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YAKUJINIPPO Mail News 2018/11/27
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内容：最善の患者アウトカム実現のための優先事項について
国内のアストラゼネカ社やセルジーン社、ノボ ノルディスク ファーマ社、
３社の社長によって５月のカンファレンスで議論されたインサイトを提供
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■ HEADLINE NEWS
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◆【薬食審部会】脊髄損傷に初の再生医療品
‐ニプロの「ステミラック」を了承、年内にも承認へ
脊髄損傷を対象とする再生医療等製品が初めて登場する。薬事・食品衛
生審議会再生医療等製品・生物由来技術部会が21日、ニプロが承認申請し
た脊髄損傷に伴う神経症候と機能障害の改善を効能・効果とする「ステミ
ラック注」について、再生医療等製品として製造販売することを了承した。
詳細： https://www.yakuji.co.jp/entry68723.html
◆【厚科審制度部会】オンライン服薬指導のルール整備
‐「限定的」など慎重意見相次ぐ
厚労省、厚科審制度部会で提案
厚生労働省は22日、厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会に、オンラ
イン服薬指導のルール整備に向けた論点を示した。薬機法で薬剤師による
対面での服薬指導が義務化されていることを踏まえ、「法令上、対面服薬
指導義務の例外を設ける」ことを提案。「例外」の具体的内容については
、オンライン診療のガイドラインや国家戦略特区での実証を踏まえ、▽対
面の補完▽緊急対応▽服薬計画――といったルールを整備することを示し
た。さらに、調剤の一部や服薬指導を行う場所に、「職場などを含める」
ことも提案したが、委員からは、「極めて限定的にすべき」など、慎重な
意見が相次いだ。
詳細： https://www.yakuji.co.jp/entry68721.html
◆【武田薬品】医療用麻薬7製品を自主回収‐一部の製品に着色
武田薬品は21日、国内で製造販売中の注射用麻薬製剤7製品に関し、自
主回収（クラスII）すると発表した。一部の製品で着色が見られる製品が
確認されたため。
詳細： https://www.yakuji.co.jp/entry68725.html
◆【製薬協】医薬品の多面的価値‐薬価への反映を提案
来年初めに最終化
日本製薬工業協会は、中長期視点でイノベーションの推進に向けた研究
開発の基盤整備とイノベーションを評価する仕組みを業界側から提案し、
政策実現に結びつける。来年初めには提案内容を最終化する計画だ。医薬
品の医療的価値だけではなく、医療従事者や介護者に対する「社会的価値
」や、社会保障制度を支える「保健基盤的価値」など多面的な価値が新薬
の薬価に反映される制度設計を提案する。
詳細： https://www.yakuji.co.jp/entry68729.html
一覧： https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/6
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■ 新薬・新製品情報
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◆【新製品】トラディアンス配合錠を発売
日本ベーリンガーインゲルハイム
https://www.yakuji.co.jp/entry68703.html
◆【新製品】HAE治療薬「フィラジル皮下注」、日本で新発売
シャイアー・ジャパン
https://www.yakuji.co.jp/entry68705.html
◆【新製品】温熱製品「めぐりズム」にあったか蒸気が出るマスク
花王
https://www.yakuji.co.jp/entry68711.html
◆【新製品】「アロマサプリ」ブランドから
「プチっとアロマ頭脳のチカラ」 エステー
https://www.yakuji.co.jp/entry68714.html
一覧： https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/13
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■ 無季言
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◆高齢者の結核対策を
https://www.yakuji.co.jp/entry68716.html
一覧： https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/8
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■ 訃 報
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◆【訃報】渡辺進氏（元持田製薬代表取締役会長）死去
https://www.yakuji.co.jp/entry68707.html
一覧： https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/35
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■ ミクスOnline ニュース
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◆アトル 鹿児島に高機能物流センター「南九州ALC」 11月24日稼働
https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/65619/Default.aspx
◆東邦HD 高機能物流センター「TBC広島」稼働
入荷から出荷まで90％を自動化
https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/65639/Default.aspx
◆GSK 腎性貧血薬ダプロデュスタットで協和キリンと販売提携
19年下期に申請予定
https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/65646/Default.aspx
◆宮城で「医療と介護のロボット展」
人口減少地域支える新たなビジネス示す
https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/65647/Default.aspx
◆厚労省 オンライン服薬指導を全国に解禁へ
「対面服薬指導義務の例外」に位置付け
https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/65670/Default.aspx
◆湘南アイパーク 創薬技術とデジタル技術を融合
エコシステム構築で早期ビジネス化に期待
https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/65672/Default.aspx
◆厚科審・制度部会 虚偽・誇大広告へ「課徴金」導入を了承
改正薬機法に明記
https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/65671/Default.aspx
※株式会社ミクスのウェブサイトへ移動します。
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■ Press Release Title List
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◆KEYTRUDA(R)（ペムブロリズマブ）、PD-L1陽性（CPS≧10）の進行性
食道がんまたは食道胃接合部がん患者において、化学療法と比較して
全生存期間（OS）を有意に延長
MSD株式会社 [2018/11/26]
◆第1回消費者志向経営優良事例表彰で「内閣府特命担当大臣表彰」を受賞
花王株式会社 [2018/11/26]
◆抗HIV治療における初めての2剤レジメン「ジャルカ(R)配合錠」
日本での承認取得について
塩野義製薬株式会社 [2018/11/26]
◆新潟産のお米や全国で使えるお食事券が総計250名に当たる！
「キズを早くきれいに治す！ ケアリーヴ(TM)治す力(TM)キャンペーン
第２弾」 2018年12月１日〜2019年２月28日まで実施
ニチバン株式会社 [2018/11/26]
◆株主総会におけるお土産廃止に関するお知らせ
日本たばこ産業株式会社 [2018/11/26]
◆役員の異動に関するお知らせ
日本たばこ産業株式会社 [2018/11/26]
◆株主優待制度の変更に関するお知らせ
日本たばこ産業株式会社 [2018/11/26]
◆連結子会社（大陽日酸株式会社）における特定子会社の異動に関する
お知らせ
株式会社三菱ケミカルホールディングス [2018/11/26]
◆乳酸菌WB2000株が歯ぐき細胞（歯根膜線維芽細胞）の成長因子産生
を促進。歯根膜や歯周組織の再生に寄与
ロート製薬株式会社 [2018/11/26]
◆ロート製薬との共同研究 「乳酸菌WB2000株が歯ぐき細胞の成長因子
産生を促進 歯根膜や歯周組織の再生に寄与」
わかもと製薬株式会社 [2018/11/26]
◆ネットライブ配信！日本リーグ広島大会/12月2日・豊田合成戦
湧永製薬株式会社 [2018/11/26]
◆ネットライブ配信！日本リーグ広島大会/12月1日・トヨタ車体戦
湧永製薬株式会社 [2018/11/26]
◆【湧永満之記念庭園】2018年度の一般公開終了のお知らせ
湧永製薬株式会社 [2018/11/23]
https://www.yakuji.co.jp/entry68739.html
★Press Release Title List：新製品
https://www.yakuji.co.jp/entry68741.html
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■ 行政情報リスト
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厚生労働省
[2018/11/26]
◆後期高齢者医療事業状況報告(事業月報)
◆指定薬物を含有する危険ドラッグの発見について
◆審議会・研究会等開催予定
◆最近の調剤医療費(電算処理分)の動向 平成30年5月号
◆最近の調剤医療費(電算処理分)の動向 平成30年4月号
◆都道府県別 医療機関種類別 医科・歯科医療費の動向(平成29年度)
◆最近の調剤医療費(電算処理分)の動向(トピックス) 平成30年度
◆最近の医療費の動向-MEDIAS-平成30年4〜5月
◆概算医療費データベース
◆医療保険医療費データベース
◆第95回脳死下での臓器提供事例に係る検証会議を開催します
◆新型インフルエンザ対策に関する小委員会 第3回公衆衛生対策作業班
会議(ペーパーレス)を開催します
◆平成30年11月22日付大臣会見概要
[2018/11/22]
◆第38回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、
平成30年度第10回薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会
安全対策調査会(合同開催) 資料
◆調達情報 平成31年度厚生労働省職員新規採用募集に係る
「厚生労働省パンフレット」デザイン制作業務
◆調達情報 平成31年医師ほか9職種国家試験問題等の発送及び答案用紙等
の回収業務
◆医療従事者の需給に関する検討会 医師需給分科会(第24回)開催案内
◆「医療用医薬品の流通改善に関する懇談会」第28回会合の開催について
https://www.yakuji.co.jp/entry68738.html
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返信はできません。
◆バックナンバー
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