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YAKUJINIPPO Mail News 2019/03/14
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【薬事日報社】ファーマIT＆デジタルエキスポに出展決定！
3月18日〜20日 東京ビッグサイト東1ホール(ブースNo.1J-20)
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■ HEADLINE NEWS
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◆【日薬臨時総会】薬剤師以外ができる業務、森副会長「明確化できない」
日本薬剤師会が9、10の両日に都内で開いた臨時総会のブロック代表質
問では、調剤の現場で薬剤師以外が行える業務範囲や、機能別の薬局認定
制度など、今国会で審議される予定の医薬品医療機器等法（薬機法）に関
連した質問が複数の代議員から出た。
詳細： https://www.yakuji.co.jp/entry70682.html
◆【厚労省】原則禁忌の一部を禁忌に‐新添付文書記載で方針
厚生労働省は11日、来年度から適用される医療用医薬品の新添付文書記
載要領について、バルプロ酸やペニシリン系抗生物質など11品目の原則禁
忌の一部記載内容を「禁忌」の項目に移行する考えを薬事・食品衛生審議
会安全対策調査会に示し、了承された。
詳細： https://www.yakuji.co.jp/entry70680.html
◆【安全対策調査会】エパデールT、第1類移行は再審議
‐血液検査実施率など不安視
薬事・食品衛生審議会の医薬品等安全対策部会安全対策調査会は11日、
持田製薬の中性脂肪異常改善剤で、要指導医薬品の「イコサペント酸エチ
ル600mg」（製品名：エパデールT）を一般用医薬品の第1類として販売す
ることの可否を審議したが、服用後の血液検査について、委員から実施率
の低さを不安視する声や添付文書の用法・用量の記載内容を疑問視する意
見を踏まえ、22日の安全対策部会で再度検討することとした。
詳細： https://www.yakuji.co.jp/entry70685.html
◆【第一三共エスファ】抗癌剤AG事業に参入‐AIで問い合わせ対応強化
第一三共エスファは12日、抗癌剤のオードライズドジェネリック（AG）
では第1号製品となる「ゲフィチニブ錠250mg『DSEP』」を新発売した。ゲ
フィチニブの先発品となるイレッサを販売するアストラゼネカとの提携で
、第一三共エスファが発売し、抗癌剤のAG事業に参入する。今後、MR約
180人体制で情報提供を行う。第一三共エスファではゲフィチニブの発売
に合わせ、同社の「お客様相談室」に人工知能（AI）を利用したQ＆A検索
システムを導入し、問い合わせ対応を強化していく。
詳細： https://www.yakuji.co.jp/entry70693.html
一覧： https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/6
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■ 新薬・新製品情報
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◆【新製品】羽生結弦選手へエール‐「きき湯」数量限定ボトル
バスクリン
https://www.yakuji.co.jp/entry70662.html
◆【新製品】手指消毒と共に保湿効果も‐「マジックハンドクリーム」
ゼリア新薬
https://www.yakuji.co.jp/entry70665.html
◆【新製品】抗てんかん剤「ピムパットドライシロップ10％」新発売
ユーシービージャパン、第一三共
https://www.yakuji.co.jp/entry70672.html
一覧： https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/13
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■ 人事・組織
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◆本社オフィスを移転 メディカルリソース
https://www.yakuji.co.jp/entry70668.html
◆フロンティア事業推進室を新設 大日本住友製薬
https://www.yakuji.co.jp/entry70670.html
◆専務取締役の井上氏が取締役副社長に昇格 大塚製薬
https://www.yakuji.co.jp/entry70674.html
一覧： https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/12
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■ 無季言
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◆「病院の入退院に関する意識調査」
https://www.yakuji.co.jp/entry70660.html
一覧： https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/8
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■ 研修会 セミナー 催し物
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◆4月に東京と大阪でセミナー「『医療用医薬品の販売情報提供活動
に関するガイドライン』施行と製薬企業への影響」開催
医薬教育倫理協会
https://www.yakuji.co.jp/entry70677.html
◆2019年度NR・サプリメントアドバイザーレベルアップセミナー、
4月から全国6会場で開催 日本臨床栄養協会
https://www.yakuji.co.jp/entry70697.html
一覧： https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/event
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■ ミクスOnline ニュース
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◆BMSと小野 抗リウマチ薬オレンシア、「関節の構造的損傷の防止」
の効能追加を申請
https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/67157/Default.aspx
◆片頭痛の妊婦へのバルプロ酸投与「禁忌」に移行
添付文書記載要領改正で
https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/67158/Default.aspx
◆第一三共エスファ シロドシン錠・OD錠を発売
排尿障害改善薬・ユリーフのAG
https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/67160/Default.aspx
◆メディセオ 地域営業組織を大幅改組 機動力高める狙い
https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/67163/Default.aspx
◆メディパルHD 出荷から患者投与までトレーサビリティー実証へ
RFIDタグ活用
https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/67162/Default.aspx
◆富士フイルム バイオジェン製造子会社買収 バイオ薬製造受託を強化
https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/67164/Default.aspx
※株式会社ミクスのウェブサイトへ移動します。
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■ Press Release Title List
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◆人事異動ならびに組織改編（2019年3月12日付）
エーザイ株式会社 [2019/03/12]
◆機構改革のお知らせ
参天製薬株式会社 [2019/03/13]
◆執行役員人事に関するお知らせ
参天製薬株式会社 [2019/03/13]
◆機構改革・会社人事
大正製薬株式会社 [2019/03/13]
◆会社人事
大正製薬ホールディングス株式会社 [2019/03/13]
◆大正製薬株式会社 機構改革・会社人事
大正製薬ホールディングス株式会社 [2019/03/13]
◆大正ファーマ株式会社 会社人事
大正製薬ホールディングス株式会社 [2019/03/13]
◆HIF-PH阻害薬MT-6548の腎性貧血患者を対象とした国内第3相臨床試験
結果について
田辺三菱製薬株式会社 [2019/03/12]
◆当社親会社による新中期経営計画（2019〜2021年度）発表について
大日本住友製薬株式会社 [2019/03/12]
◆ドネペジル塩酸塩錠3mg/5mg/10mg「ケミファ」および
ドネペジル塩酸塩OD錠3mg/5mg/10mg「ケミファ」の効能
又は効果ならびに用法及び用量の追加承認に関するお知らせ
日本ケミファ株式会社 [2019/03/13]
◆「ドネペジル『明治』」のレビー小体型認知症に対する「効能・効果」
および「用法・用量」の追加承認取得に関するお知らせ
Meiji Seika ファルマ株式会社 [2019/03/13]
https://www.yakuji.co.jp/entry70708.html
★Press Release Title List：新製品
https://www.yakuji.co.jp/entry70710.html
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■ 行政情報リスト
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厚生労働省
[2019/03/13]
◆平成29年度地域保健・健康増進事業報告の概況
◆第23回肝炎対策推進協議会の開催について
◆第2回 水道施設運営等事業の実施に関する検討会の開催について
◆薬事・食品衛生審議会薬事分科会 資料‐(2)
◆第2回水道施設運営等事業の実施に関する検討会開催通知を掲載しました。
◆平成30年度第5回医道審議会医師分科会医師専門研修部会
◆第21回医師の働き方改革に関する検討会の開催について
◆平成31年3月12日付大臣会見概要
◆第20回医師の働き方改革に関する検討会 資料
[2019/03/12]
◆第27回がん検診のあり方に関する検討会(資料)
◆第11回臨床研究部会(ペーパーレス開催)資料
◆食品中の放射性物質の検査結果について(第1121報)(東京電力福島原子力
発電所事故関連)
◆「第20回厚生科学審議会生活環境水道部会」の資料を掲載しました。
https://www.yakuji.co.jp/entry70707.html
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※本メールは配信専用のメールアドレスにて送信を行っておりますので
返信はできません。
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