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YAKUJINIPPO Mail News 2019/02/22
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■ HEADLINE NEWS
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◆後発品などで合弁会社設立‐スズケンと東邦HDが協業
スズケンと東邦ホールディングスは18日、新たな流通モデル（後発品・
スペシャリティ医薬品）の共同展開と顧客支援システムの共同利用につい
て、以下の3項目で合意した。
詳細： https://www.yakuji.co.jp/entry70193.html
◆【大阪府薬】GW10連休の開局状況集計‐地域基幹病院との連携も
大阪府薬剤師会の藤垣哲彦会長は18日の記者会見で、4月27日から5月6
日までのゴールデンウィーク10連休対応について言及。「府が基幹病院、
地域の医療機関の開院状況などを調査している。薬局の開局状況について
は薬務課が集約し、その結果を会員にフィードバックすることになると思
う」と説明した。
詳細： https://www.yakuji.co.jp/entry70191.html
◆【富士フイルム和光純薬】創薬支援、検査受託で新会社
‐試薬事業のさらなる拡大へ
富士フイルム和光純薬は18日、試薬事業のさらなる拡大を図るため、創
薬支援業務や検査業務の受託サービスを行う完全子会社「富士フイルム和
光バイオソリューションズ」を設立した。今春から受託サービスを開始す
る。営業活動は富士フイルム和光純薬が担当する。
詳細： https://www.yakuji.co.jp/entry70197.html
◆眼科領域に新規参入相次ぐ‐細胞医薬開発で一気に加速
国内製薬、市場競争が激化
国内製薬企業が眼科領域に参入する動きが加速している。細胞医療での
事業化を目指すアステラス製薬は、萎縮型加齢黄斑変性（ドライ型AMD）
を対象としたES細胞由来の網膜色素上皮細胞（RPE）「ASP7317」の第Ib／
II相試験を開始した。中外製薬は今年度からスタートした中期経営計画で
眼科領域に参入し、視神経脊髄炎関連疾患を対象とした自社抗体医薬品で
年内に米国申請を行う。大日本住友製薬も他家iPS細胞由来の細胞治療薬
でドライ型AMDを対象とした治験準備を進める。眼科領域は、参天製薬や
ノバルティス傘下のアルコンファーマなどスペシャリティファーマが強い
ニッチな領域だったが、細胞医薬品や抗体医薬、ペプチドなどモダリティ
（治療手段）の多様化を背景に、市場内競争が激しくなってきた。
詳細： https://www.yakuji.co.jp/entry70195.html
一覧： https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/6
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■ ミクスOnline ニュース
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◆新薬13製品を収載へ
C型非代償性肝硬変の国内初治療薬エプクルーサ錠など
https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/67033/Default.aspx
◆ファイザー てんかん重積状態の治療薬ロラピタ静注を発売
https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/67037/Default.aspx
◆共和薬品と吉富薬品 双極性障害薬ビプレッソ徐放錠でコ・プロ
https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/67038/Default.aspx
◆中医協総会が費用対評価制度化の骨子了承
製薬協は声明で「医薬品の多面的価値評価」求める
https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/67039/Default.aspx
◆厚労省 原価計算方式の労務費上限単位の誤りを報告
現行薬価は変更せず
https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/67041/Default.aspx
◆薬食審・再生医療等製品部会 初のCAR-T細胞医療「キムリア」承認了承
https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/67035/Default.aspx
◆厚労省 販売情報提供活動GLでQ&A
MRの業績評価から「売上至上主義」排除求める
https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/67042/Default.aspx
※株式会社ミクスのウェブサイトへ移動します。
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■ Press Release Title List
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◆抗ヘルペスウイルス剤「ファムビル錠250mg」 再発性の単純疱疹（口
唇ヘルペス・性器ヘルペス）に対する日本で初めての用法・用量追加の
お知らせ
旭化成ファーマ株式会社 [2019/02/21]
◆抗悪性腫瘍剤「テモダール(R)」 公知申請により、イリノテカンとの
併用における再発又は難治性のユーイング肉腫に対する効能・効果の一
部変更承認を取得
MSD株式会社 [2019/02/21]
◆アッヴィとエーザイ、ヒト型抗ヒトTNFαモノクローナル抗体「ヒュミ
ラ(R)」について国内で初めて化膿性汗腺炎の適応追加承認を取得
エーザイ株式会社 [2019/02/21]
◆大塚グループ4社（大塚ホールディングス、大塚製薬、大塚製薬工場、
大鵬薬品）「健康経営優良法人2019〜ホワイト500〜」に認定
大塚ホールディングス株式会社 [2019/02/21]
◆5年連続で「健康経営銘柄」に選定 3年連続で「健康経営優良法人〜ホ
ワイト500〜」にも認定
花王株式会社 [2019/02/21]
◆「キリングループ環境報告書2018」が「環境報告優秀賞（地球・人間環
境フォーラム理事長賞）」を受賞
キリンホールディングス株式会社 [2019/02/21]
◆経済産業省の「健康経営優良法人2019（ホワイト500）」に3年連続で認
定
グラクソ・スミスクライン株式会社 [2019/02/21]
◆医薬事業の組織再編について
興和株式会社 [2019/02/21]
◆みんなの気持ちをお届け 小惑星探査機「はやぶさ２」への応援メッセ
ージ贈呈
大正製薬株式会社 [2019/02/21]
◆タウリン散98%「大正」における効能・効果追加等の承認取得に関する
お知らせ
大正製薬株式会社 [2019/02/21]
◆個別化医療に合致したロシュ社のエヌトレクチニブをFDAが優先審査品
目に指定
中外製薬株式会社 [2019/02/21]
◆「健康経営銘柄」に選定 ５年連続は６社のみ
テルモ株式会社 [2019/02/21]
◆抗悪性腫瘍剤 テモゾロミド錠20mg「NK」・同100mg「NK」の再発又は難
治性のユーイング肉腫に対する効能・効果の追加承認取得について
日本化薬株式会社 [2019/02/21]
◆ALK融合遺伝子陽性の非小細胞肺がん治療薬「ジカディア(R)」の用法・
用量変更に関する承認を取得
ノバルティス ファーマ株式会社 [2019/02/21]
◆抗ヘルペスウイルス剤「ファムビル(R)錠250mg」 再発性の単純疱疹
（口唇ヘルペス・性器ヘルペス）に対する日本で初めての用法・用量追
加のお知らせ
マルホ株式会社 [2019/02/21]
◆【ロート製薬のビタミンC研究15年の研究成果】高濃度L-アスコルビン
酸（ビタミンC）溶解・安定化技術を開発 ビタミンC 25％の溶解・安
定化に成功
ロート製薬株式会社 [2019/02/21]
https://www.yakuji.co.jp/entry70251.html
★Press Release Title List：新製品
https://www.yakuji.co.jp/entry70252.html
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■ 行政情報リスト
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厚生労働省
[2019/02/21]
◆薬事・食品衛生審議会食品衛生分科会農薬・動物用医薬品部会
（ペーパーレス）資料
◆最近の調剤医療費（電算処理分）の動向 平成30年9月号
◆最近の医療費の動向-MEDIAS-平成30年9月
◆平成30年度第１回遺伝毒性評価ワーキンググループを開催します
◆第83回先進医療技術審査部会の開催について
◆薬事・食品衛生審議会 医療機器・体外診断薬部会（ペーパーレス）を
開催します
◆最近の調剤医療費（電算処理分）の動向
（トピックス）（平成30年度）
◆歯科医師臨床研修制度の改正に関するワーキンググループ（第2回）
を開催します
◆女性の健康づくりの推進について（平成29年度取組状況）
◆２月26日にデータヘルス改革推進本部（第５回）・ICT利活用推進本部
（第３回）を開催します
◆２月26日にデータヘルス改革推進本部（第５回）・ICT利活用推進本部
（第３回）を開催します
[2019/02/20]
◆医薬品等の広告規制について
◆第１９回医師の働き方改革に関する検討会 資料
◆中央社会保険医療協議会 総会 第402回議事録（2018年12月5日）
◆中央社会保険医療協議会 総会 第401回議事録（2018年11月14日）
https://www.yakuji.co.jp/entry70253.html
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返信はできません。
◆バックナンバー
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発行： 株式会社 薬事日報社
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