YAKUJINIPPO Mail News バックナンバー

YAKUJINIPPO Mail News
バックナンバーを収録。

2019年4月1日 (月)
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 YAKUJINIPPO Mail News 2019/04/01

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■ HEADLINE NEWS
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 ◆【薬価部会】バイオセイム、先発の7割‐暫定措置で後続品と同額

  厚生労働省は27日、先発バイオ医薬品と同一の有効成分などを持つ「後
 発バイオ医薬品」(バイオセイム)の新規収載時の薬価算定ルールについ
 て、暫定的に先発品薬価の70%とする案を中央社会保険医療協議会薬価専
 門部会に示し、了承された。6月に後発品収載が控えていることやバイオ
 後続品の競争力維持などを考慮し、暫定的にバイオ後続品と同様の薬価に
 設定する。

 詳細: https://www.yakuji.co.jp/entry71046.html

 ◆【中医協総会】抗HIV配合錠「ビクタルビ」、4月3日付で緊急収載

  ギリアド・サイエンシズのHIV感染症治療配合剤「ビクタルビ配合錠」
 (成分名:ビクテグラビルナトリウム/エムトリシタビン/テノホビルア
 ラフェナミドフマル酸塩)の1成分1品目が4月3日付で薬価基準に緊急収載
 される。27日に中央社会保険医療協議会総会で了承された。

 詳細: https://www.yakuji.co.jp/entry71048.html

 ◆【厚労省】薬局の後発品割合75%に‐体制加算見直しで上昇

  備蓄数も363品目に増加

  厚生労働省は27日、2018年度診療報酬改定の検証調査結果を中央社会保
 険医療協議会総会に示した。後発品使用促進策の影響については、18年度
 改定で「後発品使用体制加算」の算定要件を見直し、算定可能となる使用
 割合の下限を75%以上に引き上げたことなどが影響し、薬局の平均使用割
 合は6.6ポイント増の74.9%に上昇した。

 詳細: https://www.yakuji.co.jp/entry71044.html

 ◆【厚労省】患者からの副作用報告、PMDAが受付スタート
  ‐安全対策に活用へ

  厚生労働省は26日、医薬品医療機器総合機構(PMDA)が医薬品による副
 作用が疑われる症例情報を患者からウェブサイト等で収集する「患者から
 の医薬品副作用報告」の受付を本格的に開始したと発表した。2012年から
 試行的に実施していたが、その結果を踏まえ、安全対策に活用することが
 有用と判断。

 詳細: https://www.yakuji.co.jp/entry71052.html

 ◆【ノバルティス】CAR-T療法が国内承認‐医療機関や医師を限定

  ノバルティスファーマは26日、キメラ抗原受容体T細胞(CAR-T細胞)療
 法「キムリア点滴静注」(一般名:チサゲンレクルユーセル)について、
 「再発・難治性のCD19陽性のB細胞性急性リンパ芽球性白血病(B-ALL)、
 再発・難治性のCD19陽性のびまん性大細胞型B細胞リンパ腫(DLBCL)」の
 適応で承認を取得した。CAR-T療法を採用した国内初の再生医療等製品と
 なる。細胞採取、調製・凍結、投与後の副作用管理が行える医療機関や医
 師のみに限定する条件付き承認となっている。

 詳細: https://www.yakuji.co.jp/entry71060.html

 ◆【中医協・18年度改定調査】入院時支援加算、23%が算定
  ‐7割の施設で薬剤師関与

  厚生労働省は、2018年度診療報酬改定の検証調査結果をまとめ、27日の
 中央社会保険医療協議会総会に報告した。医療従事者の負担軽減、働き方
 改革推進の評価に関する実施状況調査では、18年度改定で新設された「入
 院時支援加算」の算定施設が23.1%だったことが分かった。

 詳細: https://www.yakuji.co.jp/entry71050.html

 一覧: https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/6

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■ 新薬・新製品情報
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 ◆【新製品】「四物血行散」と「知柏地黄丸」
  ‐漢方セラピーから2製品発売 クラシエ薬品
   https://www.yakuji.co.jp/entry71028.html

 一覧: https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/13

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■ 人事・組織
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 ◆新理事長に藤原氏‐4月1日付で任命 医薬品医療機器総合機構
   https://www.yakuji.co.jp/entry71022.html

 ◆新社長に森下専務‐経営体制の強化へ 森下仁丹
   https://www.yakuji.co.jp/entry71031.html

 ◆社長に中桐氏が内定‐6月20日付で就任 カイゲンファーマ
   https://www.yakuji.co.jp/entry71035.html

 ◆新事務所で業務開始 大阪府医薬品登録販売者協会
   https://www.yakuji.co.jp/entry71038.html

 一覧: https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/12

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■ 無季言
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 ◆10月6日は「登録販売者の日」
   https://www.yakuji.co.jp/entry71020.html

 一覧: https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/8

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■ 社 説
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 ◆新元号時代の国内医薬品市場
   https://www.yakuji.co.jp/entry71026.html

 一覧: https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/9

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■ 訃 報
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 ◆【訃報】杉岡和雄氏(元・九宏薬品[現・アトル]取締役)死去
   https://www.yakuji.co.jp/entry71040.html

 一覧: https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/35

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■ ミクスOnline ニュース
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 ◆小野薬品 抗PD-1抗体オプジーボ、MSI-High結腸・直腸がんで適応追加
  申請
   https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/67249/Default.aspx

 ◆重症真菌症薬ブイフェンド錠の後発品、小児適応追加で承認
   https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/67250/Default.aspx

 ◆NBI 不整脈治療薬メキシチールを譲渡、太陽ファルマに
  長期品単品の譲渡は初
   https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/67230/Default.aspx

 ◆中外製薬 経口の脊髄性筋萎縮症治療薬リスジプラムがオーファン指定
  20年申請予定
   https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/67241/Default.aspx

 ◆厚労省 抗生物質製剤、過敏症既往患者を「禁忌」に
  「原則禁忌」廃止に伴う添付文書改訂
   https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/67248/Default.aspx

 ◆日病協 10連休対応で要望 レセプト提出期限の延長など求める
   https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/67253/Default.aspx

 ◆共創未来ファーマ 富士フイルムファーマから後発品の移管・承継
  を完了 56成分
   https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/67251/Default.aspx

 ◆大日本住友発カーブアウトベンチャー設立
  疼痛領域で早期実用化目指す
   https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/67254/Default.aspx

 ※株式会社ミクスのウェブサイトへ移動します。

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■ Press Release Title List
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 ◆ジョイセフによるミャンマーでの妊産婦保健プロジェクトを支援
  グローバルNGO支援プログラム「MSD for Mothers」に、日本のNGO
  として初めて選出
  MSD株式会社 [2019/03/29]

 ◆横浜市と「外国人への多言語での医療情報提供」で協力
  10言語の医学事典「MSDマニュアル」を用いた多言語リーフレット
  を横浜市内で配布
  MSD株式会社 [2019/03/29]

 ◆BACE阻害剤elenbecestatの早期アルツハイマー病を対象とした
  臨床第III相試験について安全性データモニタリング委員会が
  試験継続を推奨
  エーザイ株式会社 [2019/03/29]

 ◆支配株主等に関する事項について
  協和発酵キリン株式会社 [2019/03/29]

 ◆第180回定時株主総会決議ご通知
  キリンホールディングス株式会社 [2019/03/29]

 ◆第180期有価証券報告書を掲載
  キリンホールディングス株式会社 [2019/03/29]

 ◆公益財団法人結核予防会に対する寄付について
  沢井製薬株式会社 [2019/03/29]

 ◆最高経営責任者(CEO)の異動に関するお知らせ
  第一三共株式会社 [2019/03/29]

 ◆トラスツズマブ デルクステカン(DS-8201)の乳がんを対象とした
  米国承認申請目標時期の前倒しについて
  第一三共株式会社 [2019/03/29]

 ◆トラスツズマブ デルクステカン(DS-8201)に関するアストラゼネカ
  とのグローバル開発及び販売提携のお知らせ
  第一三共株式会社 [2019/03/29]

 ◆口腔咽喉薬「トラフル錠」のCM「上司とエビフライ定食」篇を公開
  しました。
  第一三共ヘルスケア株式会社 [2019/03/29]

 ◆外用鎮痛消炎薬「ロキソニンSテープ」のCM「エレベーター」篇、
  「ロキソニンSゲル」のCM「披露宴」篇を公開しました。
  第一三共ヘルスケア株式会社 [2019/03/29]

 ◆解熱鎮痛薬「ロキソニンSプレミアム」のCM
  「つらい頭痛でした(空港ラウンジ)」篇を公開しました。
  第一三共ヘルスケア株式会社 [2019/03/29]

 ◆遺伝子変異解析プログラム「FoundationOne CDx がんゲノム
  プロファイル」の「リムパーザ」のコンパニオン診断機能
  としての使用目的追加に関する一部変更承認申請について
  中外製薬株式会社 [2019/03/29]

 ◆中外製薬・A*STARの抗デングウイルス抗体 共同開発プロジェクト
  に対し、GHIT Fundが継続的助成を決定
  中外製薬株式会社 [2019/03/29]

 ◆機構改革および人事異動(執行役員、部門長)に関するお知らせ
  テルモ株式会社 [2019/03/28]

 ◆連結子会社の異動を伴う株式譲渡に関するお知らせ
  マルホ株式会社 [2019/03/29]

 ◆臨時報告書(平成31年3月29日)
  マルホ株式会社 [2019/03/29]

 ◆【湧永満之記念庭園】春季開花情報(3/28)
  湧永製薬株式会社 [2019/03/29]

   https://www.yakuji.co.jp/entry71085.html

 ★Press Release Title List:新製品

   https://www.yakuji.co.jp/entry71086.html

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■ 行政情報リスト
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 厚生労働省

 [2019/03/29]

 ◆医薬品等の広告規制について

 ◆第5回訪日外国人旅行者等に対する医療の提供に関する検討会 資料

 ◆医師の働き方改革に関する検討会 報告書

 ◆「医師の働き方改革に関する検討会」が「報告書」を取りまとめました

 ◆「授乳・離乳の支援ガイド」が改定されました

 ◆授乳・離乳の支援ガイド(2019年改定版)

 ◆第11回アレルギー疾患対策推進協議会 資料

 ◆臨床研究・治験の推進に関する今後の方向性について(2019年版)中間
  とりまとめ

 ◆第10回厚生科学審議会臨床研究部会 議事録

 ◆厚生科学審議会 (臨床研究部会)

 ◆献血啓発アニメ「誕生!!KKT21」を公開しました

 ◆安全衛生関係リーフレット等一覧

 [2019/03/28]

 ◆調達情報 入院医療における重症度、医療・看護必要度等のデータ分析
  業務

 ◆2019年度死体検案医を対象とした死体検案相談事業実施団体の公募
  について

 ◆調達情報 都道府県外医師等を対象とした医師確保事業に伴う調査分析
  業務

 ◆「健康寿命のあり方に関する有識者研究会」の報告書及び「健康寿命
  の延伸の効果に係る研究班」の議論の整理を公表します

 ◆第23回肝炎対策推進協議会(資料)

   https://www.yakuji.co.jp/entry71084.html

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