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YAKUJINIPPO Mail News 2018/11/15
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医療関係者用 医療用医薬品剤形写真データ集
FINE PHOTO DI 2錠版／1錠版
https://www.yakuji.co.jp/fpdiplus
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■ HEADLINE NEWS
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◆【厚労省】発癌性物質は基準値以下に‐バルサルタン問題で通知
厚生労働省は9日、バルサルタン製剤などのサルタン系医薬品に含まれ
る発癌性物質であるN-ニトロソジメチルアミン（NDMA）、N-ニトロソジエ
チルアミン（NDEA）の含有量が管理値以下となるよう求める通知を製薬企
業に発出した。国内外でサルタン系医薬品の原薬からNDMAなどが検出され
ている現状を踏まえ、安全対策の強化を目的としたもので、既に市場に流
通している製品のうち、管理値を上回る製品については回収を求めている
。
詳細： https://www.yakuji.co.jp/entry68527.html
◆日病薬・川上副会長、薬剤師派遣「容認できない」
‐病院等での「調剤」は禁止対象
病棟業務も広義の調剤に該当
日本病院薬剤師会の川上純一副会長は9日、米子市内で開かれた日病薬
中国四国ブロック会長会議で、外部業者から病院への薬剤師派遣について
、日病薬として「容認できない」との姿勢を明らかにした。労働者派遣法
の法令の規定で、病院等での「薬剤師の調剤」は労働者派遣事業の禁止対
象になっていることを提示。さらに、チーム医療を推進する上でも「医療
機関に所属する薬剤師が、病棟業務も含めて自分たちが責任を持って行う
べき」とし、「派遣薬剤師が病棟業務などを行うことは容認できない」と
強調した。
詳細： https://www.yakuji.co.jp/entry68524.html
◆【日医】BCGワクチン問題で厚労省に抗議‐公表まで3カ月遅れを批判
日本医師会は9日、日本ビーシージーが製造販売する「乾燥BCGワクチン
」の生理食塩液に規格値を上回る量のヒ素が混入していた問題について、
同社の報告から公表まで約3カ月間の期間を置いた厚生労働省の対応を批
難する抗議文を、宮本真司医薬・生活衛生局長に手渡した。抗議文では、
報告を受けた時点で医療機関などと情報共有することや予防接種行政への
信頼維持のため再発予防に注力することを求めた。
詳細： https://www.yakuji.co.jp/entry68534.html
◆【医薬品第一部会】国内初の飲酒量低減薬が登場
‐新薬2件の承認・一変了承
薬事・食品衛生審議会医薬品第一部会は9日、大塚製薬の国内初となる
飲酒量低減薬「セリンクロ錠10mg」（一般名：ナルメフェン塩酸塩水和物
）の製造販売承認など2件を審議し、了承した。また、サノフィの高コレ
ステロール血症治療薬「プラルエント皮下注75mgペン、同150mgペン」（
一般名：アリロクマブ（遺伝子組み換え）の一部変更承認について報告を
受けた。
詳細： https://www.yakuji.co.jp/entry68529.html
一覧： https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/6
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■ 新薬・新製品情報
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◆【新製品】マスクにスプレーする「アレルシャット」発売 フマキラー
https://www.yakuji.co.jp/entry68519.html
一覧： https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/13
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■ 無季言
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◆魚を食べよう
https://www.yakuji.co.jp/entry68517.html
一覧： https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/8
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■ 薬剤師認定制度認証機構 認証機関の生涯研修会
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◆医薬品ライフタイムマネジメントセンター 育薬セミナー 2018/12
https://www.yakuji.co.jp/entry68553.html
一覧： https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/37
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■ ミクスOnline ニュース
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◆東邦HD 物流効率化を加速 物流センター自動化、緊急配送削減などで
https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/65610/Default.aspx
◆ノバルティス SMA遺伝子療法「AVXS-101」を国内申請、
１回完結型治療 超高額の可能性も
https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/65609/Default.aspx
◆Ｃ肝薬・マヴィレット 市場拡大特例に該当で四半期再算定
きょう中医協で審議へ
https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/65611/Default.aspx
※株式会社ミクスのウェブサイトへ移動します。
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■ Press Release Title List
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◆アストラゼネカのフォシーガ、DECLARE-TIMI58試験で、幅広い2型糖尿
病患者さんにおける心不全による入院または心血管死のリスク低下を示
す
アストラゼネカ株式会社 [2018/11/14]
◆「IR優良企業大賞」を受賞 2006年以来、2度目の大賞受賞
エーザイ株式会社 [2018/11/14]
◆2018年12月期 第３四半期決算短信〔ＩＦＲＳ〕（連結）
大塚ホールディングス株式会社 [2018/11/14]
◆協和発酵キリン高崎工場が群馬県環境賞（環境功績賞）を受賞
〜地域と共生し、持続可能な地域社会を目指す〜
協和発酵キリン株式会社 [2018/11/14]
◆ジャパンワクチン株式会社の解散に関するお知らせ
グラクソ・スミスクライン株式会社 [2018/11/14]
◆中間配当についてのお知らせ
沢井製薬株式会社 [2018/11/14]
◆2019年3月期 第2四半期決算短信〔ＩＦＲＳ〕（連結）
沢井製薬株式会社 [2018/11/14]
◆ジャパンワクチン株式会社の解散に関するお知らせ
第一三共株式会社 [2018/11/14]
◆FDAからプレミックス製剤のGMP適合の認定を取得 米国向け製品で初
テルモ株式会社 [2018/11/14]
◆リアルワールドエビデンス研究「EMPRISE」の最初の解析結果から、心
血管疾患の既往に関わらず、2型糖尿病患者の心不全による入院リスク
低下とエンパグリフロジンの相関が示される
日本イーライリリー株式会社 [2018/11/14]
◆ノバルティスの治験薬 capmatinib (INC280)、MET遺伝子変異を有する
進行非小細胞肺がん患者を対象とした、第II相GEOMETRY mono-1試験に
おいて良好な結果を示す
ノバルティス ファーマ株式会社 [2018/11/14]
◆ノバルティスの「タフィンラー(R)」「メキニスト(R)」併用療法、COMB
I-AD試験において、ステージIIIのBRAF-V600遺伝子変異陽性悪性黒色腫
患者の無再発生存率に関する効果を引き続き証明
ノバルティス ファーマ株式会社 [2018/11/14]
◆リアルワールドエビデンス研究「EMPRISE」の最初の解析結果から、心
血管疾患の既往に関わらず、2型糖尿病患者の心不全による入院リスク
低下とエンパグリフロジンの相関が示される
ベーリンガーインゲルハイム ジャパン株式会社 [2018/11/14]
◆インドネシアにおける参天製薬株式会社との業務提携に関するお知らせ
Meiji Seika ファルマ株式会社 [2018/11/14]
◆中等症から重症の尋常性乾癬患者さんにおける皮膚症状の寛解が安定し
て継続されたことを示す トレムフィア(R)（グセルクマブ）の3年デー
タを発表
ヤンセン ファーマ株式会社 [2018/11/14]
https://www.yakuji.co.jp/entry68556.html
★Press Release Title List：新製品
https://www.yakuji.co.jp/entry68558.html
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■ 行政情報リスト
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厚生労働省
[2018/11/14]
◆調達情報 医療的ケア児等医療情報共有推進事業一式
◆第11回日中韓三国保健大臣会合（開催案内）
◆平成30年11月13日付大臣会見概要
◆危険ドラッグの成分３物質を新たに指定薬物に指定
〜指定薬物等を定める省令を公布しました〜
◆薬物乱用防止に関する情報
[2018/11/13]
◆中央社会保険医療協議会保険医療材料専門部会（第94回）議事次第
◆中央社会保険医療協議会 薬価専門部会（第147回） 議事次第
◆第115回社会保障審議会医療保険部会
◆中央社会保険医療協議会 総会（第401回） 議事次第
https://www.yakuji.co.jp/entry68555.html
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