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YAKUJINIPPO Mail News 2018/08/09
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＼ 研究者の目線だからこそ。CSTが行っていることとは？ ／
CSTは開発中のクローンのみならず、発売後の抗体も新しいロットを念入り
に検証。前のロットと同等以上の品質でないと出荷していません。それが、
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■ HEADLINE NEWS
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◆【医薬品第二部会】「ハーセプチン」後続品を報告
‐新薬5件の承認・一変了承
薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会は3日、日本イーライリリーの乳
癌治療剤「ベージニオ錠」など5件の承認と一部変更承認を審議し、了承
した。また、第一三共が申請した抗癌剤「ハーセプチン」のバイオ後続品
「トラスツズマブBS点滴静注用『第一三共』」の承認など6件の報告を受
けた。
詳細： https://www.yakuji.co.jp/entry66591.html
◆ネット上に「DI室」開設
‐三重県の薬局薬剤師、薬物療法の個別最適化を支援
こうなん薬局（三重県）の村阪敏規氏は1日、インターネット上に、薬
剤師のみが閲覧できる医薬品情報（DI）室「CloseDi」（
https://closedi.jp/）を開設した。村阪氏が他職種らから受けた質問と
それへの回答（Q＆A）など約170件の医薬品情報を掲載している。多忙で
マンパワーにも限りがある中、薬局薬剤師はDI業務に十分な時間を割きづ
らいのが現状。薬物療法の個別最適化など、質の高い業務の実践にサイト
の情報を役立ててほしいという。
詳細： https://www.yakuji.co.jp/entry66585.html
◆【大阪府協議会】ジェネリック薬変更拒否患者の意識調査
‐18年度事業概要などを説明
大阪府は1日、門真市内の東和薬品大阪工場内で2018年度第1回「大阪府
医薬品安心使用促進のための協議会」を開催し、18年度の府の後発医薬品
安心使用促進事業として、▽後発医薬品への変更を拒否する患者の意識調
査▽3地域での連携における連携モデル事業を展開していく――などの取
り組み内容が示された。
詳細： https://www.yakuji.co.jp/entry66597.html
◆【日薬】OTC薬販売体制の改善で各県に通知発出へ
日本薬剤師会の山本信夫会長は3日の定例会見で、一般用医薬品販売ル
ールの遵守状況改善に向け、「何らかの通知を出そうと検討している」こ
とを明らかにした。
詳細： https://www.yakuji.co.jp/entry66588.html
一覧： https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/6
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■ 新薬・新製品情報
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◆【新製品】口臭予防ブランド「ブレスラボ」
‐歯みがき・洗口液を27日に発売 第一三共ヘルスケア
https://www.yakuji.co.jp/entry66574.html
一覧： https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/13
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■ 無季言
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◆患者へのアプローチを積極的に
https://www.yakuji.co.jp/entry66570.html
一覧： https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/8
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■ 研修会 セミナー 催し物
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◆9月18日にエキスパート研修会専門コース
「医薬品品質システム構築・導入の実践」
医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団
https://www.yakuji.co.jp/entry66572.html
一覧： https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/event
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■ 薬剤師認定制度認証機構 認証機関の生涯研修会
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◆日本薬剤師研修センター 研修会 2018/08
https://www.yakuji.co.jp/entry66616.html
一覧： https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/37
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■ ミクスOnline ニュース
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◆わかもと 緑内障・高眼圧症治療薬「WP-1303」が国内フェーズ３へ
https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/62143/Default.aspx
◆大日本住友 新中計19年３月に公表へ 日本事業は営業生産性も課題に
https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/62223/Default.aspx
◆18年４〜６月の国内医療用薬市場は1.3％減
７％強の薬価下げをC肝薬、免疫療法薬が押し戻し
https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/62222/Default.aspx
※株式会社ミクスのウェブサイトへ移動します。
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■ Press Release Title List
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◆進行・再発の非小細胞肺がん患者さんは、初回治療開始時に
「高い効果と忍容性」を「長く維持する」「安定した」治療を望む
アストラゼネカ株式会社 [2018/08/08]
◆セルメチニブ、ヨーロッパにおいて神経線維腫症1型治療薬として
希少疾病用医薬品指定を付与
アストラゼネカ株式会社 [2018/08/08]
◆2018年12月期 第２四半期決算短信〔ＩＦＲＳ〕（連結）
大塚ホールディングス株式会社 [2018/08/08]
◆主要株主の異動に関するお知らせ
第一三共株式会社 [2018/08/07]
◆キザルチニブの再発・難治性の急性骨髄性白血病に対する
米国食品医薬品局による画期的治療薬指定について
第一三共株式会社 [2018/08/01]
◆関節リウマチ治療薬バイオ後続品の販売提携契約を締結
帝人ファーマ株式会社 [2018/08/08]
◆「２４時間テレビ４１『愛は地球を救う』」の協賛および募金活動
について
株式会社ヤクルト本社 [2018/08/08]
◆ロート製薬杯・第36回全国ホープス卓球大会の開催
〜子どもたちの健康な体作りを応援します〜
ロート製薬株式会社 [2018/08/08]
https://www.yakuji.co.jp/entry66621.html
★Press Release Title List：新製品
https://www.yakuji.co.jp/entry66623.html
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■ 行政情報リスト
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厚生労働省
[2018/08/08]
◆食品中の放射性物質の検査結果について(第1092報)(東京電力福島原子力
発電所事故関連)
◆平成30年8月7日付大臣会見概要
https://www.yakuji.co.jp/entry66628.html
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