専門部会(第138回) 議事次第

   https://www.yakuji.co.jp/entry60553.html

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