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YAKUJINIPPO Mail News 2018/07/04
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■ HEADLINE NEWS
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◆【日本新薬】核酸医薬、国内外で申請へ‐臨床試験で良好な結果
日本新薬は6月28日、デュシェンヌ型筋ジストロフィー治療薬として開
発している核酸医薬品「NS-065／NCNP-01」の国内外の臨床試験結果を発
表した。同剤の投与によって筋肉の機能に必要なジストロフィンタンパク
質発現の増加が多数の患者で認められるなど、臨床試験の結果は良好だっ
た。この結果を踏まえ、今年度内の日米同時承認申請を目指して今後、日
米の規制当局と協議を進める考えだ。
詳細： https://www.yakuji.co.jp/entry65881.html
◆【経産省】標準電子レシート発行に成功‐購買履歴をアプリ等と連携
経産省が実証結果‐ドラッグストアなど参加
経済産業省は6月29日、スマホアプリ等から電子的にレシートを発行す
る電子レシートの実証実験を東京都町田市で実施した結果、ドラッグスト
ア等の様々な店舗から標準仕様で電子レシートを発行することに成功した
と発表した。購買履歴データの標準仕様と電子レシートデータをアプリ等
と連携する場合にやりとりするインターフェース（API）も完成させた。
詳細： https://www.yakuji.co.jp/entry65883.html
◆【クオール】持株会社体制移行に伴う組織・役員体制等を決定
調剤薬局チェーンのクオールは、10月1日付で持株会社体制に移行し、
「クオールホールディングス株式会社」へ商号変更するが、このほど開い
た取締役会で組織および役員体制などを決定した。
詳細： https://www.yakuji.co.jp/entry65885.html
◆【アリスグローバル】安全性システム、中国に攻勢
‐CFDAが導入、市場開拓へ
安全性を中心に治験支援ソリューションを提供するアリスグローバル日
本法人は、中国の医薬品市場に安全性情報管理システムを投入し、本格参
入する。中国の審査当局「CFDA」が昨年、日米欧国際規制調和会議（ICH
）の正式会員となり、グローバル基準での医薬品安全性監視に注力してい
るが、今年5月にE2B（R3）規制の運用を開始。そこで同社の安全性情報管
理システム「ARISc」の導入を決定した。CFDAの導入を皮切りに、CROや製
薬企業をターゲットに同社のシステムを広げていく。
詳細： https://www.yakuji.co.jp/entry65887.html
一覧： https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/6
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■ ミクスOnline ニュース
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◆EMAとFDA RWEの市販後の安全性活用などで相互協力を強化
https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/62077/Default.aspx
◆ニプロ 脊髄損傷治療用の幹細胞を承認申請 先駆け審査指定品
https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/62075/Default.aspx
◆ノーベルファーマ 難治性の発声障害治療機器を発売
先駆け審査指定品
https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/62076/Default.aspx
◆武田薬品 テレワーク充実など新たな働き方提案
新本社ビル開所で環境整備
https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/62078/Default.aspx
◆厚労省 新薬10製品を承認 武田の潰瘍性大腸炎薬エンタイビオ、
AZの抗PD-L1抗体イミフィンジなど
https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/62074/Default.aspx
※株式会社ミクスのウェブサイトへ移動します。
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■ Press Release Title List
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◆体験しよう！スポーツの楽しさ＆食の大切さ
「meiji Tokyo 2020 Fes」in TOKYO 2018年7月29日（日）開催！
株式会社 明治 [2018/07/03]
◆シャンプーの新洗浄基剤「ＨＥＡ」を開発
〜粒揃いのきめ細かな泡で、柔らかい子どもの髪も絡まず洗えます〜
クラシエホールディングス株式会社 [2018/07/02]
◆埼玉サイト内にHP棟（高薬理活性原薬製造施設）を竣工
大鵬薬品工業株式会社 [2018/07/03]
◆IMpassion130試験において、テセントリク(R)とアブラキサン(R)
の併用は化学療法に比べ、有意に転移性トリプルネガティブ
乳がん患者さんの病勢進行および死亡リスクの低下を示す
中外製薬株式会社 [2018/07/02]
◆新株予約権（株式報酬型ストックオプション）の内容の確定に関する
お知らせ
日本たばこ産業株式会社 [2018/07/03]
◆ダコミチニブ、EGFR活性化変異を有する局所進行性または
転移性非小細胞肺がんを対象に、既存治療と比べて全生存期間
を7カ月以上延長 〜ダコミチニブとゲフィチニブを直接比較する
第III相ARCHER1050試験の全生存期間データがASCO 2018で発表〜
ファイザー株式会社 [2018/07/03]
◆2018年3月期 有価証券報告書を掲載しました。
明治ホールディングス株式会社 [2018/07/03]
◆2018年6月19日開催 IRデー 〜2020中期経営計画 QAセッション〜 資料
を掲載しました。
明治ホールディングス株式会社 [2018/07/03]
◆ジョンソン・エンド・ジョンソン イノベーションと京都大学 早期研究
シーズの発掘・育成を目的とした非独占包括的提携の覚書を締結
ヤンセン ファーマ株式会社 [2018/07/02]
https://www.yakuji.co.jp/entry65898.html
★Press Release Title List：新製品
https://www.yakuji.co.jp/entry65899.html
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■ 行政情報リスト
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厚生労働省
[2018/07/02]
◆ヒト受精胚へのゲノム編集技術等を用いる研究に関する合同会議
(第2回)
◆「第7回健康寿命をのばそう!アワード(母子保健分野)」の応募受付
を開始します。
https://www.yakuji.co.jp/entry65900.html
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■ お知らせ
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◆【WEB】ストレージシステムへの高負荷について（7月3日）
https://www.yakuji.co.jp/entry65910.html
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※本メールは配信専用のメールアドレスにて送信を行っておりますので
返信はできません。
◆バックナンバー
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◆お問合せ
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発行： 株式会社 薬事日報社
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