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YAKUJINIPPO Mail News 2019/02/25
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■ HEADLINE NEWS
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◆【厚労省】「エプクルーサ」に有用性加算10％
‐26日付で新薬19品目を薬価収載
厚生労働省は26日付で、新薬13成分19品目を薬価基準に収載する。内訳
は、内用薬が10成分16品目、注射薬が3成分3品目、外用薬はなかった。小
野薬品の褐色細胞腫治療薬「デムサーカプセル」とMSDの抗菌配合剤「ザ
バクサ」に原価計算方式を適用。デムサーカプセルには5％の有用性加算
と10％の市場性加算を付けた。20日の中央社会保険医療協議会総会で了承
された。
詳細： https://www.yakuji.co.jp/entry70235.html
◆【中医協総会】ステミラックの保険適用了承‐算定薬価は1回1496万円
中央社会保険医療協議会総会は20日、再生医療等製品として承認された
ニプロの骨髄由来間葉系幹細胞「ステミラック注」の保険適用を了承した
。医薬品として薬価基準に収載することとなっており、算定薬価は1回分
が1495万7755円となる。
詳細： https://www.yakuji.co.jp/entry70238.html
◆【厚労省】CAR-T療法、国内初上陸‐「キムリア」が来月にも承認へ
癌患者のT細胞にCD19抗原を認識して攻撃するキメラ抗原受容体を発現
させ、体内に戻す画期的な免疫療法が国内に初上陸する。薬事・食品衛生
審議会の専門部会は20日、ノバルティスファーマが申請したキメラ抗原受
容体T細胞（CAR-T）療法「キムリア点滴静注」（一般名：チサゲンレクル
ユーセル）について、再生医療等製品として製造販売することを了承した
。CAR-T療法を採用した国内初の再生医療等製品で、再発・難治性B細胞性
急性リンパ芽球性白血病などを効能・効果とし、3月中にも承認される見
通しだ。
詳細： https://www.yakuji.co.jp/entry70231.html
◆【MR認定センター】初のMR継続教育資材を発売
‐第1弾はメタボリック症候群
MR認定センターは、MR認定取得後の継続教育を支援する目的で、10月に
製薬企業向けに初の継続教育資材を発売する。MRであれば誰でも知ってお
くべき疾患知識を身につけられるよう、第1弾としてメタボリック症候群
、来年10月には乳癌に関する教育資材を発売する予定。
詳細： https://www.yakuji.co.jp/entry70240.html
◆【IQVIAが調査】日本医薬品市場、2年連続のマイナス成長
‐マヴィレット配合錠がトップに
2018年の国内医療用医薬品市場が、前年比1.7％減の10兆3374億円とな
ったことが、IQVIAの調査で明らかになった。昨年4月の薬価制度の抜本改
革による影響で2年連続のマイナス成長となり、17年の1.0％減よりも大き
な減少幅となった。薬効分類別では抗腫瘍剤が二桁近い伸びを示したほか
、製品別ではC型慢性肝炎治療薬「マヴィレット配合錠」が前年のランク
外から首位に躍り出た。
詳細： https://www.yakuji.co.jp/entry70242.html
◆平成の医薬品産業−売上データで振り返る30年− 1995年
「メバロチン」がトップ浮上‐日本発のヒット製品並ぶ
未曾有の阪神大震災が発生し、薬業界にも大きな影響を与えた1995年。
国内を震撼させたオウム真理教による地下鉄サリン事件では、解毒剤を供
給した製薬企業の活躍も光った。一方、世界の医薬品市場では、既に合従
連衡の動きが活発化していた。スウェーデンのファルマシアと米アップジ
ョンが合併し、ファルマシアアップジョンが誕生。イギリスでは、グラク
ソとウエルカムの国内企業同士が統合し、グラクソ・ウエルカムが発足し
た。当時、日本の医療用医薬品市場は約6兆円、国民医療費が約27兆円と
いう時代だった。
詳細： https://www.yakuji.co.jp/entry70233.html
一覧： https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/6
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■ 新薬・新製品情報
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◆【新製品】防虫衣類カバーや消臭ミスト等
‐「ミセスロイド」から新製品各種 白元アース
https://www.yakuji.co.jp/entry70221.html
◆【新製品】小さな子供のいる家庭の常備薬
‐「パブロンSα〈微粒・錠〉」発売 大正製薬
https://www.yakuji.co.jp/entry70224.html
一覧： https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/13
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■ 無季言
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◆イノベーションは失敗から
https://www.yakuji.co.jp/entry70216.html
一覧： https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/8
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■ 社 説
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◆薬機法改正、ガバナンス強化も注目
https://www.yakuji.co.jp/entry70219.html
一覧： https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/9
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■ 訃 報
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◆【訃報】板谷嘉夫氏（中外製薬特別顧問、元上席執行役員CFO）死去
https://www.yakuji.co.jp/entry70227.html
一覧： https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/35
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■ ミクスOnline ニュース
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◆英NICE Perjetaを転移HER2陽性乳がん適応で推奨
https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/67036/Default.aspx
◆ヤンセン ４成分固定用量配合の抗HIV薬を承認申請
https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/67034/Default.aspx
◆製薬協 アルフレッサ ファーマとバイオジェンが加盟
https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/67049/Default.aspx
◆医療用薬９製品 効能追加などで承認
https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/67047/Default.aspx
◆薬食審・第一部会 塩野義の小児AD／HD治療薬など９製品審議、
承認了承
https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/67050/Default.aspx
◆興和 医薬事業を再編 新薬は興和、長期品とAGは新会社で
人員削減せず
https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/67048/Default.aspx
※株式会社ミクスのウェブサイトへ移動します。
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■ Press Release Title List
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◆KEYTRUDA(R)（ペムブロリズマブ）、Inlyta(R)（アキシチニブ）との
併用療法により、進行性腎細胞がん（RCC）の初回治療における死亡
リスクが、スニチニブと比較してほぼ半減
MSD株式会社 [2019/02/22]
◆Merck & Co., Inc., Kenilworth, N.J., U.S.A. がん免疫療法臨床開発
プログラムに3つの第3相試験を追加、進行性前立腺がんに注力
転移性去勢抵抗性前立腺がん（mCRPC）患者に対するKEYTRUDA（R）
（ペムブロリズマブ）について LYNPARZA(R)（オラパリブ）、化学療法
および抗ホルモン薬との併用療法で得られた
MSD株式会社 [2019/02/22]
◆定期人事異動
キョーリン製薬ホールディングス株式会社 [2019/02/22]
◆当社子会社：杏林製薬株式会社 定期人事異動
キョーリン製薬ホールディングス株式会社 [2019/02/22]
◆当社子会社：キョーリン リメディオ株式会社 役員の異動に関する
お知らせ
キョーリン製薬ホールディングス株式会社 [2019/02/22]
◆「健康経営優良法人2019 ホワイト500」に認定
キョーリン製薬ホールディングス株式会社 [2019/02/22]
◆日本臨床腫瘍薬学会学術大会2019にてランチョンセミナーを共催
します。
沢井製薬株式会社 [2019/02/22]
◆オピオイド誘発性便秘症治療薬Rizmoic(R)の欧州における承認取得
について
塩野義製薬株式会社 [2019/02/22]
◆トロンボポエチン受容体作動薬Lusutrombopagの欧州における承認取得
について
塩野義製薬株式会社 [2019/02/22]
◆３年連続「健康経営優良法人〜ホワイト５００〜」に認定されました
田辺三菱製薬株式会社 [2019/02/22]
◆2019年4月1日付 組織改定について
第一三共株式会社 [2019/02/22]
◆2019年4月1日付 役員人事のお知らせ
第一三共株式会社 [2019/02/22]
◆NEW2019年4月1日付 人事異動のお知らせ
第一三共株式会社 [2019/02/22]
◆ケニアに血液関連の事業所を開設
サブサハラアフリカの安全な輸血をサポート
テルモ株式会社 [2019/02/22]
◆健康経営優良法人2019（ホワイト500）に認定
〜健康経営優良法人に2年連続で認定〜
東和薬品株式会社 [2019/02/22]
◆ヨウ化カリウム丸50mg「日医工」の使用期限延長のお知らせ
日医工株式会社 [2019/02/22]
◆人事の異動に関するお知らせ
ニチバン株式会社 [2019/02/22]
◆「ICSE Japan 2019」出展のお知らせ
日本化薬株式会社 [2019/02/22]
◆『健康経営優良法人2019〜ホワイト５００〜』に認定
日本新薬株式会社 [2019/02/22]
◆“クリエイターの地産地消”で、地域創生の実現へ
神戸市との共催で3月9日にセミナー第一弾を開催
〜2019年度の『Rethink Creator Project』が始動〜
日本たばこ産業株式会社 [2019/02/22]
◆「健康経営優良法人2019 ホワイト500」に3年連続で認定
今後も従業員の健康増進を重要な経営課題と位置づけ、積極的に展開
日本たばこ産業株式会社 [2019/02/22]
◆「健康経営優良法人〜ホワイト５００〜」に認定
株式会社ヤクルト本社 [2019/02/22]
◆関東営業所 事務所開設のご案内
ロート製薬株式会社 [2019/02/22]
◆『ロート製薬』×『大阪市生野区』包括連携協定を締結
ロート製薬株式会社 [2019/02/22]
https://www.yakuji.co.jp/entry70259.html
★Press Release Title List：新製品
https://www.yakuji.co.jp/entry70263.html
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■ 行政情報リスト
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厚生労働省
[2019/02/22]
◆第7回今後のがん研究のあり方に関する有識者会議(議事録)
◆第8回今後のがん研究のあり方に関する有識者会議(資料)
◆第19回肝炎治療戦略会議(資料)
◆「日本人の食事摂取基準(2020年版)」策定検討会
◆第21回 社会保障審議会統計分科会疾病、傷害及び死因分類専門委員会
議事録(2018年12月13日)
◆第5回「日本人の食事摂取基準(2020年版)」策定検討会 資料
◆第2回非感染性疾患対策に資する循環器病の診療情報の活用の在り方
に関する検討会 資料
https://www.yakuji.co.jp/entry70258.html
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