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YAKUJINIPPO Mail News 2018/11/21
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■ HEADLINE NEWS
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◆【厚労省】新製品交換後の接種検討を‐BCGワクチンで留意事項
厚生労働省は、規格値を上回る量のヒ素が添付の生理食塩液から検出さ
れた「乾燥BCGワクチン」の取り扱いに関する留意事項を14日付で都道府
県に通知し、関係団体や医療機関に周知するよう要請した。安全性が確保
された方法で製造された新製品に交換した後の接種も検討することや、新
製品が供給されるまでは同ワクチン添付の生理食塩液以外の生理食塩液で
ワクチンを懸濁して経皮接種する方法も定期予防接種として認めるなどの
考えを示している。
詳細： https://www.yakuji.co.jp/entry68628.html
◆【リリアム大塚】医療から介護に進出
‐膀胱内尿量測定のヘルスケア家電を投入
尿量モニタリング機器の開発・販売を行うリリアム大塚は、医療から介
護領域へと進出する。尿のたまり具合をメモリ表示で簡便に確認できる排
尿タイミング予測支援デバイス「リリアムスポット」を投入し、大塚の公
式通販「オオツカ・プラスワン」で12月から発売する予定だ。医療従事者
のみが使える医療機器ではなく、本人や家族、介護職員が在宅でも使え、
安価に購入可能な“ヘルスケア家電”での製品化となった。
詳細： https://www.yakuji.co.jp/entry68629.html
◆【製薬協】製薬協コードを改訂‐物品提供の禁止に厳格化
日本製薬工業協会（製薬協）は、15日に開催した理事会で、国際製薬団
体連合会（IFPMA）が定めた加盟企業と医療従事者との関係についての国
際的倫理基準「コード・オブ・プラクティス」（IFPMAコード）について
、5月に主に製薬企業からの物品の提供に関する規定を厳格化する改訂が
承認されたのに伴い、製薬協の加盟社向けの「製薬協コード・オブ・プラ
クティス」（製薬協コード）も改訂することを決定した。
詳細： https://www.yakuji.co.jp/entry68630.html
◆【小林製薬】口腔ケアなどで啓発協力‐大阪府と包括連携協定締結
小林製薬と大阪府は15日、健康、子供・福祉、環境など7分野にわる事
業協力に関する包括連結協定を締結した。小林製薬が府や関係団体と連携
し、口腔ケアに関するセミナーの開催など同社が持つ知見を活用した歯科
口腔保健の推進に協力する。
詳細： https://www.yakuji.co.jp/entry68631.html
一覧： https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/6
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■ ミクスOnline ニュース
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◆米FDA 10月に後発品の110剤を承認 史上最高に
https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/65630/Default.aspx
◆日本ビーシージー社 乾燥BCGワクチン ２包装形態で新製品を出荷
https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/65626/Default.aspx
◆田辺三菱 中計見直し 国内売上3000億円維持も研究・生産拠点集約、
MR減員を検討
https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/65628/Default.aspx
◆薬食審 12月３日に第一部会 末梢性神経障害性疼痛薬、
AD/HD薬など８製品を審議
https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/65627/Default.aspx
◆ディオバン臨床研究不正 東京高裁二審も無罪
新たな立法措置の必要性に言及も
https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/65629/Default.aspx
※株式会社ミクスのウェブサイトへ移動します。
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■ Press Release Title List
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◆中間決算説明会主要Q＆A (2018年11月9日開催)
味の素株式会社 [2018/11/20]
◆アステラス・グローバルヘルス財団発足のお知らせ
‐保健医療へのアクセス向上を支援‐
アステラス製薬株式会社 [2018/11/20]
◆人事のお知らせ
MSD株式会社 [2018/11/20]
◆日本でいちばん選ばれている粉ミルク！
明治ほほえみ らくらくキューブ
「マザーズセレクション大賞」を受賞しました！
株式会社 明治 [2018/11/20]
◆過活動膀胱治療薬「ベオーバ(R)錠50mg」の新発売について
キッセイ薬品工業株式会社 [2018/11/20]
◆過活動膀胱治療薬「ベオーバ(R)錠50mg」の新発売について
キョーリン製薬ホールディングス株式会社 [2018/11/20]
◆ODYSSEY OUTCOMESの治験責任医師らがAHAにてプラルエント(R)
（アリロクマブ）投与により全死亡の減少を報告
サノフィ株式会社 [2018/11/20]
◆2型糖尿病治療剤「トラディアンス(R)配合錠AP/BP」発売のお知らせ
〜DPP-4阻害剤「トラゼンタ(R)錠」とSGLT2阻害剤「ジャディアンス(R)
錠」との配合剤〜
日本イーライリリー株式会社 [2018/11/20]
◆11月19日の東京高等裁判所における判決について
ノバルティス ファーマ株式会社 [2018/11/19]
◆第三世代のALK陽性非小細胞肺がん治療薬「ローブレナ(R)錠25mg、
同100mg」本日発売 〜日本が世界に先駆けて承認を取得、
次の治療法を待つALK肺がん患者さんにいち早く届ける〜
ファイザー株式会社 [2018/11/20]
◆2型糖尿病治療剤「トラディアンス(R)配合錠AP/BP」発売のお知らせ
〜DPP-4阻害剤「トラゼンタ(R)錠」とSGLT2阻害剤「ジャディアンス(R)
錠」との配合剤〜
ベーリンガーインゲルハイム ジャパン株式会社 [2018/11/20]
https://www.yakuji.co.jp/entry68681.html
★Press Release Title List：新製品
https://www.yakuji.co.jp/entry68682.html
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■ 行政情報リスト
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厚生労働省
[2018/11/20]
◆「人口動態統計速報」平成30年9月分
◆医療施設動態調査(平成30年7月末概数)
◆第71回がん対策推進協議会(ペーパーレス)(資料)
◆薬価基準収載品目リスト及び後発医薬品に関する情報について
(平成30年11月20日適用)
[2018/11/19]
◆第38回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、
平成30年度第10回薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会
安全対策調査会(合同開催)の開催について
◆第12回医師の働き方改革に関する検討会 資料
https://www.yakuji.co.jp/entry68683.html
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■ 書籍・電子メディア
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◆【書籍】英文版 第十七改正日本薬局方 第一追補
‐Supplement I to the Japanese Pharmacopoeia,17th Edition
(Supplement I to JP XVII)‐
https://www.yakuji.co.jp/entry68677.html
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