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YAKUJINIPPO Mail News 2018/06/14
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■ HEADLINE NEWS
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◆【医薬品第一部会】新規潰瘍性大腸炎薬が登場‐3件の承認・一変を了承
薬事・食品衛生審議会医薬品第一部会は8日、武田薬品の潰瘍性大腸炎
治療剤「エンタイビオ点滴静注用300mg」など3件の承認と一部変更承認を
審議し、了承した。
詳細： https://www.yakuji.co.jp/entry65525.html
◆【旭川医大病院薬剤部】検査値関連の疑義照会10倍に
‐QRコード付処方箋が浸透
根拠に基づく指導、提案実現
旭川医科大学病院が昨年2月に院外処方箋の書式を変更し、QRコードを
活用した検査値情報を提供する取り組みを開始してから、1年4カ月が経過
した。必要な情報が1枚の処方箋に収まり、検査値部分が切り離されて薬
局に持ち込まれることがないため、QRコード付きの処方箋を受けている薬
局では、検査値関連の疑義照会が10倍に増えた。
詳細： https://www.yakuji.co.jp/entry65520.html
◆【厚科審小委員会】麻疹予防指針の改正案了承
‐定期接種率目標95％以上に
厚生労働省は8日、麻疹・風疹に関する特定感染症予防指針の改正案を
厚生科学審議会麻疹・風疹に関する小委員会に示し、了承された。国内で
麻疹（はしか）の感染が急速に拡大したことなどを踏まえ、各市町村で定
期予防接種の接種率95％以上となるよう国と都道府県が働きかけること、
海外渡航者のうち罹患歴か予防接種歴が明らかでない人にも予防接種を推
奨するなど、感染予防の強化策を盛り込んでいる。
詳細： https://www.yakuji.co.jp/entry65530.html
◆【臨床薬理試験研究会で議論】PBPKモデルで日本人第I相を省略
‐予測精度向上の必要性も
医薬品開発のグローバル化を背景に、ヒトの薬物動態を予測する生理学
的薬物動態（PBPK）モデルを活用し、日本人を対象とした第I相試験の省
略を目指す開発戦略に注目が集まっている。海外で第I相試験、ヒトでの
有効性を検証するプルーフ・オブ・コンセプト試験を実施した後に、日本
人の第I相試験を実施するのが通常だが、非臨床データや欧米の治験デー
タで構築したPBPKモデルを用いることで、日本人の薬物動態（PK）を予測
できるとの考え方だ。
詳細： https://www.yakuji.co.jp/entry65523.html
一覧： https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/6
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■ 新薬・新製品情報
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◆【新製品】チオビタドリンク初のノンカフェインタイプ 大鵬薬品
https://www.yakuji.co.jp/entry65506.html
◆【新製品】ドクター・ショール「パーティーフィート」シリーズ
のパッケージ刷新 レキットベンキーザー・ジャパン
https://www.yakuji.co.jp/entry65513.html
◆【新製品】ワンパル輸液を発売 陽進堂、エイワイファーマ
https://www.yakuji.co.jp/entry65515.html
一覧： https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/13
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■ 人事・組織
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◆【人事】26日付 メディカルシステムネットワーク
https://www.yakuji.co.jp/entry65511.html
一覧： https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/12
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■ 無季言
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◆漢方ポリファーマシー
https://www.yakuji.co.jp/entry65503.html
一覧： https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/8
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■ 研修会 セミナー 催し物
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◆CIN推進事業で公開シンポ‐7月12日、東京・星陵会館で
日本医療研究開発機構
https://www.yakuji.co.jp/entry65504.html
◆7月に都内で第5回フォーラム コミュニティファーマシー協会
https://www.yakuji.co.jp/entry65509.html
一覧： https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/event
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■ 薬剤師認定制度認証機構 認証機関の生涯研修会
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◆京都薬科大学 研修会 2018/09
https://www.yakuji.co.jp/entry65546.html
◆京都薬科大学 研修会 2018/09-2018/12
https://www.yakuji.co.jp/entry65548.html
一覧： https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/37
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■ ミクスOnline ニュース
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◆EMA 片頭痛予防薬Aimovigなど4品目を承認勧告
https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/61985/Default.aspx
◆EMA理事会 Brexit準備など協議
https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/61990/Default.aspx
◆三和化学 ディスポーザブル穿刺針を20日に発売 針刺し事故防止機能
https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/61993/Default.aspx
◆持田製薬 新規高純度EPA製剤の開発・商業化権、アマリン社に導出
日本の権利は持田保持
https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/61991/Default.aspx
◆ファイザー ALK陽性非小細胞肺がん治療薬ロルラチニブが優先審査に
条件付き早期承認制度の適用で
https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/61992/Default.aspx
※株式会社ミクスのウェブサイトへ移動します。
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■ Press Release Title List
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◆高等学校を対象とした女性の健康教育に関する講師派遣授業
『かがやきスクール』開始から4年で、全国の高校生約26,000人が受講
「月経のために勉強や作業の能率が下がる女子高校生は65％」
正しい知識を身につける機会を提供
MSD株式会社 [2018/06/13]
◆新規の核酸合成とデリバリー技術を用いた核酸創薬研究に関する
産学官共同研究開発契約を締結し、研究活動を開始
エーザイ株式会社 [2018/06/13]
◆米国マサチューセッツ州ケンブリッジに新たな研究所
Eisai Center for Genetics Guided Dementia Discoveryを設立
‐Human Geneticsに基づくImmuno-Dementiaをフォーカス領域
とした創薬をめざす‐
エーザイ株式会社 [2018/06/13]
◆東京大学先端科学技術研究センター、富士通、興和がIT創薬により、
従来のがん治療薬に抵抗性を示すがんにも効果が期待できる新規低分子
化合物の創出に成功
興和株式会社 [2018/06/13]
◆表示誤記に関するお詫びとお知らせ
小林製薬株式会社 [2018/06/13]
◆機構改革のお知らせ
参天製薬株式会社 [2018/06/13]
◆アポモルヒネ塩酸塩を有効成分として含有する舌下投与フィルム製剤
（APL-130277）のFDAによる新薬承認申請受理について
大日本住友製薬株式会社 [2018/06/13]
◆高等学校を対象とした女性の健康教育に関する講師派遣授業
『かがやきスクール』開始から4年で、全国の高校生約26,000人が受講
「月経のために勉強や作業の能率が下がる女子高校生は65％」
正しい知識を身につける機会を提供
バイエル薬品株式会社 [2018/06/13]
◆新規高純度EPA製剤に関するAmarin社との契約締結のお知らせ
持田製薬株式会社 [2018/06/12]
https://www.yakuji.co.jp/entry65552.html
★Press Release Title List：新製品
https://www.yakuji.co.jp/entry65556.html
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■ 行政情報リスト
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厚生労働省
[2018/06/13]
◆原子力災害対策特別措置法第20条第2項の規定に基づく食品の出荷制限
の解除(原子力災害対策本部長指示)
◆「『ダメ。ゼッタイ。』普及運動」を6月20日から実施します
〜薬物乱用防止のためのキャンペーンと国連支援募金運動を全国各地
で実施〜
◆第23回社会保障審議会統計分科会の開催について(ペーパーレス)
◆平成30年6月12日付大臣会見概要
◆平成30年度薬剤師生涯教育推進事業実施法人の公募要領について
◆平成30年度 地域における外国人患者受入れ体制のモデル構築事業
の公募結果について
◆平成30年度 団体契約を通じた電話医療通訳の利用促進事業の公募結果
について
◆平成30年度 医療機関における外国人患者受入れ環境整備推進事業
の公募結果について
◆平成30年度 外国人患者受入に資する医療機関認証制度推進事業
の公募結果について
◆介護保険事業状況報告(暫定)(平成30年3月分)
◆中央社会保険医療協議会費用対効果評価専門部会・薬価専門部会
・保険医療材料専門部会合同部会(第8回)議事次第
◆中央社会保険医療協議会 総会(第395回) 議事次第
[2018/06/12]
◆第4回 医療等分野情報連携基盤技術ワーキンググループ 資料
◆第4回 医療等分野情報連携基盤技術ワーキンググループ 資料
◆調達情報 レセプト情報・特定健診情報等の分析に係る支援一式
◆調達情報 訪問看護療養費のレセプト電子化に関する調査研究等一式
◆調達情報 日本語診療能力調査一式
https://www.yakuji.co.jp/entry65554.html
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※本メールは配信専用のメールアドレスにて送信を行っておりますので
返信はできません。
◆バックナンバー
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◆お問合せ
https://www.yakuji.co.jp/contact
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