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YAKUJINIPPO Mail News 2018/08/06
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■ HEADLINE NEWS
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◆【PMDA】電子データ提出は46品目‐6月末時点の承認申請状況
医薬品医療機器総合機構(PMDA)が2016年10月から開始した新薬承認申
請時の電子データの提出状況について、今年6月末時点で46品目(26社)
の申請がCDISC標準の電子データで提出されていた。
詳細: https://www.yakuji.co.jp/entry66481.html
◆【厚労省・幹部級人事】総務課長に鳥井氏、安対課長に関野氏
‐薬剤管理官は田宮氏
厚生労働省は7月31日付で、幹部級を含む人事異動を発令した。
詳細: https://www.yakuji.co.jp/entry66485.html
◆【厚労省検討会議】PPI、スイッチ化見送り‐販売体制の不備を指摘
厚生労働省の「医療用から要指導・一般用への転用に関する評価検討会
議」は1日、スイッチOTC薬の候補となる5成分を評価した。前回会議で「
継続審議」扱いとなっていた、「オメプラゾール」「ランソプラゾール」
「ラベプラゾール」のプロトンポンプ阻害剤(PPI)3成分について再度、
審議したものの、厚労省が行っている一般用医薬品の「覆面調査」の結果
から、薬局での「販売体制の不備」が浮き彫りとなり、スイッチ化は「否
」と判断された。
詳細: https://www.yakuji.co.jp/entry66480.html
◆【厚労省推進本部】データヘルス改革へ工程表
‐保健医療記録共有など8分野
厚生労働省は7月30日に開いた「データヘルス改革推進本部」で、健康
・医療・介護データを連結したデータプラットフォームについて、2020年
度の本格稼働後に提供予定のサービス内容とその実現のために実施すべき
ことなどを明記した工程表を公表した。8分野でのサービス提供を予定し
ており、「健康医療記録共有」では、複数の薬局・医療機関で服薬情報や
診療情報を共有して無駄な投薬の削減につなげることを目指し、今年度は
セキュリティに関する技術的調査などを進める考えだ。
詳細: https://www.yakuji.co.jp/entry66483.html
◆【厚労省】40年へ社会保障の姿議論
‐鈴木新事務次官「国民が納得する負担に道筋」
厚生労働省の鈴木俊彦事務次官は7月31日、専門紙記者団に対する就任
あいさつで、今後の社会保障の課題に言及。来年10月に予定される消費税
10%増税が「これまで進めてきた社会保障・税一体改革の一つの区切りに
なる」との認識を示した上で、「その先に向けた社会保障の絵姿を国民と
議論し、納得してもらえる負担のあり方にしっかり道筋を付けていくこと
が課題」と抱負を語った。
詳細: https://www.yakuji.co.jp/entry66489.html
◆【日病薬】敷地内薬局、認識は変わらず
‐木平会長「好ましいものではない」
日本病院薬剤師会の木平健治会長は7月30日の記者会見で、医療機関が
相次いで敷地内薬局を誘致していることについて、「好ましいものではな
い」と述べ、改めて従来の認識と変わっていないことを示した。
詳細: https://www.yakuji.co.jp/entry66492.html
一覧: https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/6
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■ 無季言
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◆ジェネリック薬メーカーも再編へ
https://www.yakuji.co.jp/entry66474.html
一覧: https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/8
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■ 社 説
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◆JACDS20周年事業に注目
https://www.yakuji.co.jp/entry66477.html
一覧: https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/9
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■ 訃 報
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◆【訃報】吉野俊昭氏(ロート製薬代表取締役社長)死去
https://www.yakuji.co.jp/entry66476.html
一覧: https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/35
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■ 薬剤師認定制度認証機構 認証機関の生涯研修会
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◆明治薬科大学 薬剤師生涯学習講座 2018/09
https://www.yakuji.co.jp/entry66504.html
一覧: https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/37
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■ ミクスOnline ニュース
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◆大日本住友 非定型抗精神病薬ロナセンのテープ剤を承認申請
https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/62203/Default.aspx
◆厚労省 プレシジョン・メディシンにアクセル
遺伝子パネル検査19年度にも保険適用へ
https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/62212/Default.aspx
◆「健康日本21」中間評価 健康寿命延伸もメタボ増加など課題明らかに
https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/62213/Default.aspx
◆厚労省 経口乾癬治療薬オテズラの添付文書に改訂指示
重大な副作用に「重度の下痢」
https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/62210/Default.aspx
◆支払基金・城審議役 薬価抜本改革の調整過程で製薬業界に苦言
毎年改定に備えよ!
https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/62211/Default.aspx
※株式会社ミクスのウェブサイトへ移動します。
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■ Press Release Title List
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◆高コレステロール血症治療剤「レパーサ(R)皮下注」
スタチン不耐性患者を対象とした一部変更承認申請
アステラス製薬株式会社 [2018/08/03]
◆イミフィンジ(R)、切除不能な局所進行の非小細胞肺がん治療薬として
欧州医薬品評価委員会(CHMP)より肯定的見解を取得
アストラゼネカ株式会社 [2018/08/03]
◆Merck & Co., Inc., Kenilworth, N.J., U.S.A. 2018年度第2四半期
決算発表
MSD株式会社 [2018/08/03]
◆「眠れないつらさ あきらめないで」
三浦友和さんによる不眠症啓発をスタート
MSD株式会社 [2018/08/03]
◆「平成31年3月期 第1四半期決算短信〔日本基準〕(連結)」
における記載内容の訂正予定について
キョーリン製薬ホールディングス株式会社 [2018/08/03]
◆歯みがき時に、歯間清掃具、殺菌剤CPC配合液体製剤を併用した際の効果
を報告 〜日本口腔衛生学会・総会と国際歯科研究学会議で発表〜
サンスター株式会社 [2018/08/03]
◆平成31年3月期第1四半期決算短信〔日本基準〕(連結)
ゼリア新薬工業株式会社 [2018/08/03]
◆平成30年7月豪雨(西日本を中心とした豪雨)に対する支援について
大正製薬ホールディングス株式会社 [2018/08/03]
◆臨時報告書の訂正報告書(2018年8月3日) を掲載しました
大正製薬ホールディングス株式会社 [2018/08/03]
◆抗CD20モノクローナル抗体「リツキサン(R)」
CD20陽性の慢性リンパ性白血病に対する承認申請について
中外製薬株式会社 [2018/08/03]
◆第83期 第1四半期報告書
株式会社ツムラ [2018/08/03]
◆「第101期 第1四半期報告書」を掲載いたしました。
養命酒製造株式会社 [2018/08/03]
◆2018年12月期第2四半期 決算説明会資料
ライオン株式会社 [2018/08/03]
◆2018年12月期 第2四半期決算短信〔IFRS〕(連結)
ライオン株式会社 [2018/08/03]
◆当社の殺虫剤ブランド「バルサン」および連結子会社株式の譲渡
に関するお知らせ
ライオン株式会社 [2018/08/03]
◆「平成30年7月豪雨」街頭募金活動への参加
湧永製薬株式会社 [2018/08/02]
https://www.yakuji.co.jp/entry66512.html
★Press Release Title List:新製品
https://www.yakuji.co.jp/entry66513.html
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■ 行政情報リスト
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厚生労働省
[2018/08/03]
◆人口動態統計月報(概数)(平成30年3月分)
◆「平成30年度第1回有害性評価小検討会」を開催します
◆第21回精神保健福祉士国家試験の施行について
◆第31回社会福祉士国家試験の施行について
◆「第五次薬物乱用防止五か年戦略」を策定しました
◆平成30年度 厚生労働科学研究費補助金公募要項(3次)
◆平成30年度 厚生労働科学研究の概要
https://www.yakuji.co.jp/entry66511.html
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■ 新刊書籍・電子メディア
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◆【ダウンロード販売】薬価基準制度2018年版
https://www.yakuji.co.jp/entry66506.html
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※本メールは配信専用のメールアドレスにて送信を行っておりますので
返信はできません。
◆バックナンバー
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◆配信解除
https://www.yakuji.co.jp/yakujinippo_mailnews
◆お問合せ
https://www.yakuji.co.jp/contact
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