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YAKUJINIPPO Mail News 2018/09/25
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■ HEADLINE NEWS
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◆【厚労省】「スーテント」に急性胆嚢炎‐添付文書を改訂
厚生労働省は18日、ファイザーの抗癌剤「スニチニブリンゴ酸塩」（製
品名：スーテントカプセル）など10品目について、添付文書の「使用上の
注意」を改訂するよう製造販売業者に指示した。
詳細： https://www.yakuji.co.jp/entry67386.html
◆【木村情報技術】AI関連サービスを拡充
‐応答業務やビッグデータ解析支援
MR経て13年前に起業
製薬会社にウェブ講演会運営・配信サービスを提供する木村情報技術（
本社佐賀市、社長木村隆夫氏）は、人工知能（AI）事業の拡大に力を注い
でいる。AIを活用してコールセンター業務を支援したり、社内に集積され
た様々なビッグデータを解析したりするサービスを、製薬会社や一般企業
を対象に幅広く導入したい考えだ。
詳細： https://www.yakuji.co.jp/entry67378.html
◆用法・用量の解釈で特定臨床研究扱いに
‐国立がん研究センター中央病院・中村氏「現場を圧迫している」
臨床研究法が4月に施行されてから約6カ月。臨床研究を実施する医療現
場では、新たな法律への対応をめぐって、早くも問題点が浮き彫りとなっ
ているようだ。国立がん研究センター中央病院臨床研究部門の中村健一氏
は16日、富山市で開催された「第18回CRCと臨床試験のあり方を考える会
議」のシンポジウムで講演し、臨床研究の実施計画（プロトコル）に記載
された医薬品の用法・用量が添付文書に則っていても、承認範囲外と見な
され、想定以上に特定臨床研究の数が増加し、現場の負担が大きくなって
いる現状に懸念を示した。
詳細： https://www.yakuji.co.jp/entry67383.html
◆【厚労省作業部会】多剤指針「追補」で骨子案
‐外来、在宅で多職種協働重視
厚生労働省は18日、高齢者の医薬品適正使用指針について、ポリファー
マシーにおける診療や処方時の参考とするため、外来や入院医療など療養
環境別に薬剤師等の医療者が考慮すべきことを記載した「追補」の骨子案
を、高齢者医薬品適正使用検討会の作業部会に示し、概ね了承された。外
来・在宅医療においては、地域包括ケアを担う医療・介護関係者との協力
を行うなど、多職種による協働を重視した内容とした。
詳細： https://www.yakuji.co.jp/entry67381.html
一覧： https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/6
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■ 新薬・新製品情報
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◆【新製品】2種類の乳酸菌＋生薬＋消泡剤
‐「ぽっこり整腸チュアブル」発売 ビオフェルミン製薬
https://www.yakuji.co.jp/entry67360.html
◆【新製品】のどぬ〜る加湿マスクに就寝用立体タイプが登場
小林製薬
https://www.yakuji.co.jp/entry67363.html
◆【新製品】くっきりをサポート「カシス-iEX」 森下仁丹
https://www.yakuji.co.jp/entry67365.html
◆【新製品】介護現場での負担軽減へ‐新ブランド「ラクタスケア」
ライオン
https://www.yakuji.co.jp/entry67367.html
◆【新製品】国産クロモジエキス配合の「養命酒製造のど飴」発売
養命酒製造
https://www.yakuji.co.jp/entry67370.html
一覧： https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/13
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■ 人事・組織
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◆谷内樹生代表取締役社長兼COO、
アジア事業部長とサンテン・インク社長兼CEOを兼任 参天製薬
https://www.yakuji.co.jp/entry67372.html
一覧： https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/12
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■ 無季言
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◆特別調剤基本料の影響は
https://www.yakuji.co.jp/entry67353.html
一覧： https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/8
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■ 社 説
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◆未来担う子供の薬に注力を
https://www.yakuji.co.jp/entry67357.html
一覧： https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/9
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■ 研修会 セミナー 催し物
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◆10月31日に東京、11月7日に大阪で18年度「医療機器・対外診断薬
製造販売承認等に係る講習会」 医療機器センター
https://www.yakuji.co.jp/entry67355.html
◆薬局開業希望者を公募‐今年度中の開局目指す 飯舘村
https://www.yakuji.co.jp/entry67359.html
一覧： https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/event
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■ 薬剤師認定制度認証機構 認証機関の生涯研修会
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◆医薬品ライフタイムマネジメントセンター 育薬セミナー 2018/10
https://www.yakuji.co.jp/entry67423.html
◆薬学ゼミナール生涯学習センター 薬剤師生涯学習講座 2018/10
https://www.yakuji.co.jp/entry67425.html
一覧： https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/37
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■ ミクスOnline ニュース
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◆スズケン 埼玉にメーカー物流共同配送拠点新設
保冷配送設備・車両を強化
https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/62374/Default.aspx
◆日薬連・手代木会長 消費増税改定「10月しか選択肢はない」
https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/62376/Default.aspx
◆製薬協 透明性ガイドライン改訂 臨床研究法施行受け
https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/62375/Default.aspx
※株式会社ミクスのウェブサイトへ移動します。
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■ Press Release Title List
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◆FLT3阻害剤「ゾスパタ(R)錠40mg」再発又は難治性のFLT3遺伝子変異陽性
の急性骨髄性白血病治療薬として日本で製造販売承認取得
アステラス製薬株式会社 [2018/09/21]
◆自己株式の取得結果および取得終了に関するお知らせ（会社法第165条
第2項の規定による定款の定めに基づく自己株式の取得）
アステラス製薬株式会社 [2018/09/21]
◆中等症〜最重症のCOPD患者さんを対象とした3剤配合治療薬PT010
初の第III相KRONOS試験の結果がThe Lancet Respiratory Medicine
に掲載
アストラゼネカ株式会社 [2018/09/21]
◆ソフィーナビューティカウンセリング株式会社
ビューティアドバイザー（BA）が総合的なカウンセリングスキルを競う
「ビューティアドバイザーコンテスト2018」を開催
花王株式会社 [2018/09/21]
◆過活動膀胱治療薬「ベオーバ(R)錠50mg」の製造販売承認取得について
キッセイ薬品工業株式会社 [2018/09/21]
◆GPIF選定の株価指数および「FTSE4Good Index」
「MSCI ESG Leaders Indexes」の構成銘柄への採用について
協和発酵キリン株式会社 [2018/09/21]
◆協和キリン富士フイルムバイオロジクスとマイラン社
ヒト型TNF-αモノクローナル抗体製剤「アダリムマブ」
のバイオシミラー医薬品「Hulio(R)」に関し欧州委員会（EC）
から医薬品販売承認を取得
協和発酵キリン株式会社 [2018/09/20]
◆過活動膀胱治療薬「ベオーバ(R)錠50mg」の製造販売承認取得について
キョーリン製薬ホールディングス株式会社 [2018/09/21]
◆あなたの好きなユンケルは？ MLB×サトちゃん・サトコちゃん
のコインバンクが当たる！ 「ユンケル総選挙２０１８」結果発表!!
佐藤製薬株式会社 [2018/09/21]
◆抗悪性腫瘍剤 オキサリプラチン点滴静注液50mg／100mg／200mg「サワイ」
公知申請による効能・効果および用法・用量追加承認取得のお知らせ
沢井製薬株式会社 [2018/09/21]
◆アフラック「がん経験者支援プラットフォーム」に参画
口腔ケアに関する情報提供における業務提携について
〜がん経験者やがん患者の方々がより良く生きる社会の実現のために〜
サンスター株式会社 [2018/09/21]
◆シオノギヘルスケアによる宝ヘルスケアの株式取得と吸収合併
ならびにタカラバイオの健康食品事業承継について
塩野義製薬株式会社 [2018/09/20]
◆DS-8201とキイトルーダ(R)（ペムブロリズマブ）との併用療法
を評価する研究開発提携について
第一三共株式会社 [2018/09/21]
◆在宅福祉移送サービスカーの寄贈について
中外製薬株式会社 [2018/09/21]
◆活性型葉酸製剤 レボホリナート点滴静注用25mg「NK」・同100mg「NK」
の小腸癌に対する効能・効果の承認取得について
日本化薬株式会社 [2018/09/21]
◆抗悪性腫瘍剤 オキサリプラチン点滴静注液50mg「NK」・同100mg「NK」
・同200mg「NK」の小腸癌に対する効能・効果の追加承認取得について
日本化薬株式会社 [2018/09/21]
◆2型糖尿病治療用配合剤「トラディアンス(R)配合錠AP/BP」
国内製造販売承認取得 〜DPP-4阻害剤「トラゼンタ(R)錠」
とSGLT2阻害剤「ジャディアンス(R)錠」との配合剤〜
日本イーライリリー株式会社 [2018/09/21]
◆抗悪性腫瘍剤「ベージニオ(R)錠50mg,100mg,150mg」
「ホルモン受容体陽性かつHER2陰性の手術不能又は再発乳癌」
に対する治療薬として製造販売承認を取得
日本イーライリリー株式会社 [2018/09/21]
◆血友病Aに対する新規の半減期延長型血液凝固第VIII因子製剤
：ペグ化遺伝子組換え型血液凝固第VIII因子製剤「ジビイ(R)静注用」
の製造販売承認を取得
バイエル薬品株式会社 [2018/09/21]
◆ファイザー初のオンコロジー領域のバイオシミラー
トラスツズマブBS点滴静注用60mg、同150mg「ファイザー」
製造販売承認を取得
ファイザー株式会社 [2018/09/21]
◆ロラピタ(R)静注2mgの製造販売承認を取得
―てんかん重積状態の第一選択薬―
ファイザー株式会社 [2018/09/21]
◆第三世代のALK陽性非小細胞肺がん治療薬「ローブレナ(R)」
（一般名：ロルラチニブ）、日本において世界初承認
〜日本が世界に先駆けて製造販売承認を取得、「条件付き早期承認制度」
の適用を受けたファイザー株式会社にとって初めての薬剤〜
ファイザー株式会社 [2018/09/21]
◆2型糖尿病治療用配合剤「トラディアンス(R)配合錠AP/BP」
国内製造販売承認取得 〜DPP-4阻害剤「トラゼンタ(R)錠」
とSGLT2阻害剤「ジャディアンス(R)錠」との配合剤〜
ベーリンガーインゲルハイム ジャパン株式会社 [2018/09/21]
◆慢性便秘症治療薬「モビコール(R)配合内用剤」
国内製造販売承認取得のお知らせ
持田製薬株式会社 [2018/09/21]
◆抗悪性腫瘍剤「エルプラット」、活性型葉酸製剤「レボホリナート
『ヤクルト』」「小腸がん」に対する効能・効果の追加に係る承認取得
株式会社ヤクルト本社 [2018/09/21]
◆洗濯行動が生理・心理に与える影響を科学的に解析
超コンパクト衣料用液体洗剤『トップ ハレタ』の作用により
洗濯の負担軽減を確認
ライオン株式会社 [2018/09/21]
https://www.yakuji.co.jp/entry67427.html
★Press Release Title List：新製品
https://www.yakuji.co.jp/entry67431.html
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■ 行政情報リスト
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厚生労働省
[2018/09/21]
◆平成28年度 国民医療費の概況
◆開催案内ー第13回医療計画の見直し等に関する検討会
◆平成30年度第1回医道審議会医師分科会医師専門研修部会
◆医療施設動態調査(平成30年6月末概数)
◆第3回免疫アレルギー疾患研究戦略検討会(開催案内)
◆厚生科学審議会 平成30年度第6回医薬品医療機器制度部会(ペーパーレス)
を開催します
◆医薬品等輸入報告書(薬監証明)発給件数(平成29年度)
◆第20回臓器移植推進国民大会が開催されます
◆第102回医学的検証作業グループを開催します
◆第1回上手な医療のかかり方を広めるための懇談会(開催案内)
◆調達情報 介護サービス情報公表システム運用・保守及び機能改修業務
(2019年4月運用開始)一式
◆第1回上手な医療のかかり方を広めるための懇談会の開催について
◆第74回社会保障審議会介護保険部会 議事録(2018年07月26日)
[2018/09/20]
◆上手な医療のかかり方を広めるための懇談会
◆薬事・食品衛生審議会食品衛生分科会新開発食品調査部会新開発食品
評価調査会委員名簿
◆中央社会保険医療協議会の開催について
◆薬事・食品衛生審議会 食品衛生分科会 新開発食品調査部会 遺伝子
組換え食品等調査会資料
◆薬事工業生産動態統計平成28年年報について
https://www.yakuji.co.jp/entry67429.html
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