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YAKUJINIPPO Mail News 2018/09/06
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■ HEADLINE NEWS
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◆【医薬品第二部会】アステラスの先駆け品が通過
‐「ハーセプチン」後続品も登場
薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会は8月29日、アステラス製薬の急
性骨髄性白血病治療剤「ゾスパタ錠40mg」など4件の承認を審議し、了承
した。また、ファイザーが申請した抗癌剤「ハーセプチン」のバイオ後続
品「トラスツズマブBS点滴静注用『ファイザー』」の承認など8件の報告
を受けた。
詳細： https://www.yakuji.co.jp/entry67069.html
◆【薬学教育学会で議論】EBM教育の重要性強調‐臨床現場で実践が課題に
コアカリ明記、なお模索
改訂薬学教育モデル・コアカリキュラムに方向性が明記されたEBM（科
学的根拠に基づく医療）を実践できる薬剤師をいかに養成するか――。1
日に都内で開かれた第3回日本薬学教育学会大会のシンポジウムでは、全
国の薬学部、薬科大学で取り組みが模索されているEBM教育をめぐって議
論した。臨床判断における一連の行動様式であるEBMは、処方された医薬
品の情報を薬局や病院で薬剤師が批判的に吟味し、調剤や患者対応に生か
すために欠かせないスキルとされるが、大学での教育は充実していないの
が現状。こうした中、カリキュラムに演習を取り入れ、実務実習を通じて
臨床現場でEBMを実践していく必要性が強調された。
詳細： https://www.yakuji.co.jp/entry67064.html
◆【医薬品第一部会】新規過活動膀胱薬が登場‐新薬5件の承認を了承
薬事・食品衛生審議会医薬品第一部会は8月30日、杏林製薬の過活動膀
胱治療剤「ベオーバ錠50mg」（一般名：ビベグロン）など5件の製造販売
承認を審議し、承認を了承したほか、2件の承認と一部変更承認について
報告を受けた。
詳細： https://www.yakuji.co.jp/entry67071.html
◆【自民党小委員会】薬機法見直しで意見聴取‐薬局の規制に意見相違も
自民党厚生労働部会の「薬事に関する小委員会」が8月30日に開かれ、
薬機法の見直しに向け、日本薬剤師会、日本保険薬局協会（NPhA）、日本
チェーンドラッグストア協会の各団体からヒアリングを行った。日薬は、
多店舗展開する薬局開設者の責任の明確化や罰則などの整備が必要とした
一方、NPhAは特定の組織や企業を対象に規制や罰則強化を行う議論は慎重
であるべきとの考えを示すなど、団体で考えに違いが見られた。
詳細： https://www.yakuji.co.jp/entry67067.html
一覧： https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/6
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■ 新薬・新製品情報
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◆【新製品】ルル史上初の1日2回タイプ‐「ルルアタックTR」新発売
第一三共ヘルスケア
https://www.yakuji.co.jp/entry67052.html
◆【新製品】ガザイバ点滴静注を発売‐リツキサンの後継品
中外製薬、日本新薬
https://www.yakuji.co.jp/entry67058.html
◆【新製品】「シグニフォー」新用量規格を新発売
ノバルティスファーマ
https://www.yakuji.co.jp/entry67060.html
一覧： https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/13
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■ 人事・組織
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◆【人事】8月28日付 ファーマライズホールディングス
https://www.yakuji.co.jp/entry67055.html
一覧： https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/12
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■ 無季言
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◆医薬分業の本質
https://www.yakuji.co.jp/entry67044.html
一覧： https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/8
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■ 研修会 セミナー 催し物
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◆10月1日にエキスパート研修会専門コース「統計ガイドライン（補遺）
：ICHE9（R1）のインパクト―Estimandが臨床試験（治験）の計画
と実施に及ぼす影響」 医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団
https://www.yakuji.co.jp/entry67046.html
◆10月10〜12日にパシフィコ横浜で「ジャパン・ヘルスケアベンチャー
・サミット2018」開催‐マッチングの場提供へ各種工夫 厚生労働省
https://www.yakuji.co.jp/entry67048.html
◆20日に第214回研究会 医療・医薬品情報研究会
https://www.yakuji.co.jp/entry67096.html
◆11月22日に「医療機器ビジネス基礎講座 〜医療機器マネジメント
／参入のための講習会〜」 医工連携推進機構
https://www.yakuji.co.jp/entry67113.html
一覧： https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/event
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■ 薬剤師認定制度認証機構 認証機関の生涯研修会
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◆神戸薬科大学 研修会 2018/10
https://www.yakuji.co.jp/entry67108.html
◆日本薬剤師研修センター 研修会 2018/09
https://www.yakuji.co.jp/entry67111.html
一覧： https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/37
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■ ミクスOnline ニュース
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◆生命科学インスティテュート 脳梗塞による神経傷害を修復する細胞、
探索的臨床試験
https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/62326/Default.aspx
◆シャイアー 血友病Ａ治療薬のPK解析プログラムで一変申請、
患者用アプリ追加 治療の個別化支援
https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/62324/Default.aspx
◆新時代戦略研究所が健康長寿テーマに年内にも提言とりまとめ
一般社団法人化
https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/62325/Default.aspx
※株式会社ミクスのウェブサイトへ移動します。
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■ Press Release Title List
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◆「レンビマ(R)」（レンバチニブ）について、全身化学治療歴のない
切除不能な肝細胞がんに対する治療薬として中国当局より承認を取得
エーザイ株式会社 [2018/09/05]
◆Kyowa Hakko Kirin (Singapore) Pte. Ltd.の社名変更について
協和発酵キリン株式会社 [2018/09/05]
◆アリピプラゾール錠3mg／6mg／12mg／24mg「サワイ」
・アリピプラゾール内用液3mg分包／6mg分包／12mg分包「サワイ」
効能・効果および用法・用量追加承認取得のお知らせ
沢井製薬株式会社 [2018/09/05]
◆HAPPY HAIR-LLOWEEN (ハッピー ヘアロウィーン)!
「髪が主役のハロウィーン」今年は髪から変身しよう
〜ＶＯ５秒速変身ナビに新バージョンが登場〜
サンスター株式会社 [2018/09/05]
◆医薬品物流棟の運用開始について
ニプロファーマ株式会社 [2018/09/05]
◆トロポミオシン受容体キナーゼ（TRK）融合を有する癌の治療薬として
Larotrectinibの欧州における販売承認申請を提出
バイエル薬品株式会社 [2018/09/05]
◆快適性研究が「日本感性工学会大会 優秀発表賞」を受賞
「衣類に快適な感触を付与する衣料用柔軟仕上げ剤の研究」
ライオン株式会社 [2018/09/05]
https://www.yakuji.co.jp/entry67122.html
★Press Release Title List：新製品
https://www.yakuji.co.jp/entry67124.html
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■ 行政情報リスト
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厚生労働省
[2018/09/05]
◆第11回医療情報の提供内容等のあり方に関する検討会
◆ディズニー映画最新作『プーと大人になった僕』とワーク・ライフ
・バランス(仕事と生活の調和)をテーマにタイアップポスターを作成
しました
◆平成30年9月3日付大臣会見概要
◆調達情報 平成28年度以降に拡張する厚生労働省統合ネットワーク回線
・機器に係る供給(設計・構築、テスト、運用等)業務一式(ハローワーク
システム平成31年1月及び2月開始愛知労働局分)
[2018/09/04]
◆牧原厚生労働副大臣の海外出張について
◆平成29年度 厚生労働科学研究の概要
https://www.yakuji.co.jp/entry67121.html
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※本メールは配信専用のメールアドレスにて送信を行っておりますので
返信はできません。
◆バックナンバー
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◆お問合せ
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発行： 株式会社 薬事日報社
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