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YAKUJINIPPO Mail News 2017/12/11
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■ HEADLINE NEWS
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◆【厚労省】後発品319品目を薬価収載‐アバプロ、タリオンにAG
厚生労働省はきょう8日、後発品319品目を薬価基準に収載する。初の後
発品収載は、高血圧治療薬「イルベサルタン」（アバプロ＝大日本住友製
薬／イルベタン＝塩野義製薬）など8成分66品目。先発品メーカーから特
許使用の許可を得て後発品として発売するオーソライズドジェネリック（
AG）は、イルベサルタンと抗アレルギー薬「ベポタスチンベシル酸塩」（
タリオン＝田辺三菱製薬）の2成分が収載される。
詳細： https://www.yakuji.co.jp/entry62220.html
◆【医薬品第一部会】「オゼンピック」が継続審議
‐腎障害の注意喚起を再検討へ
薬事・食品衛生審議会医薬品第一部会は4日、EAファーマの慢性便秘症
治療薬「グーフィス錠」など6件の承認を審議した結果、5件を了承した。
ただ、ノボノルディスクファーマのGLP-1受容体作動薬「オゼンピック皮
下注」に関しては、委員から「重度の腎機能障害患者における使用の注意
喚起について、さらなる検討が必要」と懸念が示されたことから、承認の
可否を保留し、継続審議となった。
詳細： https://www.yakuji.co.jp/entry62224.html
◆【厚労省】平均乖離率は約9.1％‐薬価調査の速報結果報告
18年ぶりの9％台
厚生労働省は6日、医療用医薬品の現行薬価と市場取引価格の開きを示
す平均乖離率が、今年9月取引分で約9.1％だったとする薬価本調査の速報
値を、中央社会保険医療協議会総会に報告した。前回調査に比べて薬価の
開きは0.3ポイント拡大。乖離率9％台は1999年調査の9.5％以来18年ぶり
で、後発医薬品の使用割合が増えたことが要因と見られる。
詳細： https://www.yakuji.co.jp/entry62226.html
◆【医療部会】18年度改定方針を大筋了承‐門前引き下げも、なお批判
社会保障審議会医療部会は6日、2018年度診療報酬改定の基本方針案を
大筋で了承した。地域包括ケアシステム構築を重点課題に位置づけ、かか
りつけ薬剤師・薬局の評価を進める一方、対物業務や門前薬局、敷地内薬
局の評価を適正化する方針が盛り込まれた。それでも委員からは、門前薬
局への批判が吹き出し、医薬分業の理念を追求すべきとの意見も出た。
詳細： https://www.yakuji.co.jp/entry62229.html
◆【東京医科歯科大】PARP阻害剤「オラパリブ」、
小児神経芽腫で世界初治験
東京医科歯科大学は、小児の難治性腫瘍である神経芽腫を対象としたPA
RP阻害剤「オラパリブ」の医師主導治験として国内第I相試験を開始した
。小児を対象としたオラパリブの第I相試験は世界初で、今後小児難治性
固形癌12例を集積し、安全性を確認する計画だ。
詳細： https://www.yakuji.co.jp/entry62231.html
◆【GSK日本法人】癌に再参入、重点投資へ
‐菊池社長「来年度の成長率、上位10社平均超えたい」
グラクソ・スミスクライン（GSK）日本法人は、グローバル本社の大幅
な戦略見直しにより、従来の「呼吸器」「HIV／感染症」に、「免疫・炎
症」「オンコロジー」を加えた四つの重点領域で事業展開を進める。スイ
スのノバルティスに事業売却を行っていたオンコロジー領域は、戦略を急
転換し、再参入する。
詳細： https://www.yakuji.co.jp/entry62233.html
一覧： https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/6
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■ 新薬・新製品情報
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◆【新製品】パッドの“長時間装着”が快適に
‐男性・女性用尿ケア用品を改良 王子ネピア
https://www.yakuji.co.jp/entry62212.html
一覧： https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/13
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■ 無季言
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◆スタイル変化する薬局のM＆A
https://www.yakuji.co.jp/entry62208.html
一覧： https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/8
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■ 社 説
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◆薬局薬剤師、科学的な健康情報啓発を
https://www.yakuji.co.jp/entry62210.html
一覧： https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/9
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■ ミクスOnline ニュース
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◆PhRMA AIDS治療の進歩を報告：国際AIDSデイ
https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/59281/Default.aspx
◆アンジェス HGF遺伝子治療薬「AMG0001」、重症虚血肢の適応で
承認申請へ 再生医療等製品で
https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/59255/Default.aspx
◆協和キリン 新規の高リン血症薬テナパノールを導入、米社から
日本で独占開発・販売へ
https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/59246/Default.aspx
◆厚労省 17年12月GE収載 クレストールGEに23社 初収載は８成分
https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/59282/Default.aspx
※株式会社ミクスのウェブサイトへ移動します。
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■ Press Release Title List
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◆サノフィと旭化成ファーマ関節リウマチ治療薬「ケブザラ皮下注」
について日本における販売に関するライセンス契約締結のお知らせ
旭化成ファーマ株式会社 [2017/12/08]
◆クロストリジウム・ディフィシル感染症の再発抑制薬、
「ジーンプラバ(R)点滴静注625mg」を発売
MSD株式会社 [2017/12/08]
◆エリブリンとペムブロリズマブ併用による転移性トリプルネガティブ
乳がんを対象とした臨床第Ib/II相試験のアップデート解析について
サンアントニオ乳がんシンポジウムにて発表
エーザイ株式会社 [2017/12/08]
◆近畿大学の女性アスリート88人を解析 月経前症候群による
パフォーマンス障害は体内での「エクオール」産生能の有無に関連する
大塚製薬株式会社 [2017/12/08]
◆【Press release】Work Story Award 2017 大賞をダブル受賞
大塚ホールディングス株式会社 [2017/12/08]
◆新製品2成分8品目を発売
共和薬品工業株式会社 [2017/12/08]
◆２０１７年１２月 新製品（追補収載品）発売のお知らせ
キョーリン製薬ホールディングス株式会社 [2017/12/08]
◆サノフィと旭化成ファーマ 関節リウマチ治療薬「ケブザラ(R)皮下注」
について日本における販売に関するライセンス契約締結のお知らせ
サノフィ株式会社 [2017/12/08]
◆持続性癌疼痛治療薬「オキシコンチン(R)TR錠」新発売のお知らせ
塩野義製薬株式会社 [2017/12/08]
◆米国のサンアントニオ乳がんシンポジウムで発表した
DS-8201第1相臨床試験の最新データについて
第一三共株式会社 [2017/12/08]
◆パーキンソン病治療剤「トレリーフOD錠50mg」新発売のお知らせ
大日本住友製薬株式会社 [2017/12/08]
◆オーソライズド・ジェネリック（AG）のイルベサルタン錠「DSPB」
新発売のお知らせ
大日本住友製薬株式会社 [2017/12/08]
◆血友病Aにおけるエミシズマブの4週1回投与 第III相国際共同治験で
良好な中間解析結果を示す―インヒビター保有／非保有のいずれに
おいても出血抑制を確認―
中外製薬株式会社 [2017/12/07]
◆3成分11品目のジェネリック医薬品を12月8日（金）発売
日本ケミファ株式会社 [2017/12/07]
◆Ozempic(R)（セマグルチド）、米国で承認
ノボ ノルディスク ファーマ株式会社 [2017/12/08]
◆トレシーバ(R)に切り替えることが、血糖コントロールの状況に
かかわりなく糖尿病患者にベネフィットをもたらすことが
リアルワールドエビデンスで明らかに
ノボ ノルディスク ファーマ株式会社 [2017/12/08]
◆後発医薬品7品目を発売
ファイザー株式会社 [2017/12/08]
◆Me ファルマ株式会社よりジェネリック医薬品の薬価収載および
発売予定日のお知らせ
Meiji Seika ファルマ株式会社 [2017/12/08]
◆ヒト型抗IL-23モノクローナル抗体製剤「グセルクマブ」、
既存治療で効果不十分な掌蹠膿疱症を適応として製造販売承認を申請
−日本における生物学的製剤で初の掌蹠膿疱症治療薬を目指して−
ヤンセン ファーマ株式会社 [2017/12/08]
◆平成29年度おおさか環境にやさしい建築賞「大阪府知事賞」を受賞
いたしました
ロート製薬株式会社 [2017/12/07]
https://www.yakuji.co.jp/entry62251.html
★Press Release Title List：新製品
https://www.yakuji.co.jp/entry62253.html
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■ 行政情報リスト
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厚生労働省
[2017/12/08]
◆第5回高齢者医薬品適正使用検討会を開催します
◆薬物乱用防止普及啓発読本(小6保護者向、高校卒業予定者向)
◆薬価基準収載品目リスト及び後発医薬品に関する情報について
(平成29年12月8日適用)
◆処方せんに記載する一般名処方の標準的な記載(一般名処方マスタ)
について(平成29年12月8日適用)
◆平成29年度「中学生を対象とした献血への理解を促すポスター」
のキャッチフレーズが決定しました
◆中央社会保険医療協議会 総会(第377回) 議事次第
[2017/12/07]
◆第17回医師臨床研修制度の到達目標・評価の在り方に関するWG
◆第1回腎疾患対策検討会について
◆原子力災害対策特別措置法第20条第2項の規定に基づく食品の出荷制限
の一部の解除(原子力災害対策本部長指示)
◆平成29年度第1回血液事業部会適正使用調査会議事録(2017年10月5日)
https://www.yakuji.co.jp/entry62248.html
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返信はできません。
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