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YAKUJINIPPO Mail News 2017/12/06
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■ HEADLINE NEWS
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◆【第一三共】血栓溶解剤「TS23」を返還‐減損損失24億円計上
第一三共は、第I相試験を実施中の血栓溶解剤「TS23」について、導入
元の米ベンチャー企業「トランスレーショナル・サイエンシズ」と締結し
ていたライセンス契約を解約し、同剤の独占的開発・商業化に関する権利
を返還すると発表した。これにより、2018年3月期中間決算で、減損損失
約24億円を研究開発費に計上した。
詳細： https://www.yakuji.co.jp/entry62148.html
◆【厚労省】再申請資料にRMP状況‐19年10月から適用へ
厚生労働省は11月28日、新薬の再審査申請時に製造販売業者が提出する
資料について、新たに「医薬品リスク管理計画（RMP）」の実施状況を記
載することなどを求める通知を都道府県に発出した。RMPの策定を義務づ
けた医薬品の再審査が迫っていることなどを踏まえた対応で、2019年10月
1日以降に再審査申請する品目が対象となる。
詳細： https://www.yakuji.co.jp/entry62149.html
◆【第一三共】北里第一三共ワクチン、40億円で完全子会社化
第一三共は、北里研究所との合弁会社として2011年に設立した北里第一
三共ワクチンの全株式を約40億円で取得し、完全子会社化した。ワクチン
事業の基盤強化や意思決定の迅速化、品質・安定供給の確保が目的。
詳細： https://www.yakuji.co.jp/entry62150.html
◆【武田薬品】東京本社など高島屋に495億円で譲渡
武田薬品は、百貨店事業大手「高島屋」に対し、子会社「武田薬品不動
産」が所有する東京武田ビル（現東京本社）と、東京都中央区日本橋2丁
目にある武田新江戸橋ビルの土地と建物を譲渡すると発表した。譲渡額は
495億円で、譲渡によって発生する固定資産売却益の約390億円を2018年度
下期に計上する予定。
詳細： https://www.yakuji.co.jp/entry62151.html
一覧： https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/6
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■ ミクスOnline ニュース
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◆米FDA ハーセプチンのBSを承認
https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/59271/Default.aspx
◆日本の新薬審査期間 中央値で10.1か月 米国と同程度、欧州より短く
政策研調べ
https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/59188/Default.aspx
◆気管支拡張薬テオドールと向精神薬テグレトールの取り違え注意を
https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/59272/Default.aspx
◆薬食審・第一部会 新薬６製品を審議、５製品の承認了承
糖尿病薬オゼンピックは継続審議
https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/59273/Default.aspx
※株式会社ミクスのウェブサイトへ移動します。
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■ Press Release Title List
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◆burosumab（KRN23）の成人X染色体遺伝性低リン血症を対象とした
第3相臨床試験結果（48週間集計データ）について
協和発酵キリン株式会社 [2017/12/04]
◆当社が加盟する日本OTC医薬品協会では、景品が当たる
アンケートキャンペーンを実施中です。詳細はこちらをご覧ください。
興和株式会社 [2017/12/01]
◆発行価格、処分価格及び売出価格等の決定に関するお知らせ
沢井製薬株式会社 [2017/12/05]
◆PSCI(Pharmaceutical Supply Chain Initiative)に参画
塩野義製薬株式会社 [2017/12/05]
◆ネットライブ配信！日本リーグ広島大会/12月10日・大同特殊鋼戦
湧永製薬株式会社 [2017/12/05]
◆ネットライブ配信！日本リーグ山口大会/12月9日・大崎電気戦
湧永製薬株式会社 [2017/12/05]
https://www.yakuji.co.jp/entry62195.html
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■ 行政情報リスト
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厚生労働省
[2017/12/05]
◆薬剤耐性(AMR)対策について
◆「人口動態統計月報(概数)」平成29年7月分
◆病院報告(平成29年8月分概数)
◆第103回薬剤師国家試験試験会場及び試験時間等
◆日中韓三国保健大臣会合について
[2017/12/04]
◆「UHCフォーラム2017」を開催します(開催案内)
◆第5回医薬品規制調和国際会議(ICH)が開催されました
https://www.yakuji.co.jp/entry62193.html
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