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2018年4月18日 (水)
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 YAKUJINIPPO Mail News 2018/04/18

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■ HEADLINE NEWS
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 ◆【大日本住友製薬】パーキンソン病のオフ症状、
  舌下投与のフィルム製剤を米申請

  大日本住友製薬は、米国子会社「サノビオン・ファーマシューティカル
 ズ」が、アポモルヒネ塩酸塩を有効成分として含有する舌下投与のフィル
 ム製剤「APL-130277」について、「成人のパーキンソン病に伴う運動症状
 の日内変動(オフ症状)」を対象に米国申請を行った。

 詳細: https://www.yakuji.co.jp/entry64465.html

 ◆【PhRMA】ブラッドウェイ会長、新薬創出加算の見直し
  「拙速な決断」と批判

  企業要件は中小企業に不利

  米国研究製薬工業協会(PhRMA)のロバート・ブラッドウェイ会長(米
 アムジェン会長兼CEO)は、12日に都内で記者会見し、4月に施行された薬
 価制度の抜本改革について、「将来に深刻な影響を与える」と懸念を示し
 た。新薬創出等加算の見直しによって、加算対象品目が4割減少したこと
 に対し、「イノベーションが定義する範囲が狭い」と批判。試行導入され
 た費用対効果評価も「本格的に運用されると新薬アクセスを阻害する」と
 慎重に実施すべきと牽制した。

 詳細: https://www.yakuji.co.jp/entry64467.html

 ◆【日本CSO協会】CMR減少要因は人員調整‐今後は数増加傾向を予想

  日本CSO協会(JCSO)の阿部安孝会長(アポプラスステーション社長)
 は11日、都内で活動報告会を行い、2017年の国内の稼働コントラクトMR(
 CMR)が前年比9.5%減の3515人となったとする実態調査の結果について、
 「プライマリケア領域の売上が大きかった製薬企業が、GE薬の変換率が高
 くなっている中で、自社MRよりも先にアウトソースしているCMRの人員調
 整しているのが一番の大きな理由ではないか」との考えを示した。

 詳細: https://www.yakuji.co.jp/entry64470.html

 ◆【LUYEグループジャパン】中国系新薬メーカーが上陸
  ‐10年で10製品上市目指す

  中国市場進出サポートも

  中国系新薬メーカーが日本に上陸した。LUYEライフサイエンスグループ
 は、日本での市場開拓に向け、昨年日本法人を設立し、中枢神経系や癌領
 域を重点領域として展開し、今年からパーキンソン病や統合失調症を適応
 とした経皮吸収型製剤の治験を開始する予定だ。元アストラゼネカ日本法
 人専務取締役で、LUYEグループジャパンの社長に就任した金子潔氏は、本
 紙のインタビューに応じ、「今後10年で10製品を上市したい」と抱負を語
 り、日本市場での展開と、日本企業から中国に導入する製品売上の合計で
 最大800億円を目指す。

 詳細: https://www.yakuji.co.jp/entry64473.html

 一覧: https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/6

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■ ミクスOnline ニュース
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 ◆大正製薬 タウリン散98%「大正」で適応追加申請
  難病「MELAS」における脳卒中様発作の再発抑制で
   https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/60748/Default.aspx

 ◆医学生物学研 チオプリン製剤の重篤な副作用予測用の体外診断薬
  の承認取得
   https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/60749/Default.aspx

 ◆AZ日本法人 18年に3つの新薬、3つの適応追加
  クレストール特許切れ影響の吸収見込む
   https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/60750/Default.aspx

 ◆日薬連 新薬創出等加算の要件「妥当」と回答の企業はゼロ
  全理事44社対象調査
   https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/60751/Default.aspx

 ◆医薬品産業官民対話 増税改定で毎年改定論議「避けるべき」
  健康寿命延伸見据えたイノベーション推進視野
   https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/60752/Default.aspx

 ※株式会社ミクスのウェブサイトへ移動します。

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■ Press Release Title List
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 ◆業界初、人工知能を活用した医薬業界向け自動翻訳システム、
  アストラゼネカと情報通信研究機構(NICT)で共同開発を実施
  アストラゼネカ株式会社 [2018/04/17]

 ◆オプジーボと低用量のヤーボイの併用療法が、腫瘍遺伝子変異量
  (TMB)が高レベルのファーストラインの肺がん患者において、
  化学療法と比較して病勢進行または死亡リスクを42%低減
  小野薬品工業株式会社 [2018/04/17]

 ◆オプジーボが、CheckMate-141試験で、再発または転移性頭頸部
  扁平上皮がん(SCCHN)患者において、標準治療と比較して、
  持続的な全生存期間(OS)のベネフィットを示す
  小野薬品工業株式会社 [2018/04/17]

 ◆「花王統合レポート 2018」を公開
  〜「花王サステナビリティ データブック2018」も同時公開〜
  花王株式会社 [2018/04/17]

 ◆韓国における閉経後膣萎縮症治療薬ospemifeneに関する
  Pharmbio Korea社とのライセンス契約の締結について
  塩野義製薬株式会社 [2018/04/17]

 ◆血友病A治療薬「HEMLIBRA(R)」、インヒビター非保有の血友病Aに対して
  FDAが画期的治療薬に指定‐中外製薬創製品に対し6回目の指定‐
  中外製薬株式会社 [2018/04/17]

 ◆「新規作用様式のパンデミック対策用抗インフルエンザ薬の開発」で
  平成30年度 科学技術分野の文部科学大臣表彰「科学技術賞」を受賞
  富山化学工業株式会社 [2018/04/17]

 ◆Aprogen Biologics Inc.新工場竣工に関するお知らせ
  日医工株式会社 [2018/04/17]

 ◆郡山工場 操業20周年 デンマーク王室よりベネディクテ王女殿下を
  お迎えし、記念祝賀会を開催
  ノボ ノルディスク ファーマ株式会社 [2018/04/17]

 ◆新社長就任のお知らせ
  バクスター株式会社 [2018/04/02]

 ◆オプジーボが、CheckMate-141試験で、再発または転移性頭頸部
  扁平上皮がん(SCCHN)患者において、標準治療と比較して、
  持続的な全生存期間(OS)のベネフィットを示す
  ブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社 [2018/04/17]

 ◆オプジーボと低用量のヤーボイの併用療法が、腫瘍遺伝子変異量
  (TMB)が高レベルのファーストラインの肺がん患者において、
  化学療法と比較して病勢進行または死亡リスクを42%低減
  ブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社 [2018/04/17]

 ◆ロート製薬×ABC Cooking Studio 女性の健康増進を目指し、
  共同プロジェクトを発足! 「いつかママになるために、
  今から始めるカラダづくり」セミナーを開催
  ロート製薬株式会社 [2018/04/17]

   https://www.yakuji.co.jp/entry64510.html

 ★Press Release Title List:新製品

   https://www.yakuji.co.jp/entry64511.html

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■ 行政情報リスト
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 厚生労働省

 [2018/04/17]

 ◆フォトレポート(家庭と教育と福祉の連携「トライアングル」
  プロジェクト会議)

 ◆食品安全情報「コーデックス連絡協議会」

 ◆病院の耐震改修状況調査の結果

 ◆肝臓・膵臓・腎臓移植の基準等に関する作業班(ペーパーレス)
  を開催します

 ◆平成27年市区町村別生命表の概況

 ◆採用情報(募集情報、看護系技官)について

 [2018/04/16]

 ◆第1回 医薬品産業に関するハイレベル官民政策対話

 ◆平成30年度高齢者医療運営円滑化等補助金における「レセプト
  ・健診情報等を活用したデータヘルスの推進事業」の実施に係る
  公募について

   https://www.yakuji.co.jp/entry64509.html

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