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YAKUJINIPPO Mail News 2019/02/07
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■■■製薬企業向けセミナー 2月18日(月) ＠日本橋 開催
■■海外最新動向。今、製薬企業に求められるPatient Centricityとは？
■詳細はコチラ http://a01.hm-f.jp/cc.php?t=M553997&c=26264&d=505f
【基調講演】
「海外に見るPatient Centricity 〜製薬企業に求められるものとは？〜」
EIKI CONSULTING,LLC、元バイエル薬品株式会社 取締役会長
栄木 憲和 氏
主催(株)クロエ http://a01.hm-f.jp/cc.php?t=M553998&c=26264&d=505f
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■ HEADLINE NEWS
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◆【PMDA】安全性定期報告を1冊紛失‐担当者の氏名記載も未発見
医薬品医療機器総合機構（PMDA）は1日、新薬の承認後に製薬企業が副
作用発現状況などを記載して提出する「安全性定期報告」1冊を紛失した
ことを明らかにした。報告には担当者の氏名と役職名が記されていた。
PMDAは、今回の事案発生を製薬企業側に謝罪し、内部で捜索したものの、
4日現在も発見されていない。
詳細： https://www.yakuji.co.jp/entry69950.html
◆外用薬の開始を薬剤師が指示
‐京都府南丹地域の病院と薬局、副作用早期対応でPBPM
京都府南丹地域の基幹病院、京都中部総合医療センター（南丹市、464
床）と同地域にある12薬局は昨年9月から「プロトコールに基づく薬物治
療管理」（PBPM）に沿って、経口抗がん剤「カペシタビン」の副作用を早
期に発見して対応する取り組みを開始した。同院の医師が予め合意した取
り決めに基づいて薬局薬剤師は、患者の状況を電話などで定期的に確認し
、同剤の副作用である手足症候群がグレード2に達したと判断した場合、
その都度医師に確認することなく、ステロイド外用薬の使用開始を患者に
指示する。
詳細： https://www.yakuji.co.jp/entry69947.html
◆【厚労省】「血圧コントロールの状況」明確化‐ミカトリオの留意事項
厚生労働省は、規制改革会議の専門チーム会合で、日本ベーリンガーイ
ンゲルハイムの高血圧治療配合剤「ミカトリオ」の保険適用に関する留意
事項通知の中で、同剤に切り替える際に診療報酬明細書の摘要欄に記載す
る事項を明確化するためのQ＆Aを発出する考えを示した。
詳細： https://www.yakuji.co.jp/entry69955.html
◆【厚科審討委員会】指定難病に2疾患を追加
‐今夏メド、医療費助成対象へ
厚生科学審議会疾病対策部会の指定難病検討委員会は1月31日、医療費
助成の対象となる指定難病の2019年度実施分に、視力低下が発現する「膠
様滴状角膜ジストロフィー」と、乳児期から老化現象などが始まる「ハッ
チンソン・ギルフォード症候群」を追加することを了承した。
詳細： https://www.yakuji.co.jp/entry69952.html
一覧： https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/6
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■ 人事・組織
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◆【人事】1月28日付 フジモトHD
https://www.yakuji.co.jp/entry69934.html
◆【人事】1月21日付 ピップ
https://www.yakuji.co.jp/entry69937.html
◆【人事・組織】1日付 大正製薬
https://www.yakuji.co.jp/entry69939.html
◆渡辺氏が新社長に‐鍋島社長は帝人のヘルスケア統括に 帝人ファーマ
https://www.yakuji.co.jp/entry69941.html
一覧： https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/12
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■ 無季言
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◆糖尿病患者の心のケア
https://www.yakuji.co.jp/entry69930.html
一覧： https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/8
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■ 研修会 セミナー 催し物
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◆6月18、19日に第23回腸内細菌学会 日本ビフィズス菌センター
https://www.yakuji.co.jp/entry69932.html
一覧： https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/event
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■ ミクスOnline ニュース
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◆米HHS リベート、患者への還元求める
https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/66977/Default.aspx
◆興和 高カリウム血症治療薬カリメート経口液20%を製剤改良
服用時のざらつきを改善
https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/66975/Default.aspx
◆シャイアー 人免疫グロブリン・ガンマガード静注用の5g製剤を発売
１回あたりの投与本数減少
https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/66976/Default.aspx
◆協和キリン・18年通期決算 国内医薬８％減収 長期品影響
19年は新薬寄与で増収見込む
https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/66979/Default.aspx
◆キョーリン製薬HD 18年度通期予想を下方修正
抗アレルギー薬デザレックスの自主回収で
https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/66974/Default.aspx
◆協和キリン 希望退職者を募集
グローバル体制向け構造改革、人材入れ替え
https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/66978/Default.aspx
◆PhRMA・ジャクソン日本代表
患者がすべての医療情報にアクセスできる環境を
https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/66982/Default.aspx
◆EPSホールディングス CRO・CSO事業の「ＡＣメディカル」を買収
https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/66981/Default.aspx
※株式会社ミクスのウェブサイトへ移動します。
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■ Press Release Title List
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◆血液透析施行中の高リン血症を対象としたtenapanor（KHK7791）
の国内第2相臨床試験開始
協和発酵キリン株式会社 [2019/02/06]
◆日本発のALS治療薬「ラジカヴァ」がスイスでも承認されました
田辺三菱製薬株式会社 [2019/02/06]
◆2018年度第3四半期決算説明会テキスト（説明要旨・質疑応答）
田辺三菱製薬株式会社 [2019/02/06]
◆ペキシダルチニブの米国における販売承認申請について
第一三共株式会社 [2019/02/06]
◆ロシュと共に、世界血友病連盟の人道支援プログラムに参画
中外製薬株式会社 [2019/02/06]
◆急性期脳梗塞の新たな治療選択肢を目指して
ヒト歯髄由来幹細胞「JTR-161」の臨床試験で投与を開始
帝人ファーマ株式会社 [2019/02/06]
◆「第4回デジタルヘルスシンポジウム〜AI & Multimedia Technologies
for Smart Healthcare〜」開催のお知らせ
東和薬品株式会社 [2019/02/06]
◆代表取締役および役員等の異動に関するお知らせ
鳥居薬品株式会社 [2019/02/06]
◆特別転身支援制度の実施について
鳥居薬品株式会社 [2019/02/06]
◆「注射用フサン(R)10」、「注射用フサン(R)50」の製造販売承認の承継
について
鳥居薬品株式会社 [2019/02/06]
◆特別損失（事業構造改革費用）の計上及び2018年12月期通期業績予想
と実績との差異に関するお知らせ
鳥居薬品株式会社 [2019/02/06]
◆「中期経営計画2021」の策定のお知らせ
鳥居薬品株式会社 [2019/02/06]
◆「注射用フサン(R)10」、「注射用フサン(R)50」の製造販売承認の承継
及び販売移管のお知らせ
日医工株式会社 [2019/02/06]
◆四半期報告書 第87期第3四半期（平成30年10月1日-平成30年12月31日）
日本ケミファ株式会社 [2019/02/06]
◆2019年3月期(2018年度)第3四半期決算
日本新薬株式会社 [2019/02/06]
◆抗HIV薬「ゲンボイヤ(R)配合錠」の小児用法・用量に係る承認事項一部
変更承認申請について
日本たばこ産業株式会社 [2019/02/06]
◆当社子会社の公表に関するお知らせ
日本たばこ産業株式会社 [2019/02/06]
◆久光製薬株式会社ほっとハート倶楽部 平成30年度支援団体への寄付
のお知らせ
久光製薬株式会社 [2019/02/05]
◆2019年３月期第３四半期決算短信〔ＩＦＲＳ〕（連結）
株式会社三菱ケミカルホールディングス [2019/02/06]
◆体験しよう！スポーツの楽しさ&食の大切さ
「meiji Tokyo 2020 Fes」in OSAKA
2019年3月31日（日）開催決定＆参加者募集開始！
明治ホールディングス株式会社 [2019/02/06]
◆アパルタミドの第III相臨床試験（TITAN試験）の盲検解除
転移性ホルモン感受性前立腺がん患者に対する有用性を評価する
臨床試験で2つの主要評価項目を達成
ヤンセン ファーマ株式会社 [2019/02/06]
https://www.yakuji.co.jp/entry69971.html
★Press Release Title List：新製品
https://www.yakuji.co.jp/entry69972.html
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■ 行政情報リスト
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厚生労働省
[2019/02/06]
◆平成30年度保健衛生施設等施設整備費実施計画(3回目)
◆食品中の放射性物質の検査結果について(第1113報)(東京電力福島原子力
発電所事故関連)
◆医療分野の情報化の推進について
◆第18回医師の働き方改革に関する検討会 資料
◆薬事・食品衛生審議会 再生医療等製品・生物由来技術部会を開催します
◆医系技官採用情報(3月2日(土)開催 医療政策セミナーの申込み受付中
です(締切:2/18(月))。2019年度の公開勉強会の日程を掲載しました。)
◆平成31年2月5日付大臣会見概要
[2019/02/05]
◆中央社会保険医療協議会費用対効果評価専門部会・薬価専門部会
・保険医療材料専門部会合同部会(第16回)議事次第
https://www.yakuji.co.jp/entry69973.html
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返信はできません。
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発行： 株式会社 薬事日報社
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