YAKUJINIPPO Mail News バックナンバー

YAKUJINIPPO Mail News
バックナンバーを収録。

2018年3月26日 (月)
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 YAKUJINIPPO Mail News 2018/03/26

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■ HEADLINE NEWS
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 ◆【厚労省評価会議】PPIスイッチ化は再審議
  ‐「カルシポトリオール」は不可

  厚生労働省の「医療用から要指導・一般用への転用に関する評価検討会
 議」は16日、スイッチOTC薬の候補となる5成分を評価し、H1ブロッカー点
 眼薬「レボカバスチン塩酸塩」を目のかゆみに限ってOTC化を妥当と判断
 したが、尋常性乾癬治療薬の「カルシポトリオール」は「不可」とし、「
 オメプラゾール」などプロトンポンプ阻害剤3成分は「OTC化するには強力
 すぎる」「欧米では特に大きな問題は起きていない」と意見が分かれ、次
 回会議で再審議することになった。

 詳細: https://www.yakuji.co.jp/entry63990.html

 ◆【安全対策調査会】「エピペン」とα遮断抗精神薬、
  添付文書の併用禁忌を削除

  薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会は15日、ア
 ドレナリン製剤とα遮断作用を有する抗精神病薬の併用禁忌を削除するな
 ど、2件に関する添付文書の改訂を了承した。厚生労働省は、製造販売業
 者に改訂を指示する通知を発出する。

 詳細: https://www.yakuji.co.jp/entry63996.html

 ◆【厚労省】広がる抗癌剤の分割使用‐薬剤費削減効果、相次ぐ試算

  巨額の廃棄実態も明らかに

  注射用抗癌剤について、一つのバイアルを2人以上の患者に分割使用す
 る薬剤バイアル最適化(DVO)の検討が広がってきている。分割使用した
 試算結果からは、全国の医療機関における抗癌剤の廃棄実態が相次ぎ判明
 し、数千万円単位の薬剤費削減効果が得られると結論づけられている。

 詳細: https://www.yakuji.co.jp/entry63988.html

 ◆【IQVIA調査】22年の日本医薬品市場、中国の半分規模まで縮小
  ‐先進国唯一のマイナス予測

  2022年の日本医薬品市場は、最も厳しい予測だと世界第2位の中国の半
 分規模まで縮小することが、IQVIAの調査結果で明らかになった。世界第3
 位市場の座は確保するが、第1位の米国に対する比率は12年の24%から22
 年には13%へと半減する見通し。

 詳細: https://www.yakuji.co.jp/entry64003.html

 ◆【NPhA】今夏に熱中症対策実施‐調剤報酬改定にも言及

  日本保険薬局協会(NPhA)は今夏、社会貢献の一環として熱中症対策に
 取り組む方針を固めた。16日の定例会見の中で杉本年光常務理事が公表し
 た。会見で杉本氏は、薬局を炎天下に涼を求め、逃げ込む先「クールオア
 シス」と捉え、活用してほしいとの考えを示した。

 詳細: https://www.yakuji.co.jp/entry63998.html

 ◆【日薬】薬機法見直しの焦点‐山本会長「販売制度中心に検討」

  日本薬剤師会の山本信夫会長は15日の定例会見で、来年度に見直しが予
 定されている薬機法改正の焦点について、医薬品の販売制度を中心に見直
 しを検討していく方向性を示した。

 詳細: https://www.yakuji.co.jp/entry63993.html

 一覧: https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/6

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■ 人事・組織
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 ◆湊会長、事業会社トップも兼務 IQVIAジャパングループ
   https://www.yakuji.co.jp/entry63984.html

 一覧: https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/12

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■ 無季言
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 ◆ウエルシアハウスに注目あつまる
   https://www.yakuji.co.jp/entry63978.html

 一覧: https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/8

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■ 社 説
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 ◆第4次産業革命にどう向き合うか
   https://www.yakuji.co.jp/entry63980.html

 一覧: https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/9

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■ 研修会 セミナー 催し物
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 ◆4月16〜18日、5月8〜10日にエキスパート研修会
  「2018年度メディカルアフェアーズエキスパート研修講座」
  医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団
   https://www.yakuji.co.jp/entry63982.html

 一覧: https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/event

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■ 薬剤師認定制度認証機構 認証機関の生涯研修会
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 ◆医薬品ライフタイムマネジメントセンター 育薬セミナー 2018/04
   https://www.yakuji.co.jp/entry64013.html

 一覧: https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/37

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■ ミクスOnline ニュース
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 ◆米FDA 悪性リンパ腫治療薬・アドセトリスを承認
   https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/60645/Default.aspx

 ◆J-TEC 培養表皮ジェイスの適応追加申請 指定難病の「表皮水疱症」で
   https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/60644/Default.aspx

 ◆日医工など後発品各社 ビ・シフロール後発品でRLSの効能を追加
  先発品と効能、用法とも同一に
   https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/60647/Default.aspx

 ◆日本リリー・ジョンソン社長 18年以降も「強力に業績を上げていく
  と確信」 MR軸にデジタル活用で情報活動効率化
   https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/60648/Default.aspx

 ※株式会社ミクスのウェブサイトへ移動します。

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■ Press Release Title List
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 ◆2型糖尿病治療薬配合剤「スージャヌ(R)配合錠」日本における製造販売
  承認取得‐選択的DPP-4阻害剤と選択的SGLT2阻害剤の配合剤‐
  アステラス製薬株式会社 [2018/03/23]

 ◆人事異動のお知らせ
  アストラゼネカ株式会社 [2018/03/23]

 ◆オキサゾリジノン系合成抗菌剤「シベクトロ(R)」について
  MSD株式会社 [2018/03/23]

 ◆2型糖尿病治療薬配合剤「スージャヌ(R)配合錠」日本における製造販売
  承認取得‐選択的DPP-4阻害剤と選択的SGLT2阻害剤の配合剤‐
  MSD株式会社 [2018/03/23]

 ◆抗サイトメガロウイルス化学療法剤「プレバイミス(R)」の製造販売
  承認を取得
  MSD株式会社 [2018/03/23]

 ◆アッヴィとエーザイ、ヒト型抗ヒトTNFαモノクローナル抗体
  「ヒュミラ(R)」について更なる適応追加として既存治療で
  効果不十分な膿疱性乾癬に係る承認を取得
  エーザイ株式会社 [2018/03/23]

 ◆抗がん剤「レンビマ(R)」「切除不能な肝細胞癌」の効能・効果追加
  の承認を日本で世界に先駆けて取得
  エーザイ株式会社 [2018/03/23]

 ◆新規抗結核薬「デルティバ錠」 多剤耐性結核の適応で中国にて承認
  を取得
  大塚製薬株式会社 [2018/03/23]

 ◆新株予約権(株式報酬型ストックオプション)の割当に関するお知らせ
  協和発酵キリン株式会社 [2018/03/23]

 ◆カルシウム受容体作動薬「オルケディア(R)錠」国内製造販売承認取得
  のお知らせ
  協和発酵キリン株式会社 [2018/03/23]

 ◆平成29年度「なでしこ銘柄」に選定されました
  キリンホールディングス株式会社 [2018/03/23]

 ◆帯状疱疹ワクチン「シングリックス(R)筋注用」承認取得のお知らせ
  グラクソ・スミスクライン株式会社 [2018/03/23]

 ◆帯状疱疹ワクチン「シングリックスR筋注用」承認取得のお知らせ
  ジャパンワクチン株式会社 [2018/03/23]

 ◆トラスツズマブ(遺伝子組換え)製剤のバイオ後続品(バイオシミラー)
  の製造販売承認取得について
  日本化薬株式会社 [2018/03/23]

 ◆BRAF遺伝子変異を有する非小細胞肺がんの治療薬として、
  BRAF阻害剤「タフィンラー(R)」とMEK阻害剤「メキニスト(R)」
  の併用療法に対する効能追加承認を取得
  ノバルティス ファーマ株式会社 [2018/03/23]

 ◆ノバルティスの「シグニフォー(R)LAR(R)」、クッシング病を適応症
  として、効能追加および剤形追加に関する承認を取得
  ノバルティス ファーマ株式会社 [2018/03/23]

 ◆オゼンピック(R)(一般名:セマグルチド(遺伝子組換え))、
  日本で2型糖尿病治療薬として承認
  ノボ ノルディスク ファーマ株式会社 [2018/03/23]

 ◆α2作動性鎮静剤「プレセデックス(R)」のプレフィルドシリンジ製剤
  プレセデックス(R)静注液200μg/50mLシリンジ「ファイザー」製造販売
  承認を取得
  ファイザー株式会社 [2018/03/23]

 ◆日本初のヒト型抗ヒトIL-23p19モノクローナル抗体製剤
  「トレムフィア(R)皮下注100mgシリンジ」、乾癬治療薬として製造販売
  承認を取得
  ヤンセン ファーマ株式会社 [2018/03/23]

 ◆抗悪性腫瘍剤『ベルケイド(R)注射用3mg』、原発性マクログロブリン
  血症及びリンパ形質細胞リンパ腫の適応追加承認取得
  ヤンセン ファーマ株式会社 [2018/03/23]

 ◆役員異動に関するお知らせ
  わかもと製薬株式会社 [2018/03/23]

 ◆配当予想の修正に関するお知らせ
  わかもと製薬株式会社 [2018/03/23]

   https://www.yakuji.co.jp/entry64016.html

 ★Press Release Title List:新製品

   https://www.yakuji.co.jp/entry64017.html

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■ 行政情報リスト
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 厚生労働省

 [2018/03/23]

 ◆介護保険制度の概要

 ◆原子力災害対策特別措置法第20条第2項の規定に基づく食品の出荷
  の取扱いについて(原子力災害対策本部長指示)

 ◆ペプチスター株式会社に関する産業競争力強化法に基づく「事業再編
  計画」の認定について

 ◆キョーリン製薬グループ工場株式会社に関する産業競争力強化法
  に基づく「事業再編計画」の認定について

 ◆「人口動態統計速報」平成30年1月分

 ◆診療報酬調査専門組織(医療機関等における消費税負担に関する分科会)
  の開催について

 ◆薬事・食品衛生審議会食品衛生分科会農薬・動物用医薬品部会
  (ペーパーレス)資料

 ◆第1回 国立高度専門医療研究センターの今後の在り方検討会の開催
  について

 ◆調達情報 普通乗用自動車(ハイブリッド自動車1900cc〜2500cc相当)
  3台の交換購入

 ◆「国民の皆様の声」募集

 ◆厚生労働省関係の主な制度変更(平成30年4月)について

 ◆食品中の放射性物質に関する「検査計画、出荷制限等の品目・区域
  の設定・解除の考え方」の改正(原子力災害対策本部策定)

 ◆医療施設動態調査(平成30年1月末概数)

 ◆『第3回 家庭と教育と福祉の連携「トライアングル」プロジェクト会議』
  を開催します

 ◆平成29年度第3回化学物質のリスク評価に係る企画検討会資料

 ◆医療安全対策について

 ◆介護給付費等実態調査月報(平成30年1月審査分)

 [2018/03/22]

 ◆第3回腎疾患対策検討会(資料)

 ◆調達情報 「情報公開用マスキング処理一式」

 ◆調達情報 「平成30年医療施設動態調査受付・審査、データ修正等一式」

   https://www.yakuji.co.jp/entry64015.html

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