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YAKUJINIPPO Mail News 2018/10/31
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■ HEADLINE NEWS
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◆【塩野義製薬】抗インフル薬「ゾフルーザ」が米承認
‐タミフルから切り替えで最大化
塩野義製薬は、自社創製のキャップ依存性エンドヌクレアーゼ阻害剤「
ゾフルーザ」（一般名：バロキサビルマルボキシル）について、「12歳以
上の合併症のない急性のインフルエンザ感染症治療（発症後48時間以内）
」を適応として米FDAから承認を取得した。1回のみの服用で治療が完結す
る新規作用機序の抗インフルエンザ薬で、優先審査の対象に指定されてい
た。
詳細： https://www.yakuji.co.jp/entry68176.html
◆【国際医療センター】糖尿病リスクをAIで予測
‐健診データ用いツール開発
国立国際医療研究センターは、現役世代の糖尿病予防対策を支援するた
め、3年後の糖尿病発症リスクを予測できる「糖尿病リスク予測ツール」
をホームページ上に公開したと発表した。人工知能（AI）を用いた機械学
習手法により、多施設研究で得られた3万人分の健康診断データをもとに
開発したもの。
詳細： https://www.yakuji.co.jp/entry68177.html
◆【第一三共】抗HER2ADC「DS-8201」で提携契約‐2剤・3剤併用を評価
第一三共は、抗HER2抗体薬物複合体（ADC）「DS-8201」について、独メ
ルク、米ファイザーと、抗PD-L1抗体「アベルマブ」、独メルクが開発中
のDNA損傷応答（DDR）阻害剤の併用療法を評価する臨床試験の実施に関す
る提携契約を締結した。複数の癌腫でHER2発現または変異のある固形癌患
者200人を対象に、アベルマブとDDR阻害剤の3剤併用と、それぞれ2剤併用
の3パートに分けて、海外で第I相試験を実施する。
詳細： https://www.yakuji.co.jp/entry68178.html
◆【キユーピー】マヨネーズから医療機器へ‐後発内視鏡用注入材で参入
マヨネーズ大手のキユーピーは、同社初の医療機器である内視鏡用粘膜
下注入材「ケイスマート」について、後発医療機器として11月から販売を
開始する。医薬・化粧品の原料として製造販売していたヒアルロン酸に関
する知見を活用し、医療機器ビジネスに参入する形だ。
詳細： https://www.yakuji.co.jp/entry68179.html
一覧： https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/6
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■ 研修会 セミナー 催し物
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◆11月18日に大宮で「栄養カウンセリング手法」開催 ユニヴ
https://www.yakuji.co.jp/entry68183.html
一覧： https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/event
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■ ミクスOnline ニュース
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◆MSD 糖尿病患者の生活習慣改善サポートアプリで事業提携、
エーテンラボ社と
https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/65540/Default.aspx
◆大正製薬HD・18年度第２四半期 医薬事業15.1％減収
長期品大幅減で 通期も同様に推移
https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/65541/Default.aspx
◆塩野義・18年度第２四半期 国内医療用薬31.7％減収
クレストール後発品侵食で MRの社内再配置進める
https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/65543/Default.aspx
※株式会社ミクスのウェブサイトへ移動します。
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■ Press Release Title List
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◆「テリボン 皮下注28.2μgオートインジェクター」の製造販売承認申請
について
旭化成ファーマ株式会社 [2018/10/30]
◆ロキサデュスタット 透析期の慢性腎臓病に伴う貧血患者を対象として
日本で実施した2つの第III相試験のデータを発表
‐米国腎臓学会 Kidney Week 2018‐
アステラス製薬株式会社 [2018/10/30]
◆KEYTRUDA(R)（ペムブロリズマブ）単独療法および併用療法が、再発
または転移性頭頸部がん患者の一次治療として、標準治療と比較して
全生存期間を有意に延長
MSD株式会社 [2018/10/30]
◆大塚製薬工場、Adipo Medical Technology社と再生医療等製品の共同
開発を開始
大塚ホールディングス株式会社 [2018/10/30]
◆低分子チロシンキナーゼ阻害剤「ホスタマチニブ」に関する技術導入
契約締結のお知らせ
キッセイ薬品工業株式会社 [2018/10/30]
◆2018年12月期 第３四半期決算短信〔ＩＦＲＳ〕（連結）
協和発酵キリン株式会社 [2018/10/30]
◆中間配当に関するお知らせ
塩野義製薬株式会社 [2018/10/30]
◆会社分割および合併による生産子会社の再編に関するお知らせ
塩野義製薬株式会社 [2018/10/29]
◆2019年３月期 第２四半期決算短信〔ＩＦＲＳ〕(連結)
田辺三菱製薬株式会社 [2018/10/30]
◆2019年３月期 第２四半期決算短信〔ＩＦＲＳ〕(連結)
大日本住友製薬株式会社 [2018/10/30]
◆業績予想の修正に関するお知らせ
日本化薬株式会社 [2018/10/30]
◆子会社の業績予想の修正に関するお知らせ
日本化薬株式会社 [2018/10/30]
◆心血管疾患を有する成人2型糖尿病患者の平均推定生存期間の延長
に関するエンパグリフロジンの新たなデータを公表
日本イーライリリー株式会社 [2018/10/30]
◆中等度から高度疾患活動性の関節リウマチ患者を対象とした
オルミエント(R)（バリシチニブ）の最新の安全性解析結果
を米国リウマチ学会（ACR）の2018年次学術集会で発表
日本イーライリリー株式会社 [2018/10/30]
◆「日本小児内分泌学会未来開拓研究助成」・「日本小児内分泌学会
藤枝賞」2018年度受賞者決定のお知らせ
ノボ ノルディスク ファーマ株式会社 [2018/10/30]
◆心血管疾患を有する成人2型糖尿病患者の平均推定生存期間の延長
に関するエンパグリフロジンの新たなデータを公表
ベーリンガーインゲルハイム ジャパン株式会社 [2018/10/30
https://www.yakuji.co.jp/entry68254.html
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■ 行政情報リスト
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厚生労働省
[2018/10/30]
◆第114回社会保障審議会医療保険部会議事録(2018年10月10日)
◆「第83回コーデックス連絡協議会」(開催案内)
◆疾病・障害認定審査会原子爆弾被爆者医療分科会の開催結果について
(第一審査部会)(2018年10月29日)
◆「第206回原子爆弾被爆者医療分科会」の開催について
◆疾病・障害認定審査会原子爆弾被爆者医療分科会の開催結果について
(2018年10月29日)
◆調達情報 薬害等に関する証言映像の撮影一式
◆第1回上手な医療のかかり方を広めるための懇談会 議事録
◆薬事・食品衛生審議会食品衛生分科会農薬・動物用医薬品部会
(ペーパーレス)の開催について
◆平成30年度第9回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会
安全対策調査会(ペーパーレス)を開催します
[2018/10/29]
◆調達情報 医療費情報総合管理分析システムサブシステム改修一式
https://www.yakuji.co.jp/entry68253.html
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※本メールは配信専用のメールアドレスにて送信を行っておりますので
返信はできません。
◆バックナンバー
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◆配信解除
https://www.yakuji.co.jp/yakujinippo_mailnews
◆お問合せ
https://www.yakuji.co.jp/contact
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発行： 株式会社 薬事日報社
住所： 〒101-8648 東京都千代田区神田和泉町1-10-2
会社案内： http://a01.hm-f.jp/cc.php?t=M536382&c=26264&d=505f
薬事日報ウェブサイト： https://www.yakuji.co.jp/
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