YAKUJINIPPO Mail News バックナンバー

YAKUJINIPPO Mail News
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2017年12月26日 (火)
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 YAKUJINIPPO Mail News 2017/12/26

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  200社が最新設備・原料を出展! 再生医療展含め310社が出展

      ■□ 第4回 インターフェックス 大阪 ■□
        http://a01.hm-f.jp/cc.php?t=M459082&c=26264&d=505f
  会期:2018年2月21日(水)〜23(金) 会場:インテックス大阪

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 ◆招待券の事前登録で、入場料5,000円 → 【無料】になります!
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■ HEADLINE NEWS
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 ◆【エステー】栃木市に新たな工場建設へ‐カイロ事業の拡大等目指す

  エステーは18日の取締役会で、マイコール(栃木市)からカイロ事業を
 譲り受ける事業譲渡契約を締結することを決議し、同日締結した。事業を
 承継する新会社は来年12月1日に設立し、事業譲受は2019年4月1日の予定
 。また同日の執行役会では、カイロ事業の拡大を含め、栃木市内に土地を
 取得し新工場を建設することも決議した。

 詳細: https://www.yakuji.co.jp/entry62507.html

 ◆【富士フイルム】ゲノム編集ベンチャーに出資
  ‐遺伝子治療薬創出を目指す

  富士フイルムは、ゲノム編集技術を持つ創薬ベンチャー「エディジーン
 」の第三者割当増資を引き受け、4億7000万円を出資する契約を結んだ。
 同社全株式の11.7%を取得し、今回の資本提携に合わせて、遺伝子治療薬
 の探索を目的とした共同研究契約を締結した。エディジーンのゲノム編集
 技術を用いて開発したRNAを、富士フイルムが開発したリポゾームで内包
 し、狙った異常遺伝子にアプローチする遺伝子治医療薬開発を目指す。

 詳細: https://www.yakuji.co.jp/entry62509.html

 ◆【16年度指導監査】1薬局1薬剤師が保険取消
  ‐薬歴書かず管理料不正請求

  厚生労働省は21日、2016年度の保険医療機関と保険薬局の指導・監査等
 の実施状況をまとめ、公表した。宮崎県の1薬局が保険指定の取り消し処
 分、1人が保険薬剤師の登録取り消し処分を受けた。指定の取り消しは前
 年度とほぼ横ばいで、登録取り消しは3人減った。指導・監査による調剤
 報酬の返還額は約3億円だった。

 詳細: https://www.yakuji.co.jp/entry62554.html

 ◆【厚労省医薬・生活衛生局】医薬関係予算は3.2%増
  ‐薬局ビジョン推進費も増額

  厚生労働省医薬・生活衛生局の2018年度予算案は前年度比3.2%増の90
 億4700万円を計上。薬剤師・薬局関係予算案も3.4%増の3億1100万円を確
 保した。かかりつけ薬剤師・薬局の機能強化に向けた「患者のための薬局
 ビジョン」推進事業費に増額の2億0700万円を確保したほか、実臨床のリ
 アルワールドデータを活用した臨床試験を実施し、効率的な新薬開発を行
 うためのガイドライン策定経費を新規で5200万円盛り込んだ。

 詳細: https://www.yakuji.co.jp/entry62555.html

 ◆【中医協総会】2018診療報酬改定、個別項目の課題で意見
  ‐支払側「調剤料等下げを」

  中央社会保険医療協議会の診療側と支払側委員は22日の総会に、2018診
 療報酬改定の個別項目の議論に向け意見を示した。

 詳細: https://www.yakuji.co.jp/entry62558.html

 ◆【厚労省検討会が報告書】偽造品流通防止、国内向けGL整備を
  ‐不正取引の薬局開設者は罰則

  許可基準、厚科審制度部会で議論

  厚生労働省の「医療用医薬品の偽造品流通防止のための施策のあり方に
 関する検討会」は20日、最終報告書案を大筋でまとめた。不正な取引を行
 った薬局開設者と管理薬剤師の責務・責任のあり方について「さらに検討
 を進める」ことを提言。国際的な「医薬品適正流通基準(Good
 Distribution Practice:GDP)」に準拠したガイドライン(GL)を整備し
 、自主的な取り組みを促すほか、医薬品卸売販売業の「業務体制」に係る
 基準を設け「許可基準」に盛り込むことも求めた。薬局開設者への罰則と
 医薬品卸の許可基準の位置づけは、薬機法改正が必要になるため、今後、
 厚生科学審議会・医薬品医療機器制度部会での検討事項となる。

 詳細: https://www.yakuji.co.jp/entry62559.html

 ◆【エーザイ/米バイオジェン】早期AD治療薬「BAN2401」、
  中間解析で主要評価未達

  エーザイと米バイオジェンは21日、早期アルツハイマー(AD)病患者856
 人を対象とした抗アミロイドβ(Aβ)プロトフィブリル抗体「BAN2401」
 の第II相試験「201試験」について、12カ月時点の中間解析でベイジアン
 解析に基づく成功基準として設定した有効性の主要評価項目を満たさなか
 ったと発表した。

 詳細: https://www.yakuji.co.jp/entry62562.html

 ◆【厚労省】「総合戦略」改訂版を公表‐政府の創薬力強化案に盛る

  厚生労働省は22日、医薬品産業の競争力を強化する施策を盛り込んだ「
 医薬品産業強化総合戦略」の改訂版を公表した。薬価制度の抜本改革を踏
 まえ、政府が閣議決定した関係省庁による創薬・研究開発の強化施策を緊
 急的にまとめた「日本創薬力強化プラン」に戦略の見直しを組み込んだ。

 詳細: https://www.yakuji.co.jp/entry62563.html

 一覧: https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/6

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■ 新薬・新製品情報
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 ◆【新製品】花粉シーズンの“副鼻腔炎”に
  ‐アルガードブランドから新製品 ロート製薬
   https://www.yakuji.co.jp/entry62548.html

 一覧: https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/13

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■ 人事・組織
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 ◆【人事・組織】2018年1月1日付 小林製薬
   https://www.yakuji.co.jp/entry62546.html

 ◆宮本取締役が社長COOに‐花井氏は会長CEOへ 協和発酵キリン
   https://www.yakuji.co.jp/entry62547.html

 一覧: https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/12

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■ 無季言
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 ◆不祥事が目立った年
   https://www.yakuji.co.jp/entry62544.html

 一覧: https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/8

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■ 社 説
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 ◆医療制度・薬価制度維持の適切な分水嶺越えを
   https://www.yakuji.co.jp/entry62545.html

 一覧: https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/9

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■ 薬剤師認定制度認証機構 認証機関の生涯研修会
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 ◆埼玉県病院薬剤師会生涯研修センター 研修会 2018/02
   https://www.yakuji.co.jp/entry62565.html

 一覧: https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/37

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■ ミクスOnline ニュース
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 ◆米FDA 遺伝性眼疾患初の遺伝子治療を承認
   https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/59351/Default.aspx

 ◆エーザイと米バイオジェン 早期アルツハイマー病薬「BAN2401」、
  P2主要評価項目は12か月解析「未達」 18か月で最終判断
   https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/59352/Default.aspx

 ◆患者の要望や意見、処方のきっかけの2割強占める MCI調べ
   https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/59354/Default.aspx

 ◆協和キリン 宮本取締役が代表取締役社長・COOに昇格内定
  グローバル本格展開狙い
   https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/59353/Default.aspx

 ※株式会社ミクスのウェブサイトへ移動します。

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■ Press Release Title List
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 ◆抗PD-1抗体/抗悪性腫瘍剤「キイトルーダ(R)」
  がん化学療法後に増悪した根治切除不能な尿路上皮癌
  に対する効能・効果について一部変更承認を取得
  MSD株式会社 [2017/12/25]

 ◆人事異動ならびに組織改編(2018年1月1日付)
  エーザイ株式会社 [2017/12/25]

 ◆大塚製薬とDKSH ミャンマーで医薬品販売を開始
  大塚製薬株式会社 [2017/12/25]

 ◆iPS細胞由来の血小板製剤の事業化を目指す
  株式会社メガカリオンへの出資を決定
  大塚製薬株式会社 [2017/12/25]

 ◆ヌーカラ(メポリズマブ)、米国で成人における
  好酸球性多発血管炎性肉芽腫症(EGPA)の適応承認を取得
  グラクソ・スミスクライン株式会社 [2017/12/25]

 ◆GSKのShingrixについて自家造血幹細胞移植施行者における
  安全性と帯状疱疹に対する有効性の新たなデータを発表
  グラクソ・スミスクライン株式会社 [2017/12/25]

 ◆「プレママ・新米ママあるある川柳」第2期選出作品 発表
  佐藤製薬株式会社 [2017/12/25]

 ◆サンスターと富士通、IoTスマートハブラシと歯科医院向け
  クラウドサービスを連携させた先進予防歯科サービスを販売開始
  〜積極的な予防歯科から始まる健康寿命の延伸を目指して〜
  サンスター株式会社 [2017/12/25]

 ◆GSKのShingrixについて自家造血幹細胞移植施行者における
  安全性と帯状疱疹に対する有効性の新たなデータを発表
  ジャパンワクチン株式会社 [2017/12/25]

 ◆早期退職者募集の結果に関するお知らせ
  大日本住友製薬株式会社 [2017/12/25]

 ◆FDAは特定のタイプの早期乳癌に対するPerjeta併用レジメン
  による術後補助化学療法を承認
  中外製薬株式会社 [2017/12/25]

 ◆オランザピン錠2.5mg/5mg/10mg「日医工」
  オランザピンOD錠2.5mg/5mg/10mg「日医工」
  オランザピン細粒1%「日医工」
  公知申請による効能・効果および用法・用量の追加のお知らせ
  日医工株式会社 [2017/12/25]

 ◆「台風21号」に対する支援について
  日本たばこ産業株式会社 [2017/12/25]

 ◆ノバルティスの「タシグナ(R)」、小児の慢性骨髄性白血病治療薬
  として承認を取得
  ノバルティス ファーマ株式会社 [2017/12/25]

 ◆治療が困難な再発・難治性のびまん性大細胞型B細胞リンパ腫
  の成人患者さんを対象としたCTL019ピボタル試験の主要解析結果
  において、6カ月時点で完全奏効が持続したことを発表
  ノバルティス ファーマ株式会社 [2017/12/25]

 ◆人事のお知らせ
  ノボ ノルディスク ファーマ株式会社 [2017/12/25]

 ◆抗精神病薬・双極性障害治療薬・制吐剤オランザピン錠・同OD錠
  ・同細粒「ファイザー」「効能・効果」「用法・用量」追加の承認取得
  ファイザー株式会社 [2017/12/25]

 ◆スパーク・セラピューティクス社とファイザー社、
  開発中の遺伝子治療における血友病Bを対象とした第I/II相試験
  の中間データがニューイングランド・ジャーナル・オブ・メディスン誌
  (NEJM)に掲載されたことを発表
  ファイザー株式会社 [2017/12/25]

 ◆選択的ナトリウムチャネル遮断薬に関するライセンス契約締結
  のお知らせ
  マルホ株式会社 [2017/12/25]

 ◆「ノビレチン」と「DHA」の組み合わせで神経細胞の活性化作用
  が高まることを新たに発見
  ロート製薬株式会社 [2017/12/25]

 ◆花粉症の症状に悩む“20〜79歳までの男女”
  “0〜16歳までの子どもの母親”に聞いたアンケート結果発表
  ロート製薬株式会社 [2017/12/25]

   https://www.yakuji.co.jp/entry62575.html

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■ 行政情報リスト
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 厚生労働省

 [2017/12/25]

 ◆公知申請に係る事前評価が終了した適応外薬の保険適用について

 ◆後期高齢者医療事業状況報告

 ◆審議会、研究会等予定

 ◆平成29年12月22日付大臣会見概要

 ◆中央社会保険医療協議会 費用対効果評価専門部会 第45回議事録
  (2017年8月9日)

 ◆中央社会保険医療協議会 総会 第358回議事録(2017年8月9日)

 [2017/12/22]

 ◆第5回医師の働き方改革に関する検討会 資料

   https://www.yakuji.co.jp/entry62572.html

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