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YAKUJINIPPO Mail News 2018/09/20
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■ HEADLINE NEWS
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◆【厚労省】GPSP実施要項を改正‐データベース利用に対応
厚生労働省は13日、医薬品の製造販売後調査および試験の基準に関する
省令（GPSP省令）に基づき再審査・再評価の申請資料を作成しているかど
うか確認する適合性調査の内容や手続きなどを示した「医薬品GPSP実地調
査実施要領」を改正し、都道府県等に通知した。4月にGPSP省令が改正さ
れ、製販後調査にMID-NETなど医療情報データベースが利用できるように
なったことを踏まえた対応で、DBを利用した場合、製販後調査の調査票に
代わり、DB取扱業者から提供された範囲の医療データを厚労省が確認する
ことなどを新たに盛り込んだ。
詳細： https://www.yakuji.co.jp/entry67313.html
◆【鳥取大学】抗体開発の拠点「とっとり創薬実証センター」稼働
‐独自の染色体工学技術を活用
製薬各社も入居、共同研究へ
鳥取大学は、独自の染色体工学技術をもとに抗体医薬の開発を目指す「
とっとり創薬実証センター」を本格稼働させた。文部科学省の拠点整備事
業に採択されたもので、染色体工学研究センターが約30年にわたる研究で
独自開発した人工染色体ベクターを基盤に、完全ヒト抗体産生動物を用い
た抗体医薬の開発や疾患モデル動物の作製による既存薬の再開発（ドラッ
グ・リポジショニング）につなげる。
詳細： https://www.yakuji.co.jp/entry67304.html
◆審査力向上へ「模擬審査」
‐厚労省・伯野研究開発振興課長「業務モデル作成で標準化」
臨床研究法の円滑運用図る
厚生労働省医政局の伯野春彦研究開発振興課長は12日に専門紙と共同会
見し、臨床研究法で義務づけた認定臨床研究審査委員会の審査能力を向上
させるため、架空の計画書を用いた「模擬審査」を行う新規事業を行うこ
とを明らかにした。複数の委員会における審査意見業務の状況を把握した
上で、今年度中に法令の基準を満たす標準的な業務規定モデルを作成する
。これにより、全国で行われる臨床研究審査の標準化を目指す。
詳細： https://www.yakuji.co.jp/entry67310.html
◆20年度改定へエビデンス構築
‐厚労省・田宮薬剤管理官、在宅や減薬処方提案など要望
厚生労働省保険局医療課の田宮憲一薬剤管理官は14日、専門紙の共同取
材に応じ、2020年度診療報酬改定に向けて、訪問薬剤管理指導の充実や、
ポリファーマシー対策に向けた減薬の処方提案、医療機関と連携してきめ
細かい副作用フォローアップなどに積極的に取り組むと共に、それらが「
医療の質向上につながるというエビデンスを出してもらいたい」とした。
詳細： https://www.yakuji.co.jp/entry67307.html
一覧： https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/6
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■ 新薬・新製品情報
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◆【新製品】ビタミンC主薬製剤の「シナールEX」を改良
シオノギヘルスケア
https://www.yakuji.co.jp/entry67296.html
一覧： https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/13
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■ 人事・組織
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◆新社長に野上氏が就任 武田コンシューマーヘルスケア
https://www.yakuji.co.jp/entry67293.html
一覧： https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/12
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■ 無季言
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◆広島市の「高齢者に係るポリファーマシー対策事業」はじまる
https://www.yakuji.co.jp/entry67289.html
一覧： https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/8
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■ 研修会 セミナー 催し物
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◆台風で延期の登録販売者試験を30日に実施へ 奈良県薬務課
https://www.yakuji.co.jp/entry67291.html
◆10月10〜12日に「第45回国際福祉機器展」 保健福祉広報協会
https://www.yakuji.co.jp/entry67300.html
◆10月28日に「ベッドサイドの臨床薬理学 〜ワークショップ2018〜」開催
日本臨床薬理学会
https://www.yakuji.co.jp/entry67339.html
一覧： https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/event
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■ 薬剤師認定制度認証機構 認証機関の生涯研修会
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◆薬剤師あゆみの会 研修会 2018/10
https://www.yakuji.co.jp/entry67341.html
一覧： https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/37
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■ ミクスOnline ニュース
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◆小野薬品 iPS細胞由来のCAR-T細胞療法の創製で米Fate社と提携
血液がんと固形がん対象
https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/62365/Default.aspx
◆アステラス 感染性腸炎治療薬ダフクリア錠を新発売
https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/62363/Default.aspx
◆厚労省 添付文書の改訂指示
前立腺がん薬ゾーフィゴの併用で注意喚起など
https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/62364/Default.aspx
※株式会社ミクスのウェブサイトへ移動します。
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■ Press Release Title List
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◆アルツハイマー型認知症治療剤「リバスタッチ(R)パッチ」および
「イクセロン(R)パッチ」の新基剤製剤の承認を申請
小野薬品工業株式会社 [2018/09/19]
◆5年連続で「Dow Jones Sustainability World Index」に選定
花王株式会社 [2018/09/19]
◆大塚製薬工場、エイワイファーマ株式会社および株式会社陽進堂
に対し特許侵害訴訟を提起
大正製薬ホールディングス株式会社 [2018/09/19]
◆難病患者団体支援活動「田辺三菱製薬 手のひらパートナープログラム」
第7期 助成団体募集のお知らせ
田辺三菱製薬株式会社 [2018/09/19]
◆平成30年北海道胆振東部地震による被害に対する義援金について
大日本住友製薬株式会社 [2018/09/19]
◆薬剤溶出型ステント「Ultimaster Tansei」を日本で発売
テルモ株式会社 [2018/09/19]
◆人事異動に関するお知らせ
東和薬品株式会社 [2018/09/19]
◆本日スタート！『エクセル』秋の新商品が試せる！当たる！
期間限定スペシャルイベント「FIND YOUR COLOR！」
常盤薬品工業株式会社 [2018/09/19]
◆「平成30年北海道胆振東部地震」に対する支援について
日本たばこ産業株式会社 [2018/09/19]
◆「平成30年7月豪雨」に対する支援について（第2報）
日本たばこ産業株式会社 [2018/09/19]
◆アルツハイマー型認知症治療剤「リバスタッチ(R)パッチ」および
「イクセロン(R)パッチ」の新基剤製剤の承認を申請
ノバルティス ファーマ株式会社 [2018/09/19]
◆世界初の全員が1型糖尿病選手の「チームノボ ノルディスク」
「2018ジャパンカップサイクルロードレース」に5年連続で参戦
(2018年9月19日)
ノボ ノルディスク ファーマ株式会社 [2018/09/19]
◆バイエル ヘルシーエイジング 人生100年時代の「健康と幸せ力」
プログラム 短編動画「親子で話そう ヘルシーエイジング」を公開
〜発表イベントでシニア100人と、ヘルシーエイジングにおける
コミュニケーションの大切さを考える〜
バイエル薬品株式会社 [2018/09/19]
◆季節性インフルエンザワクチン「インフルエンザＨＡワクチン
『ＫＭＢ』」の出荷開始に関するお知らせ
Meiji Seika ファルマ株式会社 [2018/09/19]
◆『デントヘルス』新メッセンジャー「余 貴美子」さんのＴＶＣＭ
新製品『デントヘルス薬用ハミガキ 口臭ブロック』発売に合わせて
放映開始
ライオン株式会社 [2018/09/19]
https://www.yakuji.co.jp/entry67347.html
★Press Release Title List：新製品
https://www.yakuji.co.jp/entry67348.html
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■ 行政情報リスト
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厚生労働省
[2018/09/19]
◆中央社会保険医療協議会 総会 第382回議事録(2018年1月10日)
◆第10回たばこの健康影響評価専門委員会(開催案内)
◆「概算要求書」及び「政策評価調書」
◆第18回医道審議会保健師助産師看護師分科会看護師特定行為・研修部会
の開催について
◆平成30年9月18日付大臣会見概要
◆平成30年度 医系技官採用 後期試験の一次試験、二次試験の日程を掲載
しました。
◆調達情報 レセプト情報・特定健診等情報データベースシステムの更改等
一式(平成30年度〜平成31年度)
◆調達情報 平成30年度日中韓NCDsシンポジウム開催に係る運営等一式
[2018/09/18]
◆第17回 医療機関等における消費税負担に関する分科会 議事次第
◆中央社会保険医療協議会 総会 第371回議事録(2017年11月17日)
◆調達情報 平成28年地域児童福祉事業等調査調査票受付・審査、
データ入力及び集計等業務一式
◆第10回医師の働き方改革に関する検討会 資料
https://www.yakuji.co.jp/entry67346.html
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※本メールは配信専用のメールアドレスにて送信を行っておりますので
返信はできません。
◆バックナンバー
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◆お問合せ
https://www.yakuji.co.jp/contact
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